Polyoxidonium - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzAzoximbromidAzoximbromid

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Dosierungsform: & nbsp;Zäpfchen vaginal und rektal basierend auf festem Fett

Zusammensetzung:

Aktive Substanz: Polyoxidonium® (Azoximbromid) 6 mg oder 12 mg

Hilfsstoffe: Mannitol, Povidon, Betacarotin

Die Basis: Hartes Fett

Beschreibung:Zäpfchen Torpedo, geformt aus weiß mit einer gelblichen bis hellgelbe Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunmodulator

ATX: & nbsp;

L.03.A.X Andere Immunstimulanzien

Pharmakodynamik:

Polyoxidonium® wirkt immunmodulierend, erhöht die Widerstandskraft des Körpers gegen lokale und generalisierte Infektionen. Die Grundlage des Mechanismus der immunmodulatorischen Wirkung von Polyoxidonium ® ist eine direkte Wirkung auf Phagozytenzellen und natürliche Killer, sowie Stimulation der Antikörperbildung.

Polyoxidonium® stellt die Immunität gegen sekundäre Immundefizienzzustände wieder her, die durch verschiedene Infektionen, Verletzungen, Verbrennungen, Autoimmunkrankheiten, maligne Neoplasmen, Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen, die Verwendung von Chemotherapeutika, Zytostatika, Steroidhormonen verursacht werden.

Zusammen mit der immunmodulierenden Wirkung, hat Polyoxidonium eine ausgeprägte Entgiftung und antioxidative Aktivität, hat die Fähigkeit, Giftstoffe aus dem Körper auszuscheiden, Salze von Schwermetallen, hemmt die Lipidperoxidation. Diese Eigenschaften werden durch die Struktur und die hochmolekulare Natur von Polyoxidonium® bestimmt. Die Einbeziehung von Polyoxidonium® in die komplexe Therapie von Krebspatienten reduziert die Intoxikation vor dem Hintergrund der Chemo- und Strahlentherapie, ermöglicht in den meisten Fällen eine Behandlung ohne Änderung des Standardtherapieplans aufgrund der Entwicklung von infektiösen Komplikationen und Nebenwirkungen (Myelosuppression, Erbrechen, Durchfall, Zystitis, Colitis und andere).

Die Verwendung von Polyoxidonium® auf dem Hintergrund sekundärer Immundefizienzzustände erlaubt es, die Wirksamkeit zu erhöhen und die Dauer der Behandlung zu verkürzen, den Einsatz von Antibiotika, Bronchodilatatoren und Glucocorticosteroiden signifikant zu reduzieren und die Remissionsdauer zu verlängern.

Das Medikament ist gut verträglich, hat keine mitogene, polyklonale Aktivität, antigene Eigenschaften. Hat keine allergischen, mutagenen, embryotoxischen, teratogenen und kanzerogenen Wirkungen.

Pharmakokinetik:

Polyoxidonium® in Suppositorien mit rektaler Verabreichung hat eine hohe Bioverfügbarkeit (mindestens 70%) und erreicht eine maximale Konzentration im Blut 1 Stunde nach der Verabreichung. Die Halbverteilungsdauer beträgt etwa 0,5 Stunden, die Halbwertszeit beträgt 36,2 Stunden. Im Körper wird es zu Oligomeren hydrolysiert, die hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden. Es gibt keinen kumulativen Effekt.

Indikationen:

Bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren in komplexen Therapien zur Korrektur von Immunschwäche:

- chronische rezidivierende infektiös-entzündliche Erkrankungen, die der Standardtherapie nicht zugänglich sind, sowohl im Stadium der Exazerbation als auch im Stadium der Remission; akute virale, bakterielle und Pilzinfektionen;

- entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts, einschließlich Urethritis, Zystitis, Pyelonephritis, Prostatitis, Salpingoophoritis, Endomyometritis, Kolpitis, Zervizitis, Zervikose, bakterieller Vaginose, einschließlich viraler Ätiologie; verschiedene Formen der Tuberkulose;

- allergische Erkrankungen durch wiederkehrende bakterielle, Pilzerkrankungen kompliziert und virale Infektion (einschließlich Pollinose, Bronchialasthma, atopische Dermatitis);

- Rheumatoide Arthritis, Langzeitbehandlung mit Immunsuppressiva; mit komplizierten ARI oder ODS des Krankheitsverlaufs;

zur Aktivierung regenerativer Prozesse (Frakturen, Verbrennungen, trophische Geschwüre); für die Rehabilitation oft und für lange Zeit (mehr als 4-5 Male pro Jahr) von kranken Personen; im Verlauf und nach Chemo- und Strahlentherapie von Tumoren; um die nephro- und hepatotoxische Wirkung von Medikamenten zu reduzieren.

In Form von Monotherapie:

- zur Vorbeugung von wiederkehrenden Herpesinfektionen;

- zur saisonalen Prävention von Exazerbationen chronischer Infektionsherde; zur Vorbeugung von Influenza und akuten Infektionen der Atemwege in der präepidemischen Zeit;

zur Korrektur von sekundären Immundefekten aufgrund von Alterung oder Exposition gegenüber nachteiligen Faktoren.

Kontraindikationen:

Individuelle Überempfindlichkeit. Die Schwangerschaft (die klinische Erfahrung der Anwendung fehlt).

Vorsichtig:

Akutes Nierenversagen.

Dosierung und Verabreichung:

Polyoxidonium® Suppositorien 6 mg und 12 mg werden rektal und vaginal appliziert 1 Mal pro Tag. Die Methode und Dosierung wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Diagnose, Schwere bestimmt und Schwere des Prozesses. Polyoxidonium® kann rektal und vaginal täglich, jeden zweiten Tag oder zweimal pro Woche angewendet werden.

Polyoxidonium® Zäpfchen 12 mg gilt bei Erwachsenen rektal durch 1 Zäpfchen einmal täglich nach der Darmreinigung; mit gynäkologischen Erkrankungen und vaginal 1 Zäpfchen einmal täglich (nachts) wird in Rückenlage in die Vagina eingeführt.

Polyoxidonium® Zäpfchen 6 mg gilt: bei Kindern über 6 Jahren rektal durch 1 Zäpfchen 1 einmal am Tag nach der Reinigung des Darms; bei Erwachsenen rektal und vaginal als eine Erhaltungsdosis von 1 Zäpfchen 1 Einmal am Tag (nachts) wird in der liegenden Position in die Vagina eingeführt.

Standard-Anwendungsschema

1 Suppositorium 6 mg oder 12 mg einmal täglich für 3 Tage, dann einen Tag später mit einer Reihe von 10-20 Zäpfchen.

Falls erforderlich, wird der Behandlungsverlauf nach 3-4 Monaten wiederholt.

Bei Patienten, die seit längerer Zeit eine immunsuppressive Therapie erhalten haben, onkologische Patienten mit erworbenem Immunsystemdefekt - HIV, strahlenexponiert, erhalten mit Polyoxidonium ® (Erwachsene von 12 mg, Kinder 6 Jahre und älter - 6 mg 1 -2 mal pro Woche).

Varianten der empfohlenen Therapien für die Verwendung in der komplexen Therapie

Wann chronische infektiös-entzündliche Erkrankungen in der Phase der Exazerbation - nach dem Standardschema, in der Phase der Remission - nach der 1 Zäpfchen durch 1-2 Tag, allgemeiner Kurs 10-15 Zäpfchen.

Bei akuten, infektiösen Prozessen und zur Aktivierung regenerativer Prozesse (Brüche, Verbrennungen, trophische Geschwüre) - täglich für 1 Suppositorium. Der Ablauf der Behandlung - 10-15 Zäpfchen;

Wann Tuberkulose - nach dem Standardschema. Der Verlauf der Behandlung - mindestens 15 Suppositorien, dann ist es möglich, Wartung Therapie für 2 Zäpfchen pro Woche für bis zu 2-3 Monaten zu verwenden;

Auf dem Hintergrund der Chemo- und Strahlentherapie von Tumoren - 1 Suppositorium täglich für 2-3 Tage vor Beginn der Therapie. Weiter, die Häufigkeit der Verabreichung von Zäpfchen, bestimmt durch den Arzt, abhängig von der Verträglichkeit und Dauer der Chemotherapie und Strahlentherapie;

Für die Rehabilitation oft (mehr als 4-5 mal pro Jahr) und Langzeitkranken und mit rheumatoider Arthritis - 1 Zäpfchen jeden zweiten Tag. Der Ablauf der Behandlung - 10 - 15 Zäpfchen;

Zur Korrektur von sekundären Immundefekten einschließlich solche, die aus dem Altern entstehen - 1 Zäpfchen 12 Mg zweimal pro Woche. Kurs - nicht weniger als 10 Zäpfchen 2-3mal pro Jahr;

In Form von Monotherapie:

Zur saisonalen Prävention von Exazerbationen chronischer Infektionsherde, zur Vorbeugung von rezidivierenden Herpesinfektionen - jeden zweiten Tag bei Erwachsenen 6-12 mg, bei Kindern jeweils 6 mg. Kurs - 10 Zäpfchen;

Zur Korrektur von sekundären Immundefekten, Vorbeugung von Influenza und akuter Atemwegserkrankung - durch das Standardschema;

Wann gynäkologische Erkrankungen rektal und vaginal - nach dem Standardschema.

Nebenwirkungen:

Nicht gefunden.

Überdosis:

Nicht beschrieben.

Interaktion:

Polyoxidonium ® wird mit vielen Medikamenten kombiniert, einschließlich Antibiotika, antiviralen, antimykotischen und Antihistaminika, Glukokortikosteroiden und Zytostatika.

Spezielle Anweisungen:

Überschreiten Sie diese Dosen und die Dauer der Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Formfreigabe / Dosierung:Zäpfchen vaginal und rektal basierend auf festem Fett 6 mg oder 12 mg.

Verpackung:

Zäpfchen vaginal und rektal basierend auf festem Fett von 6 mg oder 12 mg von 5 Stücken in einem planaren Zellpaket. 2 Zellpackungen in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Liste B. In trockener, lichtgeschützter Umgebung, außer Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von + 8 ° bis + 15 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums Verpackung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LSR-005942/09

Datum der Registrierung:21.07.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NPO PETROVAKS PHARM, LLC NPO PETROVAKS PHARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

NPO PETROVAKS PHARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Polyoxidonium® (Polyoxidonium®)