Aktive SubstanzSelegilinSelegilin
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Dosierungsform: & nbsp;Pillen
Zusammensetzung:
Wirkstoff: Selegilin-Hydrochlorid - 5 mg.
Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Talk, Povidon K-25 (Polyvidon K-25), Maisstärke, Lactose.

Beschreibung:
: weiße oder fast weiße runde flache Tabletten mit eingravierter "JU" auf einer Seite und auf beiden Seiten abgeschrägt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiparkinson bedeutet - MAO-Hemmer
ATX: & nbsp;

N.04.B.D   Inhibitoren der Monoaminoxidase Typ B

Pharmakodynamik:
Selegilin ist ein selektiver MAO-B-Hemmer, der am Metabolismus von Dopamin und anderen Katecholaminen beteiligt ist. Es hemmt auch die Wiederaufnahme von Dopamin auf der Ebene der präsynaptischen Dopaminrezeptoren, wodurch seine Konzentration in den Kernen des extrapyramidalen Systems und anderen Teilen des Gehirns erhöht wird.
Selegilin potenziert und verlängert die Wirkung von Levodopa bei der Behandlung von Parkinsonismus.
Selegilin ist nicht zur Anwendung bei Patienten mit extrapyramidalen Symptomen vorgesehen, die nicht von einem Mangel an Dopamin begleitet sind (essentieller Tremor, Chorea Huntington).

Pharmakokinetik:
Bei oraler Einnahme Selegilin schnell und intensiv absorbiert. Nach der Einnahme von 10 mg Selegilin Stach, ist das unveränderte Medikament im Plasma 2,7 ± 2,2 ng / ml, T Stach - 0,5-2 h. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 94%. Seligilin wird im Körper schnell verteilt und metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind L-Methamphetamin, L-Amphetamin und N-Desmethylselegilin. Der Wirkstoff und seine Metaboliten dringen gut durch die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​ein. Metaboliten von Selegilin
werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden (ca. 73% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 72 Stunden im Urin ausgeschieden), ca. 15% - über den Darm.

Indikationen:
Parkinson-Krankheit und symptomatischer Parkinsonismus.
Selegilin kann als Monotherapie im Frühstadium der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, um die Anwendung von Levodopa zu verzögern (mit oder ohne Verwendung eines peripheren Decarboxylase-Inhibitors (PID)), und kann auch in Kombination mit Levodopa ( mit oder ohne FID).

Kontraindikationen:
  • Überempfindlichkeit gegen Selegilin.
  • Kombination mit Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, trizyklischen Antidepressiva, Sympathomimetika und Pethidin (Meperidin), einschließlich bis zu 5 Wochen nach ihrem Entzug.
  • Extrapyramidale Störungen, die nicht mit einem Dopaminmangel einhergehen (essenzieller Tremor, Chorea Huntington).
  • Schwangerschaft.
  • Stillen.

Vorsichtig:
bei Patienten mit Ulcus pepticum Magen und Zwölffingerdarm (einschließlich in der Anamnese), mit Labilität des arteriellen Drucks, Tachykardie, schwere Angina, Psychose, Demenz, tardive Dyskinesie,
großräumiger Tremor, Thyreotoxikose, diffuser toxischer Struma, Phäochromozytom, Prostatahyperplasie (bei Vorhandensein von Restharn), Winkelverschlussglaukom, Alter 18 Jahre (nicht genügend Erfahrung im klinischen Einsatz).
In Kombination mit Levodopa: Offenwinkelglaukom (chronischer Verlauf), Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Melanom (einschließlich in der Anamnese), Depression des zentralen Nervensystems, Krampfanfälle, Bronchialasthma, Emphysem, Myokardinfarkt (inkl. H. In der Anamnese und auch in Kombination mit atrialen, nodulären oder ventrikulären Arrhythmien).
Es wird empfohlen, bei Patienten, die MAO-Hemmer erhalten, bei chirurgischen Eingriffen auf eine Vollnarkose zu achten.

Dosierung und Verabreichung:
Das Medikament wird oral in einer Dosis von 5-10 mg pro Tag entweder mit Monotherapie oder mit Levodopa oder einer Kombination von Levodopa / PID verabreicht. Tabletten werden nicht genommen. Kauen, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit.
Yumeks können nur einmal am Morgen eingenommen werden. Wenn die tägliche Dosis 10 mg beträgt, ist es möglich, sie in zwei Dosen zu teilen - morgens und abends.
In Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis um durchschnittlich 30% reduziert werden.

Nebenwirkungen:
Mit Monotherapie wird Humex normalerweise gut vertragen.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Atemnot, Bronchospasmus, Lichtempfindlichkeit. Gastrointestinales System: Übelkeit, trockener Mund, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall, Dysphagie.
Herz-Kreislauf-System: orthostatische (posturale) Hypotonie, selten - erhöhter Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.
Zentralnervensystem: Schlaflosigkeit, Schwindel, Stimmungsschwankungen, Müdigkeit, Dyskinesien, selten - Psychosen.
Leber: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen.
Harnsystem: in einigen Fällen - Harnverhalt, selten - schmerzhafter Harndrang, Nykturie.
Andere: Kopfschmerzen, Sehschärfe, Diplopie, manchmal - Haarausfall, übermäßiges Schwitzen, Hypoglykämie.
In Kombination mit Levodopa.
Da Yumex die klinische Wirkung von Levodopa potenziert, können Nebenwirkungen von Levodopa (Agitiertheit, Hyperkinese, abnormale Bewegungen, Angstzustände, Verwirrtheit, Halluzinationen, posturale Hypotonie, Herzrhythmusstörungen) sich mit einer kombinierten Therapie verschlimmern (Levodopa sollte immer zusammen mit einem Inhibitor der peripheren Decarboxylase gegeben werden). Bei einer Kombinationstherapie von Selegelin mit Levodopa ist eine weitere Reduktion der Levodopa-Dosis (bis zu 30%) möglich.

Überdosis:
Überdosierung hat kein spezifisches Krankheitsbild.
Da die selektive MAO-B-Hemmung durch Selegilin jedoch nur erreicht wird, wenn die für die Behandlung der Parkinson-Krankheit empfohlenen Dosen (dh 5-10 mg / Tag) eingenommen werden, können die Symptome einer Überdosierung den Symptomen einer Überdosis nichtselektiver Symptome ähneln MAO-Hemmer (Zentralnervensystem und Herzerkrankungen des vaskulären Systems).
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:
Kontraindizierte Kombinationen.
Sympathomimetika:
Bei der Behandlung von Yumex sollte die Verwendung von Sympathomimetika wegen des Risikos eines erhöhten Blutdrucks vermieden werden.
Pethidin:
Die Inkompatibilität zwischen nicht-selektiven MAO-Inhibitoren und Pethidin ist gut bekannt. Trotz der Tatsache, dass der Mechanismus dieser Wechselwirkung noch unbekannt ist, ist die kombinierte Verwendung eines selektiven MAO-Hemmers, von UMEX und Pethidin oder eines anderen Opioid-Analgetikums kontraindiziert.
Inhibitoren der Serotoninwiederaufnahme:
Yumex sollte nicht zusammen mit Fluoxetin angewendet werden, da sich Erregung, Hypertonie, Krämpfe, Ataxie, Halluzinationen und manische Psychosen entwickeln können Fluoxetin Verwenden Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach der Entfernung von UMEX. Wie Fluoxetin hat eine sehr lange Halbwertszeit, nach der Abschaffung von Fluoxetin und vor der Ernennung von UMEX, müssen mindestens 5 Wochen vergehen. Ähnliche Phänomene werden bei Patienten beschrieben, die UMEX und zwei andere Serotonin-Wiederaufnahmehemmer erhielten (Sertralin und Paroxetin). Da der Mechanismus dieser Reaktionen nicht vollständig verstanden ist, wird empfohlen, die Kombination von UMEX mit Serotonin-Wiederaufnahmehemmern zu vermeiden.
Trizyklische Antidepressiva: In einigen Fällen, die schwere Toxizität des zentralen Nervensystems (Schwindel, Zittern, Krampfanfälle), manchmal begleitet von Bluthochdruck, Hypotonie, starkes Schwitzen bei Patienten mit einer Kombination von trizyklischen Antidepressiva und UMEX. Da der Mechanismus dieser Reaktionen nicht vollständig verstanden ist, wird empfohlen, die gemeinsame Verwendung von UMEX mit trizyklischen Antidepressiva zu vermeiden.
Nicht empfohlene Kombinationen.
- MAO-Hemmer:
Die kombinierte Verwendung von UMEX und MAO-Hemmern kann zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen.
Interaktion mit Essen:
Im Gegensatz zu herkömmlichen MAO-Inhibitoren, die sowohl MAO-A- als auch MAO-B-Enzyme unterdrücken, ist UMEX ein spezifischer Inhibitor von MAO-B.
Beim Verzehr von tyraminhaltigem Futter wird während der Behandlung mit Yumex in den empfohlenen Dosierungen der hypertensive Effekt nicht beschrieben (dh er verursacht nicht den sogenannten "Käseeffekt").
Daher können Patienten, die mit UMEX behandelt werden, keine strenge Diät einhalten. Im Fall der kombinierten Verwendung von UMEX und traditionellen MAO- oder MAO-A-Inhibitoren werden jedoch diätetische Beschränkungen empfohlen (d. H. Nahrungsmittel mit einer großen Menge an Tyramin vermeiden, wie beispielsweise reife Käse- und Hefeprodukte).
Andere Interaktionen:
Erhöht die Wirkung von Levodopa, Ethanol, Drogen, depressivem Zentralnervensystem, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von Amantadin.

Spezielle Anweisungen:
Da UMEX® die Wirkung von Levodopa potenziert, können die Nebenwirkungen von Levodopa besonders bei hohen Levodopa-Dosen verstärkt werden. In solchen Fällen ist eine strenge Überwachung des Zustandes der Patienten erforderlich. Die Anwendung von Yumex® bei der Behandlung von Levodopa kann bei den Patienten zu unwillkürlichen Bewegungen und / oder Unruhe führen. Diese Nebenwirkungen verschwinden, wenn die Levodopa-Dosis abnimmt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Yumex und Levodopa kann die Levodopa-Dosis um durchschnittlich 30% reduziert werden.
UMEX® sollte nicht in Dosen verwendet werden, die die empfohlene Dosis (10 mg / Tag) überschreiten, da das Arzneimittel die Selektivität für MAO-B verliert, was das Risiko für die Entwicklung einer Hypertonie erhöht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
Studien zur Bewertung der Auswirkungen von UMEX auf die Fähigkeit, ein Auto zu führen und Arbeiten durchzuführen, die mit einem erhöhten Risiko verbunden sind, wurden nicht durchgeführt.
Nichtsdestoweniger sollte man davon Abstand nehmen, sich mit potenziell gefährlichen Aktivitäten zu befassen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen erfordern.
Formfreigabe / Dosierung:
Tabletten 5 mg.

Verpackung:
10 Tabletten pro Blister Al / Al.
Für 5 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:
Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.
Von Kindern fern halten!
Liste B.

Haltbarkeit:
3 Jahre
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:П N014146 / 01
Datum der Registrierung:26.12.2008
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:HINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Plant, ZAO HINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Plant, ZAO Ungarn
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.09.2015
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