Aktive SubstanzSertaconazolSertaconazol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für den externen Gebrauch
    Zusammensetzung:
    100 ml Lösung enthält:
    Wirkstoff: Sertaconazolnitrat 2,0 g
    Hilfskomponenten: (Propylenglycol - 102 g, Trolamin - 0,1 g) - 100 ml

    Beschreibung:Transparente Flüssigkeit von farbloser bis hellgelber Farbe
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum.
    ATX: & nbsp;

    D   Dermatologie

    Pharmakodynamik:
    Sertaconazol ist ein Antimykotikum, das zur Klasse der Imidazole gehört. Der genaue Wirkungsmechanismus dieser Klasse antimykotischer Mittel ist nicht bekannt, aber es wird angenommen, dass ihre Wirkung hauptsächlich auf der Hemmung der Cytochrom-P450-abhängigen Ergosterolsynthese beruht. Ergosterol ist eine Schlüsselkomponente der Zellmembran von Pilzen, die Abwesenheit dieser Komponente führt zur Schädigung der Pilzzelle und zur Freisetzung von Schlüsselinhaltsstoffen aus der Zelle in das Zytoplasma. Die geometrische minimale Hemmkonzentration (MIC) von Sertaconazol beträgt 0,06 bis 1 μg / ml gegen eine Vielzahl von Dermatophytenstämmen.
    Hat ein breites Wirkungsspektrum gegen Dermatophyten (Trichophyton spp.,
    Microsporum spp.), Hefepilze (Candida spp., Einschließlich Candida albicans, Candida
    tropicalis, Pityrosporum orbiculare), Mycelpilze und Bakterien, die Hautinfektionen verursachen.

    Pharmakokinetik:
    Während der pharmakokinetischen Studie von Mehrfachdosen bei Patienten mit interdigitalem Fußdermatophyten (Bereich des betroffenen Bereichs: 42-140 cm2, Mittelwert - 93 cm2) wurde die Lösung von Sertaconazol extern alle 12 Stunden (nur 13-mal) auf die Betroffenen aufgetragen Haut (0,5 g Sertaconazolnitrat pro 100 cm2). Die Plasmakonzentrationen von Sertaconazol, gemessen an einer Reihe von Blutproben, die innerhalb von 72 Stunden nach der dreizehnten Dosis entnommen wurden, lagen unter der Bestimmungsgrenze (2,5 ng / ml) der verwendeten Analysemethode.
    Also mit externer Anwendung Sertaconazol im Blut und Urin wird nicht gefunden.

    Indikationen:
    Candidiasis,
    Dermatomykose,
    Dermatophytose (Fuß, Schienbein, Körper, Bart, Hände),
    Pityriasisflechte bei immunkompetenten Patienten älter als 12 Jahre.

    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments, inkl. zu anderen Derivaten von Imidazol, Laktationszeit, Kinder unter 12 Jahren.

    Vorsichtig:
    Schwangerschaft, Kinderalter ab 12 Jahren.

    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Wenn eine Schwangerschaft nur angewendet wird, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Während der Laktation sollte die Lösung nicht auf den Bereich der Brustdrüsen aufgetragen werden. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie das Stillen beenden.

    Dosierung und Verabreichung:
    Äußerlich.
    Die Lösung wird gleichmäßig 2 Mal täglich auf die betroffenen Hautpartien mit einer dünnen Schicht aufgetragen und etwa 1 cm von der Oberfläche der gesunden Haut entfernt. Die Dauer der Behandlung hängt von der Ätiologie der Krankheit und der Lokalisierung der Infektion im Durchschnitt - 4 Wochen ab.
    Bei der Behandlung von Pityriasis eine ausreichende Menge von Sertaconazole Lösung auf trockene Haut vom Hals nach unten, ohne die Genitalien, warten Sie auf das Trocknen und spülen nach 10 Minuten, wiederholen Sie zweimal täglich für 4 Wochen

    Nebenwirkungen:
    Kontaktdermatitis, allergische Reaktionen sind möglich, lokale Erytheme (erfordert keinen Drogenentzug).

    Überdosis:Angesichts der Art der Verabreichung ist eine Überdosierung des Arzneimittels unwahrscheinlich. Im Falle einer versehentlichen Einnahme - symptomatische Behandlung.
    Interaktion:Nicht gefunden
    Spezielle Anweisungen:
    Nicht in der ophthalmologischen Praxis verwenden. Nach der Anwendung der Zubereitung wird die Verwendung von sauren Waschmitteln nicht empfohlen (im sauren Milieu wird die Vermehrung von Candida spp.) Intensiviert. Zur Verwendung von Kindern liegen keine Daten vor.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für den externen Gebrauch 2%.
    Verpackung:

    15 ml jeweils in einer Polyethylenflasche.
    Eine Durchstechflasche mit Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:
    In einer dicht verschlossenen Flasche an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C lagern.
    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:
    2 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001521
    Datum der Registrierung:16.02.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd.Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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