Prajisan - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Paraffinleichtflüssigkeit 42,00 mg, Sorbinsäure 0,80 mg, Glycerol 129,00 mg, Guarkernmehl 7,00 mg, Palmöl von hydriertem Glycerid 10,00 mg, Hypromellose K100M 7,0 mg, gereinigtes Wasser q.s. bis zu 1,0 g.

Beschreibung:

Homogenes Gel von weißer Farbe, weiche Konsistenz.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Gestagen

ATX: & nbsp;

G.03.D.A Derivative Derivate

G.03.D.A.04 Progesteron

Pharmakodynamik:

Progesteron ist ein Hormon des gelben Körpers. Durch Bindung an Rezeptoren auf der Oberfläche der Zellen von Zielorganen dringt es in den Zellkern ein, wo es durch Aktivierung von DNA die Synthese von RNA stimuliert. Ursächlich für den Übergang der Uterusschleimhaut aus der Proliferationsphase, verursacht durch Follikelstimulation Hormon (FSH), in die sekretorische Phase. Reduziert die Erregbarkeit und Kontraktilität der Gebärmutter- und Eileitermuskulatur. In kleinen Dosen erhöht und im Großen - unterdrückt die Produktion von gonadotropen Hormonen der Hypophyse und hemmt den Eisprung. Aktiviert das Wachstum der sekretorischen Abteilung der Milchdrüsen und induziert Laktation. Fördert die Entwicklung von normalem Endometrium.

Stimulierende Proteinolipase, erhöht Fettreserven; erhöht die Verwendung von Glukose, erhöht die Konzentration von basalem und stimuliertem Insulin; fördert die Ansammlung von Glykogen in der Leber; erhöht die Produktion von Aldosteron.

Im Vaginalgel Progesteron wird in ein polymeres Abgabesystem eingebaut, das an die Vaginalschleimhaut bindet und für mindestens 3 Tage eine kontinuierliche Freisetzung von Progesteron bereitstellt.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach vaginaler Injektion ist die Resorptionsrate von Progesteron geringer als die der oralen Verabreichung. Die maximale Konzentration von Progesteron wird im Durchschnitt nach 6 Stunden erreicht.

Verteilung

Progesteron bindet intensiv an Plasmaproteine, insbesondere Albumin (ca. 80%) und Corticosteroid-bindendes Globulin (ca. 17%).

Metabolismus und Ausscheidung

Progesteron erfährt eine intensive Biotransformation in der Leber. Der vaginale Verabreichungsweg erlaubt eine ausgeprägte präsystemische Elimination zu vermeiden. In der Regel wird das Medikament von den Nieren in Form von 3 ausgeschiedenα, 5-β-pregnandiol.

Indikationen:

- Unfruchtbarkeit aufgrund von Lutealinsuffizienz;

- Aufrechterhaltung der Lutealphase bei der Verwendung von Hilfsverfahren der Fortpflanzung;

- sekundäre Amenorrhoe, dysfunktionelle Uterusblutungen aufgrund von Progesteronmangel;

- Ersatzhormon-Therapie in der Postmenopause (in Kombination mit Östrogenen).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Progesteron oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

- vaginale Blutung unklarer Ätiologie;

- Porphyrie;

- maligne Tumoren der Geschlechtsorgane oder der Milchdrüsen oder deren Vorhandensein im Verdacht;

- Akute Thrombose oder Thrombophlebitis, thromboembolische Erkrankung, akute Hirndurchblutungsstörung (einschließlich in der Anamnese);

- unvollständige Abtreibung;

- die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Bei arterieller Hypertonie, kardiovaskulärem Versagen, chronischer Niereninsuffizienz, eingeschränkter Leberfunktion, Diabetes mellitus, Bronchialasthma, Epilepsie, Migräne, Depression, Hyperlipoproteinämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Prajisan Gel ist in der Schwangerschaft kontraindiziert, außer für die Anwendung in der frühen Schwangerschaft während assistiver Reproduktionsmethoden. Die Verwendung des Medikaments in einer späteren Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Prajisan ist während der Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

In der Behandlung Unfruchtbarkeit aufgrund von Lutealinsuffizienz 90 mg Progesteron (1 Applikator) werden täglich intravaginal vom Tag des bestätigten Eisprungs oder vom 18. bis zum 21. Tag des Zyklus für 10 Tage verabreicht.

Zum Aufrechterhaltung der Lutealphase beim Einsatz von Techniken der assistierten Reproduktion (ART): ab dem Tag des Embryotransfers wird das Gel in einer Dosis von 90 mg Progesteron (1 Applikator) verwendet und täglich intravaginal verabreicht.Wenn eine Schwangerschaft auftritt, wird das Medikament für 12 Wochen oder für 10-12 Wochen ab dem Datum der Bestätigung der Schwangerschaft fortgesetzt.

Sekundäre Amenorrhoe, dysfunktionelle Uterusblutungen durch Progesteronmangel: 90 mg Progesteron (1 Applikator) werden jeden zweiten Tag vom 15. bis zum 25. Tag des Zyklus intravaginal verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis verringert oder erhöht werden.

Hormonersatztherapie in der Postmenopause (in Kombination mit Östrogen) Vorbereitungen): 90 mg Progesteron (1 Applikator) wird 2 mal pro Woche verabreicht.

Informationen für den Patienten, wenn er sich selbst verwaltet

Befolgen Sie genau die Empfehlungen des Arztes bei der Anwendung von Prajisan.

Prajisan enthält das Hormon des gelben Körpers, identisch mit dem natürlichen Hormon Progesteron. Prajisan wird in die Vagina eingeführt. Aus Gründen der Hygiene und der Benutzerfreundlichkeit ist Prajisan in einem Einweg-Applikator verpackt, der nach Gebrauch entsorgt wird.

a) Zylinder des Applikators

b) Der Kolben

c) Kappe

1) Öffnen Sie den Beutel mit dem Applikator und ziehen Sie den Applikator heraus.

2) Schrauben Sie die Kappe ab.

3) Halten Sie den Applikator fest zwischen Daumen und Mittelfinger und Zeigefinger über den Kolben.

4) Nehmen Sie die Position auf dem Rücken mit leicht gebeugten Knien. Führen Sie den Applikator vorsichtig in die Vagina ein.

5) Drücken Sie den Zeigefinger kräftig auf den Kolben des Applikators, so dass das Gel aus dem Applikator in die Vagina gelangt.

Hinweis: Trotz der Tatsache, dass eine gewisse Menge Gel im Applikator verbleibt, erhalten Sie die notwendige Dosis. Progesteron wird langsam und für lange Zeit absorbiert. Jetzt können Sie den Applikator mit dem restlichen Gel verwerfen.

Nebenwirkungen:

Aus dem zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.

Von der Seite des Verdauungstraktes: Magenschmerzen.

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: Zärtlichkeit der Brustdrüsen; intermenstruelle Blutung, Reizung der Schleimhaut der Vagina am Ort der Anwendung.

Andere: allergische Reaktionen, die sich normalerweise in Form von Hautausschlägen manifestieren.

Überdosis:

Es wurden keine Fälle einer Überdosis Prajisan gemeldet.

Interaktion:

Es gibt keine Daten über die Wechselwirkung der Prajisan-Zubereitung mit anderen Drogen. Es wird nicht empfohlen, zusammen mit anderen intravaginalen Drogen verwendet zu werden.

Spezielle Anweisungen:

Die Zusammensetzung der Zubereitung Prajisan umfasst Sorbinsäure, die eine lokale Hautreaktion (Kontaktdermatitis) verursachen kann.

Bei längerer Therapie sind regelmäßige gynäkologische Untersuchungen notwendig, um eine endometriale Hyperplasie auszuschließen. Bei der Anwendung von Prajisan ist es notwendig, die Konzentration von Choriongonadotropin zu bestimmen oder Ultraschall durchzuführen (um das Auftreten eines "drohenden Aborts" zu verhindern).

Bei plötzlichen Blutungen, wie bei unregelmäßigen vaginalen Blutungen, sollte eine organische Pathologie ausgeschlossen werden. Bei einer vaginalen Blutung unklarer Ätiologie sollte eine entsprechende Untersuchung durchgeführt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten, die Prajisan anwenden, sollten bei Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit benötigen (da Schläfrigkeit auftreten kann), vorsichtig sein.

Formfreigabe / Dosierung:Vaginalgel, 8%.

Verpackung:

Nach 1,125 g Gel mit 90 mg Progesteron, in einem Einweg-Kunststoff-Vaginalapplikator mit einer blauen Kappe, die in einer Polypropylenkappe eingeschraubt ist, verpackt in einem Beutel aus Aluminiumfolie und Polyethylen.

Eine Packung mit einem Applikator wird zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001371

Datum der Registrierung:19.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd.San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Prajisan (Pragisan)