Frovatriptan - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

In der Formulierung enthalten

Pillen nach innen

Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Deutschland

АТХ:

N.02.C.C.07 Frovorotriptan

Pharmakodynamik:Frovatriptan ist ein selektiver Agonist von 5-HT1B und 5-HT1D-SerotoninRezeptoren und zeigt keine signifikante pharmakologischeAktivität gegen 5-HT2-6-Rezeptors, α-Adrenorezeptors, Histamin und Benzodiazepinx Rezeptoren. Frovorotriptan wirkt selektiv auf die Gefäße der Dura mater und verhindert deren übermäßige Dilatation während einer Migräneattacke. Frovorotriptan verursacht eine selektive Verengung der zerebralen Arterien, praktisch ohne die Koronararterien zu beeinflussen. Die Verbesserung des Zustandes mit einem Migräneattacken (Abnahme der Schmerzintensität) wird 2 Stunden nach Einnahme des Medikaments festgestellt. Die maximale therapeutische Wirkung von Frevaptriptan tritt 4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung in einer Einzeldosis von 2,5 mg wird die maximale Konzentration von Fluovatriptan im Blut im Durchschnitt in 2-4 Stunden und 4,2 ng / ml bei Männern und 7,0 ng / ml bei Frauen erreicht. Die durchschnittliche Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve ist bei Männern um 50% niedriger als bei Frauen. Die Bioverfügbarkeit beträgt bei Männern 22% und bei Frauen 30%. Die Aufnahme von Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Frevaptriptan nicht signifikant, aber die Zeit bis zum Erreichen einer maximalen Konzentration von etwa 1 Stunde nimmt leicht zu. Das Verteilungsvolumen beträgt 4,2 l / kg bei Männern und 3,0 l / kg bei Frauen. Die Halbwertszeit von Spvotriptan beträgt ungefähr 26 Stunden.

Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 15%. Metabolisiert in der Leber unter der Wirkung des Isoenzyms Cytochrom P450, gefolgt von Ausscheidung über die Nieren. Die durchschnittliche Clearance bei Männern beträgt 216 ml / min, bei Frauen 132 ml / min.

Indikationen:Bewältigung von Migräneattacken mit oder ohne Aura.

ICD-10

VI.G40-G47.G43 Migräne

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Frevatriptan.
Hemiplegische, Basilar- oder ophthalmoplegische Formen von Migräne.
Angeborene Stoffwechselerkrankungen (Galaktosämie, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom).
Laktoseintoleranz.
Koronare Herzkrankheit (einschließlich Myokardinfarkt, Postinfarkt-Kardiosklerose, Prinzmetal-Angina) sowie Symptome, die auf seine Anwesenheit hindeuten.
Okklusale Erkrankungen der peripheren Arterien.
Schlaganfall oder vorübergehende Beeinträchtigung der Hirndurchblutung (einschließlich in der Anamnese).
Kontrollierte arterielle Hypertonie mittleren und schweren Grades, unkontrollierte arterielle Hypertonie.
Schwere Leberinsuffizienz (Klasse C nach Child-Pugh-Klassifikation).
Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Ergotamin oder seine Derivate (einschließlich Methylester) oder andere Präparate zur Behandlung von Migräne aus der Gruppe der 5HT1-Rezeptor-Agonisten enthalten, und 24 Stunden nach ihrer Verabreichung.
Gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO).
Das Alter der Patienten unter 18 Jahren und älter als 65 Jahre.

Vorsichtig:Keine Daten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kategorie nach FDA - C.

Verwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Daten über die Zuteilung des Medikaments mit der Muttermilch liegen nicht vor, daher sollte das Stillen nicht innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels durchgeführt werden, wenn es während der Stillzeit angewendet werden muss.

Dosierung und Verabreichung:

Es sollte so früh wie möglich nach Beginn einer Migräneattacke (Kopfschmerzen) eingenommen werden, ist aber auch wirksam, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird.

Frovatriptan sollte nicht für präventive Zwecke verwendet werden. Tabletten werden ohne zu quetschen genommen, mit genug Wasser gequetscht. Wenn die Migränesymptome nach Einnahme der ersten Dosis nicht abbrechen, wird eine wiederholte Einnahme zur Beendigung dieses Anfalls nicht empfohlen.

Anwendung bei Erwachsenen (18 bis 65 Jahre)

Die empfohlene Dosis von Fluortriptan beträgt 2,5 mg.

Wenn sie nach einer anfänglichen Abnahme der Schwere der Symptome wieder auftreten, sollte die wiederholte Dosis nicht innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden.

Die maximale Tagesdosis von 5 mg.

Die Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert keine Dosisanpassung.

Wenn die Leberfunktion mild und moderat ist, ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz ist die Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert.

Nebenwirkungen:

Von der Seite zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, Parästhesien, Kopfschmerzen, Benommenheit, Dysästhesie, Hypästhesie, Zittern, Hyperästhesie, unfreiwillige Muskelkontraktion, Zunahme oder Abnahme des Muskeltonus, Hyporeflexie, Lähmung der Zunge, Ohnmacht.

Von der Seite psychische Sphäre: Angstgefühle, Schlaflosigkeit, Nervosität, Angst, verminderte Aufmerksamkeit, Euphorie, Depression, Denkstörungen, Depersonalisation, Amnesie, erhöhte Depression.

Von der Seite Verdauungssystem: Übelkeit, trockener Mund, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Dysphagie, Blähungen, Verstopfung, Cheilitis, Aufstoßen, Reflux, Reizdarmsyndrom, Schluckauf, Spasmus der Speiseröhre, Magengeschwür, Schmerzen in den Speicheldrüsen, Stomatitis, Zahnschmerzen.

Von der Seite Atmungssystem: ein Gefühl der Kompression im Hals, Rhinitis, Pharyngitis, Sinusitis, Laryngitis, Nasenbluten, Hyperventilation.

Von der Seite Bewegungsapparat: Schmerz in den Knochen, Rückenschmerzen, Arthralgie, Arthrose, Muskelschwäche.

Von der Seite Organ des Sehens: Sehbehinderung, Augenschmerzen, Augenreizung, Photophobie, Gemelaropie ("Huhn" Blindheit).

Von der Seite Hautfarbe: Hyperhidrose, Pruritus, Urtikaria, Erythem, Piloerektion ("Gänsehaut").

Von der Seite des kardiovaskulären Systems: Herzklopfen, "Hitzewallungen" mit Rötung der Haut, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Bradykardie.

Von der Seite das Hörorgan: Geräusche oder Schmerzen in den Ohren, Hyperakusis, Juckreiz in den Ohren.

Von der Seite Geschmacksorgan: eine Verletzung der Geschmackswahrnehmung.

Von der Seite Stoffwechsel: Durst, Dehydrierung, Hypokalzämie, Hypoglykämie.

Von der Seite Harnsystem: häufiges Wasserlassen, Polyurie, nächtliche Polyurie, Schmerzen in der Niere, Verdunkelung des Urins.

Von der Seite Blutsystem: Nasenbluten, Purpura.

Andere Verletzungen: Müdigkeit, Verletzung der Wahrnehmung der Temperatur, Asthenie, Fieber, Lymphadenopathie.

Laborindikatoren: eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin, eine Abnahme der Konzentration von Kalzium im Blut.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung können die dosisabhängigen Nebenwirkungen erhöht sein.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Empfohlene Magenspülung und / oder Aufnahme von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Die Wirkung von Hämodialyse und Peritonealdialyse auf die Konzentration im Plasma ist unbekannt.

Interaktion:

Paroxetin, Sertralin, Fluoxetin, Citalopram. Mit der kombinierten Anwendung von Frevaptriptan und den aufgeführten Wirkstoffen erhöht sich das Risiko, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln.

Fluvoxamin. Die gleichzeitige Anwendung von Fluvoxamin (Cytochrominhibitor CYP1A2) kann die Konzentration von Frevatriptan im Blut um 27-49% erhöhen.

Ergotamin. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Migraine Frevatriptan mit Ergotamin während der gleichen Episode besteht das Risiko eines erhöhten Blutdrucks (der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 24 Stunden betragen).

Spezielle Anweisungen:

Frovatriptan kann nur angewendet werden, wenn die Diagnose Migräne zweifelsfrei ist.

Wie bei der Verwendung anderer Mittel zur Linderung von Migräneanfällen sollten Patienten mit Migräne-Diagnose zum ersten Mal oder Patienten mit Migräne mit atypischen Symptomen vor Beginn der Behandlung von Kopfschmerzen von der Möglichkeit anderer neurologischer Erkrankungen mit potenziell schwerwiegenden Folgen ausgeschlossen werden.

Es sollte daran erinnert werden, dass bei Patienten mit Migräne ein erhöhtes Risiko für bestimmte zerebrovaskuläre Komplikationen besteht (z. B. Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke). Wirksamkeit der Droge Chloramphensäure wenn vor der Entwicklung der Kopfschmerzen (in der Aura-Phase) angewendet wird, ist nicht bestätigt. Wie andere 5-HT1-Rezeptor-Agonisten sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko besteht, eine kardiovaskuläre Pathologie zu entwickeln (einschließlich Rauchern oder Patienten mit Nikotinersatztherapie), ohne dass zuvor kardiovaskuläre Erkrankungen ausgeschlossen wurden.

Besondere Aufmerksamkeit sollte postmenopausalen Frauen und Männern über 40 Jahren geschenkt werden.

Das Fehlen von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems schließt nicht die Möglichkeit aus, Nebenwirkungen dieses Systems zu entwickeln. Nach Einnahme der Droge Chloramphensäure können solche vorübergehenden Nebenwirkungen wie Schmerzen und ein Gefühl der Engegefühl in der Brust auftreten. Der Schmerz kann intensiv sein und in den Nackenbereich ausstrahlen. Wenn es Gründe gibt zu glauben, dass diese Symptome eine Manifestation von IHD sind, verschreiben Sie eine weitere Einnahme des Medikaments Chloramphensäure es ist unmöglich; es ist notwendig, eine entsprechende diagnostische Untersuchung durchzuführen.

Das Intervall zwischen der Einnahme der Droge Chloramphensäure und jedes Mittel, das Ergotamin enthält, sollte 24 Stunden betragen.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis des Arzneimittels Frovorotriptan.

Bei zu häufigen Einnahmefällen (wiederholte Verabreichungen über mehrere Tage hintereinander) kann sich der Wirkstoff im Körper anreichern, was zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führt.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten.

Während der Zeit des Drogenkonsums Chloramphensäure Patienten sollten davon absehen, Kraftfahrzeuge zu fahren und sich möglicherweise gefährlichen Aktivitäten zu widmen, was eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordert.

Anleitung

Frovorotriptan (Frovatriptanum)