Aktive SubstanzVancomycinVancomycin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
    Zusammensetzung:

    1 Flasche mit 500 mg oder 1000 mg enthält:

    aktive Substanz: Vancomycin (in Form von Vancomycinhydrochlorid *) 500.000 MICH (500 mg) oder 1.000.000 MICH (1000 mg);

    Hilfsstoffe: Salzsäure auf pH (3,2-3,3), Natriumhydroxid auf pH (3,2-3,3).

    * Die Aktivität der Substanz von Vancomycinhydrochlorid beträgt nicht weniger als 1050 IE / mg, ausgedrückt als Trockensubstanz.

    Hinweis

    Das technologische Lösungsmittel - Wasser für Injektionen (500 mg Dosierung - bis zu 4 ml, Dosierung 1000 mg - bis zu 8 ml) wird während der Lyophilisation entfernt.

    Beschreibung:

    Fast weiß oder weiß mit einem rosa oder hellbraunen Farbton der lyophilisierten Masse.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotisches Glycopeptid
    ATX: & nbsp;

    J.01.X.A.01   Vancomycin

    J.01.X.A   Antibiotika der Glycopeptidstruktur

    Pharmakodynamik:

    Vancomycin ist ein tricyclisches Glycopeptidantibiotikum, das aus Amycolatopsis Orientalis. Die bakterizide Wirkung von Vancomycin manifestiert sich durch Hemmung der Zellwandbiosynthese. Außerdem, Vancomycin verändert die Permeabilität der bakteriellen Zellmembran und die Synthese von RNA.

    Vancomycin ist aktiv gegen grampositive Mikroorganismen, wie z Staphylococcus spp., in t.ch Staphylococcus Epidermis und Staphylococcus Aureus (einschließlich heterogener Methicillin-resistenter Stämme); Streptococcus spp., in t.ch Streptococcus Pyogene, Streptococcus Agalaktiae, Enterococcus Faecalis (früher als Streptococcus Faecalis), Streptococcus Bovis, Streptococcus spp. Gruppen Viridane, Streptococcus Lungenentzündung (einschließlich Penicillin-resistente Stämme); Clostridium spp., in t.ch Clostridium difficile; Corynebakterium spp. Andere Mikroorganismen, die gegenüber Vancomycin empfindlich sind, sind Listerien Monocytogenes, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. und Bazillus spp.

    Vancomycin ist inaktiv im vitro in Bezug auf gramnegative Mikroorganismen, Mycobacterium spp. und Pilze.

    Wenn es oral angewendet wird, hat es keine systemische Wirkung, wirkt lokal auf die empfindliche Mikroflora im Magen-Darm-Trakt (Staphylococcus Aureus, Clostridium difficile).

    Pharmakokinetik:

    Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion führt die wiederholte intravenöse (iv) Verabreichung von 1 g Vancomycin (15 mg / kg) (Infusion über 60 Minuten) unmittelbar nach Abschluss der Infusion zu durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von etwa 63 mg / l; 2 Stunden nach der Infusion lagen die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen bei etwa 23 mg / l und 11 Stunden nach der Infusion bei etwa 8 mg / l. Mehrere Infusionen von 500 mg, verabreicht über 30 Minuten, erzeugten mittlere Plasmakonzentrationen von etwa 49 mg / l nach Abschluss der Infusion; 2 Stunden nach der Infusion betrugen die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen etwa 19 mg / l und nach 6 Stunden etwa 10 mg / l. Die Konzentrationen im Blutplasma bei wiederholter Verabreichung sind ähnlich denen im Blutplasma bei einmaliger Verabreichung.

    Mittlere Halbwertszeit (T1/2) von Vancomycin aus Plasma beträgt 4-6 Stunden bei erwachsenen Patienten mit normaler Nierenfunktion. Bei Neugeborenen T1/2 - 6-10 Stunden, Kleinkinder - 4 Stunden, Kinder über 1 Jahr - 2-3 Stunden. Ungefähr 75% der verabreichten Vancomycin-Dosis werden aufgrund der glomerulären Filtration innerhalb von 24 Stunden von den Nieren ausgeschieden.Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt ca. 0,058 l / kg / h und die durchschnittliche renale Clearance beträgt ca. 0,048 l / kg / h. Die renale Clearance von Vancomycin ist relativ konstant und gewährleistet eine Elimination von 70-80%. Das Verteilungsvolumen variiert von 0,3 bis 0,43 l / kg. Vancomycin praktisch nicht metabolisiert. Bei einer Konzentration von Vancomycin im Serum von 10 mg / l bis 100 mg / l werden 55% Vancomycin in einem proteinbezogenen Zustand gefunden. In kleinen Mengen wird es mit der Galle ausgeschieden.

    Nach iv Einführung Vancomycin findet sich in Pleura-, Perikard-, Synovialflüssigkeit, Vorhofohrgewebe sowie im Urin und in der Peritonealflüssigkeit in Konzentrationen, die das Wachstum von Mikroorganismen hemmen. Vancomycin langsam und unbedeutend dringt die Blut-Hirn-Schranke in normalen, aber mit Meningitis, erreicht seine Konzentration im Liquor bakterizide Werte. Vancomycin dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein.

    Eine eingeschränkte Nierenfunktion verlangsamt die Ausscheidung von Vancomycin. Bei Patienten mit fehlenden Nieren der Mittelwert T1/2 ist 7,5 Tage, mit chronischem Nierenversagen - 6-10 Tage. Die totale systemische und renale Clearance von Vancomycin kann bei älteren Patienten als Folge einer natürlichen Verlangsamung der glomerulären Filtration reduziert werden.

    Wird bei Verschlucken schlecht aufgenommen und tritt in der Regel nicht in den systemischen Kreislauf ein. In Einzelfällen kann bei wiederholter Anwendung des Innenbereichs von Patienten mit akuter pseudomembranöser Kolitis, die durch Clostridium difficile.

    Indikationen:

    Zur intravenösen Infusion

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen, verursacht durch Vancomycin-empfindliche Mikroorganismen, einschließlich Patienten, die gegen Penicilline, Cephalosporine allergisch sind; wenn es keine Behandlung mit anderen Antibiotika gibt, einschließlich Penicillinen und Cephalosporinen; Vancomycin-empfindliche Mikroorganismen resistent gegen andere Antibiotika:

    - eNondocarditis (Endokarditis verursacht durch Streptococcus spp. Gruppen Viridane, Streptococcus Bovis (Monotherapie, Kombinationstherapie mit Aminoglykosiden); Endokarditis verursacht durch Enterococcus spp. (inkl. Eternococcus Faecalis; als Kombinationstherapie mit Aminoglycosiden); frühe Endokarditis verursacht durch Staphylococcus Epidermis oder Diphtheroidenach dem Klappenersatz (in Kombination mit Rifampicin, Aminoglykosiden / beiden Antibiotika);

    - vonepsis;

    - undInfektion von Knochen und Gelenken;

    - undInfektionen der unteren Atemwege (Lungenentzündung, Lungenabszess);

    - undHaut- und Weichteilinfektionen;

    - undInfektionen des Zentralnervensystems (Meningitis).

    Für die orale Verabreichung

    - PSeventomembranöse Kolitis assoziiert mit Clostridium difficile;

    - Staphylokokken-Enterokolitis.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Vancomycin und andere Komponenten des Arzneimittels, Neuritis des Hörnervs.

    Vorsichtig:

    Hörschwäche (einschließlich Anamnese), Nierenversagen (aufgrund der möglichen Entwicklung von ototoxischen und nephrotoxischen Wirkungen), Patienten mit Allergien gegen Teicoplanin (die Möglichkeit einer Kreuzallergie).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit von Vancomycin in der Schwangerschaft vor. Die Auswertung der Ergebnisse von tierexperimentellen Studien ergab keine Hinweise auf die Wirkung von Vancomycin auf die Entwicklung von Embryo, Fetus und Schwangerschaftsverlauf.

    In kontrollierten klinischen Studien Vancomycin bei schwangeren Frauen mit schwerer Staphylokokkeninfektion injiziert. Vancomycin wurde im Nabelschnurblut gefunden. Es wurden keine Fälle von sensorineuraler Schwerhörigkeit oder Nephrotoxizität im Zusammenhang mit Vancomycin beobachtet. Ein Mädchen, dessen Mutter es erhielt Vancomycin im dritten Trimester der Schwangerschaft erlitt Schallleitungsschwerhörigkeit, die nicht mit der Verwendung von Vancomycin verbunden war. Da die Anzahl der Patienten in dieser Studie begrenzt war und Vancomycin wurden Frauen nur im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft verabreicht, es gab keine genauen Daten über die Wirkung von Vancomycin auf den Fötus.

    Das Medikament Vancomycin-Teva sollte während der Schwangerschaft nur im Notfall unter der Kontrolle der Konzentration von Vancomycin im Blut verwendet werden, um das Risiko einer toxischen Wirkung von Vancomycin auf den Fötus zu minimieren.

    Vancomycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie das Arzneimittel Vancomycin-Teva während der Stillzeit verwenden müssen, sollte das Stillen aufhören.

    Dosierung und Verabreichung:

    Für die intravenöse Infusion und orale Verabreichung. Nicht intramuskulär verabreichen (IM).

    Zur intravenösen Infusion

    Die Geschwindigkeit der Verabreichung beträgt nicht mehr als 10 mg / min. Dauer der Verabreichung für mindestens 60 Minuten. Die empfohlene Konzentration beträgt nicht mehr als 5 mg / ml. Patienten, die nachweislich die Flüssigkeitsaufnahme einschränken, können eine Konzentration von bis zu 10 mg / ml und eine Verabreichungsrate von nicht mehr als 10 mg / min verwenden. Wenn jedoch solche Konzentrationen verwendet werden, erhöht sich das Auftreten von Nebenwirkungen, die mit der Infusion verbunden sind.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (mit normaler Nierenfunktion)

    Für 500 mg alle 6 Stunden oder 1 g alle 12 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 g.

    Kinder im Alter von 1 Monat und bis 12 Jahren

    Bei 10 mg / kg IV alle 6 Stunden. Jede Dosis sollte mindestens 60 Minuten lang verabreicht werden. Die maximale Tagesdosis für ein Kind sollte nicht höher sein als die tägliche Dosis für einen Erwachsenen (2 g).

    Kinder unter 1 Monat

    Die Anfangsdosis beträgt 15 mg / kg, gefolgt von 10 mg / kg alle 12 Stunden während der ersten Lebenswoche und alle 8 Stunden zwischen dem Alter von 2 Wochen und einem Monat.Jede Dosis sollte mindestens 60 Minuten lang verabreicht werden. Bei solchen Patienten ist es ratsam, die Konzentration von Vancomycin im Blutplasma sorgfältig zu überwachen.

    Empfehlungen zur Dosierung von Vancomycin bei Neugeborenen sind in Tabelle 1 angegeben.

    Tisch №1. Empfehlungen für die Dosierung von Vancomycin bei Neugeborenen

    VNSBein

    (Wochen)

    Chronologisches Alter (Tage)

    Serumkreatinin (mg / dl)b

    Dosis (mg / kg)

    weniger als 30

    nicht mehr als 7

    -c

    15 alle 24 Stunden


    mehr als 7

    nicht mehr als 1,2

    10 alle 12 Stunden

    30-36

    nicht mehr als 14

    -c

    10 alle 12 Stunden


    mehr als 14

    nicht mehr als 0,6

    10 alle 8 Stunden



    0,7-1,2

    10 alle 12 Stunden

    mehr als 36

    nicht mehr als 7

    -c

    10 alle 12 Stunden


    mehr als 7

    nicht mehr als 0,6

    10 alle 8 Stunden



    0,7-1,2

    10 alle 12 Stunden

    ein - VMNB = Alter ab dem Zeitpunkt des Beginns der Schwangerschaft (das Alter der intrauterinen Entwicklung plus das chronologische Alter).

    b - Wenn die Serum-Kreatinin-Konzentration mehr als 1,2 mg / dl beträgt, wird eine Anfangsdosis von 15 mg / kg alle 24 Stunden angewendet.

    von - Die Serumkreatininkonzentration wird nicht zur Bestimmung der Dosis für diese Patienten verwendet, da dieser Indikator in diesem Fall nicht informativ ist oder weil Informationen fehlen.

    Bei solchen Patienten ist es ratsam, die Konzentration von Vancomycin im Blutserum sorgfältig zu überwachen.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und ältere Patienten

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen die Dosis entsprechend der Clearance von Kreatinin (CC) individuell auswählen. Die Dosis wird unter Verwendung der Tabelle Nr. 2 berechnet.

    Bei älteren Patienten Vancomycin hat eine geringere Bodenfreiheit und ein größeres Verteilungsvolumen. In dieser Gruppe ist die Wahl einer Dosis zweckmäßig, die auf der Basis der Konzentrationen von Vancomycin im Blutserum durchzuführen ist.

    Bei Frühgeborenen und bei älteren Patienten kann aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion eine signifikante Dosisreduktion erforderlich sein. Die Konzentration von Vancomycin im Blutplasma sollte regelmäßig überwacht werden. In der nachstehenden Tabelle sind die Vancomycin-Dosen abhängig von der QC angegeben.

    Tischnummer 2. Vancomycin-Dosen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    CK, ml / min

    Dosis von Vancomycin, mg / 24 h

    100

    1545

    90

    1390

    80

    1235

    70

    1080

    60

    925

    50

    770

    40

    620

    30

    465

    20

    310

    10

    155

    Patienten mit Anurie Die Behandlung wird mit einer Dosis von 15 mg / kg Körpergewicht begonnen, um schnell therapeutische Konzentrationen von Vancomycin im Blutplasma zu erzeugen. Die zur Aufrechterhaltung einer stabilen Konzentration von Vancomycin erforderliche Dosis beträgt 1,9 mg / kg / 24 Stunden. Die empfohlene Dosis beträgt 1 g für 7-10 Tage.

    Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz Es ist ratsam, alle paar Tage Erhaltungsdosen von 250-1000 mg zu verabreichen.

    Die QC kann aus den Formeln berechnet werden:

    KK für Männer = Körpergewicht (kg) * (140 - Alter (volle Jahre)) / 72 * Serum-Kreatinin-Konzentration;

    QC für Frauen = QC Männer * 0,85.

    Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Verabreichung

    Der Inhalt der Vancomycin-Teva-500-mg-Flasche wird mit 10 ml versetzt, und der Inhalt der 1000 mg Vancomycin-Teva-Phiole wird mit 20 ml destilliertem Wasser zur Injektion versetzt, um eine rekonstituierte Lösung von Vancomycin in einer Konzentration von 50 mg / ml zu erhalten. ml. Die rekonstituierte Lösung muss klar und frei von Fremdpartikeln sein.

    Die rekonstituierte Lösung kann bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C für 24 Stunden oder bei einer Temperatur von +2 + 8 ° C für 96 Stunden gelagert werden.

    Vor der Infusion ist eine weitere Verdünnung der wässrigen Lösung erforderlich.

    Eine rekonstituierte Lösung von Vancomycin-Teva 10 ml (oder 20 ml) wird zu 100 ml (oder 200 ml) 5% iger Dextroselösung oder 0,9% iger Natriumchloridlösung gegeben, um eine Lösung von Vancomycin für Infusionen in einer Konzentration von 5 mg / ml zu erhalten. ml. Die hergestellte Lösung sollte klar und frei von Fremdpartikeln sein.

    Die hergestellte Lösung des Arzneimittels Vancomycin-Teva zur intravenösen Infusion kann bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C für 24 Stunden oder bei einer Temperatur von + 2 + + 8 ° C für 96 Stunden gelagert werden. Aus mikrobiologischer Sicht müssen Arzneimittellösungen unmittelbar nach der Verdünnung angewendet werden, wenn die Rückgewinnung und Verdünnung unter kontrollierten aseptischen Bedingungen erfolgt. Wenn die Lösungen nicht unmittelbar nach der Vorbereitung verwendet werden, liegen die Aufbewahrungsbedingungen in der Verantwortung des Benutzers.

    Vor der Infusion sollte die vorbereitete intravenöse Lösung visuell auf mechanische Verunreinigungen und Verfärbungen untersucht werden. Infusionslösung wird nach Erwärmung auf Körpertemperatur verwendet.

    Für die orale Verabreichung

    Vancomycin kann oral zur Behandlung von pseudomembranöser Colitis, die mit Clostridium difficile, entstanden nach Antibiotikatherapie und Staphylokokken Enterokolitis. In / in der Einführung von Vancomycin hat keinen Vorteil bei der Behandlung von pseudomembranöser Kolitis und Staphylokokken-Enterokolitis. Vancomycin Ineffektiv, wenn es bei anderen Infektionen eingenommen wird.

    Erwachsene

    2000 mg aufgeteilt in 3-4 Dosen pro Tag. Die maximale Tagesdosis von 2000 mg / Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

    Kinder

    40 mg / kg aufgeteilt in 3-4 Dosen pro Tag. Die maximale Tagesdosis von 2000 mg / Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

    Vorbereitung der Lösung für die Einnahme

    Der Inhalt der Ampulle (500 mg Vancomycin) wird mit 30 ml Wasser verdünnt. Die vorbereitete Lösung kann oral oder durch eine transnasale Magensonde injiziert werden. Um den Geschmack der Lösung zu verbessern, können gewöhnliche Nahrungsmittelsirupe hinzugefügt werden.

    Nebenwirkungen:

    Vom Immunsystem: anaphylaktoide Reaktion, Drogenausschlag, begleitet von Eosinophilie und systemischen Manifestationen.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-SystemsHerzstillstand, "Hitzewallungen" von Blut, Senkung des Blutdrucks (BP), Schock (diese Symptome sind hauptsächlich mit einer schnellen Infusion des Medikaments verbunden).

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, pseudomembranöse Kolitis, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen.

    Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Eosinophilie, reversible Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Anämie und Leukopenie.

    Von der Seite der Nieren und Harnwege: interstitielle Nephritis, Veränderungen in funktionellen Nierenversuchen, Nierenfunktionsstörungen.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: exfoliative Dermatitis, gutartig (IgA) Blasen Dermatose, Juckreiz Dermatose, Hautausschlag, "Red Man" -Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Nesselsucht, Vaskulitis.

    Von den Sinnesorganen: Ototoxische Wirkungen.

    Bei einer Reihe von Patienten, die erhalten haben Vancomycinwurden solche Ototoxizitätserscheinungen wie Tinnitus, Schwindel und Hörverlust beobachtet. Sie können vorübergehend oder dauerhaft sein. Die Mehrzahl dieser Fälle wurde bei Patienten beobachtet, die Vancomycin in zu hohen Dosen erhielten, bei denen in der Anamnese ein Hörverlust aufgetreten war, oder bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt wurden, mit möglicher Ototoxizität, beispielsweise Aminoglykosiden.

    Andere: Schüttelfrost, Drogenfieber, Gewebenekrose an den Injektionsstellen, Schmerzen an den Injektionsstellen, Thrombophlebitis.

    Während oder kurz nach einer zu schnellen Infusion von Vancomycin können Patienten anaphylaktoide Reaktionen entwickeln. Schnelle Verabreichung des Medikaments kann auch das Syndrom des "roten Mannes" (Rötung des Oberkörpers oder Schmerzen und Krampf der Muskeln der Brust und Rücken) verursachen. Nach Beendigung der Infusion finden diese Reaktionen normalerweise innerhalb von 20 Minuten statt, können jedoch manchmal bis zu mehreren Stunden dauern.

    Überdosis:

    Symptome: erhöhte Schwere dosisabhängiger Nebenwirkungen.

    Behandlung: symptomatische Therapie. Es wird empfohlen, die Flüssigkeit zu verabreichen und die Plasmakonzentrationen von Vancomycin zu überwachen. Vancomycin schlecht während der Dialyse entfernt. Hämofiltration und Hämoperfusion durch Polysulfon-Ionenaustauscher führen zu einer erhöhten Vancomycin-Clearance.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Vancomycin und Anästhetika, Auftreten von Erythemen, histaminähnlichen Hautrötungen und anaphylaktoiden Reaktionen sowie möglicherweise Blutdrucksenkung oder Entwicklung einer neuromuskulären Blockade. Verabreichung von Vancomycin in Form einer 60-minütigen Infusion vor der Verabreichung eines Anästhetikums kann die Wahrscheinlichkeit, dass diese Reaktionen auftreten, verringert werden.

    Kreuzresistenz zwischen Vancomycin und Antibiotika anderer Klassen ist nicht vorhanden. Kreuzresistenz zwischen Vancomycin und anderen Glycopeptiden ist möglich (Teicoplanin).

    Bei gleichzeitiger und / oder sequentieller systemischer oder topischer Anwendung anderer potenziell ototoxischer und / oder nephrotoxischer Arzneimittel (Aminoglykoside, Amphotericin B, Aminosalicylsäure oder andere Salicylate, Bacitracin. Capreomycin, CarmustinParomomycin, Ciclosporin"Schleifen" -Diuretika, Polymyxin BEIM, Cisplatin, Ethacrynsäure) erfordert eine sorgfältige Überwachung der möglichen Entwicklung von Symptomen von Ototoxizität (Tinnitus, Schwindel und Hörverlust) und Nephrotoxizität (Erhöhung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blutplasma, Hämaturie, Proteinurie, Hautausschlag, Eosinophilie und Eosinofiurie).

    Vancomycin wirkt synergistisch mit Aminoglykosiden, Beta-Lactamen und Rifampicin auf empfindliche Mikroorganismen.

    Kolestyramin reduziert die Aktivität von Vancomycin, wenn es eingenommen wird.

    Antihistaminika, MeclozinPhenothiazine, Thioxanthene können die Symptome der ototoxischen Wirkung von Vancomycin (Tinnitus, Schwindel) überdecken.

    Die Lösung von Vancomycin hat einen niedrigen pH-Wert, was zu einer physikalischen oder chemischen Instabilität führen kann, wenn sie mit anderen Lösungen gemischt wird. Mischen mit alkalischen Lösungen vermeiden.

    Lösungen von Vancomycin und Beta-Lactam-Antibiotika sind physikalisch inkompatibel, wenn sie gemischt werden. Die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung steigt mit zunehmender Vancomycinkonzentration. Es ist notwendig, das Infusionssystem gründlich zwischen den Anwendungen dieser Antibiotika zu waschen. Zusätzlich wird empfohlen, die Konzentration von Vancomycin auf 5 mg / ml oder weniger zu reduzieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Arzneimittel Vancomycin-Teva sollte mindestens 60 Minuten lang als verdünnte Lösung verabreicht werden, um Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Infusion zu vermeiden. Eine schnelle Verabreichung (z. B. innerhalb weniger Minuten) von Vancomycin kann mit einer deutlichen Blutdrucksenkung und in seltenen Fällen mit Herzstillstand einhergehen. Die Unterbrechung der Infusion führt schnell zu einer Verringerung der Infusionsreaktionen.

    Patienten, die das iv-Medikament Vancomycin-Teva erhalten, sollten das periphere Blutbild und die Überwachung der Nierenfunktion regelmäßig analysieren.

    Vancomycin-Teva sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz und älteren Patienten über 60 Jahren mit Vorsicht angewendet werden, da hohe Langzeitkonzentrationen von Vancomycin im Blutplasma das Risiko toxischer Wirkungen des Arzneimittels erhöhen können (maximale Konzentrationen sollten nicht überschreiten) 40 μg / ml und minimale - 10 μg / ml, Konzentrationen über 80 μg / ml gelten als toxisch). Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die Dosen des Arzneimittels individuell ausgewählt werden.

    Bei der Anwendung des Arzneimittels Vancomycin-Teva kann es zu vorübergehenden und dauerhaften Ototoxizitätserscheinungen kommen.In der Regel wird Ototoxizität bei Patienten beobachtet, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten, sowie bei Patienten mit Hörverlust oder bei gleichzeitiger Anwendung anderer ototoxischer Arzneimittel. Bei gleichzeitigem Nierenversagen erhöht sich das Risiko einer Vancomycin-Toxizität. Die Inzidenz und Schwere der Thrombophlebitis kann reduziert werden, indem die ursprüngliche Lösung sorgfältig verdünnt und die Injektionsstelle abwechselnd verabreicht wird. Das Arzneimittel Vancomycin-Teva ist aufgrund der Nekroseentwicklung an der Injektionsstelle kontraindiziert.

    Vor der Einführung des Medikaments ist es notwendig, die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Vancomycin festzustellen. Die langfristige Anwendung von Vancomycin kann zur Entstehung resistenter Bakterienstämme und zur Entwicklung einer Superinfektion führen. Einzelne Fälle von pseudomembranöser Kolitis mit intravenösem Vancomycin wurden beschrieben.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Vorsicht ist bei der Anwendung des Medikaments Vancomycin-Teva geboten, da es möglich ist, Schwindelgefühle zu entwickeln, die die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern, beeinträchtigen können.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung, 500 mg oder 1000 mg.

    Verpackung:

    500 mg oder 1000 mg Wirkstoff in eine Klarglasflasche (Typ I), die mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe mit einer oberen Kunststoffeinlage gequetscht wird.

    1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort aufbewahren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014771 / 01
    Datum der Registrierung:10.12.2008 / 25.07.2014
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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