Neoscapan (Neoskapan)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzHyoscin-ButylbromidHyoscin-Butylbromid
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    • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz:

    Hyoscin-Butylbromid - 20 mg.

    Hilfsstoffe:

    Natriumchlorid - 6 mg.

    Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente, leicht gefärbte Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator
    ATX: & nbsp;

    A.03.B.B.01   Hyoscin-Butylbromid

    Pharmakodynamik:

    Hat spasmolytische Wirkung auf die glatte Muskulatur der inneren Organe (Magen-Darm-Trakt, Gallenwege, Harnwege), reduziert die Sekretion von Verdauungsdrüsen. Die spasmolytische Wirkung wird durch die Ganglion-blockierende und m-cholipolitische Aktivität von Hyoscin-Butylbromid erklärt. Als quaternäres Ammoniumderivat, Hyoscin-Butylbromid schlecht durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, so hat es keine signifikante Auswirkung auf das zentrale Nervensystem.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung und Verteilung:

    Nach intravenöser Verabreichung Hyoscin-Butylbromid schnell im Gewebe verteilt. Volumen der Verteilung (Vss) -128 l. Die Bindung an Blutplasmaproteine ​​(Albumin) ist schwach, etwa 4,4%. Aufgrund der hohen Affinität zu m-cholinergen Rezeptoren und n-cholinergen Rezeptoren, Hyoscin-Butylbromid ist hauptsächlich in den Muskelzellen der Bauch- und Beckenregion sowie in den intramuralen Ganglien der Bauchhöhle verteilt. Entschlossen, dass Hyoscin-Butylbromid (in einer Konzentration von 1 mmol) in vitro interagiert mit Cholintransport (1,4 nmol) in Epithelzellen der menschlichen Plazenta.

    Metabolismus und Ausscheidung:

    Der Metabolismus wird hauptsächlich durch Hydrolyse der Esterbindung durchgeführt.

    Die terminale Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 5 Stunden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt 1,2 l / min. Nach intravenöser Injektion werden 42 bis 61% im Urin ausgeschieden (50% unverändert) und von 28,3 bis 37% mit Kot. Metaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, binden schwach an m-Cholinorezentratoren, sind also nicht aktiv und haben keine pharmakologischen Eigenschaften.

    Indikationen:

    Nierenkolik, Gallenkolik. Bei der Durchführung von Röntgendiagnostikuntersuchungen, beispielsweise zur Verringerung von Spasmen und Schmerzen bei der Pyelographie, sowie bei endoskopischen Untersuchungen, kann es bei glatten Muskelkrämpfen und Schmerzen zu Schwierigkeiten bei der Durchführung des Verfahrens kommen, beispielsweise bei der Gastroduodenoskopie.

    Kontraindikationen:

    • Überempfindlichkeit gegenüber Hyoscin-Butylbromid oder einer anderen Komponente des Arzneimittels;
    • Engwinkelglaukom;
    • Verstopfung der Harnwege (einschließlich benigner Prostatahypertrophie), Harnretention;
    • Verletzung der Durchgängigkeit des Magen-Darm-Traktes;
    • Tachykardie;
    • Myasthenia gravis;
    • Megakolon;
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
    • Schwangerschaft, Stillen.

    Die intramuskuläre Verabreichung von Hyoscin-Butylbromid an Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, ist wegen der Möglichkeit einer intramuskulären Hämatombildung kontraindiziert. In diesem Fall sollte das Medikament intravenös verabreicht werden.

    Vorsichtig:

    Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht sein kann, Vorsicht anwenden: Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Mitralstenose, Hypertonie;

    mit akuten Blutungen;

    Thyreotoxikose (möglicherweise Stärkung der Tachykardie);

    Hyperthermie (Körpertemperatur kann aufgrund der Unterdrückung der Sekretion von Schweißdrüsen noch zunehmen);

    Verdacht auf Ileus (einschließlich, Pylorusstenose), Reflux-Ösophagitis, Hiatushernie, kombiniert mit der Refluxösophagitis (verminderte Beweglichkeit der Speiseröhre und des Magens und Entspannung des unteren Schließmuskels der Speiseröhre kann langsam Magenentleerung und erhöht gastroösophagealen Reflux durch den Schließmuskel mit dem gebrochenen helfen Funktion); Offenwinkelglaukom (mydriatischer Effekt kann zu einer gewissen Erhöhung des Augeninnendrucks führen;

    kann eine Korrektur der Therapie erfordern), bei Patienten mit möglichem nicht diagnostiziertem Glaukom;

    Colitis ulcerosa (hohe Dosen können die Darmmotilität hemmen und die Wahrscheinlichkeit eines paralytischen Ileus erhöhen);

    autonome (autonome) Neuropathie - Harnretention und Lähmung der Akkommodation kann verschlimmert werden;

    Hypertrophie der Prostata ohne Obstruktion der Harnwege.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit zum Zeitpunkt der Behandlung verwenden müssen, sollte das Stillen aufhören.

    Dosierung und Verabreichung:
    Intravenös, intramuskulär.
    1 Ampulle (20 mg) intravenös oder intramuskulär. Eine zusätzliche Verabreichung von 20 mg (1 Ampulle) ist nach 30 Minuten möglich.Die maximale tägliche Rebe beträgt 100 mg.
    Die intravenöse Verabreichung sollte langsam sein.
    Als Lösungsmittel kann isotonische 0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% ige Glucoselösung verwendet werden.

    Nebenwirkungen:

    Um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu bewerten, wurden folgende Kriterien verwendet: sehr oft (>1/10); häufig (>1/100, <1/10): selten (>1/1000, <1/100); selten (> 1/10000. <1/1000); sehr selten (<1/10000). einschließlich einzelner Nachrichten. Viele der unten beschriebenen Nebenwirkungen können mit den anticholinergen Eigenschaften von Hyoscin-Butylbromid assoziiert sein, die meist mild sind und selbstständig sind.

    Vom Immunsystem: selten anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe, Hautreaktionen (z. B. Urtikaria, Hautausschlag, Erythem, Pruritus) und andere Manifestationen von Überempfindlichkeit.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - orthostatische Hypotonie, Tachykardie; selten - Ohnmacht, Vasodilatation.

    Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - trockener Mund, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen; oft - Anorexie, Bauchschmerzen, Dyspepsie; selten - Dehydration, Gewichtsverlust, periphere Ödeme, Dysphagie, Stomatitis, Gallenkrampf.

    Von der Seite der Furche und Unterhautgewebe: selten - dyshidrotisches Ekzem.

    Aus dem Harnsystem: oft - Harnretention.

    Von der Seite des Sehorgans: oft - Störungen der Akkommodation, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck

    Allgemeine Reaktionen und Reaktionen am Verabreichungsort: Schmerzen an der Injektionsstelle nach intramuskuläre Injektion.

    Überdosis:

    Symptome: Fälle von schwerer Intoxikation, die durch eine Überdosis von Hyoscin-Butylbromid beim Menschen verursacht wurden, sind nicht beschrieben worden. Mögliche Überdosis-Symptome im Zusammenhang mit den anticholinergen Wirkungen von Hyoscin-Butylbromid sind: erweiterte Pupillen ohne Reaktion auf Licht, trockener Mund, Heiserkeit, Schluckbeschwerden, Tachykardie, Harnverhalt, Fieber.

    Behandlung: forcierte Diurese, wiederholte Injektionen von Physostigmin (alle 1 / 2-1 Stunden) oder Galantamin (alle 1-2 Stunden). um Darmparese und Tachykardie zu beseitigen, ist es möglich, Proserin einzuführen, mit Erregung und Krämpfen - Natriumoxybutyrat, Sauerstofftherapie, künstliche Beatmung.

    Patienten mit Glaukom werden verschrieben Pilocarpin Bei lokalen Tropfen ist eine sofortige Konsultation des Augenarztes erforderlich.

    Symptomatische Mittel zur Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems. Bei Lähmung der Atemmuskulatur zeigt Intubation, künstliche Beatmung der Lunge. Im Falle der Harnretention wird die Blase katheterisiert.

    Interaktion:

    Hyoscipebutylbromid verstärkt die anticholinerge Wirkung von trizyklischen und tetracyclischen Antidepressiva, Antihistaminen, Antipsychotika (z. B. Phenothiazim und Butyrofion-Derivaten), Chinidin, Amantadin, Disopyramid und anderen Anticholinergika (z. B. Tiotropium, atroptrope Atropin-ähnliche Verbindungen).

    Die gleichzeitige Verabreichung der Butylbromid-Hyoscylin- und Dopamin-Antagonisten, beispielsweise Metoclopramid, führt zu einer Schwächung beider Arzneimittel im Magen-Darm-Trakt.

    Hyoscin-Butylbromid kann die durch Beta-Adrenomimetika verursachte Tachykardie verstärken.

    Spezielle Anweisungen:

    Für den Fall, dass starke Bauchschmerzen bestehen oder sich entwickeln oder Symptome wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen der Peristaltik, Muskelspannung der vorderen Bauchwand, Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit oder Blutvergiftung auftreten der Stuhl, ist es notwendig, geeignete diagnostische Maßnahmen zu ergreifen, um die Diagnose zu klären.

    Bei einer Injektion von Gefäßen der Sklera mit Schmerzen und einer Verletzung der Sehschärfe nach der Verabreichung des Arzneimittels ist eine Konsultation des Augenarztes erforderlich.

    Nach der parenteralen Verabreichung des Arzneimittels wurden einzelne Fälle von Anaphylaxie, einschließlich Fälle von anaphylaktischem Schock, beobachtet. In dieser Hinsicht sollten Patienten, die die Injektion des Arzneimittels erhalten, unter der Aufsicht eines Arztes stehen.


    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es wird empfohlen, das Autofahren und das Üben anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten zu vermeiden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 20 mg / ml
    Verpackung:

    1 ml pro Ampulle neutrales Glas.

    Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und ein Messer zum Öffnen von Ampullen oder einen Vertikutierer wird in einer Schachtel aus Pappe für Verbraucherbehälter platziert. Für 5 oder 10 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie oder -band aus Polyethylenterephthalat und Aluminiumfolie oder Papier mit Polyethylenbeschichtung oder ohne Folie oder ohne Papier gelegt.

    Für 1 oder 2 Konturpackungen mit Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullen wird in eine Packung Pappe gelegt.

    Wenn Sie die Ampullen mit einem Bruchring oder Bruchpunkt verpacken, wird der Ampullenöffner oder der Ampullenreiniger nicht eingesetzt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003195
    Datum der Registrierung:14.09.2015
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;NOVOSIBHIMFARM, OJSCNOVOSIBHIMFARM, OJSC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.12.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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