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Dosierungsform: & nbsp;Dragees
Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

aktive Substanz - Ranitidinhydrochlorid 0,1674 g, entsprechend 0,15 g Ranitidin; Hilfsstoffe-, Zuckermilch (Lactose), mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Natriumstärkeglycolat (Natriumcarboxymethylstärke), Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Aerosil (Siliciumdioxidkolloid), Magnesiumstearat.

Shell-Zusammensetzung: Fertigmischung "Opadrai AMB".

Beschreibung:

Die Tabletten, die mit der Deckung des Filmes abgedeckt sind, sind rund, bikonkow, von weiß bis weiß mit kremowatym oder dem gelblichen Farbton. Rauheit ist erlaubt

Pharmakotherapeutische Gruppe:ein Medikament, das die Sekretion der Drüsen des Magens reduziert - H2-Histamin-Rezeptor-Blocker
Pharmakodynamik:

Ranitidin ist ein Blocker von Histamin-H2-Rezeptoren in Parietalzellen der Magenschleimhaut. Reduziert basale und stimulierte Sekretion von Salzsäure, verursacht durch Irritation von Barorezeptoren, Nahrungsmittelbelastung, Einwirkung von Hormonen und biogenen Stimulanzien (Gastrin, Histamin, Pentagastrin). Ranitidin verringert das Volumen des Magensaftes und den Gehalt an Salzsäure darin, erhöht den pH-Wert des Inhalts des Magens, was zu einer Verringerung der Aktivität von Pepsin führt. Nach oraler Verabreichung in therapeutischen Dosen hat keinen Einfluss auf das Niveau von Prolaktin. Hemmt mikrosomale Enzyme der Leber. Wirkungsdauer nach einer Einzeldosis von bis zu 12 Stunden.

Pharmakokinetik:

Schnell absorbiert, beeinflusst das Essen den Grad der Absorption nicht. Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Ranitidin etwa 50%. Maximale Plasmakonzentrationen werden 2-3 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen überschreitet nicht 15 %. Es wird in der Leber unter Bildung von Dimethylnanitidin leicht metabolisiert. Hat die Wirkung von "First Pass" durch die Leber. Die Geschwindigkeit und der Grad der Beseitigung hängen nur wenig vom Zustand der Leber ab. Halbwertszeit nach Einnahme - 2,5 Stunden, mit einer Kreatinin-Clearance von 20-30 ml / min - 8-9 Stunden. Es wird hauptsächlich mit dem Urin in unveränderter Form, eine kleine Menge - mit Kot ausgeschieden. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht. Dringt durch die Plazenta ein. In der Muttermilch ausgeschieden (Konzentration in der Muttermilch bei Frauen während der Stillzeit ist höher als im Plasma).

Indikationen:

Behandlung und Prävention von Exazerbationen von Ulcus pepticum des Magens und Zwölffingerdarms: Geschwüre des Magens und des Zwölffingerdarms, in Verbindung mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs); Reflux-Ösophagitis, erosive Ösophagitis; Zollinger-Ellison-Syndrom; Behandlung und Vorbeugung von postoperativen, "stressigen" Geschwüren des oberen Gastrointestinaltraktes; Verhinderung von wiederkehrenden Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt; Prävention der Aspiration von Magensaft bei Operationen in Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ranitidin oder andere Komponenten des Arzneimittels. Schwangerschaft, Stillzeit. Kinder unter 12 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen)

Vorsichtig:

Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Leberzirrhose mit portosystemischer Enzephalopathie in der Anamnese, akute Porphyrie (einschließlich in der Anamnese).

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit.

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür. Für die Behandlung der Exazerbationen ernennen 150 Milligramme zweimal pro Tag (morgens und abends) oder 300 Milligramme in der Nacht. Wenn nötig, 300 mg zweimal täglich. Dauer der Behandlung - 4-8 Wochen. Um Exazerbationen zu verhindern, ernennen 150 mg in der Nacht, rauchende Patienten - 300 mg in der Nacht.

Geschwüre im Zusammenhang mit der Einnahme von NSAIDs. Zuweisen von 150 mg zweimal täglich oder 300 mg pro Nacht für 8-12 Wochen. Prävention von Ulzerationen bei der Einnahme von NSAIDs - 150 mg 2 mal am Tag.

Postoperative und "stressige" Ulzera. Zuweisen von 150 mg zweimal täglich für 4-8 Wochen.

Erosive Reflux-Ösophagitis. Weisen Sie 150 mg zweimal täglich oder 300 mg nachts zu. Falls erforderlich, kann die Dosis 4-mal täglich auf 150 mg erhöht werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 8-12 Wochen. Längerfristige vorbeugende Therapie ist 150 mg zweimal täglich.

Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Anfangsdosis beträgt 150 mg 3-mal täglich, bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden. Dauer der Therapie - nach Bedarf. Vorbeugung von wiederkehrenden Blutungen. 150 mg zweimal täglich. Dauer der Therapie - nach Bedarf.

Prof. Mendelssohn-Syndrom. Weisen Sie eine Dosis von 150 mg 2 Stunden vor der Vollnarkose zu, und vorzugsweise 150 mg in der Nacht zuvor.

Bei gleichzeitiger Leberfunktionsstörung kann eine Dosisreduktion erforderlich sein. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml / min beträgt die empfohlene Dosis 150 mg pro Tag.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, trockener Mund, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen; selten - hepatozelluläre, cholestatische oder gemischte Hepatitis,

akute Pankreatitis.

Von der Hämatopoese: Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Hypo- und Aplasie des Knochenmarks, immunhämolytische Anämie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, atrio-ventrikuläre Blockade.

Vom Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Verwirrung, Tinnitus, Reizbarkeit, Halluzinationen (vor allem bei älteren Patienten und schweren Patienten), unwillkürliche Bewegungen.

Von den Sinnen: verschwommene Sicht, Unterleibsparese.

Vom Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie.

Seitens des endokrinen Systems: Hyperprolaktinämie, Gynäkomastie, Amenorrhoe, verminderte Libido, verminderte Potenz.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, multiformes exsudatives Erythem.

Andere: Alopezie, Hypercreatininämie, erhöhte Aktivität der Glutamat-Transpeptidase, akute Porphyrie.

Überdosis:

Symptome: Krämpfe, Bradykardie, ventrikuläre Arrhythmien.

Behandlung: symptomatisch. Mit der Entwicklung von Anfällen - Diazepam intravenös, mit Bradykardie oder ventrikulären Arrhythmien - Atropin, Lidocain. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Rauchen reduziert die Wirksamkeit von Ranitidin.

Erhöht die Konzentration von Metoprolol im Serum um 50 %, während die Halbwertszeit von Metoprolol von 4,4 bis 6,5 Stunden erhöht.

Aufgrund der Erhöhung des pH-Wertes des Mageninhaltes bei gleichzeitiger Einnahme kann sich die Resorption von Itraconazol und Ketoconazol verringern. Blocker von H2-Histamin-Rezeptoren sollten 2 Stunden nach der Einnahme von Itraconazol oder Ketoconazol eingenommen werden, um eine signifikante Abnahme ihrer Absorption zu vermeiden.

Hemmt den Metabolismus in der Leber von Phenazon, Aminophenazon, Diazepam, Hexobarbital, Propranolol, Diazepam, Lidocain, Phenytoin, Theophyllin, Aminophyllin, indirekte Antikoagulanzien, Glipizid, Buformin, Metronidazol, Kalziumantagonisten.

Arzneimittel, die das Knochenmark senken, erhöhen das Risiko einer Neutropenie.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sucralfat in hohen Dosen mit Antazida ist es möglich, die Resorption von Ranitidin zu verlangsamen, so dass eine Pause zwischen Einnahme dieser Medikamente mindestens 2 Stunden betragen sollte.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Ranitidin kann die mit dem Karzinom des Magens verbundenen Symptome verschleiern, so dass vor dem Beginn der Behandlung das Vorhandensein von Krebsgeschwüren ausgeschlossen werden muss.

Ranitidin, wie alle N-gistaminoblokatory, unerwünscht schlagartig (das Syndrom "prell") ab.

Bei Langzeitbehandlung von geschwächten Patienten unter Stress sind bakterielle Läsionen des Magens mit anschließender Infektionsausbreitung möglich.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ranitidin bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen.

Darüber gibt es Informationen. Was Ranitidin kann akute Anfälle von Porphyrie verursachen.

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Kann die Aktivität von Glutamat-Transpeptidase erhöhen.

Die Blocker der H2-Histamin-Rezeptoren können den Wirkungen von Pentagastrin und Histamin auf die säurebildende Funktion des Magens entgegenwirken, weshalb es nicht empfohlen wird, H2-Histamin-Rezeptor-Blocker innerhalb von 24 Stunden vor dem Test zu verwenden. Histamin-Rezeptor-Blocker können die Hautreaktion auf Histamin unterdrücken, was zu falsch positiven Ergebnissen führt (es wird empfohlen, die Verwendung von H2-Histamin-Rezeptor-Blockern zu stoppen, bevor diagnostische Hauttests durchgeführt werden, um eine unmittelbare allergische Hautreaktion zu erkennen).

Vermeiden Sie während der Behandlung den Verzehr von Nahrungsmitteln, Getränken und anderen Medikamenten, die zu Reizungen der Magenschleimhaut führen können.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Formfreigabe / Dosierung:

10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

1, 2, 3 oder 5 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:1, 2, 3 oder 5 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, geschützt vor Licht und außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.Nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum nicht verwenden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:P N000032 / 01
Datum der Registrierung:14.02.2012
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.11.2011
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