Aktive SubstanzAlimetazinAlimetazin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    Aktive Substanz:

    Alimamazintartrat - 5,0 mg oder 10,0 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 73,4 mg oder 79,1 mg, mikrokristalline Cellulose 60,8 mg oder 67,5 mg, vorgelierte Stärke 16,0 mg oder 18,0 mg, Siliciumdioxid-Kolloid (Aerosil) 1,6 mg oder 1,8 mg, Croscarmellose-Natrium 1,6 mg oder 1,8 mg, Magnesiumstearat 1,6 mg oder 1,8 mg.

    Shell-Zusammensetzung:

    für eine Dosierung von 5 mg:

    Opadrai II 85F34655 - 5,0 mg: teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol - 40,00 %, Macrogol-3350 - 20,20%, Talkum - 14,80 %, Titandioxid E 171 - 19,44%, karminroter Farbstoff E 120 - 4,50%, Lackaluminium bezogen auf den Farbstoff sunset yellow E 110 - 1,05%, Aluminium auf Basis Indigocarmin E 132-0,01 %;

    für eine Dosierung von 10 mg:

    Opadrai II 85F34750 - 6,0 mg: teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol - 40,00 %, Macrogol-3350 - 20,20%, Talkum - 14,80 %, Titandioxid E 171 - 21,79%, Lack Aluminium bezogen auf den Farbstoff rot bezaubernd E 129 - 3,02%, Eisenoxid-Farbstoff gelb E 172 - 0,15%, Eisenoxid-Schwarzoxid E 172,0,04%.

    Beschreibung:

    Runde bikonvexe Tabletten, mit rosa Farbe (für eine Dosierung von 10 mg) oder dunkelrosa Farbe mit einem Risiko (für eine Dosierung von 5 mg) beschichtet; Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar: eine rosa Schicht (für eine Dosis von 10 mg) oder eine dunkle Farbe (für eine Dosis von 5 mg) und einen weißen Kern.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antipsychotisches Mittel (Antipsychotikum)
    ATX: & nbsp;

    R.06.A.D.   Phenothiazinderivate

    R.06.A.D.01   Alimetazin

    Pharmakodynamik:

    Antipsychotikum (antipsychotisch). - Hat H1-Histamin-blockierende, krampflösende, antiserotonerge, moderate alpha-adrenoblocking, antiemetisch, hypnotisch, sedativ und hustenstill.

    Die antipsychotische Wirkung ist auf die Blockade von Dopamin zurückzuführen D2-Rezeptor mesolimbisches und mesokortikales System.

    Beruhigende Wirkung ist auf Blockade von Adrenorezeptoren der Formatio reticularis, Hirnstamm.

    Antiemetische Wirkung aufgrund der Blockade von Dopamin D2 Rezeptoren der Auslösezone des Brechzentrums.

    Der hypothermische Effekt beruht auf einer Blockade der Dopaminrezeptoren des Hypothalamus.

    Der Beginn des Effekts - nach 15-20 Minuten, die Dauer der Aktion - 6-8 Stunden.

    Eine geringe antipsychotische Aktivität ist daher bei akuten psychotischen Zuständen unwirksam.

    Aufgrund seiner guten Verträglichkeit wird es in der Kinder-, Jugend- und Gerontologie eingesetzt.

    Pharmakokinetik:

    Bei Einnahme schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Die maximale Konzentration (Cma) im Plasma wird nach 1-2 Stunden beobachtet. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 20-30%, die Halbwertszeit (T1 / 2) 3,5-4 Stunden. Es wird durch die Nieren - 70-80% in Form eines Metaboliten (Sulfoxid) 48 Stunden ausgeschieden.

    Indikationen:

    Als Beruhigungsmittel (Beruhigungsmittel), Anxiolytika (Anxiolytika) und Hypnotika:

    - Demenz einschließlich Demenz aufgrund von Epilepsie), die mit Manifestationen von psychomotorischer Agitation auftritt, Angst beeinflussen (als Teil der Kombinationstherapie);

    - organische Angststörung (in Form von Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie);

    - Schizophrenie (mit Prävalenz von neurosenähnlichen Störungen, als Teil einer Kombinationstherapie);

    - Stimmungsschwankungen (affektive Störungen) - als Teil einer Kombination Therapie;

    - generalisierte Angststörung (als Teil der Kombinationstherapie);

    - Zwangsstörungen (als Teil der Kombinationstherapie);

    - Reaktion auf schwere Stress - und Anpassungsstörungen (akut Reaktion auf Stress, posttraumatische Belastungsstörung, nicht spezifizierte Reaktion auf starken Stress, andere Reaktionen auf starken Stress) - als Teil der Kombinationstherapie;

    - dissoziative (Konversions-) Störungen (als Teil der Kombinationstherapie);

    - somatoforme Störungen (Somatisierungsstörung, undifferenzierte, somatoforme Störung, hypochondrische Störung, somatoforme Dysfunktion des vegetativen Nervensystems, stabile somatoforme Schmerzstörung, nicht näher bezeichnete somatoforme Störung, andere somatoforme Störungen) - in Kombinationstherapie mit schwerer Angst oder mit unwirksamer Standardtherapie;

    - nicht näher bezeichnete Störung des autonomen Nervensystems, andere Störungen des vegetativen Nervensystems (als Teil der Kombinationstherapie);

    - Anorexia nervosa (als Teil der Kombinationstherapie);

    - emotional instabile Persönlichkeitsstörung (impulsiven und Borderline-Typen) - als Teil der Kombinationstherapie;

    - hysterische Persönlichkeitsstörung, ängstlich (ausweichend, meidend)vonPersönlichkeitsstruktur (als Teil der Kombinationstherapie);

    - anhaltende Persönlichkeitsänderung nach der Katastrophe (als Teil der Kombinationstherapie);

    - hyperkinetische Verhaltensstörung (als Teil der Kombinationstherapie);

    - Verhaltensstörung auf die Familie beschränkt (als Teil der Kombinationstherapie mit Unwirksamkeit der Standardtherapie);

    - nicht spezialisierte Verhaltensstörung (in Form von Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie);

    - Angst, Erregung und andere Symptome und Zeichen im Zusammenhang mit dem emotionalen Zustand (als Teil der Kombinationstherapie);

    - andere neurotische Störungen (Neurasthenie, unspezifische neurotische Störung) - als Teil der Kombinationstherapie;

    - Schlaflosigkeit der anorganischen Ätiologie (als Teil der Kombinationstherapie mit Unwirksamkeit der Standardtherapie);

    - emotionale Störungen, deren Beginn spezifisch für die Kindheit ist (Phobische Angststörung in der Kindheit, soziale Angststörung in der Kindheit, Frustration aufgrund von Geschwistern, Rivalität, unspezifische emotionale Störung in der Kindheit, andere emotionale Störungen in der Kindheit) - als Teil einer Kombinationstherapie.

    Als Antiallergikum:

    - Juckreiz unabhängig von Ort und Ätiologie (Juckreiz des Anus, Juckreiz der Vulva, nicht näher beschriebener anogenitaler Juckreiz, Juckreiz mit Photokontaktdermatitis und Sonnenurtikaria, Dermatitis, Ekzem, Urtikaria, Bisse oder Stiche mit nicht-giftigen Insekten oder anderen nicht-giftigen Arthropoden, Windpocken, Masern, Morbus Hodgkin, Diabetes mellitus, Gürtelrose) in Form von Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie;

    - Asthma, Heuschnupfen, Keuchhusten (im Rahmen einer komplexen Therapie als Antiallergikum zur Hustenentlastung, Dyspnoe und Erstickungsanfälle);

    - nicht spezifizierte Allergie als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;

    - Engwinkelglaukom;

    - Hyperplasie der Prostata;

    - schwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz;

    - Parkinsonismus;

    - Myasthenia gravis;

    - Reye-Syndrom;

    - gleichzeitige Verwendung von Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO);

    - Schwangerschaft;

    - Stillzeit;

    - Kinder unter 7 Jahren.

    Vorsichtig:

    Mit Vorsicht sollte bei Alkoholismus verwendet werden, wenn es eine Indikation in der Geschichte der Komplikationen bei der Verwendung von Phenothiazin-Präparaten gibt; mit Obstruktion des Blasenhalses; Prädisposition für Harnverhalt; mit Epilepsie; Offenwinkelglaukom; Gelbsucht; Unterdrückung der Knochenmarkfunktion; arterielle Hypotonie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen). Wenn während der Behandlungsperiode eine Schwangerschaft auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, nicht flüssig. Die Wirkung des Medikaments ist dosisabhängig, die Dosierung wird in Abhängigkeit vom Therapieziel gewählt. Die Tagesdosis wird in 3-4 Dosen aufgeteilt.

    Erwachsene: um eine beruhigende und anxiolytische Wirkung zu erzielen - 5-10 mg / Tag; um eine hypnotische Wirkung zu erreichen - 60-80 mg / Tag, um Antipsychotika zu erreichen Aktionen - 200-400 mg / Tag. Für die symptomatische Behandlung der allergischen Reaktionen ernennen 10-40 Milligramme / Tag. Die höchste Dosis für Erwachsene beträgt 500 mg / Tag, für ältere Menschen (über 60 Jahre) - 200 mg / Tag.

    Kinder ernennen 7,5 bis 25 mg / Tag je nach Alter: die durchschnittliche therapeutische Dosis für Kinder von 7 bis 14 Jahren beträgt 5 mg / Tag (maximale Tagesdosis beträgt 15 mg / Tag), für Kinder von 15 bis 18 Jahren -10 mg / Tag (Die maximale Tagesdosis beträgt 50 mg / Tag).

    Nebenwirkungen:

    In der Regel wird das Medikament von den Patienten gut vertragen.

    Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Lethargie, schnelle Müdigkeit (entstehen hauptsächlich während der ersten Tage der Aufnahme und selten erfordern Drogenentzug), eine paradoxe Reaktion (Angst, Unruhe, Albträume, Reizbarkeit); Verwirrung, extrapyramidale Störungen (Hypokinesie, Akathisie, Tremor); häufiger Schlafapnoe, erhöhte Krampfaktivität (bei Kindern).

    Von den Sinnesorganen: verschwommenes Sehen (Unterleibsparese), Lärm oder Klingeln in den Ohren.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Schwindel, Blutdrucksenkung (BP), Tachykardie.

    Aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Atonie des Verdauungstraktes, Verstopfung, verminderter Appetit.

    Aus dem Atmungssystem: Trockenheit in der Nase, Pharynx, Erhöhung der Viskosität von Bronchialsekret.

    Aus dem Harnsystem: Atonie der Harnblase, Harnretention.

    Andere: allergische Reaktionen, Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks, vermehrtes Schwitzen, Muskelrelaxation, Photosensibilisierung.

    Überdosis:

    Symptome: erhöhte Manifestationen der beschriebenen Nebenwirkungen, mit Ausnahme von allergischen Reaktionen.

    Behandlung: Aufhebung der Droge, Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Alimamazin verstärkt die Wirkung von narkotischen Analgetika, Hypnotika, Anxiolytika (Tranquilizer) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie Medikamenten für Allgemeinanästhesie, m-Holinoblokatorov und blutdrucksenkende Medikamente (erfordert Dosisanpassung). Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika erhöhen die m-cholinblockierende Aktivität von Imamazin. Bei gleichzeitiger Verwendung von Alimamazin mit Ethanol ist eine Zunahme der ZNS-Depression möglich.

    Alimamazin schwächt die Wirkung von Derivaten von Phenamin, m-Cholinomimetika, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Alimamazin mit Antiepileptika und Barbituraten sinkt die Schwelle der konvulsiven Aktivität (Korrektur der Dosen ist erforderlich).

    Wenn kombiniert Alimamazin und Beta-Adrenoblocker erhöhen gegenseitig die Konzentration im Plasma (es kann eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Arrhythmie geben).

    Alimamazin schwächt die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Konzentration von Prolaktin im Blutserum.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Alimamazin- und Monoaminoxidase-Hemmern (gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen) und Alimamazin- und Phenothiazinderivaten ist das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen erhöht.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Alimamazin mit Arzneimitteln, die die Hämatopoese des Knochenmarks hemmen, steigt das Risiko einer Myelosuppression.

    Hepatotoxische Arzneimittel verstärken die Manifestation der Hepatotoxizität von Alimamazin.

    Antazida, Aktivkohle und Lochstiramin bei gleichzeitiger Einnahme verringern die Resorption von Neuroleptika (falls erforderlich, eine gemeinsame Dosis mit Alimamazinom sollten diese Medikamente 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Einnahme eingenommen werden).

    Spezielle Anweisungen:

    Bei Langzeitbehandlung sollte systematisch ein allgemeiner Bluttest durchgeführt werden, Leberfunktion beurteilen.

    Alimamazin kann die ototoxische Wirkung (Tinnitus, Schwindel) der gemeinsam verwendeten Medikamente verdecken.

    Alimamazin erhöht den Bedarf des Körpers an Riboflavin.

    Um eine Verzerrung der Ergebnisse von Hautskarifizierungstests für Allergene zu verhindern, sollte das Medikament 72 Stunden vor dem Allergietest abgesetzt werden.

    Während der Behandlung sind falsch positive Ergebnisse für die Schwangerschaft möglich.

    Während der Behandlung sollte kein Alkohol getrunken werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Vor dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung sollten Sie keine Aktivitäten durchführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahren und andere Fahrzeuge, Arbeiten mit Bewegungsmechanismen, Dispatcher- und Operator-Arbeit).
    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, Film überzogen, 5 mg und 10 mg.
    Verpackung:

    Für 10 oder 25 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie.

    1 oder 2 Contourell-Packungen mit 25 Tabletten für Dosierungen von 5 mg oder 10 mg, 3 oder 5 Contour-Cell-Packs mit 10 Tabletten für eine Dosierung von 5 mg, 3 zusammenhängende Zellpackungen mit 10 Tabletten für eine Dosierung von 10 mg zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Packung gelegt.

    Lagerbedingungen:

    BEIM vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000642
    Datum der Registrierung:28.09.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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