Rocaltrol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzCalcitriolCalcitriol

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Rocaltrol®

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:

Eine Kapsel enthält: Calcitriol - 0,25 μg oder 0,5 μg;

Hilfsstoffe: Butylhydroxyanisol 16,0 μg, Butylhydroxytoluol 16,0 μg, mittelkettige Triglyceride bis zu 160,0 mg;

Shell-Kapseln: Gelatine - 71,08 mg, Glycerol (Glycerin) 85% - 16,83 mg, Carion 83 (enthält 2-4% Mannit, 27-35% Sorbit, 61-71% hydrierte hydrolysierte Stärke) -11,56 mg, Titandioxid (E171) -0,33 mg, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172) - 0,04 mg, Eisenoxid-Gelboxid (E172) - 0,06 mg.

Beschreibung:

Kapseln 0,25 μg: weiche Gelatinekapseln oval, opak; eine Hälfte der Kapsel von braun-orange bis rot-orange, die andere Hälfte der Kapsel von weiß bis grau-gelb oder grau-orange; Länge 9.1-10.2 mm; der Durchmesser beträgt 6,3-7,3 mm.

Inhalt der Kapseln: klare ölige Flüssigkeit von farblos bis leicht gelblich, leicht bräunlich oder leicht bräunlich-gelblich.

Kapseln 0,5 μg: weiche Gelatinekapseln oval, opak; von braun-orange bis rot-orange; Länge 9.1-10.2 mm; Durchmesser von 6,3-7,3 mm.

Inhalt der Kapseln: klare ölige Flüssigkeit von farblos bis leicht gelblich, leicht bräunlich oder leicht bräunlich-gelblich.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vitamin - Calcium - Phosphor - Austauschregulator

ATX: & nbsp;

A.11.C.C.04 Calcitriol

A.11.C.C Vitamin D und seine Derivate

Pharmakodynamik:

Calcitriol ist einer der wichtigsten aktiven Metaboliten des Vitamins D₃. Calcitriol fördert die Absorption von Kalzium im Darm und reguliert die Mineralisierung von Knochen. Die pharmakologische Wirkung einer Einzeldosis Calcitriol dauert 3-5 Tage.

Die Schlüsselrolle von Calcitriol bei der Regulation des Calciumstoffwechsels, die die Aktivität von Osteoblasten des Skeletts stimulieren soll, ist eine zuverlässige pharmakologische Grundlage für seine therapeutische Wirkung bei Osteoporose.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nimmt die Synthese von endogenem Calcitriol ab oder kann sogar ganz aufhören. Die Insuffizienz von Calcitriol spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung der renalen Osteodystrophie.

Bei Patienten mit renaler Osteodystrophie ist Rocaltrol® (synthetisch Calcitriol) normalisiert die verminderte Absorption von Kalzium im Darm, beseitigt Hypokalzämie, erhöhte Konzentrationen von alkalischer Phosphatase und Parathyroidhormon im Serum. Es reduziert Schmerzen in den Knochen und Muskeln und beseitigt die histologischen Veränderungen, die bei fasriger Osteitis und anderen Mineralisierungen auftreten Störungen.

Bei Patienten mit postoperativem und idiopathischem Hypoparathyreoidismus und Pseudohypoparathyreoidismus reduziert Rocaltrol® die Hypokalzämie und ihre klinischen Manifestationen.

Bei Patienten mit Vitamin-DRachitis, die Konzentration von Calcitriol im Serum ist gering oder gar nicht vorhanden. Angesichts der unzureichenden endogenen Synthese von Calcitriol in den Nieren kann die Verabreichung von Rocaltrol® bei solchen Patienten als Substitutionstherapie in Betracht gezogen werden.

Bei Patienten mit Vitamin-DResistente Rachitis und Hypophosphatämie mit einem niedrigen Calcitriolspiegel im Plasma, die Behandlung mit Rocaltrol® reduziert die röhrenförmige Phosphatausscheidung und normalisiert in Verbindung mit der Einnahme von Phosphorpräparaten die Entwicklung von Knochen.

Die Behandlung mit Rocaltrol® hilft auch bei anderen Formen von Rachitis, zum Beispiel durch neonatale Hepatitis, Atresie der Gallenwege, Cystinose, sowie Mangelerscheinungen an Calcium und Vitamin D.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Calcitriol wird schnell in den Darm aufgenommen. Nach einer einmaligen oralen Aufnahme von 0,25-1,0 μg Rocaltrol® wird die maximale Serumkonzentration nach 3-6 Stunden erreicht. Bei wiederholter Verabreichung werden die Gleichgewichtskonzentrationen innerhalb von 7 Tagen erreicht und hängen vom Dosiswert ab.

Verteilung

Nach einer einmaligen oralen Aufnahme von 0,5 μg Rocaltrol® stieg die durchschnittliche Konzentration von Calcitriol im Serum von dem anfänglichen Wert von 40,0 ± 4,4 μg / ml nach 2 Stunden auf 60,0 ± 4,4 μg / ml und sank dann auf 53,0 ± 6,9 nach 4 Stunden auf 50,0 ± 7,0 8 Stunden, bis 44 + 4,6 in 12 Stunden und 41,5 + 5,1 pg / ml nach 24 Stunden.

In Blut Calcitriol und andere Metaboliten des Vitamins D binden an spezifische Plasmaproteine.

Es kann davon ausgegangen werden, dass das exogene Calcitriol dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein.

Stoffwechsel

Es wurden mehrere Metaboliten von Calcitriol identifiziert, von denen jedes unterschiedliche Eigenschaften des Vitamins aufweist D: 1α, 25-Dihydroxy-24-oxoxolecalciferol, 1α, 23,25-Trihydroxy-24-oxoxolecalciferol, 1а, 24R, 25-Trihydroxycolecalciferol, 1α, 25R-Dihydroxycolecalciferol-26.23S-Lacton, 1α, 258,26-Trihydroxycolecalciferol, 1α, 25-Dihydroxy-23-oxoxolecalciferol, 1α, 25R26-Trihydroxy-23-oxocolecalciferol und 1 & alpha; -Hydroxy-23-carboxy-24,25,26,27-tetranorocolecalciferol.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit von Calcitriol aus Serum beträgt 9-10 Stunden. Die pharmakologische Wirkung einer Einzeldosis Calcitriol dauert jedoch nicht weniger als 7 Tage. Calcitriol wird mit der Galle ausgeschieden und einer intestinalen Leberrezirkulation unterzogen. Nach intravenöser Verabreichung von markiertem Calcitriol an gesunde Freiwillige innerhalb von 24 Stunden wurden etwa 27% der Radioaktivität in den Exkrementen und etwa 7% im Urin gefunden. Nach oraler Verabreichung 1 ug markiertem Calcitriol von gesunden Freiwilligen bei etwa 10% der gesamten Radioaktivität werden innerhalb von 24 Stunden im Urin nachgewiesen. Auf 6Am ersten Tag nach der intravenösen Verabreichung von markiertem Calcitriol im Urin wurden 16% und im Stuhl 49% der gesamten Radioaktivität nachgewiesen.

Pharmakokinetik in besonderen Fällen

Bei Patienten mit nephrotischem Syndrom oder bei Patienten mit Hämodialyse sind die Serumcalcitriolspiegel vermindert und die maximale Konzentration ist etwas verlangsamt.

Indikationen:

Bestätigte postmenopausale Osteoporose.

Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, insbesondere bei Patienten mit Hämodialyse.

Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer chronischer Niereninsuffizienz (Prädialyse).

Postoperativer Hypoparathyreoidismus.

Idiopathischer Hypoparathyreoidismus.

Pseudohypoparathyreoidismus.

Vitamin-DRachitis.

Hypophosphatämisches Vitamin-D-resistente Rachitis (Phosphat-Diabetes).

Kontraindikationen:

Alle Krankheiten begleitet von Hyperkalzämie; Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel (oder gegen Arzneimittel derselben Klasse) oder gegen eine andere Komponente des Arzneimittels; Hypervitaminose D, Kinder bis 3 Jahre alt.

Vorsichtig:

Atherosklerose, Lungentuberkulose, Herzinsuffizienz, Phosphat-Nephrolithiasis, Sarkoidose und andere Granulomatose, hohes Alter (kann zur Entwicklung von Atherosklerose beitragen).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur oralen Verabreichung von subletalen Dosen von Vitamin A D Trächtige Kaninchen entwickelten bei den Feten eine supravuläre Aortenstenose. Daten zur Teratogenität des Vitamins D, sogar sehr große Dosen, für eine Person dort. Die Ernennung von Rocaltrol® an Schwangere folgt nur in absoluten Indikationen, wenn die zu erwartende Wirkung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fetus übersteigt.

Offensichtlich, exogen Calcitriol dringt in die Muttermilch ein. Angesichts der möglichen Hyperkalzämie bei der Mutter und Nebenwirkungen bei Säuglingen, wird es nicht empfohlen, das Medikament während des Stillens zu nehmen.

Dosierung und Verabreichung:

Standard-Dosierungsschema

Innerhalb. Die anfängliche tägliche Dosis beträgt 0,25 μg. Die optimale Tagesdosis von Rocaltrol® sollte für jeden Patienten sorgfältig ausgewählt werden, abhängig vom Kalziumgehalt im Serum. Die Behandlung mit Rocaltrol® sollte immer mit einer so niedrigen Dosis wie möglich begonnen und nur unter sorgfältiger Überwachung des Serumcalciumspiegels erhöht werden.

Eine notwendige Bedingung für die optimale Wirksamkeit der Therapie mit Rocaltrol® ist ausreichend, aber nicht übermäßig, die Aufnahme von Kalzium aus der Nahrung vom Beginn der Behandlung (für Erwachsene - etwa 800 mg pro Tag). In einigen Fällen muss der Patient möglicherweise Calciumpräparate einnehmen. Durch die Verbesserung der Resorption von Calcium im Magen-Darm-Trakt kann bei einigen Patienten, die Rocaltrol® erhalten, auch eine geringe Kalziumaufnahme erfolgen. Patienten mit einer Neigung zu Hyperkalzämie sollten Medikamente nur in kleinen Dosen verschrieben oder im Allgemeinen abgeschafft werden.

Die tägliche Gesamtaufnahme von Kalzium (mit Nahrung und, wenn es mit Drogen ist) sollte durchschnittlich 800 mg betragen und nicht überschreiten 1000 mg.

Im Stadium der Stabilisierungstherapie mit Rocaltrol® sollte die Serumcalciumkonzentration mindestens zweimal pro Woche bestimmt werden. Nach der Wahl der optimalen Dosis von Rocaltrol® sollten die Serumcalciumspiegel monatlich (oder gemäß Empfehlungen für einzelne Indikationen, siehe unten) überprüft werden. Blut zur Bestimmung von Kalzium sollte ohne die Verwendung eines Tourniquet genommen werden.

Sobald der Serumcalciumspiegel 1 mg / 100 ml (250 μmol / l) übersteigt, die Norm (9-11 mg / 100 ml oder 2250-2750 μmol / l) übersteigt oder das Serumkreatinin 120 μmol / l überschreitet, Rocaltrol® sofort einnehmen vor der Normalisierung des Kalziumspiegels im Blut.

Bei Hyperkalzämie sollte der Calcium- und Phosphatspiegel im Serum täglich bestimmt werden. Nach ihrer Normalisierung kann die Behandlung mit Rocaltrol® fortgesetzt werden, wobei die vorherige Dosis um 0,25 μg verringert wird. Sie sollten die tägliche Aufnahme von Kalzium aus der Nahrung schätzen und gegebenenfalls Anpassungen an der Ernährung vornehmen.

Dosierung in besonderen Fällen bei Erwachsenen

Postmenopausale Osteoporose: 0,25 μg 2 mal täglich.Der Gehalt an Calcium und Kreatinin sollte nach 4 Wochen, 3 und 4 Tagen bestimmt werden 6 Monate nach Beginn der Behandlung und dann alle 6 Monate.

Renale Osteodystrophie / Patienten mit Dialyse): die anfängliche tägliche Dosis beträgt 0,25 μg. Patienten mit einem normalen oder nur leicht reduzierten Serumcalciumspiegel haben eine Dosis von 0,25 μg jeden zweiten Tag. Wenn sich die biochemischen Parameter und das klinische Bild nicht verbessern, sollte die tägliche Dosis in Abständen von 2-4 Wochen um 0,25 μg erhöht werden. Während dieser Zeit sollte das Serumcalcium mindestens zweimal im Jahr bestimmt werden eine Woche. Bei den meisten Patienten tritt der therapeutische Effekt bei einer Tagesdosis von 0,5- 1.0 Mcg.

Bei Patienten, die auf eine kontinuierliche Therapie nicht ansprechen, ist die pulsierende (intermittierende) Therapie mit Rocaltrol® bei einer Anfangsdosis von 0,1 μg / kg 2-3 mal wöchentlich in der Nacht wirksam. Die maximale Gesamtdosis von Rocaltrol® sollte 12 mcg pro Woche nicht überschreiten.

Sekundärer Hyperparathyreoidismus (Prä-Dialyse): Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15-55 ml / min) beträgt die anfängliche Tagesdosis für Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren 0,25 μg pro Tag (angepasst an eine Fläche von 1,73 m)²). Die tägliche Dosis kann auf 0,5 mcg erhöht werden.

Hypoparathyreoidismus und Rachitis: Die Anfangsdosis beträgt 0,25 μg pro Tag am Morgen. Wenn sich die biochemischen Parameter und das klinische Bild nicht verbessern, kann die Dosis in Intervallen von 2-4 Wochen erhöht werden. Während dieser Zeit sollte das Serumcalcium mindestens zweimal pro Woche bestimmt werden. Bei einer Hyperkalzämie sollte die Verabreichung von Rocaltrol® sofort unterbrochen werden, bis der Kalziumspiegel im Blut normalisiert ist. Es ist notwendig, die Aufnahme von Kalzium aus Lebensmitteln zu reduzieren.

Bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus können manchmal Absorptionsstörungen, einschließlich Calcium, auftreten, die eine Erhöhung der Rocaltrol®-Dosis erforderlich machen können.

Wenn Roctalrol® einer schwangeren Frau mit Hypoparathyreoidismus verschrieben wird, kann in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein, und nach der Entbindung und während der Stillzeit nimmt sie ab.

Dosierung bei senilen Patienten

Bei senilen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die allgemeinen Empfehlungen zur Überwachung des Calcium- und Kreatininspiegels im Serum müssen eingehalten werden.

Nebenwirkungen:

Da Rocaltrol® eine Vitaminaktivität hat D, Die Nebenwirkungen ähneln denen, die bei einer Überdosierung eines Vitamins auftreten D, jene. Syndrom der Hyperkalzämie oder Calciumintoxikation (abhängig von der Schwere und Dauer der Hyperkalzämie). Akute Symptome können Anorexie, Kopfschmerzen, Erbrechen, Magenschmerzen oder Bauchschmerzen und Verstopfung sein. Aufgrund der kurzen biologischen Halbwertszeit von Calcitriol wird der Serumcalciumspiegel einige Tage nach der Aufhebung von Rocaltrol® normalisiert, dh viel schneller als mit Vitamin A D₃. Bei längerer Aufnahme können Dystrophie, Sensibilitätsstörungen, Fieber, Durst, Polyurie, Austrocknung, Apathie, Stunting und Harnwegsinfektionen auftreten.

Die Häufigkeit jeder der Nebenwirkungen, die in der klinischen Anwendung von Rocaltrol® für alle Indikationen über 15 Jahre beschrieben werden, ist sehr gering (einschließlich Hyperkalzämie) und überschreitet nicht 0.001%.

Bei gleichzeitiger Hyperkalzämie und Hyperphosphatämie >6 mg / 100 ml oder> 1,9 mmol / l kann eine Verkalkung von Weichteilen auftreten, die radiologisch nachgewiesen werden kann.

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kann eine chronische Hyperkalzämie zu einer Erhöhung des Serumkreatinins führen.

Empfindliche Personen können Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln (Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria und sehr selten erythematöse Hautläsionen).

Überdosis:

Behandlung der asymptomatischen Hyperkalzämie (vgl. Siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung". Da Rocaltrol® ein Derivat des Vitamins ist D, es ist durch die gleichen Symptome einer Überdosierung gekennzeichnet. Die gleichzeitige Einnahme hoher Dosen von Kalzium und Phosphat zusammen mit Rocaltrol® kann ähnliche Symptome verursachen. Der Index des Produktes der Konzentration des Kalziums und des Phosphors im Serum (СахР) soll 70 Milligramme nicht überschreiten²/ dL². Die Entwicklung von Hyperkappaemie kann durch einen hohen Gehalt an Calcium im Dialysat gefördert werden.

Symptome einer akuten Vitaminvergiftung D: Anorexie, Kopfschmerzen, Erbrechen, Verstopfung.

Symptome einer chronischen Vergiftung: Dystrophie (Schwäche, Gewichtsverlust), Empfindlichkeitsstörungen, Fieber mit Durst, Polyurie, Dehydrierung, Apathie, Wachstumsverzögerung und Harnwegsinfektionen. Folgen der Hyperkalzämie sind fokale Verkalkungen der kortikalen Schicht von Niere, Myokard, Lunge und Pankreas.

Behandlung einer versehentlichen Überdosierung: sofortige Magenspülung oder Erbrechen Medikamente zur weiteren Absorption zu verhindern. Zur Ausscheidung der Droge mit Kot wird Vaselineöl als Abführmittel verwendet. Es wird empfohlen, den Serumkalziumspiegel erneut zu bestimmen. Wenn der erhöhte Serumcalciumspiegel besteht, können Phosphate und Corticosteroide verordnet werden, und es können Maßnahmen ergriffen werden, um eine ausreichende Diurese sicherzustellen.

Interaktion:

Weil das Calcitriol - einer der wichtigsten aktiven Metaboliten des Vitamins D3, Um mögliche additive Effekte und Hyperkalzämie während der Behandlung mit Rocaltrol® zu vermeiden, sollten die Medikamentendosen eingestellt werden D und seine Derivate. Patienten sollten die Ernährungsempfehlungen strikt befolgen, insbesondere hinsichtlich der Calciumaufnahme, und eine unkontrollierte zusätzliche Einnahme von Calcium-haltigen Arzneimitteln vermeiden.

Die gleichzeitige Behandlung mit Thiaziddiuretika erhöht das Risiko einer Hyperkalzämie. Bei Patienten, die Digitalispräparate erhalten, sollte eine Dosis Calcitriol sehr sorgfältig ausgewählt werden, da eine Hyperkalzämie in ihnen Arrhythmien auslösen kann. Zwischen den Analoga des Vitamins besteht ein funktioneller Antagonismus D, welche die Kalziumabsorption erhöhen, und Kortikosteroide, die es unterdrücken.

Magnesiumhaltige Präparate (z. B. Antazida) können eine Hypermagnesiämie verursachen und sollten daher Patienten mit chronischer Hämodialyse während der Behandlung mit Rocaltrol® nicht verabreicht werden.

Da Rocaltrol® den Phosphattransport im Darm, in den Nieren und in den Knochen beeinflusst, sollte die Dosis phosphatbindender Medikamente in Abhängigkeit vom Serumphosphatspiegel angepasst werden (normalerweise 2-5 mg / 100 ml oder 0,65-1,62 mmol / L).

Die Verwendung solcher Enzyminduktoren als Phenytoin oder Phenobarbitalkann den Metabolismus erhöhen und dadurch die Konzentration von Calcitriol im Serum reduzieren, so dass die gleichzeitige Verwendung dieser Arzneimittel höhere Dosen von Calcitriol erfordern kann.

Kolestyramin kann die intestinale Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen und insbesondere von Calcitriol verringern.

Spezielle Anweisungen:

Es besteht eine enge Beziehung zwischen der Behandlung von Calcitriol und dem Beginn der Hyperkalzämie. Hyperkalzämie kann sich mit einem Anstieg der Kalziumaufnahme im Körper bei Nahrungswechsel (z. B. erhöhter Verzehr von Milchprodukten) oder unkontrollierter Aufnahme von Kalziumpräparaten entwickeln. Patienten und ihre Familien sollten über die Notwendigkeit einer strikten Einhaltung der vorgeschriebenen Diät informiert werden; Sie sollten auch geschult werden, um die Symptome der Hyperkalzämie zu erkennen.

Ein besonders hohes Risiko für die Entwicklung von Hyperkalzämie erfahren Patienten, die beispielsweise seit langer Zeit im Bett sind und operiert wurden.

Calcitriol erhöht den Gehalt an anorganischen Phosphaten im Serum. Dieser Effekt, der bei Patienten mit Hypophosphatämie erwünscht ist, erfordert wegen der Gefahr ektopischer Verkalkungen Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz. In solchen Fällen sollte der Phosphatgehalt im Plasma durch orale Verabreichung von phosphatbindenden Arzneimitteln und eine phosphatarme Diät auf einem normalen Niveau (2-5 mg / 100 ml oder 0,65-1,62 mmol / l) gehalten werden.

Der Index des Produktes der Konzentration des Kalziums und des Phosphors im Serum (СахР) soll 70 Milligramme nicht überschreiten²/ dL².

Patienten mit Vitamin-DBei der Behandlung mit Rocaltrol® sollte die orale Aufnahme von Phosphaten fortgesetzt werden. Es sollte jedoch daran erinnert werden, dass die Absorption von Phosphaten im Darm durch die Wirkung von Rocaltrol® stimuliert wird, da dieser Effekt die Notwendigkeit einer zusätzlichen Verschreibung von Phosphaten verändern kann. Es ist notwendig, regelmäßig den Gehalt an Calcium, Phosphor, Magnesium und Alkali zu bestimmen Phosphatase im Serum sowie Calcium und Phosphat im täglichen Urin. Während der stabilisierenden (initialen) Phase der Behandlung mit Rocaltrol® sollte der Calciumgehalt im Blutserum mindestens zweimal pro Woche überwacht werden.

Weil das Calcitriol - der pharmakologisch aktivste Metabolit des Vitamins D von allen bestehenden, während der Behandlung mit Rocaltrol® sollten keine anderen Vitaminpräparate verordnet werden D um die Entwicklung von Hypervitaminose zu vermeiden D.

Wenn der Patient von Ergocalciferol (Vitamin - D₂) auf Calcitriolkann die Normalisierung von Ergocalciferol im Blut mehrere Monate dauern (siehe Abschnitt "Überdosierung").

Patienten mit normaler Nierenfunktion, die Rocaltrol® einnehmen, sollten Dehydratation vermeiden und sicherstellen, dass sie ausreichend Flüssigkeit erhalten.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Kinder unter 18 Jahren verschrieben werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

VON unter Berücksichtigung des bekannten Profils der Pharmakodynamik und der beschriebenen Nebenwirkungen wird davon ausgegangen, dass das Arzneimittel solche Aktivitäten nicht beeinflusst oder wahrscheinlich nicht beeinflusst.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 0,25 μg oder 0,5 μg

Verpackung:

10 Kapseln pro Blister aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. Für 3 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Liste B.

Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem trockenen, vor Licht geschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014565 / 01

Datum der Registrierung:24.03.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hoffmann-La Roche AGHoffmann-La Roche AG Schweiz

Hersteller: & nbsp;

Katalanisch Deutschland Eberbach GmbH, Deutschland Deutschland

Darstellung: & nbsp;F. Hoffmann-La Roche AG F. Hoffmann-La Roche AG Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rocaltrol® (Rocaltrol®)