Aktive SubstanzDexamethason + TobramycinDexamethason + Tobramycin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Salbe Auge
    Zusammensetzung:

    1 g Salbe enthält:

    Wirkstoffe: Tobramycin 3 mg, Dexamethason 1 mg;

    Hilfsstoffe: Chlorbutanol (Chlorbutanol wasserfrei), Paraffin flüssig (Mineralöl), weiße Vaseline.

    Beschreibung:

    Homogene Salbe ist weiß oder fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid zur topischen Anwendung + Antibiotikum-Aminoglycosid
    ATX: & nbsp;

    S.01.C.A   Kortikosteroide in Kombination mit antimikrobiellen Wirkstoffen

    S.01.C.A.01   Dexamethason in Kombination mit antimikrobiellen Wirkstoffen

    Pharmakodynamik:

    Kombiniertes Medikament.

    Tobramycin - ein Breitbandantibiotikum aus der Aminoglycosidgruppe. Verletzt die Proteinsynthese, Struktur und Durchlässigkeit der Zytoplasmamembran der Mikrobenzelle.

    Es ist aktiv gegen gram-positive und gram-negative Mikroorganismen: Staphylokokken (einschließlich Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis) einschließlich gegen Methicillin resistente Stämme; Streptokokken, einschließlich einiger beta-hämolytischer Spezies der Gruppe A, nichthämolytische Spezies und einige Streptococcus Pneumonie; Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella Lungenentzündung, Enterobacter spp, Proteus Mirabilis, Morganella Morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia Marcesken.

    Dexamethason - synthetisches fluoriertes Glukokortikoid, hat keine Mineralocorticoid-Aktivität. Hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, antiallergische und desensibilisierende Wirkung. Dexamethason unterdrückt aktiv entzündliche Prozesse, unterdrückt den eosinophilen Ausstoß von Entzündungsmediatoren, die Migration von Mastzellen und verringert die Kapillarpermeabilität, die Vasodilatation.

    Die Kombination eines Glukokortikosteroids mit einem Antibiotikum (Tobramycin) kann das Infektionsrisiko verringern.

    Pharmakokinetik:

    Bei topischer Anwendung von Tevadex® ist die systemische Resorption von Dexamethason gering. Die maximale Konzentration (CmOh) von Dexamethason im Blutplasma beträgt 220 bis 888 pg / ml (etwa 555 ±217 pg / ml) nach der Anwendung von 1 Tropfen Teborex® in jedem Auge 4-mal täglich für 2 Tage. Etwa 77-84% Dexamethason, das in den systemischen Kreislauf gelangt, sind mit Plasmaproteinen assoziiert. T1/2 Durchschnitt 3-4 Stunden. Es wird über den Stoffwechsel ausgeschieden, etwa 60% in Form von 6-r-Hydroxydexamethason mit Urin.

    Bei topischer Anwendung von Tevorex® ist die systemische Absorption von Tobramycin gering. Die Konzentration von Tobramycin im Blutplasma nach Anwendung von 1 Tropfen Tevadex® in jedem Auge 4 mal täglich für 2 Tage lag bei 9 von 12 Patienten unter der Nachweisgrenze. Die maximal messbare Konzentration (CmOh) von Tobramycin im Blutplasma betrug 247 ng / ml, was achtmal niedriger ist als die mit der Nephrotoxizität verbundene Konzentrationsschwelle. Es wird über die Nieren ausgeschieden, meist unverändert.

    Indikationen:

    Entzündliche Erkrankungen des Auges und seiner Anhängsel durch erregerempfindliche Erreger

    - Blepharitis;

    - Bindehautentzündung;

    - Keratokonjunktivitis;

    - Blepharokonjunktivitis;

    - Keratitis;

    - Iridozyklitis.

    Vorbeugung und Behandlung von entzündlichen Erscheinungen in der postoperativen Phase nach Kataraktextraktion.

    Kontraindikationen:

    - Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - virale Erkrankungen der Augen (einschließlich Keratitis durch Herpes Simplex, Windpocken);

    - Mykobakterielle Infektionen der Augen;

    - Pilzkrankheiten der Augen;

    - eitrige Augenkrankheiten;

    - Zustand nach Entfernung des Fremdkörpers der Hornhaut;

    - die Zeit des Stillens;

    - Kinder bis 18 Jahre alt.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Ausreichende Erfahrung in der Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nicht vorhanden. Es ist möglich, die Behandlung für schwangere Frauen auf Verschreibung des behandelnden Arztes zu verwenden, wenn die erwartete heilende Wirkung für die Mutter das Risiko der Entwicklung möglicher Nebenwirkungen im Fötus übersteigt.

    Teratogene Wirkung

    Studien an Tieren haben Nephrotoxizität und Ototoxizität im Fötus gezeigt, wenn hohe Dosen von Tobramycin verschrieben werden. Anomalien der fetalen Entwicklung bei chronischer Verabreichung hoher Dosen von Dexamethason wurden aufgedeckt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Örtlich.

    Ein 1,5 cm langer Salbenstreifen wird 3-4 Mal am Tag in den Konjunktivalsack gegeben, wobei die Häufigkeit der Anwendung des Arzneimittels abnimmt, wenn die Entzündungsphänomene abnehmen.

    Sie können die Verwendung von Salben und Tropfen Tevodex® kombinieren: Salbe - am Abend vor dem Schlafengehen, Tropfen - während des Tages (mit der Häufigkeit der Verwendung des Medikaments 3-4 mal am Tag).

    Nebenwirkungen:

    Lokal. In 1-10% der Fälle: ein Gefühl von Unbehagen in den Augen, Schmerzen und Reizung der Augen. In 0,1-1% der Fälle: Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen, erhöhter Augeninnendruck, Keratitis (einschließlich Akupressur), Bindehauthyperämie, Juckreiz, Erythem Augenlider, verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl im Auge, Ödem der Augenlider und Bindehaut, trockenes Auge Syndrom, erhöhter Tränenfluss. Die Häufigkeit ist unbekannt: die Entwicklung von Glaukom, Katarakte, verminderte Sehschärfe, Mydriasis, Photophobie.

    System. In 0,1-1% der Fälle: Kopfschmerzen, Dysgeusie, Laryngospasmus, Rhinorrhoe.

    Bei längerer Anwendung (mehr als 24 Tage) oder einer Erhöhung der Häufigkeit von Instillationen von Steroidarzneimitteln kann es zu erhöhtem Augeninnendruck mit möglicher nachfolgender Entwicklung eines Steroidglaukoms kommen; hintere subkapsuläre Katarakt, verlangsamt den Prozess der Wundheilung (mit Krankheiten, die die Hornhautverdünnung verursachen, ist ihre Perforation möglich).

    Sekundärinfektion. Eine sekundäre bakterielle Infektion kann als Folge der lokalen immunsuppressiven Wirkung von Glucocorticosteroiden auftreten. Eine Pilzinfektion der Hornhaut tritt besonders häufig bei längerem Gebrauch von Glucocorticosteroiden auf. Das Auftreten von nicht heilenden Geschwüren auf der Hornhaut nach längerer Behandlung mit Glukokortikosteroiden kann auf die Entwicklung einer Pilzinfektion hinweisen. Bei akuten eitrigen Erkrankungen des Auges können Glukokortikosteroide den bestehenden infektiösen Prozess verschleiern oder verstärken.

    Überdosis:

    Symptome: Bindehauthyperämie, Hornhautentzündung, Erythem, erhöhter Tränenfluß, Ödeme und Jucken der Augenlider.

    Waschen Sie die Augen mit warmem Wasser, symptomatische Behandlung.

    Interaktion:

    Bei Verwendung mit anderen lokalen ophthalmischen Präparaten sollte das Intervall zwischen ihrer Anwendung mindestens 5 Minuten betragen.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn die Dauer der Therapie mehr als 2 Wochen beträgt, sollte der Zustand der Hornhaut überwacht werden.

    Im Falle der topischen Verabredung von Tobramycin gleichzeitig mit systemischen Aminoglycosid-Antibiotika sollte das Gesamtbild des Blutes überwacht werden.

    Berühren Sie nicht die Spitze des Röhrchens mit irgendeiner Oberfläche, um eine Kontamination der Spitze des Röhrchens und seines Inhalts zu vermeiden.

    Das Röhrchen muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Wenn der Patient nach der Anwendung des Medikaments vorübergehend die Klarheit der Vision reduziert, bis es wiederhergestellt ist, wird es nicht empfohlen, zu fahren und Aktivitäten zu betreiben, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Salbe Auge.
    Verpackung:

    In einem Aluminiumrohr von 3,5 Gramm mit einem Kunststoff-Schraubverschluss.

    Eine Tube mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 8 bis 27 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N016323 / 01
    Datum der Registrierung:20.07.2010 / 23.04.2012
    Datum der Stornierung:2017-01-09
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALKON PHARMAZEUTIKEN, LLC ALKON PHARMAZEUTIKEN, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ALKON PHARMAZEUTIKEN LLCALKON PHARMAZEUTIKEN LLCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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