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Aktive SubstanzDasatinibDasatinib

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Jede Tablette, mit einer Schale überzogen, enthält

aktive Substanz: Dasatinib 20 mg, 50 mg, 70 mg oder 100 mg

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Giprolose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Opadrai-Weiß (Titandioxid, Hypromellose-bsR, Macrogol-400).

Beschreibung:

Tabletten von 20 mg: Runde bikonvexe Tabletten, mit einem Film von weißen bedeckt. oder fast weiß, markiert "BMS"auf der einen Seite und" 527 "auf der anderen Seite.

Tabletten 50 mg: ovale, bikonvexe Tabletten, mit Film überzogen weiß oder fast weiß, beschriftet "BMS"auf der einen Seite und" 528 "auf der anderen Seite.

Tabletten 70 mg: runde bikonvexe Tabletten, die mit einem weißen oder fast weißen Filmüberzug überzogen sind, mit der Aufschrift "BMS"auf der einen Seite und" 524 "auf der anderen Seite.

Tabletten 100 mg: Ovale bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer weißen oder fast weißen Filmschale, mit Gravur "BMS 100 "auf der einen Seite und" 852 "auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitumormittel - Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor

ATX: & nbsp;

L.01.X.E.06 Dasatinib

Pharmakodynamik:

Dasatinib hemmt die Tyrosinkinase BCR-ABL und Familie Tyrosinkinase SRKsowie viele andere onkogene Kinasen, einschließlich c-KIT, die Kinase des Ephrin (EPH) -Rezeptors und PDGFJβ-Rezeptor. Dasatinib bindet an die aktiven und inaktiven Formen des Enzyms BCR-ABL und bei subnanomolaren Konzentrationen (0,6-0,8 nmol / ml) hemmt es.

Wirkmechanismus
In Bedingungen im vitro Dasatinib zeigt Aktivität an zellulären Modellen von Leukämie, sowohl in Bezug auf sensitive als auch resistent gegen Imatinib-Zellen. Dasatinib überwindet die mit Überexpression verbundene Imatinib-Resistenz BCR-ABL, Domänenmutationen BCR-ABL Kinase-Aktivierung von alternativen Mechanismen, die Familienkinasen induzieren SRK (LYN, NSC), sowie die Überexpression des Mehrfachresistenzgens.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten.

Verpackung:Für 60 Tabletten (Dosierung 20 mg, 50 mg und 70 mg) oder 30 Tabletten (Dosierung von 100 mg) in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit einem für Kinder nicht zugänglichen Deckel.

In der Durchstechflasche befindet sich ein Behälter mit einem Trockenmittel (Silikagel), auf dem eine Warnmarkierung angebracht ist.

Der Hals der Ampulle wird mit einem Wattestäbchen verschlossen (nur für 20/50/70 mg Dosierungen) und mit Aluminiumfolie verschlossen. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008175/10

Datum der Registrierung:17.08.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bristol-Myers SquibbBristol-Myers Squibb Frankreich

Hersteller: & nbsp;

BRISTOL-MYERS SQUIBB Unternehmen USA

Darstellung: & nbsp;BRISTOL-Majers SKVIBB, LLCBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCRussland

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Spiceel® (Sprycel® )