Vinpotril - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzVinpocetin + PyracetamVinpocetin + Pyracetam

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Dosierungsform: & nbsp;Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

1 ml Konzentratlösung enthält:

Wirkstoffe: Vinpocetin 1,0 mg, Piracetam 80,0 mg;

Hilfsstoffe: Ascorbinsäure 5,00 mg, Bernsteinsäure 13,40 mg, Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit) 3,00 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:zerebraler Durchblutungsverbesserer + Nootropikum.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.18 Vinpocetin

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

VINPOTROPIL® ist ein kombiniertes Präparat. Hat Eigenschaften, die für zerebrozodilatierend sind (Vinpocetin) und für Nootropika (Piracetam) von Mitteln.

Vinpocetin verbessert die Hirndurchblutung, verursacht zerebrale Vasodilatation, erhöht den Blutfluss und verbessert die Versorgung mit Sauerstoff und Glukose im Gehirn. Erhöht den Widerstand der Gehirnzellen gegenüber Hypoxie, erleichtert den Transport von Sauerstoff und Substraten der Energieversorgung von Geweben (aufgrund der verringerten Affinität für Erythrozyten, erhöhte Absorption und Metabolismus von Glukose, umschalten in eine energetisch günstigere aerobe Richtung). Es fördert die Akkumulation von zyklischem Adenosinmonophosphat und Adenosintriphosphat (Hemmung der Phosphodiesterase und Stimulation der Adenylatcyclase) in den Geweben, eine Erhöhung des Gehalts an Katecholaminen in den Hirngeweben. Die gefäßerweiternde Wirkung ist mit einer direkten entspannenden Wirkung auf die glatte Muskulatur von Gefäßen vorwiegend des Gehirns verbunden, verursacht nicht das Phänomen des "Diebstahls" und verbessert die Blutversorgung der ischämischen Region des Gehirns, ohne die Durchblutung intakt zu verändern Regionen. Verbessert die Mikrozirkulation im Gehirn, indem es die Aggregation der Blutplättchen reduziert, die Blutviskosität verringert und die Elastizität der Erythrozyten erhöht.

Pyracetam - ein zyklisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure - wirkt direkt auf das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Hat eine Wirkung auf das zentrale Nervensystem von verschiedenen

Wege: ändert die Geschwindigkeit der Fortpflanzung der Erregung im Gehirn, verbessert Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes, während es keinen gefäßerweiternden Effekt liefert.

Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Hemmt die Aggregation von Blutplättchen und stellt die Konfigurationseigenschaften der äußeren Membran von starren roten Blutkörperchen sowie die Fähigkeit des letzteren, die Gefäße des Mikrozirkulationsbettes zu passieren, wieder her. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand-Faktor um 30-40% und verlängert die Blutungszeit.

Es hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Für Vinpocetin. Die therapeutische Konzentration im Plasma beträgt 10-20 ng / ml. Für die parenterale Verabreichung beträgt das Verteilungsvolumen 5,3 l / kg. Der Zusammenhang mit Proteinen - 66%, Clearance - 66,7 l / h übersteigt das Plasmavolumen der Leber (50 l / h), was auf extrahepatischen Metabolismus hinweist. Dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch ein (0.25% innerhalb 1 Stunde). Durchdringt leicht die histochemischen Barrieren (inkl. Blut-Hirn-Schranke (BBB)). . Die Halbwertszeit T1 / 2 - h 3,54-6,12 wird durch die Nieren und den Darm im Verhältnis 3: 2 ausgeschieden. Aus der Rückenmarksflüssigkeit wird viel langsamer ausgeschieden als aus anderen Geweben.

Für Piracetam. Die Halbwertszeit T1 / 2 aus dem Plasma - 4,5 Stunden, aus dem Gehirn 7,7 Stunden, aus der Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit -. 8,5 Stunden praktisch keine Biotransformation und 2/3 der ausgeschiedenen Nieren in unveränderter Form innerhalb von 30 Stunden.

Die Gesamtclearance beträgt 80-90 ml / min. Die Halbwertszeit T1 / 2 länger mit chronischer, "Niereninsuffizienz (CRF) (für ESRD - bis 59 h). Hepatische Insuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Piracetam. Das spezifische Volumen der Vd-Verteilung beträgt etwa 0,6 l / kg Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke und wird bei der Hämodialyse entfernt.In Tierversuchen akkumuliert es selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen.Bindet nicht an Plasmaproteine.

Indikationen:Zerebrale Kreislaufinsuffizienz (Erholungsphase von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfall), Enzephalopathien verschiedener Herkunft, einschließlich, mit Alkoholismus; Parkinsonismus der vaskulären Genese, Intoxikation, Hirntrauma und anderer Erkrankungen des Zentralnervensystems, begleitet von einem Rückgang der intellektuellen Gedächtnisfunktionen; psychoorganisches Syndrom mit Dominanz von Asthenie und Adynamie, asthenisches Syndrom; Labyrinthopathie, Meniere-Syndrom.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft, Stillzeit, schwere Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit (schwerer Verlauf), hämorrhagischer Schlaganfall, schwere CRF (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), Leberversagen, Patientenalter 18 Jahre.

Vorsichtig:

Verletzung der Hämostase, umfangreiche chirurgische Eingriffe, starke Blutungen, CRF (KK 20-80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament wird nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös tropfen.

2-3 Ampullen des Medikaments, zuvor in 500 ml Infusionslösung (0,9% ige Lösung von Natriumchlorid oder Lösungen mit Dextrose) 1 Mal pro Tag verdünnt (die Infusionsrate sollte 80 Cap / min nicht überschreiten). Der Verlauf der Behandlung -10 - 14 Tage. Wenn nötig, kann es nach 6-8 Wochen wiederholt werden.

Nach Erreichen der Besserung wechseln sie zur oralen Verabreichung in einer oralen Dosierung.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: EKG-Veränderungen (Depression Segment ST, Verlängerung Q-T-Intervall), Tachykardie, Arrhythmie, labiler Blutdruck (BP) (in der Regel abnehmen).

Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS): motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Depression, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Hypersomnie), geistige Erregung, Gleichgewichtsstörungen, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrtheit, extrapyramidale Störungen, verminderte Konzentrationsfähigkeit.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Bauchschmerzen, verminderter Appetit, Magenschmerzen, Verstopfung.

Von der Seite des Stoffwechsels: erhöhtes Körpergewicht, vermehrtes Schwitzen.

Von den Sinnesorganen: Schwindel.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria, Hauthyperämie.

Allergische Reaktionen:Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

Andere: Fieber, allgemeine Schwäche (kann eine Manifestation der Grunderkrankung sein), erhöhte sexuelle Aktivität.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Behandlung: symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%).

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Die Lösung von Vinpocetin ist pharmazeutisch unverträglich mit Heparin, Lösungen,

Aminosäuren enthalten. Es ist möglich, den blutdrucksenkenden Effekt bei gleichzeitiger Anwendung zu verstärken mit methyldopa (die Kontrolle BP ist nötig). Die Piracetamlösung ist pharmazeutisch verträglich mit Dextroselösungen (5%, 10%, 20%), Fructose (5%, 10%, 20%), 0,9% Natriumchloridlösung, Ringerlösung, 20% Mannitollösung, Hydroxyethylstärke ( 6%, 10%).

Erhöht das Risiko von hämorrhagischen Komplikationen gegen Heparin-Therapie, die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, Antipsychotika (Neuroleptika), indirekte Antikoagulantien (vor dem Hintergrund der hohen Dosen von Pyracetam) .. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Drogen,Stimulation des ZNS, übermäßige Stimulation des ZNS ist möglich.

Schwächung der Wirkung von Antikonvulsiva (reduziert die Krampfschwelle). Bei Verabreichung mit Neuroleptika reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen

Spezielle Anweisungen:

Es wird empfohlen, die Nierenfunktion (vor allem bei Patienten mit CRF) - mit Stickstoffgehalt und Kreatinin-Konzentration, bei Patienten mit Lebererkrankungen - auf unbegrenzte Zeit den Funktionszustand der Leber zu überwachen.

Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen, bei Bedarf korreliert die Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Konzentration.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Im Falle der ursprünglichen Verlängerung Q-T Intervall, sowie bei gleichzeitiger Verwendung mit Drogen, die sich erstrecken Q-T Während der Dauer der Behandlung ist eine periodische EKG-Überwachung erforderlich.

Während des Behandlungszeitraums muss beim Führen von Fahrzeugen und beim Einnehmen anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 mg + 80 mg / ml.

Verpackung:

5 ml pro Glasampulle der ersten hydrolytischen Klasse von brauner Farbe, mit einem Bruchpunkt.

Um 5 oder 10 Ampullen werden in eine "konturierte Zellpackung, aus einem Polyvinylchlorid-Film gelegt.

Um 1 oder. 2 Konturgeflechtpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Es ist erlaubt, einen Vertikutierer in die Packung zu legen.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000083

Datum der Registrierung:15.12.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Unternehmen DEKO, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;CANONFARMA PRODUKTION CJSC CANONFARMA PRODUKTION CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vinpotropil® (Vinpotropile)