Peritol® (Peritol®)

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Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzCyproheptadinCyproheptadin
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    • Dosierungsform: & nbsp;Sirup
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Cyproheptadinhydrochlorid 0,4 mg (als 0,43 mg Cyproheptadinhydrochloridsesquihydrat) in 1 ml. Hilfsstoffe: Ethanol (96%); Sorbinsäure, Saccharose; Natriumhydroxid; Eisessig; Tutti-Frutti aromatisches Additiv; Ariavit sunset yellow (Farbstoff sunset yellow CI 15985 E.110); gereinigtes Wasser.

    Beschreibung:

    transparenter Sirup hellorange Farbe mit einem fruchtigen Geruch (Tutti-Frutti) und süßem Geschmack.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker.
    ATX: & nbsp;

    R.06.A.X.02   Cyproheptadin

    Pharmakodynamik:

    Es ist ein Blocker von H1-Histamin-Rezeptoren, es zeigt auch M-cholinoblocking und Antiserotonin-Aktivität. Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Es hat auch antipruritische, antiexudative, anticholinerge und sedative Wirkungen. Die Droge regt den Appetit an; Blockiert die Hypersekretion von Somatotropin bei Akromegalie und die Sekretion von ACTH beim Itenko - Cushing - Syndrom.

    Pharmakokinetik:

    Bei Anwendung innerhalb schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird 4-8 Stunden nach der Einnahme erreicht. Nach einmaliger oraler Aufnahme in einer Dosis von 4 mg (Tablette oder Sirup) werden 2-20% über den Darm ausgeschieden (34% davon sind unverändert, weniger als 5,7% der eingenommenen Dosis). Ungefähr 40% der verabreichten Dosis des Arzneimittels werden von den Nieren hauptsächlich in Form eines quaternären Ammoniumkonjugats von Cyproheptadin mit Glucuronsäure ausgeschieden. Die durchschnittliche Ausscheidung im Urin bei der Einnahme des Medikaments in Tabletten- oder Sirupform war nicht signifikant unterschiedlich. Bei Patienten mit Langzeitanwendung von Cyproheptadin (12-20 mg pro Tag) wurde keine unveränderte Substanz im Urin nachgewiesen.

    Die Penetration des Arzneimittels durch die Plazentaschranke und seine Ausscheidung in die Muttermilch ist nicht bestätigt.

    Spezielle Patientengruppen:

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Bei chronischem Nierenversagen ist die Ausscheidung des Arzneimittels reduziert, was eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Lebererkrankungen kann aufgrund einer Verringerung des Stoffwechsels des Wirkstoffs eine Dosisreduktion erforderlich sein.

    Indikationen:

    Akute und chronische Urtikaria, Serumkrankheit, Heuschnupfen, vasomotorische Rhinitis;

    Toxidermie, Pruritus, Ekzem, ekzematöse Dermatitis, Kontaktdermatitis, atopische Dermatitis, Angioödem, Insektenstiche; Neurodermitis;

    Kopfschmerzen der vaskulären Ätiologie (Migräne, Histamin Tsefalgiya).

    Anorexie verschiedener Herkunft (Anorexia nervosa, idiopathische Anorexie) und Erschöpfungszustand (Zustand nach Infektion, chronische Erkrankungen).

    Kontraindikationen:

    • Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels
    • Engwinkelglaukom
    • Magengeschwür kompliziert durch Stenose
    • Exazerbation von Asthma bronchiale
    • benigne Prostatahyperplasie
    • Harnverhaltung
    • Prädisposition für Ödeme
    • gleichzeitige Verabreichung mit MAO-Inhibitoren
    • angeborene Unverträglichkeit gegenüber Fruktose, gestörte Glucose / Galactosus-Absorption, Zuckerase- / Maltase-Mangel (für diese Darreichungsform siehe Abschnitt "Besondere Hinweise")
    • Schwangerschaft und Stillzeit (aufgrund fehlender klinischer Daten)
    • Kinder unter 2 Jahren.

    Vorsichtig:

    Bronchialasthma in der Anamnese, hoher Augeninnendruck, Hyperthyreose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Lebererkrankungen, Alkoholismus, Epilepsie, Hirnschäden (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise")

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Wenn eine stillende Mutter Peritol nimmt, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Der Sirup wird intern eingenommen. Unter Berücksichtigung der beruhigenden Wirkung, die für den Beginn der Behandlung charakteristisch ist, wird empfohlen, die erste Dosis von Peritol nach dem Abendessen einzunehmen.

    Für Erwachsene beträgt die übliche Anfangsdosis 12 mg (3 mal 10 ml Sirup).

    Chronische Urtikaria: 6 mg pro Tag (3 mal 5 ml Sirup).

    Akute Migräne: 4 mg (10 ml Sirup). Wenn die Kopfschmerzen nicht verschwinden, können nach 30 Minuten weitere 10 ml Sirup eingenommen werden, aber die Gesamtdosis innerhalb von 4-6 Stunden sollte 8 mg (20 ml Sirup) nicht überschreiten.

    Anorexie: 4 mg (10 ml Sirup) 3 mal täglich.

    Für die Erhaltungstherapie normalerweise genug 12 mg pro Tag (3 mal 10 ml Sirup). Die maximale tägliche Einnahme für Erwachsene beträgt 32 mg (4 mal 20 ml).

    Spezielle Patentgruppen:

    Kinder im Alter von 2 bis 7 Jahren: Die tägliche Dosis beträgt 0,25 mg / kg Körpergewicht oder 8 mg / m2 Oberfläche des Körpers (2 - 6 mg pro Tag (von 5 bis 15 ml Sirup) in 2 bis 3 Dosen aufgeteilt).

    Für Kinder von 7 bis 14 Jahren beträgt die tägliche Dosis 8 bis 12 mg (2 bis 3 mal 10 ml Sirup). Wenn Sie eine zusätzliche Dosis benötigen, sollten Sie es vor dem Schlafengehen geben. Die Tagesdosis sollte 16 mg nicht überschreiten.

    Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, kann eine Dosisreduktion aufgrund einer Verringerung des Metabolismus der aktiven Substanz erforderlich sein (normalerweise eine 2-fache Verringerung der Dosis).

    Bei Niereninsuffizienz kann eine Dosisreduktion erforderlich sein. der Hauptteil der verabreichten Dosis wird über die Nieren ausgeschieden (normalerweise eine zweifache Dosisabnahme).

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen Nervensystem:

    Die häufigsten Nebenwirkungen sind Retardierung und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend und treten während der ersten 3 bis 4 Tage nach der Einnahme des Medikaments auf; Sie erfordern selten eine Behandlung oder ein Absetzen des Arzneimittels. Darüber hinaus sind Sedierung, Schwindel, Tinnitus, Verwirrtheit, Bewegungskoordination, Ataxie, Mydriasis, Doppeltsehen, visuelle Halluzinationen, Angst, Tremor, Erregbarkeit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Neuritis, Kopfschmerzen und Schwäche möglich.

    Allergische Reaktionen: Erythem, Purpura, Urtikaria, Hautausschlag, in seltenen Fällen, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

    Aus der Haut und dem Bindegewebe: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit.

    Auf Seiten des Blutsystems und der Hämopoese: hämolytische Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Hypotonie, Tachykardie, Extrasystole.

    Auf Seiten der Atemwege: Kondensation von Bronchialsekret, Dyspnoe, verstopfte Nase.

    Auf Seiten des Verdauungssystems: trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Beschwerden in der Magengegend, Durchfall, Verstopfung, Cholestase, Hepatitis, Gelbsucht.

    Aus dem Urogenitalsystem: häufiger Harndrang, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhaltung.

    Andere: Zunahme des Körpergewichts.

    Überdosis:

    Symptome: versehentliche oder beabsichtigte Überdosierung kann Sedierung, Benommenheit, Athetose, niedriger Blutdruck, Herz-Kreislauf-Kollaps, Koma Entwicklung, Agitiertheit oder Krämpfe verursachen, die tödlich sein können, besonders bei Säuglingen und Kindern. Überdosierung des Medikaments Peritol verursacht anticholinerge (Atropin-ähnliche) Effekte ( trockener Mund, erweiterte Pupillen ohne Reaktion auf Licht, Rötung des Gesichts) und gestörte Funktion des Gastrointestinaltraktes.

    Behandlung: Erbrechen herbeiführen, Magen spülen, Patient geben Aktivkohle und unterstützende Therapie durchführen. Wenn Sie beim Patienten kein Erbrechen auslösen können, ist es möglich, den Magen mit einer isotonischen Natriumchloridlösung und anschließend mit Aktivkohle zu waschen. Nach den Indikationen - Vasokonstriktoren können verwendet werden, um Hypotonie zu beseitigen.

    Vorsichtsmaßnahmen für eine Überdosierung von Cyproheptadin sind besonders wichtig bei Säuglingen und Kindern.

    Interaktion:

    MAO-Hemmer erhöhen und verlängern die anticholinergen Wirkungen des Medikaments Peritol. Stärkt die Wirkung von narkotischen Analgetika, Anxiolytika.

    Koffein und Amphetamin reduzieren die Hemmwirkung auf das zentrale Nervensystem.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Hypnotika und Sedativa wird deren zentrale sedative Wirkung verstärkt.

    Stärkt M-holinoblokiruyuschee und depirimiruyuschee trizyklische Antidepressiva. Ethanol verstärkt die Wirkung von Cyproheptadin auf das ZNS.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung von älteren Patienten und Kindern erfordert besondere Aufmerksamkeit, da sie empfindlicher auf bestimmte Nebenwirkungen von Cyproheptadin reagieren (Schwindel, Blockierung, Hypotonie).

    Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Peritol Alkohol zu sich zu nehmen, da Alkohol die Wirkungen von Cyproheptadin auf das ZNS verstärken kann.

    Längere Verwendung des Arzneimittels kann hämatopoetische Störungen (Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie) verursachen. Bei Fieber, Pharyngitis, Schädigung der Mundschleimhaut, Gelbsucht, Auftreten von "Prellungen" unbekannter Herkunft sowie ungewöhnlicher oder ungewöhnlich langer Blutung sind Bluttests notwendig. Wenn hämatopoetische Störungen festgestellt werden, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

    In 5 ml Peritol Sirup enthält 2 g Saccharose, so dass der Sirup nicht mit angeborener Unverträglichkeit gegenüber Fructose oder bei einer Verletzung der Glucose / Galactose-Absorption und einem Mangel an Saccharose / Maltase verabreicht werden sollte.

    Peritolsirup enthält 5% Alkohol, d. H. 0,25 mg Alkohol in 5 ml. Daher sollte Peritol Sirup bei Lebererkrankungen, Alkoholismus, Epilepsie, Hirnschäden und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems mit Vorsicht angewendet werden. Unter Berücksichtigung des Alkoholgehalts des Medikaments wird eine längere Behandlung von Kindern (mehr als 1 Woche) nicht empfohlen, obwohl der Nutzen das mögliche Risiko übersteigen könnte.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Peritol kann Schwindel, Benommenheit und Blockierung verursachen, besonders zu Beginn des Behandlungsverlaufs. Daher wird Patienten in der Anfangsphase, deren Dauer individuell festgelegt wird, geraten, Fahrzeuge zu fahren und Ausrüstung zu kontrollieren sowie zu trainieren Arbeit mit erhöhtem Risiko verbunden. Der Grad der Einschränkung hängt künftig von den individuellen Eigenschaften des Patienten ab.

    Formfreigabe / Dosierung:Sirup 0,4 mg / ml.
    Verpackung:

    Für 100 ml in einer Flasche aus braunem Glas mit einem weißen Aluminiumdeckel mit der Kontrolle der ersten Autopsie.1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 15-25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Die offene Durchstechflasche sollte nicht länger als 4 Wochen gelagert werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014084 / 01
    Datum der Registrierung:29.01.2009
    Datum der Stornierung:2018-04-09
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
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