Trageta- Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzLinaglyptinLinaglyptin

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Tragenta®

Pillen nach innen

Boehringer Ingelheim International GmbH Deutschland

Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

Wirkstoff: Linagliptin - 5 mg;

Hilfsstoffe: Mannit - 130,9 mg, vorgelierte Stärke 18, mg, Maisstärke - 18 mg, Copovidon - 5,4 mg, Magnesiumstearat - 2,7 mg;

Scheide: Opadrai Pink (02F34337) - 5 mg (Hypromellose 2910-2,5 mg, Titandioxid (E 171) 1,25 mg, Talkum 0,875 mg, Macrogol 6000 0,25 mg, Eisenfarbstoff, rotes Oxid (E 172) -0,125 mg).

Beschreibung:Rundbikonvex mit abgeschrägten Kanten der Tablette, bedeckt mit einer hellroten Filmschale, mit einem eingravierten Firmensymbol auf einer Seite und mit einer Gravur "D5" auf der anderen Seite der Pille.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel - Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitor (DPP-4)

ATX: & nbsp;

Linaglyptin

Pharmakodynamik:

Linagliptin ist ein Inhibitor des Enzyms Dinitidyl-Neptidase-4 (DPP-4), das an der Inaktivierung von Inkretinhormonen wie dem Glucagon-ähnlichen Peptid Typ 1 (GLP-1) und einem Glucose-abhängigen insulinotropen Polypeptid (GIP) beteiligt ist. Diese Hormone werden durch das Enzym DPP-4 schnell zerstört. Beide Inkretine sind an der Aufrechterhaltung der Glukosekonzentration auf dem physiologischen Niveau beteiligt. Die Basenkonzentrationen von GLP-1 und HIP während des Tages sind niedrig, sie nehmen schnell als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme zu. GLP-1 und HIP verstärken die Biosynthese von Insulin und seine Sekretion durch Betazellen der Bauchspeicheldrüse bei normalen oder erhöhten Blutglucosekonzentrationen. Darüber hinaus reduziert GLP-1 die Sekretion von Glucagon durch die Alpha-Zellen der Bauchspeicheldrüse, was zu einer Abnahme der Glucoseproduktion in der Leber führt.

Linagliptin bindet aktiv an das Enzym DPP-4 (die Verbindung ist reversibel), was zu einem stetigen Anstieg der Inkretinkonzentration und einer verlängerten Beibehaltung ihrer Aktivität führt. Das tragische erhöht die Glukose-abhängige Sekretion von Insulin und verringert die Sekretion von Glucagon, was zu einer Normalisierung des Blutzuckerspiegels führt. Linaglyptin bindet selektiv an das DPP-4-Enzym und hat eine 10.000-fach größere Selektivität für DPP-4 als die Enzyme Dipeptidyl-Peptidase-8 oder Dipeptidyl-Pentase-9 in vitro.

In klinischen Studien, wo Linaglyptin in Form von Monotherapie, Kombinationstherapie mit Metformin, Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen, Kombinationstherapie mit Insulin, Kombinationstherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoffpräparaten, Kombinationstherapie mit Pioglitazon, Kombinationstherapie mit Metformin und Pioglitazon, kombinierte Therapie mit Metformin im Vergleich zu Glimepirid zeigte eine statistisch signifikante Reduktion des glykosylierten Hämoglobins (HbA₁c) und eine Abnahme des Spiegels der GLP (Nüchternplasmaglucose).

Die Anwendung von Linagliptin bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die eine ausreichende basische hypoglykämische Therapie erhielten

In klinischen Studien, wo Linaglyptin zusätzlich zur grundlegenden hypoglykämischen Therapie (einschließlich Insulin, Sulfonylharnstoffderivate, Tonmineralien oder Pioglitazon) eine statistisch signifikante Reduktion von glykosyliertem Hämoglobin HbA₁c (0,59% vs. Plazebo: Grundlinie HbA₁c war etwa 8,2%).

Die Verwendung von Monotherapie mit Linagliptin und die anfängliche Kombinationstherapie von Linagliptin und Metformin bei Patienten mit einer kürzlich festgestellten Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (mit schwerer Hyperglykämie)

In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass eine Monotherapie mit Linagliptin und eine Kombinationstherapie mit Linagliptin und Metformin zu einer statistisch signifikanten Abnahme des glykosylierten Hämoglobins (HbA) führte₁c) 2,0% bzw. 2,8% (der Anfangswert von HbA₁c betrug 9,9% und 9,8%. beziehungsweise). Der Unterschied in den Behandlungsmethoden -0,8% (95% CI -1,1 bis -0,5) zeigte die Vorteile der initialen Kombinationstherapie mit Linagliptin und Metformin gegenüber der Monotherapie mit Linagliptin (p <0,0001).

Pharmakokinetik:

Die Pharmakokinetik von Linagliptin wurde bei gesunden Probanden und Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ausführlich untersucht. Bei gesunden Probanden wurde nach der Einnahme von Linagliptin in einer Dosis von 5 mg die maximale Konzentration von Linagliptin im Plasma (Cmah) wurde nach 1,5 Stunden erreicht.

Die Konzentration von Linagliptin im Plasma nimmt ab, mindestens zweiphasig.

Die terminale Halbwertszeit ist lang, mehr als 100 Stunden, was hauptsächlich auf die stabile Bindung von Linagliptin an das DPP-4-Enzym zurückzuführen ist, da jedoch die Verbindung reversibel ist, tritt keine Akkumulation von Linagliptin auf.Die effektive Halbwertszeit nach wiederholter Verabreichung von Linagliptin in einer Dosis von 5 mg beträgt ungefähr 12 Stunden. Wenn Linagliptin einmal täglich in einer Dosis von 5 mg eingenommen wird, werden nach der dritten Dosis stabile Konzentrationen von Linagliptin im Plasma erreicht.

Die Pharmakokinetik von Linagliptin bei gesunden Probanden und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus war im Allgemeinen ähnlich.

Absaugung

Die absolute Bioverfügbarkeit von Linagliptin beträgt ca. 30%. Die Einnahme von Linagliptin zusammen mit Lebensmitteln, die eine große Menge an Fetten enthalten, hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Linaglyptin ist ein Substrat für P-Glykoprotein und Isoenzym CYP3A4. Ritonavir. Als potenzieller Inhibitor von P-Glykoprotein und Isoenzym CYP3A4 kann es den AUC-Wert (die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) verdoppeln.

Rifampicin, als potenzieller Induktor des P-Glykoproteins und Isoenzyms CYP3A4, kann den AUC-Wert während des Gleichgewichtszustands der Pharmakokinetik verringern.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach einmaliger intravenöser Injektion von Linagliptin in einer Dosis von 5 mg an gesunde Probanden beträgt etwa 1110 Liter, was auf eine intensive Verteilung im Gewebe hinweist. Die Bindung von Linagliptin an Plasmaproteine hängt von seiner Konzentration ab und beträgt etwa 99% bei einer Konzentration von 1 nmol / l, und bei einer Konzentration von mehr als 30 nmol / l beträgt sie 75-89%, was die Sättigung der Bindung von Linagliptin widerspiegelt mit DPP-4, wenn seine Konzentration zunimmt. Bei einer hohen Konzentration bindet 70-80% von Linagliptin an andere Plasmaproteine (nicht an DPP-4), wenn eine vollständige Sättigung von DPP-4 auftritt, und 30-20% von Linagliptin befinden sich im Plasma in einem ungebundenen Zustand.

Stoffwechsel

Etwa 5% von Linagliptin werden über die Nieren ausgeschieden. Ein unbedeutender Teil von Linagliptin wird metabolisiert. Der Metabolismus spielt eine untergeordnete Rolle bei der Induktion von Linagliptin. Ein Hauptmetabolit von Linagliptin ist bekannt, der keine pharmakologische Aktivität besitzt.

Ausscheidung

Der primäre Weg der Ausscheidung ist durch den Darm. 4 Tage nach der oralen Verabreichung des markierten Linagliptins [¹⁴C] bei gesunden Probanden wurden etwa 85% der Dosis (durch den Darm 80% und Nieren 5%) mit der Clearance von Kreatinin, etwa 70 ml / min, ausgeschieden.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2:

- als Monotherapie - bei Patienten mit unzureichender Kontrolle der Glykämie nur vor dem Hintergrund von Diät und Bewegung, mit Intoleranz gegenüber Metformin oder in Kontraindikation für seine Verwendung aufgrund von Nierenversagen;

- als Zwei-Komponenten-Kombinationstherapie mit Metformin, Sulfonylharnstoffderivaten oder Thiazolidindion im Falle von Ineffizienz der Ernährung, körperlicher Übungen und Monotherapie mit diesen Arzneimitteln;

- als Drei-Komponenten-Kombinationstherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoffderivaten bei Ineffektivität der Diättherapie, Sport und Kombinationstherapie mit diesen Medikamenten;

- als Zwei-Komponenten-Kombinationstherapie mit Insulin oder Mehrkomponententherapie mit Insulin und Metformin und / oder Pioglitazon und / oder Sulfonylharnstoffderivaten bei Ineffektivität der Diättherapie, Bewegungs- und Kombinationstherapie mit diesen Medikamenten.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels;

- Diabetes mellitus Typ 1;

- Diabetische Ketoazidose;

- Schwangerschaft und Stillen;

- Kinder unter 18 Jahren.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Linagliptin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Die Verwendung von Linagliptin während des Stillens ist kontraindiziert. Daten, die in präklinischen Studien an Tieren gewonnen wurden, weisen auf die Penetration von Linagliptin und seines Metaboliten in die Muttermilch hin. Das Risiko einer Exposition bei Neugeborenen und Kleinkindern während des Stillens ist nicht ausgeschlossen. Wenn während des Stillens Linagliptin angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg (1 Tablette) 1 Mal pro Tag, innen.

Ein TRAITER kann unabhängig von den Mahlzeiten zu jeder Tageszeit eingenommen werden.

Aktionen beim Fehlen einer oder mehrerer Dosen des Medikaments:

Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte der Patient die Droge nehmen, sobald er sich daran erinnert. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis an einem Tag ein.

Nebenwirkungen:

Die Inzidenz von Nebenwirkungen mit 5 mg Linagliptin war ähnlich wie bei Placebo.

Der Therapieabbruch aufgrund unerwünschter Ereignisse war in der Gruppe der mit Placebo behandelten Patienten (4,4%) höher als in der Gruppe, wer hat empfangen? Linaglyptin in einer Dosis von 5 mg (3,5%).

Mit Monotherapie mit Linaglyptin Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:

Impoted Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Störungen des Atmungssystems, der Organe der schwierigen Zelle und des Mediastinums: Husten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis.

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Nasopharyngitis.

Bei Verwendung von Linagliptin mit Metformin:

Impoted Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums: Husten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis.

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Nasopharyngitis.

Bei Verwendung von Linagliptin mit Sulfonylharnstoffderivaten:

Impoted Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Störungen aus dem Stoffwechsel und Pgt; Hypertriglyceridämie.

Störungen des Atmungssystems, der Organe und der Organe der Brust Mediastinum: Husten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis.

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Nasopharyngitis.

Bei der Verwendung von Linagliptin mit Pioglitazon:

Impoted Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Hyperlipidämie.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums: Husten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis.

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Nasopharyngitis

Andere: Gewichtszunahme.

Bei Verwendung von Linagliptin mit Insulin:

Impoted Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums: Husten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis, Verstopfung.

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Nasopharyngitis.

Bei Verwendung von Linagliptin mit Metformin und Derivaten Sulfonylharnstoffe:

Impoted Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Störungen aus dem Stoffwechsel und Pgt; Hypoglykämie.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums: Husten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis.

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Nasopharyngitis.

Bei Verwendung von Linagliptin mit Metformin und Pioglitazon:

Impoted Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Hyperlipidämie.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums: Husten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis.

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Nasopharyngitis

Andere: Gewichtszunahme.

Postmarketing Erfahrung der Anwendung:

Beeinträchtigtes Immunsystem: Angioödem, Urtikaria. Störungen des Magen-Darm-Traktes: Ulzeration der Mundschleimhaut.

Beeinträchtigte Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag.

Überdosis:

In kontrollierten klinischen Studien in gesund Von den Probanden wurden Einzeldosen von Linagliptin, die 600 mg (das 120fache der empfohlenen Dosis) erreichten, gut vertragen. Die Erfahrung der Dosisanwendung, über 600 mg, nein.

Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, die üblichen Maßnahmen der Unterstützung zu verwenden B. das Entfernen einer nicht absorbierten Zubereitung aus dem Magen-Darm-Trakt Trakt, klinische Kontrolle und symptomatische Behandlung.

Interaktion:

Bewertung von Arzneimittelwechselwirkungen im vitro

Linagliptin ist ein schwacher, kompetitiver Isoenzym-Inhibitor CYP3EIN4. Linaglyptin hemmt andere Isoenzyme nicht CYP und ist nicht ihr Induktor. Linaglyptin ist ein Substrat für P-Glykoprotein (P-gp) und hemmt in einem kleinen Ausmaß den P-Glycoprotein-vermittelten Digoxin-Transport.

Bewertung von Arzneimittelwechselwirkungen im vivo

Linagliptin hat keine klinisch signifikante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Metformin, Glibenclamid, Simvastatin, Pioglitazon, Warfarin, Digoxin und oralen Kontrazeptiva, was unter bestimmten Bedingungen nachgewiesen wurde im vivo, und basiert auf der geringen Fähigkeit von Linagliptin, zu einem Medikament zu führen Wechselwirkungen mit Substraten für CYP3EIN4, CYP2C9, CYP2C8, P-Glykoprotein und Transportmoleküle von organischen Kationen.

Metformin. Die kombinierte Anwendung von Metformin (wiederholte tägliche Dosis von 850 mg dreimal täglich) und Linagliptin 10 mg einmal täglich (über der therapeutischen Dosis) bei gesunden Probanden führte nicht zu klinisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Linagliptin oder Metformin. Auf diese Weise, Linaglyptin Es ist kein Inhibitor für den Transport von organischen Kationen.

Derivate von Sulfonylharnstoffen. Die Pharmakokinetik von Linagliptin (5 mg) änderte sich in Kombination mit Glibenclamid (Einzeldosis Glyburid 1,75 mg) und wiederholter Einnahme von Linagliptin oral (jeweils 5 mg) nicht: Klinisch jedoch eine leichte Abnahme der Werte AUC und C_m_Oh Glibenclamid um 14%. Weil das Glibenclamid wird hauptsächlich durch COR2C9 metabolisiert, diese Daten unterstützen auch die Schlussfolgerung, dass Linaglyptin ist kein Hemmstoff CYP2C9. Nicht klinisch erwartet signifikante Wechselwirkungen mit anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen (zum Beispiel Glipizid und Glimepirid), die, wie Glibenclamid, werden hauptsächlich mit Beteiligung verstoffwechselt CYP2C9. ,

Thiazolidindione. Gemeinsame Anwendung mehrerer Dosen von Linagliptin mit 10 mg pro Tag (über der therapeutischen Dosis) und Pioglitazon mit 45 mg pro Tag (Mehrfachverabreichung); welches ist Substrat für C YP2C8, und CYP3EIN4, hatte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Linagliptin oder Pioglitazon oder aktiven Metaboliten von Pioglitazon. Dies zeigt dies an Linaglyptin im vivo ist kein Inhibitor des Stoffwechsels, vermittelt CYP2C8, und bestätigt die Schlussfolgerung, dass es keine signifikante hemmende Wirkung von Linagliptin gibt im vivo auf CYP3EIN4. Ritonavir. Die kombinierte Verwendung von Linagliptin (eine Einzeldosis von 5 mg oral) und Ritonavir (Mehrfachdosen von 200 mg oral), aktivP-Glycoprotein-Inhibitor (P-gp) und Isoenzym CYP3EIN4, vergrößert, Werte AUC und C_m_Oh Linagliptin, ungefähr, 2-mal bzw. 3-mal. Diese Änderungen jedoch Pharmakokinetik von Linagliptin wurde nicht als signifikant angesehen. Daher klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen P-Glykoprotein-Inhibitoren und CYP3EIN4 wird nicht erwartet, und Dosisänderungen sind nicht erforderlich.

Rifampicin. Mehrfacher kombinierter Einsatz von Linagliptin und Rifampicin, dem aktiven Induktor von P-Glykoprotein und Isoenzym CYP3EIN4, führte zu einem Rückgang von AUC und C_m_Oh Ligagiptin jeweils um 39,6% und 43,8% und zu einer Abnahme der Hemmung der Basalaktivität von Dipeptidylpeptidase-4 um etwa 30%. Es wird daher erwartet, dass die klinische Wirksamkeit von Linagliptin, das in die Kombination mit aktiven Induktoren von P-Glykoprotein wird bestehen bleiben, obwohl es sich möglicherweise nicht vollständig manifestiert.

Digoxin. Die wiederholte wiederholte Anwendung von Linagliptin (5 mg pro Tag) und Digoxin (0,25 mg pro Tag) bei gesunden Probanden hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin. Auf diese Weise, Linaglyptin im vivo ist kein Transportverhinderer, der durch P-Glykoprotein vermittelt wird.

Warfarin. Linaglyptin, die wiederholt in einer Dosis von 5 mg pro Tag angewendet wurde, änderte nicht die Pharmakokinetik von Warfarin, das ein Substrat für CYP2C9, was darauf hinweist, dass Linagliptin keine Hemmungsfähigkeit besitzt CYP2C9.

Simvastatin. Linaglyptin, in gesunden Freiwilligen oft verwendet - in Eine Dosis von 10 mg pro Tag (oberhalb der therapeutischen Dosis) hatte eine minimale Wirkung auf die pharmakokinetischen Parameter von Simvastatin, welches ein empfindliches Substrat für CYP3EIN4. Nach der Einnahme von Lignagliptin in einer Dosis von 10 mg zusammen mit Simvastatin, in einer täglichen Dosis von 40 mg für 6 Tage, der Wert verwendet AUC Simvastatin stieg um 34% und der Wert von C_m_Oh - auf 10%. Auf diese Weise, Linaglyptin ist ein schwacher Stoffwechselhemmer, vermittelt CYP3A4. Die Dosis ändert sich, wenn sie gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen wird, die mit Beteiligung metabolisiert werden CYP3EIN4, gilt als unpraktisch.

Orale Kontrazeptiva. Die kombinierte Anwendung von Linagliptin in einer Dosis von 5 mg mit Levonorgestrel oder Ethinylestradiol veränderte die Pharmakokinetik dieser Arzneimittel nicht.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament TRAGENT ist bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder zur Behandlung von diabetischer Ketoazidose kontraindiziert.

Hypoglykämie

Die Hypoglykämiehäufigkeit bei Monotherapie mit Linagliptin war vergleichbar mit Placebo.

In klinischen Studien wurde berichtet, dass die Inzidenz von Hypoglykämie im Falle von Linagliptin in Kombination mit Arzneimitteln, von denen nicht angenommen wird, dass sie Hypoglykämie verursachen, gegeben istMetformin, Thiazolidindionderivate), war ähnlich dem entsprechenden Placebo-Effekt.

Derivate von Sulfonylharnstoffen verursachen bekanntermaßen Hypoglykämie. Daher sollte bei der Verwendung von Linagliptin in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten Vorsicht walten gelassen werden. Falls notwendig, ist es möglich, die Dosis von Sulfonylharnstoffderivaten zu reduzieren.

Die Anwendung von Linagliptin erhöht nicht das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Linaglyptin In Kombination mit anderen oralen Antidiabetika wurde bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz eingesetzt. Linaglyptin lieferte eine signifikante Verringerung der Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin und Nüchternglukosekonzentration. Dosisanpassungen für Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leber- und älteren Patienten sind nicht erforderlich. Die Verwendung von Linagliptin bei Patienten älter als 70 Jahre Die Verwendung von Linagliptin führte zu einer signifikanten Abnahme des glykosylierten Hämoglobin A (HbAlc) (um 0,64% nach verglichen mit Placebo; Grundlinie HbA₁c war etwa 7,8%). Anwendung Linagliptin führte auch dazu eine signifikante Reduktion von Nüchtern-Plasmaglukose (GPN).

Herz-Kreislauf-Risiko

Die Behandlung mit Linagliptin führt nicht zu einem Anstieg des kardiovaskulären Risikos. Der primäre Endpunkt (eine Kombination aus Inzidenz oder Zeit, die vor dem ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von instabiler Angina pectoris auftrat) wurde bei Patienten erreicht, die diese erhielten Linaglyptinsignifikant weniger als in der kombinierten Gruppe von Patienten, die aktive Vergleichspräparate und Placebo erhielten (relatives Risiko 0,34, 95% Konfidenzintervall 0,17, 0,70).

Postmarketing Erfahrung der Anwendung:

Bei Patienten, die LinaglyptinFälle von akuter Pankreatitis wurden dokumentiert. Bei Verdacht auf Pankreatitis sollte das Medikament abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. In Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung von Schwindel muss jedoch beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten 5 mg.

Verpackung:

7 Tabletten pro Blister von Al/EINl. Für 2, 4 oder 8 Blister mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

10 Tabletten pro Blister. Für 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre

Nehmen Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum ein.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001430

Datum der Registrierung:12.01.2012 / 30.04.2013

Haltbarkeitsdatum:12.01.2017

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE Inc. USA

Darstellung: & nbsp;Behringer Ingelheim, LLCBehringer Ingelheim, LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.06.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tragenta® (Trajenta®)