Edicyin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Vancomycin ist ein tricyclisches Glycopeptidantibiotikum, das aus Amycolatopsis orientalis. Bakterizide Wirkung Vancomycin manifestiert sich in der Fähigkeit, die Biosynthese der bakteriellen Zellwand zu inhibieren, ist in der Lage, die Permeabilität der bakteriellen Zellmembran zu verändern und die Synthese von RNA zu verändern.

Vancomycin blockiert die Synthese der bakteriellen Zellwand in einer von Penicillinen und Cephalosporinen verschiedenen Region (konkurriert nicht mit ihnen um Bindungsstellen) und bindet fest an D-alanyl-D-Alaninreste von Peptidoglycan-Untereinheiten (an der äußeren Oberfläche der Cytoplasmamembran), die Hauptkomponente der Zellwand, die zur Zelllyse führt.

Vancomycin ist eine bakterizide Zubereitung für viele gram-positive Bakterien und eine bakteriostatische Droge für Enterococcus spp. Bakterizide Wirkung auf Enterococcus spp. wird durch die kombinierte Verwendung von Vancomycin und Aminoglycosiden erreicht.

Kreuzresistenz zwischen Vancomycin und Antibiotika anderer Klassen ist nicht vorhanden.

Vancomycin ist aktiv gegen Gram-positive Mikroorganismen: Staphylococcus Aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus Epidermis (einschließlich ihrer heterogenen Methicillin-resistenten Stämme), Streptococcus spp. (Streptococcus Pyogene, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Agalaktiae und andere, einschließlich Penicillin-resistente Stämme), Enterococcus spp. (beim t.h. Enterococcus faecalis), Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., etwas Stämme Lactobacillus spp., Rhodococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes.

In vitro einige isolierte Stämme Enterococcus spp. und Staphylococcus spp. kann Resistenz gegenüber Vancomycin aufweisen.

In Kombination mit Gentamycin, Tobramycin, Rifampicin, Imipenem, wird Synergie in Bezug auf beobachtet Staphylococcus aureus. In einigen Fällen, mit der Kombination von Vancomycin und Rifampicin, Antagonismus der Wirkung gegen Stämme Staphylococcus spp., Diese Wirkstoffkombination zeigt auch bei bestimmten Stämmen einen synergistischen Effekt Streptococcus spp.

Vancomycin ist nicht aktiv im vitro in einer Beziehung gramnegative Mikroorganismen, Mykobakterien und Pilze.

Die optimale Aktion ist wann pH 8, mit einer Abnahme pH bis zu 6 ist der Effekt stark reduziert.

Die Resistenzentwicklung von Staphylokokken während der Behandlung ist sehr selten. Die MHK (minimale Hemmkonzentration) für die meisten Antibiotika-empfindlichen Mikroorganismen beträgt weniger als 5 μg / ml, der MHK-Wert für Vancomycin-resistente Stämme Staphylococcus aureus erreicht 10-20 mg / l.

Bei innerer Anwendung minimale systemische Wirkung, wirkt lokal auf die empfindliche Mikroflora im Magen-Darm-Trakt (GIT) (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Vancomycin in minimalen Mengen absorbiert. Absorption des Medikaments ist etwas höher mit Entzündung der Darmschleimhaut. Bei Patienten mit Entzündung der Darmmukosa variiert die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma nach Einnahme von 500 mg alle 6 Stunden zwischen 2,4 und 3 mg / l.

Nach intravenöser Verabreichung von Vancomycin in einer Dosis von 500 mg bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wird die höchste Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels (33 mg / l), eine Stunde nach der Verabreichung, beobachtet sinkt auf 7,3 mg / l.

Nach intravenöser Verabreichung von Vancomycin in einer Dosis von 1 g wird die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma verdoppelt; unmittelbar nach der Verabreichung liegt sie im Bereich von 20 bis 50 mg / ml; 12 Stunden nach der Infusion variiert die Vancomycinkonzentration von 5 bis 10 μg / ml.

Die mittleren Plasmakonzentrationen nach intravenöser Infusion von 500 mg Vancomycin für 60 Minuten betrugen am Ende der Infusion etwa 33 mg / l; nach 1 h etwa 7,3 mg / l und nach 4 Stunden - etwa 5,7 mg / l.

Die Konzentrationen im Blutplasma bei wiederholter Verabreichung ähneln denen im Blutplasma bei einmaliger Verabreichung.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen variiert von 0,2 bis 1,25 l / kg.

Die Volumenverteilung bei Neugeborenen und Kindern ist ähnlich und etwas geringer als bei Erwachsenen und beträgt 0,53-0,82 l / kg. Wie durch Ultrafiltration gezeigt, beträgt die Vancomycin-Bindung an Plasmaproteine bei einer Serumkonzentration von 10 mg / l bis 100 mg / l 30 bis 55%. Nach iv Einführung Vancomycin findet sich in vielen Geweben des Körpers (Nieren, Leber, Lunge, Herz, Gefäßwände, Abszesswände, Vorhofvorhöfe) und Körperflüssigkeiten (Pleura-, Perikard-, Aszites-, Peritoneal-, Synovialflüssigkeit) sowie im Harn in Wachstumshemmung Konzentrationen empfindliche Mikroorganismen. Vancomycin langsam in die Zerebrospinalflüssigkeit eindringt, jedoch steigt die Penetrationsrate durch die Blut-Hirn-Schranke direkt proportional mit einer Entzündung der Hirnhäute an. Vancomycin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel

Vancomycin wird praktisch nicht metabolisiert.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit (T_1/2) Vancomycin aus Plasma beträgt bei erwachsenen Patienten mit normaler Nierenfunktion durchschnittlich 4-6 Stunden (3-9 Stunden); Frühgeborene - 9,8 Stunden; bei Neugeborenen - 6,7 Stunden; bei Kindern im Alter von 4 Monaten - 4 Stunden; bei Kindern im Alter von 3 Jahren - 2,4 h; bei Kindern im Alter von 7 Jahren, 2,2 Stunden. 80-90% der verabreichten Vancomycin-Dosis werden in den ersten 24 Stunden aufgrund der glomerulären Filtration in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden.

In kleinen Mengen (weniger als 5%) kann mit der Galle ausgeschieden werden. In kleinen Mengen wird es in Hämodialyse oder Peritonealdialyse ausgeschieden. Bei Erwachsenen beträgt die Gesamtclearance von Vancomycin 0,7-3,1 ml / s. Bei Kindern ist die Vancomycin-Clearance höher und erreicht im Alter von 3,9 Jahren (ca. 3 ml / s) die maximalen Werte.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Beeinträchtigte Nierenfunktion verlangsamt die Ausscheidung von Vancomycin, daher erfordern solche Patienten eine Dosisanpassung. Bei Patienten mit einer deletierten oder fehlenden Niere ist der durchschnittliche T_1/2 ist 7,5 Tage.

Die totale systemische und renale Clearance von Vancomycin kann bei älteren Patienten als Folge einer natürlichen Verlangsamung der glomerulären Filtration reduziert werden.

Indikationen:

Vancomycin wird für schwere oder schwere Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, verwendet Staphylococcus spp. (einschließlich Penicillinase-bildender und Methicillin-resistenter Stämme), Streptococcus spp. (einschließlich gegen Penicillin resistente Stämme); mit einer allergischen Reaktion auf Penicillin; mit Intoleranz oder mangelnder Reaktion auf die Behandlung mit anderen Antibiotika, einschließlich Penicillinen oder Cephalosporinen; bei Infektionen durch Mikroorganismen, die gegenüber Vancomycin empfindlich sind, aber gegenüber anderen antimikrobiellen Mitteln resistent sind.

Endokarditis:

- verursacht durch Streptococcus viridans oder Streptococcus bovis (als Monotherapie oder in Kombination mit Aminoglykosiden);

- verursacht durch Enterokokken, zum Beispiel Enterococcus faecalis (nur in Kombination mit Aminoglycosiden);

- frühe Endokarditis verursacht durch Staphylococcus epidermidis nach dem Klappenersatz (in Kombination mit Rifampicin, Aminoglykosiden oder beiden Antibiotika);

- Prävention der Endokarditis bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillin-Antibiotika.

Infektionskrankheiten durch Vancomycin-empfindliche Erreger

- Sepsis;

- Infektionen des Zentralnervensystems (Meningitis);

- Infektion von Knochen und Gelenken (einschließlich Osteomyelitis);

- Infektionen der unteren Atemwege (Lungenentzündung, Lungenabszess);

- Infektionen der Haut und Weichteile.

Vancomycin wird auch als Lösung zur oralen Verabreichung zur Behandlung von:

- pseudomembranöse Kolitis verursacht durch Clostridium difficile;

- Enterokolitis, verursacht durch Staphylococcus aureus.

Kontraindikationen:

- Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Vancomycin;

- Neuritis des Hörnervs;

- Ich trimester der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen).

Vorsichtig:

Das Medikament sollte Patienten mit eingeschränktem Hörvermögen (einschließlich in der Geschichte) und Nierenversagen, Patienten mit Allergien gegen Teicoplanin (die Möglichkeit der Kreuzallergie), im II. und III. Schwangerschaftstrimenon.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Anwendung im II. Und III. Trimester der Schwangerschaft ist nur für "lebenswichtige" Indikationen möglich, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen für die Dauer der medikamentösen Behandlung gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Zubereitung Edicyan® wird nur intravenös tropfen verabreicht!

Zubereitung Edicyan^® kann nicht intramuskulär oder intravenös Bolus (Jet) verabreicht werden!

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: mit normaler Nierenfunktion wird das Medikament in einer täglichen Dosis von 2 g iv (500 mg alle 6 Stunden oder 1 g alle 12 Stunden) verschrieben. Jede Dosis sollte mit einer Rate von nicht mehr als 10 mg / min und für um verabreicht werden mindestens 60 Minuten. Alter, Fettleibigkeit beim Patienten kann eine Änderung der üblichen Dosis auf der Grundlage der Bestimmung der Konzentration von Vancomycin im Serum erfordern.

Kinder von 1 Monat bis 12 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg / kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf einzelne Verabreichungen (10 mg / kg) alle 6 Stunden. Jede Dosis sollte mindestens 60 Minuten lang verabreicht werden.

Zum Neugeborene die Anfangsdosis beträgt 15 mg / kg, gefolgt von 10 mg / kg alle 12 Stunden während der ersten Lebenswoche. Anfang ab der zweiten Lebenswoche - alle 8 Stunden vor dem Erreichen Alter 1 Monat. Jede Dosis sollte für mindestens 60 Minuten verabreicht werden, eine ständige Überwachung der Konzentration von Vancomycin im Serum ist erforderlich.

Die Konzentration der zubereiteten Vancomycinlösung sollte nicht überschreiten 2,5-5 mg / ml.

Die maximale Tagesdosis für ein Kind sollte die tägliche Dosis für einen Erwachsenen (2 g) nicht überschreiten.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Es ist notwendig, die Dosis individuell zu wählen. Die Auswahl einer Vancomycindosis für diese Patientengruppe kann unter der Kontrolle von Serumkreatinin durchgeführt werden. Die Korrektur kann durchgeführt werden, indem die Intervalle zwischen den Verabreichungen erhöht werden oder indem die Einzeldosis des Arzneimittels verringert wird.

Korrektur durch Erhöhung der Intervalle zwischen den Verabreichungen

Kreatinin-Clearance (ml / min)	Vancomycin-Dosis	Intervall zwischen den Dosen
>80	500 mg oder 1 g	12h
80-50	1 g	24 Stunden
50-10	1 g	3-7 Tage
<10 (Anurie)	1 g	7-14 Tage

Haben ältere Patienten Beseitigung von Vancomycin unter, das Volumen der Verteilung ist größer. In dieser Kategorie von Patienten ist es ratsam, die Dosis basierend auf den Konzentrationen von Vancomycin im Serum zu wählen.

Haben Frühgeborene und ältere Patienten in cBänder mit eingeschränkter Nierenfunktion können eine signifikante Dosisreduktion erfordern. Die Konzentration von Vancomycin im Blutplasma sollte regelmäßig überwacht werden. Die folgende Tabelle zeigt die Vancomycin-Dosen in Abhängigkeit von der QC.

Einzeldosis-Anpassung

Kreatinin-Clearance kk (ml / min)	Dosis von Vancomycin (mg / Tag)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Wann Anurie Diese Tabelle kann nicht verwendet werden, um die Dosis des Arzneimittels zu bestimmen. Für eine Anurie sollte das Arzneimittel in einer Anfangsdosis von 15 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden, um schnell therapeutische Konzentrationen von Vancomycin im Serum zu erzeugen. Die Dosis, die notwendig ist, um eine stabile Arzneimittelkonzentration aufrechtzuerhalten, ist 1.9 mg / kg / Tag.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz Es ist ratsam, alle paar Tage Erhaltungsdosen von 250 bis 1000 mg zu verabreichen: mit KK 10-50 ml / min - 1 g alle 3-7 Tage, mit QC < 10 ml / min - 1 g alle 7-14 Tage. Wann Anurie eine Dosis von 1 g wird empfohlen 7-10 Tage.

Wenn nur die Konzentration von Kreatinin (CC) im Blutserum bekannt ist, kann die folgende Formel zur Berechnung der Kreatinin-Clearance verwendet werden:

Für Männer: (Körpergewicht (kg)) x (140 - Alter (Jahre))/72 x KK im Serum (mg / 100 ml)

Für Frauen: Das Ergebnis wird mit 0,85 multipliziert.

Patienten unter Hämodialyse: Anfangsdosis (wenn verwendet (hoch - Fluss Membran) beträgt 20-25 μg / kg. Supportive Dosen sollten basierend auf der Restplasmakonzentration des Arzneimittels verabreicht werden (die Dosis wird angepasst, um eine Restarzneimittelkonzentration von ungefähr beizubehalten 15-20 μg / ml).

Vancomycin wird während der Hämodialyse effektiv entfernt hoch - Fluss Membranen (wie Polysulfon). Bei Verwendung von Membranen mit normaler Permeabilität (niedrig - Fluss Membranen) Vancomycin wird schlecht angezeigt.

Patienten mit Leberinsuffizienz Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Regeln für die Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung

Die Injektionslösung wird unmittelbar vor der Verabreichung des Arzneimittels hergestellt. Hierzu wird dem Fläschchen mit Vancomycin mit einem trockenen, sterilen Lyophilisat eine notwendige Menge Wasser für Injektionszwecke zugesetzt, um eine Lösung mit einer Konzentration von 50 mg / ml zu erhalten: 500 mg Vancomycin werden in 10 ml Wasser zur Injektion verdünnt, 1 g Vancomycin in 20 ml.

Die so hergestellte Lösung kann für 24 Stunden bei Raumtemperatur bis 25ºC oder für 96 Stunden in einem Kühlschrank bei einer Temperatur von 2ºC bis 8ºC gelagert werden.

Eine weitere Verdünnung der vorbereiteten Lösung ist erforderlich!

Zubereitete Lösungen von Vancomycin vor der Verabreichung werden einer weiteren Verdünnung bis zu einer Konzentration von nicht mehr als 5 mg / ml unterzogen. Die erforderliche Vancomycin-Dosis, die auf die obige Weise verdünnt ist, sollte durch fraktionierte intravenöse Infusion für mindestens 60 Minuten verabreicht werden. Als Lösungsmittel 5% Lösung von Dextrose (Glucose) zur Injektion oder 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid zur Injektion: für 500 mg - 100 ml, für 1 g - 200 ml.

Vor der Injektion sollte die vorbereitete Lösung für die parenterale Verabreichung, wenn möglich, visuell auf mechanische Verunreinigungen und Verfärbungen überprüft werden.

Herstellung einer Lösung für die orale Verabreichung und ihre Verwendung

Zur Behandlung der pseudomembranösen Kolitis durch Clostridium difficile, Aufgrund der Verwendung von Antibiotika sowie zur Behandlung von Staphylokokken-Enterokolitis wird Edicyin® oral verabreicht.Die empfohlene Dosis von 500 mg wird in 30 ml Wasser verdünnt.

Eine verdünnte Lösung kann zum Trinken verabreicht oder einem Patienten durch eine Sonde verabreicht werden. Nahrungsmittelsirup kann verwendet werden, um den Geschmack einer Lösung für die orale Verabreichung zu verbessern.

Erwachsene ernennen 500 mg - 2 g, aufgeteilt in 3-4 Dosen, Kinder - in einer täglichen Dosis von 40 mg / kg 3-4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten. Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

In / in der Einführung von Vancomycin hat keine Vorteile für die Behandlung dieser Krankheiten.

Vancomycin ist unwirksam, wenn es bei anderen Arten von Infektionen oral eingenommen wird.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), oft (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens von Phänomenen kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten bestimmt werden).

Die häufigsten Nebenwirkungen einer zu schnellen intravenösen Verabreichung von Vancomycin waren Phlebitis und Postfusionsreaktionen.

Während der schnellen Infusion des Arzneimittels oder unmittelbar danach können Nachinfusionsreaktionen auftreten. Nach Beendigung der Infusion finden diese Reaktionen normalerweise innerhalb von 20 Minuten bis 2 Stunden statt.

Von den Sinnesorganen:

häufigOtotoxizität - vorübergehender oder anhaltender Hörverlust, Schwindel (Ototoxizität wurde hauptsächlich bei Patienten beschrieben, die Vancomycin in hohen Dosen erhielten oder bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln mit möglicher Ototoxizität behandelt wurden, sowie bei Patienten mit schwerer Schwerhörigkeit oder Nierenfunktionsstörungen) Funktion);

selten: Lärm in den Ohren, Schwindel.

Aus dem Harnsystem:

häufig: Nierenversagen, primär manifestiert durch einen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Kreatinin oder Harnstoffstickstoff;

selten: interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Gastrointestinal-Darm-Trakt:

häufig: Übelkeit;

selten: pseudomembranöse Kolitis.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese:

häufig: Neutropenie;

selten: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Eosinophilie.

Vom Immunsystem:

selten: Anaphylaktische Reaktionen (Blutdruckabfall, Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Juckreiz), Überempfindlichkeitsreaktionen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

häufig: Senkung des arteriellen Blutdrucks, Thrombophlebitis;

selten: Vaskulitis;

selten: Herzfehler.

Aus dem Atmungssystem:

häufig: Kurzatmigkeit, Stridor.

Von der Haut:

häufig: Exanthem, Schleimhautentzündung, Juckreiz, Red-Man-Syndrom, verbunden mit der Freisetzung von Histamin (Schüttelfrost, Fieber, Herzklopfen, Hyperämie des Oberkörpers und des Gesichts, Krampf der Muskeln der Brust und des Rückens), Urtikaria;

selten: exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom und lineare Dermatose.

Andere:

selten: Fieber, Schüttelfrost;

Frequenz unbekannt: Phlebitis, Schmerzen und Irritation an der Injektionsstelle, Gewebenekrose an der Injektionsstelle.

Überdosis:

Symptome: Intensivierung der Expression dosisabhängiger Nebenwirkungen aus den Harn- und Sinnesorganen.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es wird empfohlen, das Medikament abzubrechen oder die Dosis zu reduzieren. Geführt symptomatische Therapie, Ziel ist die Aufrechterhaltung der glomerulären Filtration. Es wird empfohlen, die Flüssigkeit zu verabreichen und die Plasmakonzentrationen von Vancomycin zu überwachen.

Vancomycin wird schlecht durch Dialyse entfernt. Es gibt Beweise, dass Hämofiltration und Hämoperfusion durch Polysulfon-Ionenaustauscherharz zu einer Erhöhung der Vancomycin-Clearance führen.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Vancomycin und Betäubungsmittel kann erythematösen Hautausschlag, Hyperämie der Haut des Gesichts, anaphylaktoide Reaktionen auftreten, besteht das Risiko einer Senkung des Blutdrucks oder der Entwicklung von neuromuskulären Blockade. Die Einführung von Vancomycin in Form einer 60-minütigen Infusion vor der Verabreichung eines Anästhetikums kann die Wahrscheinlichkeit verringern, dass diese Reaktionen auftreten.

Bei gleichzeitiger und / oder konsistenter systemischer oder lokaler Anwendung anderer potenziell ototoxisch und / oder nephrotoxische Medikamente (Aminoglycoside, Amphotericin B, Aminosalicylsäure oder andere Salicylate, Bacitracin, Capreomycin, CarmustinParomomycin, Ciclosporin"Schleifen" -Diuretika, Polymyxin BEIM, Cisplatin, Ethacrynsäure) erfordert eine sorgfältige Überwachung der möglichen Entwicklung dieser Symptome.

Kolestyramin reduziert die Aktivität von Vancomycin (wenn es eingenommen wird). Antihistaminika, MeclozinPhenothiazine, Thioxanthene kann die Symptome der ototoxischen Wirkung von Vancomycin (Tinnitus, Schwindel) überdecken.

Pharmazeutische Interaktion

Vancomycin-Lösung ist niedrig pH-Wert, das kann zu physikalischer oder chemischer Instabilität führen, wenn es mit anderen Lösungen gemischt wird. Mischen mit alkalischen Lösungen vermeiden.

Es wird nicht empfohlen, eine Vancomycinlösung mit zu mischen oder gleichzeitig zu verwenden Chloramphenicol, Glucocorticoide, Methicillin, Aminophyllin, Cephalosporine und Phenobarbital.

Lösungen von Vancomycin und Beta-Lactam-Antibiotika sind pharmazeutisch inkompatibel, wenn sie gemischt werden. Die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung steigt mit zunehmender Vancomycinkonzentration.Es ist notwendig, die IV im System gründlich zwischen den Anwendungen dieser Antibiotika zu waschen. Zusätzlich wird empfohlen, die Konzentration der Vancomycinlösung auf 5 mg / ml oder weniger zu reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Verwenden Sie nur in einem Krankenhaus!

Eine rasche Verabreichung (z. B. innerhalb weniger Minuten) von Vancomycin kann mit einer deutlichen Blutdrucksenkung und in seltenen Fällen mit einem Herzstillstand einhergehen. Vancomycin sollte als verdünnte Lösung für mindestens 60 Minuten verabreicht werden, um Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Infusion zu vermeiden.

Vorsichtig sollte angewendet werden Vancomycin bei Patienten mit Niereninsuffizienz (es wird empfohlen, die Konzentrationen von Vancomycin im Blutplasma bei Nierenversagen bei Patienten über 60 Jahre zu kontrollieren), da bei hohen Konzentrationen des Arzneimittels im Blut für längere Zeit das Risiko toxischer Wirkungen besteht die Droge kann zunehmen; die maximale Konzentration sollte 40 μg / ml nicht überschreiten, die minimale Konzentration sollte 10 μg / ml betragen, Konzentrationen über 80 μg / ml gelten als toxisch. Bei Patienten mit Nierenversagen sollten die Vancomycin-Dosen individuell bestimmt werden.

Vancomycin sollte bei Allergikern mit Vorsicht angewendet werden Teicoplanin, t. Fälle von Kreuzallergien wurden berichtet.

Bei längerer Anwendung von Vancomycin ist ein Audiogramm, eine Kontrolle des peripheren Blutbildes, Nierenfunktion (allgemeine Urinanalyse, Kreatinin und Harnstoffstickstoff) notwendig.

Vancomycin ist reizend, so dass die Diffusion des gelösten Arzneimittels durch die Gefäßwand Nekrosen benachbarter Gewebe verursachen kann. Es gab Thrombophlebitis, obwohl die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung durch langsame Einführung von verdünnten Lösungen (mit einer Konzentration von 2,5-5 mg / ml) und Wechsel der Injektionsstellen.

Pädiatrische Verwendung

Bei der Ernennung von Neugeborenen (einschließlich Frühgeborenen) wird empfohlen, die Konzentration von Vancomycin im Blutplasma zu kontrollieren. Vancomycin nach oraler Verabreichung schlecht resorbiert ist, kann es daher nur oral zur Behandlung von Staphylokokken - Enterokolitis und pseudomembranöser Kolitis, die durch Clostridium difficile.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, wenn eine unbenutzte Edicyin®-Zubereitung zerstört wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Der Einfluss von Vancomycin auf das Management von Fahrzeugen und die Verwendung anderer potentiell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, wurde nicht untersucht.

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung, 0,5 g und 1,0 g.

Verpackung:

0,5 g oder 1 g Wirkstoff in Durchstechflaschen aus farblosem Glas (hydrolytisches Glas, entsprechend Klasse I nach Eur.F.), mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen mit Kunststoffkappen vercrimpt.

1 Flasche zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in eine Pappschachtel gelegt.

Für 10 Vials zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Pappschachtel mit einem Kartonhalter platziert.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N010233

Datum der Registrierung:13.08.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Lek dd Lek dd Slowenien

Hersteller: & nbsp;

LEK d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Edicyin® (Edicin®)