Triderm - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Wirkstoffe: Betamethasondipropionat 0,643 mg (entsprechend 0,5 mg Betamethason), Clotrimazol 10 mg, Gentamicinsulfat - entsprechend 1,0 mg (1000 MICH) Gentamicin-Base;

Hilfsstoffe: Vaseline 150 mg, Propylenglycol 100 mg, Cetostearylalkohol 72 mg, Paraffinflüssigkeit 60 mg, Macrogolcetostearat 22,5 mg, Benzylalkohol 10 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2 995 mg, Phosphorsäure 0,03 mg, Phosphorsäure oder Natriumhydroxid - bis zum pH-Wert Anpassung, gereinigtes Wasser q.s. bis zu 1,0 g.

Beschreibung:

Homogene Creme, weiche Konsistenz, weiß oder fast weiß, frei von sichtbaren Partikeln.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid zur topischen Anwendung + Antibiotikum-Aminoglykosid + Antimykotikum

ATX: & nbsp;

S.01.C.A.05 Betamethason in Kombination mit antimikrobiellen Wirkstoffen

Pharmakodynamik:

Kombinationsarzneimittel zur äußerlichen Anwendung.

Creme TRIDERM® kombiniert die entzündungshemmende, antipruritische, antiallergische und antiexsudative Wirkung von Betamethasondipropionat mit der antimykotischen Aktivität von Clotrimazol und der breiten antibakteriellen Wirkung von Gentamicinsulfat.

Clotrimazol hat eine antimykotische Wirkung aufgrund einer Verletzung der Synthese von Ergosterol, das ein wesentlicher Bestandteil der Zellmembran von Pilzen ist. Aktiv beim Respekt: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Gentamicin ist ein Breitbandantibiotikum aus der Aminoglycosidgruppe. Es ist bakterizid und bietet eine hochwirksame lokale Behandlung von primären und sekundären bakteriellen Hautinfektionen. Aktiv gegen gramnegative Bakterien: Pseudomonas Aeruginosa, Aerobacter Aerogene, Escherichia coli, Proteus vulgaris und Klebsiella Lungenentzündung; Gram-positive Bakterien: Staphylococcus Aureus (Koagulase-positiv, Koagulase-negativ und einige Stämme, die Penicillinase produzieren).

Indikationen:

Dermatosen kompliziert durch Infektionen durch Drogen-anfällig Pathogene oder im Verdacht, solche Infektionen, einschließlich einfache und allergische Dermatitis, atopische Dermatitis (einschließlich .diffuse Neurodermitis), begrenzte Neurodermitis, Ekzeme, Dermatomykose (Dermatophytose, Candidiasis, mehrfarbige Flechte), vor allem wenn lokalisiert in der Leiste und großen Falten der Haut; einfache chronische Flechte (begrenzte Neurodermitis).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels, Hauttuberkulose, Hautmanifestationen der Syphilis, Windpocken, Herpes simplex, Haut-postvaccinale Reaktionen, Kinderalter (weniger als 2 Jahre).

Vorsichtig:

Schwangerschaft (vor allem im ersten Trimester), Kinderalter (> 2 Jahre), Langzeitbehandlung, Anwendung in großen Hautbereichen oder Verletzung der Unversehrtheit der Haut, Verwendung von Okklusivverbänden (besonders bei Kindern).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von TRIDERMA® während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Schwangere Frauen sollten das Medikament nicht auf großen Flächen der Haut oder für längere Zeit verwenden.

Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen. Daher sollte bei der Ernennung von TRIDERMA® während der Stillzeit das Problem des Stillens angesprochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Tragen Sie zweimal täglich - morgens und abends - eine dünne Schicht auf die gesamte betroffene Hautoberfläche und das umliegende Gewebe auf. Um die Wirksamkeit der Behandlung sicherzustellen, sollte TRIDERM ® regelmäßig angewendet werden. Die Dauer der Therapie hängt von der Größe und dem Ort der Läsion sowie von der Reaktion des Patienten ab.

Wenn nach 3-4 Wochen der Behandlung keine klinische Besserung eintritt, kann dies als Grund für die Festlegung der Diagnose dienen.

Nebenwirkungen:

Sehr selten, wenn Triderma® verwendet wird, sind: Brennen, Erythem, Exsudation, Pigmentstörungen und Juckreiz.

Nebenwirkungen, die bei der Anwendung auftreten lokale GCS (besonders bei Verwendung von Okklusivverbänden): Brennen, Juckreiz, trockene Haut, Follikulitis, Hypertrichose, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration, Entwicklung einer Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae, Schwitzen.

Nebenwirkungen aufgrund von Clotrimazol: Erythem, Empfindung Kribbeln, das Auftreten von Blasen, Peeling, lokale Ödeme, Juckreiz, Urtikaria, Hautreizungen.

Nebenwirkungen aufgrund von Gentamycin: vorübergehende Hautirritation (Erythem, Pruritus), in der Regel kein Absetzen der Behandlung erforderlich.

Überdosis:

Symptome: bei längerer Anwendung von lokalem SCS in hohen Dosen ist es möglich, die Nebennierenfunktion mit der Entwicklung von sekundärer Nebenniereninsuffizienz und Symptomen von Hyperkortizismus, einschließlich Cushing-Syndrom, zu unterdrücken. Überdosierung von Clotrimazol in seiner lokalen Anwendung führt nicht zum Auftreten von Symptomen.

Mit einer einmaligen Überdosis Gentamicin sind auch keine Symptome zu erwarten.

Eine Langzeitbehandlung mit Gentamicin in erhöhten Dosen kann zu einem Anstieg der insensitiven Flora führen.

Behandlung: symptomatisch. Akute Symptome von Hyperkortikoidismus sind in der Regel reversibel. Korrigieren Sie gegebenenfalls die Elektrolytungleichheit. Im Falle einer chronischen GCS-Toxizität wird die schrittweise Eliminierung von GCS empfohlen.

Interaktion:

Es wurde über keine Wechselwirkung des Medikaments Triderm® Creme mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Spezielle Anweisungen:

Creme TRIDERM® ist nicht für die Verwendung in der Augenheilkunde bestimmt.

Längere lokale Verwendung von Antibiotika kann manchmal zu einer Zunahme der resistenten Mikroflora führen. In diesem Fall sowie bei Auftreten einer Reizung, Sensibilisierung oder Superinfektion während der Behandlung mit TRIDERM® Creme sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie verordnet werden.

Es gab kreuzallergische Reaktionen mit Aminoglykosid-Antibiotika.

Alle Nebenwirkungen, die bei der Verwendung von systemischen SCS auftreten, einschließlich der Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion, können sogar bei lokaler Anwendung von GCS, insbesondere bei Kindern, festgestellt werden.

Die systemische Resorption von GCS oder Gentamicin zur topischen Anwendung ist höher, wenn die Behandlung auf großen Hautpartien oder bei Verwendung von Okklusivverbänden durchgeführt wird, insbesondere bei längerer Behandlung oder bei Verletzung der Integrität der Haut. Es ist notwendig zu vermeiden, Gentamicin auf offene Wunden und geschädigte Haut anzuwenden. Andernfalls können Nebenwirkungen auftreten, die für Gentamicin in seiner systemischen Anwendung charakteristisch sind. In solchen Fällen sollten angemessene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, insbesondere bei der Behandlung von Kindern.

Bei längerem Gebrauch der Droge wird empfohlen, sie allmählich abzuschaffen.

Pädiatrische Verwendung

Für Kinder wird das Medikament nur unter strengen Indikationen und unter ärztlicher Aufsicht verschrieben. systemische Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von lokalen Corticosteroide können sich häufiger entwickeln als bei erwachsenen Patienten. Solche Nebenwirkungen umfassen: Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems; Cushing-Syndrom; Wachstumsverzögerung; Verlangsamung der Gewichtszunahme; erhöhter intrakranieller Druck, der sich durch hervortretende Fontanellen, Kopfschmerzen, beidseitiges Ödem der Papille manifestiert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keinen Hinweis auf einen Einfluss von Triderm® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:Creme für den externen Gebrauch, 0,05% + 0,1% + 1%.

Verpackung:

Für 15 g oder 30 g Sahne in Aluminiumtuben, mit Epoxydlack bedeckt und mit einer Membran und einem Polyethylen-Schraubverschluss verschlossen.

Eine Tube mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013502 / 01

Datum der Registrierung:29.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BAYER, AO BAYER, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

SCHERING-PLOW LABO, N.V. Belgien

Darstellung: & nbsp;BAYER, AOBAYER, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Triderm® (Triderm®)