Die Notwendigkeit, Anweisungen für die Verwendung geeigneter Arzneimittel zu aktualisieren, wurde identifiziert.
Für Zubereitungen, die als aktive Substanz enthalten sind Vancomycin Im Abschnitt "Indikation zur Anwendung" ist zusätzlich anzugeben: "Bei oraler Verabreichung: pseudomembranöse Kolitis verursacht durch Clostridium difficile; Enterokolitis verursacht durch Staphylococcus Aureus", und im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" sind Dosierungsschemata für diese Bedingungen angegeben: "Vancomycin kann oral zur Behandlung von pseudomembranöser Kolitis, die durch Clostridium difficile, aufgrund der Verwendung von Antibiotika, sowie für die Behandlung von Staphylokokken Enterokolitis. Die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels hat keine Vorteile für die Behandlung dieser Krankheiten. Das Medikament sollte in den folgenden Dosen verwendet werden: Erwachsene 0,5-2 g 3-4 mal / Tag, Kinder 0,04 g / kg 3-4 mal / Tag. Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 g nicht überschreiten. Die entsprechende Dosis wird in 30 ml Wasser zubereitet und dem Patienten zum Trinken oder zur Injektion durch die Sonde gegeben. Um den Geschmack der Lösung zu verbessern, können gewöhnliche Nahrungsmittelsirupe hinzugefügt werden. Die Dauer der Behandlung beträgt 7 bis 10 Tage. Vancomycin Ineffektiv bei Verschlucken bei anderen Arten von Infektionen. ".
Die Dosierungsform für diese Arzneimittel sollte als "Pulver / Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung und oralen Verabreichung" definiert werden.