Aktive SubstanzNatriumpertechnetat [99mTc]Natriumpertechnetat [99mTc]
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
Zusammensetzung:

In 1 ml enthält das Medikament:

Aktive Substanz:

Technetium-99t 740-1480 MBq

Hilfsstoffe:

Natriumchlorid 9,0 mg

Wasser für Injektion bis zu 1,0 ml

Beschreibung:

Farblose transparente Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
ATX: & nbsp;

V.09.F.X   Andere Radiopharmazeutika zur Diagnose von Schilddrüsenerkrankungen

Pharmakodynamik:

Physikalisch-chemische Eigenschaften. "Natriumpertechnetat,99mTc aus dem Extraktionsgenerator ist ein Radiopharmazeutikum, hergestellt durch Extraktion von Technetium-99m mit Methylethylketon aus Lösung 99mo-99mTc, gefolgt von Verdampfen von Methylethylketon und Auflösen des trockenen Rückstandes in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung.

Die Zubereitung ist eine farblose transparente Lösung von 0,9% Natriumchlorid, enthaltend 99mTc in Form von Pertechnetat. Die Volumenaktivität der Lösung beträgt 740-1480 MBq / ml zum Herstellungsdatum und zur Herstellungszeit; pH 5,0 bis 7,0; radiochemische Reinheit - nicht weniger als 99,0%. Radionuklid-Verunreinigungen: 99Mo - nicht mehr als 2 * 10-3%, andere - nicht mehr als 1 * 10-4 % der Radionuklidaktivität 99mTc zum Zeitpunkt der Herstellung.

Radionuklid 99mTc zerfällt mit der Emission von Gamma-Quanten mit einer Halbwertszeit von 6,01 Stunden. Die intensivste Gammastrahlung hat eine Energie von 0,1405 MeV mit einer Quantenausbeute von 89,6%.

Pharmakologische Eigenschaften. Im Gegensatz zu Natriumiodid, "Natrium Pertechnetat,99mTc ", das sich in der Schilddrüse anhäuft, nimmt nicht an der Synthese von Schilddrüsenhormonen teil. Dieser Umstand ermöglicht es, das Medikament für szintigraphische Untersuchungen der Schilddrüse vor dem Hintergrund der Verwendung von Thyreostatika zu verwenden, die den Jodanfall blockieren durch die Schilddrüse. Die langsame Ausscheidung von Natrium Pertechnetat,99mTC aus zirkulierendem Blut ermöglicht es, die dynamischen Eigenschaften des Blutflusses verschiedener Organe des Patienten (Gehirn, Herz usw.) zu untersuchen.

Pharmakokinetik:

Technetium-99m nach intravenöser Verabreichung ist relativ langsam (nach multiexponentiellen Zeitabhängigkeit) aus zirkulierendem Blut abgeleitet. Nach 60 Minuten enthält zirkulierendes Blut noch 10-12 % der verabreichten Menge, und die Halbwertszeit während dieses Zeitraums beträgt etwa 1 Stunde. "Natriumpertechnetat, 99mTc "ist im Extrazellulärraum von Organen und Geweben im Verhältnis zu ihrer Blutversorgung verteilt, sammelt sich das Medikament selektiv in der Schilddrüse, in den Speicheldrüsen und in der Magenschleimhaut. Die Beseitigung der Droge erfolgt durch das hepatobiliäre System, den Magen Schleimhaut und durch das Harnsystem.Über 70% des Medikaments wird durch die Harnwege ausgeschieden.

Indikationen:

Das Medikament wird bei Erwachsenen als Diagnoseinstrument für:

- Szintigraphie (Scannen) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen;

- Szintigraphie des Gehirns;

- Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie;

- zur Herstellung verschiedener Radiopharmazeutika auf Basis von Reagenzienkits.

Kontraindikationen:

Vorhandensein von Überempfindlichkeit gegenüber dem Medikament und / oder seinen Bestandteilen.

Kontraindizierte Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Stillende Mütter sollten das Baby innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments nicht stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Mit der Szintigraphie (Scanning) der Schilddrüse und Speicheldrüsen, die Droge "Natrium Pertechnetat,99mTc "wird intravenös in einer Menge von 1 MBq pro 1 kg Körpergewicht des Patienten, für Gehirn-Szintigraphie - 5 MBq / kg und für Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie - 8-10 MBq / kg verabreicht.

Die Szintigraphie (Scanning) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen wird 30-60 Minuten nach der Verabreichung von "Natrium pertechnetat" durchgeführt.99mTc."Szintigramme werden gemäß den Standardkriterien für die Interpretation des szintigraphischen Musters von Drüsen (Form und Größe, das Verteilungsmuster des Arzneimittels, das Vorhandensein und die Lokalisierung von Hyperfixierungs- und Hypofixierungsherden von RFP usw.) bewertet.

Die Szintigraphie des Gehirns wird in dynamischen und statischen Modi durchgeführt. Untersuchung des zerebralen Blutflusses im dynamischen Modus der Szintigrammaufnahme für 40-60 Sek. Mit Belichtung eines Einzelbildes 1 Sek. Das Medikament wird intravenös, Bolus verabreicht. Die pathologischen Vorgänge im Gehirn, durch die die Blut-Hirn-Schranke unterbrochen wird, werden nach den Daten von planaren statischen Szintigrammen in 4 Projektionen oder tomographischen Szintigrammen als Herde mit erhöhtem Wirkstoffgehalt detektiert. Die Szintigraphie des Gehirns wird in 10-15 Minuten durchgeführt. und 3 Stunden nach intravenöser Natrium Pertechnetat,99mTc.

Die Radionuklid-Angiokardiographie und die Ventrikulographie werden in einem dynamischen Modus zur Aufzeichnung von Szintigrammen des Herzens und der großen Gefäße für 40-60 Sekunden mit einer Belichtung von einem Einzelbild von 1 Sekunde durchgeführt. Das Medikament wird intravenös, Bolus verabreicht.

Um Radiopharmaka basierend auf einer Reihe von Reagenzien zu erhalten "Natrium 99mTc Pertechnetat "werden gemäß den Anweisungen zur Herstellung dieser Lösungen verwendet.

Strahlenbelastung der Organe und des gesamten Körpers des Patienten bei der Anwendung Zubereitung "Natriumpertechnetat,99mTc aus dem Extraktionsgenerator

Organe und Systeme

Absorbierte Dosis, mGy / MBq

Schilddrüse

0,023

Bauch

0,013

Unterer Teil des Dickdarms

0,067

Gehirn

0,0018

Leber

0,0030

Lunge

0,0023

Hoden

0,0032

Eierstöcke

0,0086



Ganzkörper (effektive Äquivalentdosis)

0,011 mSv / MBq

Nebenwirkungen:

Es kann allergische Reaktionen bei der Verwendung des Medikaments geben. Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht dokumentiert.

Interaktion:

Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse Verabreichung.

Verpackung:Lieferung in hermetisch ukuporennyh Flaschen für Arzneimittel mit einem Fassungsvermögen von 10 oder 20 ml 7500 MBq für den festgelegten Zeitpunkt und Datum der Lieferung (Primärverpackung). Eine Flasche mit einem Reisepass und einer Gebrauchsanweisung befindet sich in einer Transportverpackung für radioaktive Stoffe (Sekundärverpackung).
Lagerbedingungen:

Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den "Basic Sanitary Rules zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB - 99) gelagert.

Haltbarkeit:

ein) Das Verfallsdatum des Arzneimittels für die Herstellung von Radiopharmaka mit 99tTc auf der Basis speziell hergestellter Reagenzien mit einer Volumenaktivität von 740 MBq / ml -18 Stunden mit einer Volumenaktivität von 1480 MBq / ml -24 Stunden;

b) Die Lagerfähigkeit des zu diagnostischen Zwecken verwendeten Arzneimittels hängt von der Volumenaktivität ab, wobei zu berücksichtigen ist, dass diese mindestens 17 MBq / ml betragen sollte.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N001103 / 01
Datum der Registrierung:07.07.2008 / 18.06.2009
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NII JF FGNU NII JF FGNU Russland
Hersteller: & nbsp;
NII JF FGNU Russland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.05.2018
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