Derzeit, nach den aktuellen Informationen über die Sicherheit der medizinischen Verwendung von Eisen [III] -Präparationen, das Hydroxid des Saccharose-Komplexes, macht die Firma Vifor (International) Inc. - Moskau Repräsentanz, Russland, signifikante Änderungen in den Abschnitten "Seite Wirkung "und" Besondere Anweisungen "für Anweisungen zur Verwendung des Referenzarzneimittels" Venofer, Lösung zur intravenösen Anwendung, 20 mg / ml (Ampullen, Flaschen) 5 ml ".
In diesem Zusammenhang halten wir es für ratsam, Anweisungen für die Verwendung von auf dem Hoheitsgebiet der Russischen Föderation registrierten Arzneizubereitungen zu erteilen, die als Bestandteil Eisen (III) -hydroxid des Saccharosekomplexes gemäß den neuesten Informationen über ihre Erfahrungen enthalten klinische Anwendung und insbesondere
- im Abschnitt "Nebenwirkung" zeigen das unerwünschte Phänomen "selten - periphere Ödeme ", schließen unerwünschte Phänomene aus:" selten - Pneumonie "," selten Polyzythämie "," selten - Eisenüberladung "," seltenes Brennen "," Frequenz unbekannt - Thrombose der oberflächlichen Venen "," selten trockener Mund "," seltenes Gefühl von Beschwerden in den Extremitäten, Muskelkrämpfe ", "Häufigkeit ist unbekannt - Hypotonie", "selten - ein Gefühl von Wärme", "selten - pathologische Veränderungen in den Ergebnissen von Leber-Tests", "selten - erhöhte Serum-Ferritin-Konzentration, erhöhte Kreatinin-Konzentration im Blut";
- im Abschnitt "Allgemeine Störungen und Störungen am Ort der Verwaltung" statt Die Indikation für einzelne Nebenwirkungen am Verabreichungsort (Schmerz, Reaktion, Pruritus, Reizung, Extravasation usw.) weist auf "häufig - Reaktionen an der Injektionsstelle / Infusionsstelle" hin und weist auf einzelne unerwünschte Reaktionen in der Fußnote hin; Um die Abstufung der Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen zu ändern: "Hyperämie" ("selten"), "Thrombophlebitis" (die Häufigkeit ist unbekannt), "Chromaturie" ("selten"), "Hyperhidrose" ("selten").
- Aus dem Abschnitt "Spezielle Anweisungen", um die Information auszuschließen, dass das Eindringen des Arzneimittels in den Zirkumvenealraum zu einer Gewebenekrose an der Injektionsstelle führen kann.