Remestip® (Remestyp®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTerlipressinTerlipressin
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  • Remestip®
    Lösung in / in 
    Ferring-Lechiva als     Tschechien
    • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Die Zusammensetzung des Medikaments - Wirkstoff - Terlipressin (LLP μg / ml), sowie Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

    Beschreibung:Farblose transparente Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:antihämorrhagisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    H.01.B.A   Vasopressin und seine Analoga

    H.01.B.A.04   Terlipressin

    Pharmakodynamik:

    Der Wirkstoff des Medikaments Remestip - Terlipressin - ein synthetisches Polypeptid-Analogon des Hormons des Hypophysenhinterlappens - Vasopressin.

    Im Molekül des natürlichen Vasopressins wurden 2 Änderungen eingeführt: Arginin in der 8-Position ist durch Lysin ersetzt, und 3 Glycinreste sind an die Aminogruppe des Cysteinendprodukts gebunden. Die Strukturmerkmale des Terlipressin-Moleküls sind ausgeprägter als das Vasokonstriktive Vasopressinwirkung mit reduzierter antidiuretischer Aktivität. Die ausgeprägteste vasokonstriktorische Wirkung von Terlipressin auf Arteriolen, Venolen, Venen und glatte Muskulatur der viszeralen Organe, was zu einer Abnahme des Blutflusses durch die Leber und einer Abnahme des Pfortaderdrucks führt.

    Terlipressin. stimulierende Kontraktionen der glatten Muskulatur des Darms, verursacht eine Erhöhung seines Tonus und erhöhte Peristaltik.

    Terlipressin stimuliert die Kontraktion des Myometriums.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Einführung wird die Pharmakokinetik anhand eines Zweikammermodells beschrieben. Terlipressin metabolisiert in der Leber, den Nieren und anderen Geweben unter Bildung von aktiven Metaboliten Die Wirkung von Terlipressin entwickelt sich langsamer, aber länger als die Wirkung von Lysin-Vasopressin. Die therapeutische Konzentration der aktiven Metaboliten beginnt 30 Minuten nach der Verabreichung von Terlipresin im Blut zu bestimmen und erreicht nach 60-120 Minuten ein Maximum. Die Halbwertszeit beträgt etwa 40 Minuten, Clearance Oml / kg pro Minute. und das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 0,5 l / kg.

    Indikationen:
    - Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (Krampfadern der Speiseröhre, Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren)

    - Gebärmutterblutungen (dysfunktional, mit Geburt und Abtreibung)

    - Blutung während der Operation an den Beckenorganen

    - Hepatorenales Syndrom Typ 1
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen das Medikament

    - Erstes Trimester der Schwangerschaft

    - Toxikose der Schwangerschaft

    - Epilepsie

    Vorsichtig:

    Mit äußerster Vorsicht verschreiben Sie Remestip® an ältere Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, instabiler Angina pectoris und kürzlich aufgetretenem akutem Myokardinfarkt. ausgesprochen arterielle Hypertonie, mit septischem Schock mit niedrigem Herzminutenvolumen, mit Herzrhythmusstörungen, Bronchialasthma, in der Schwangerschaft mehr als 12 Wochen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Terlipressin verursacht eine Zunahme der kontraktilen Aktivität des Myometriums und eine Abnahme des Blutflusses in der Gebärmutter. Im Gestationsalter von mehr als 12 Wochen sollte in jedem Fall die Angemessenheit der Droge beurteilt werden.

    Zur Zuteilung von Termitalsat gibt es keine Informationen von Muttermilch, so sollte das Stillen während der Droge unterbrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Remestip® ist zur intravenösen Verabreichung in Form von Bolusinjektionen oder Kurzzeitinfusion vorgesehen.

    Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüre, Krampfadern der Speiseröhre): 10 ml (1,0 mg) mit einem Intervall von 4-6 Stunden vor der Blutung stoppt und die nächsten 3-5 Tage. Um wiederholte Blutungen zu verhindern, wird das Medikament nur nach einer vollständigen Abwesenheit von Blutungen innerhalb von 24 bis 48 abgebrochen Std.

    Das Medikament kann bei der Bereitstellung von Erste Hilfe bei Verdacht auf Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt verwendet werden.

    Blutungen bei Operationen an Bauch- und Beckenorganen: intravenös Tropfen von 2 ml (0,2 mg) bis 10 ml (1,0 mg) alle 4 bis 6 Stunden, abhängig von der Aktivität der Gewebeendopeptidasen.

    Gebärmutterblutungen (dysfunktional, mit Geburt und Abtreibung): 4 ml (0,4 mg) werden zu 6 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung gegeben und 5-10 Minuten vor der Operation para- und / oder intrazervikal injiziert. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht oder verringert werden.

    Bei juveniler Uterusblutung beträgt die empfohlene Dosis 5-20 μg / kg Körpergewicht des Patienten.

    Hepatorenales Syndrom Typ 1: 10 ml (1 mg) 3-4 mal am Tag. Die Behandlung sollte bis zu normalen Plasmakreatininspiegeln (weniger als 130 μmol / l) im Durchschnitt 10 Tage dauern. Wenn der Kreatininspiegel nicht innerhalb von 3 Tagen um mehr als 30% abnimmt, ist eine weitere Verabreichung des Arzneimittels unpraktisch.

    Nebenwirkungen:

    Am häufigsten sind Blässe der Haut, erhöhter arterieller Druck bei Bauchschmerzen, erhöhte Darmperistaltik bis hin zu Bauchkoliken, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Bradykardie.

    Selten: Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Dyspnoe, lokale Nekrose an der Injektionsstelle.
    Überdosis:

    Eine Dosis von mehr als 2 mg (2000 μg) für 4 Stunden erhöht das Risiko schwerer hämodynamischer Störungen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Zur Linderung von Bluthochdruck sollte verwendet werden Clonidin (Clonidin). Im Fall von Bradykardie, Atropin.

    Interaktion:

    Die Verabreichung von Remestip® zusammen mit Oxytocin oder Methylergometrin verstärkt die vasokonstriktorische und uterotonische Wirkung.

    Remestip® verstärkt die antihypertensive Wirkung von nicht-selektiven p-adrenergen Blockern. Die gleichzeitige Anwendung von Remestip® mit Medikamenten, die die Herzfrequenz verlangsamen, kann eine ausgeprägte Bradykardie verursachen.

    Spezielle Anweisungen:

    Verwenden Remestip, vor allem bei einer erhöhten Dosis von 0,8 mg (800 μg) oder höher, sollten Sie Blutdruck, Herzfrequenz-Reduktion durch Wasserlassen überwachen. Dies ist besonders wichtig bei der Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck, Herzerkrankungen und älteren Patienten. Mit besonderer Vorsicht sollte Remestip ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzkrankheit, mit schwerer arterieller Hypertonie, Herzrhythmusstörungen und Bronchialasthma ernennen.

    Remestip ersetzt nicht die Wiederherstellung von BCC bei Patienten mit Blutungen. Vermeiden Sie intramuskuläre Injektion, um das Auftreten lokaler Nekrose zu verhindern.

    Die Dosis von 0,5 mg oder mehr sollte streng intravenös verabreicht werden!

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse Verabreichung 0,1 mg / ml. 2 ml oder 10 ml in einer Ampulle aus farblosem Glas Typ I mit möglicher Farbcodierung als Farbpunkt und / oder einem oder mehreren Ringen.

    Für 5 Ampullen in einer Zellbox in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

    Verpackung:(10) - Ampulle (5) / 5 Ampullen in einer Plastikbox mit Gebrauchsanweisung / - Kartonpackung
    (2) - Ampulle (5) / 5 Ampullen in Plastik-Zellpackung mit Gebrauchsanweisung / - Kartonverpackung
    Lagerbedingungen:

    Remestip sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden. Innerhalb von 1 Monat kann das Präparat bei einer Temperatur nicht höher als gelagert werden 25 ° С (zum Beispiel in einem Krankenwagen).

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013886 / 01-2002
    Datum der Registrierung:11.08.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Ferring-Lechiva als Ferring-Lechiva als Tschechien
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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