Zavedos® (Zavedos®)

Zavedos® sollte nur unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Durchführung einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet werden.

Vor dem Beginn der Behandlung mit Zavedos sollten die Patienten die Anzeichen einer akuten Toxizität (wie Stomatitis, Neutropenie, Thrombozytopenie und generalisierte Infektionen), die sich aus der vorherigen Therapie mit Zytostatika entwickelt haben, vollständig abschalten.

Idarubicin ist ein starker Suppressor des Knochenmarks. Bei allen Patienten ist mit einer schweren Myelosuppression zu rechnen Idarubicin in therapeutischen Dosen. Vor und während jedes Therapiezyklus sollte ein Bluttest mit einer Zählung der Leukozytenzahl durchgeführt werden.

Um das Risiko einer schweren toxischen Herzschädigung zu reduzieren, wird empfohlen, es regelmäßig vor und während der Therapie mit Zavedos® zu überwachen (unter Verwendung der gleichen Bewertungsmethode während der gesamten Nachbeobachtungszeit), einschließlich der Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion aus Echokardiographie oder Mehrkanal-Radioisotop-Angiographie und EKG-Überwachung. Die Überwachung der Herzfunktion sollte bei Patienten mit Risikofaktoren sowie bei Patienten, die hohe kumulative Dosen von Anthrazyklinen erhalten, besonders streng sein. Wenn Anzeichen einer Kardiotoxizität festgestellt werden, sollte die Behandlung mit Zavedos® sofort abgebrochen werden. Risikofaktoren für Kardiotoxizität sind kardiovaskuläre Erkrankungen in der aktiven oder latenten Phase, frühere oder gleichzeitige Strahlentherapie des Mediastinums oder Perikard Bereiche, vorherige Therapie mit anderen Anthracyclinen oder Anthracenedionen, gleichzeitiger Einsatz anderer Medikamente, die die Kontraktilität des Herzens unterdrücken oder kardiotoxische Medikamente (z. B. Trastuzumab). Anthracycline, einschließlich Idarubicin, sollte nicht in Kombination mit anderen kardiotoxischen Medikamenten gegeben werden, bis eine sorgfältige Überwachung der Herzaktivität des Patienten etabliert ist. Patienten, die Anthracycline nach Absetzen erhalten Behandlung andere kardiotoxische Medikamente (besonders solche mit einer langen Halbwertszeit, wie z Trastuzumab), sind auch anfällig für größere kardiotoxische Wirkungen dieser Medikamente. Die Halbwertszeit von Trastuzumab beträgt etwa 28 bis 38 Tage, das Medikament kann bis zu 27 Wochen im Blut sein. Daher sollten Ärzte die Anwendung einer Anthrazyklin-Therapie für mindestens 27 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Trastuzumab (wie möglich) vermeiden. Wenn Anthrazykline vor Ablauf dieses Zeitraums verschrieben werden, wird eine sorgfältige Überwachung der Herzfunktion des Patienten empfohlen. Zavedos® Kardiotoxizität aufgrund der Verwendung des Arzneimittels kann bei niedrigeren kumulativen Dosen und unabhängig von der Anwesenheit oder Abwesenheit von Risikofaktoren für Kardiotoxizität auftreten. Es wird angenommen, dass die Toxizität von Idarubicin und anderen Anthracyclinen und Anthracendonen additiv ist.

Die kumulative Gesamtdosis für die orale Verabreichung von Zavedos® ist noch nicht festgelegt. Verfügbare Daten zur oralen Verabreichung von Zavedos® in einer kumulativen Gesamtdosis von bis zu 400 mg / m² schlagen eine geringe Wahrscheinlichkeit von Kardiotoxizität vor.

Da eine gestörte Leber- und / oder Nierenfunktion die Verteilung von Idarubicin vor und während der Behandlung beeinträchtigen kann, ist es notwendig, die Leber- und Nierenfunktion zu überwachen (mit der Bestimmung der Bilirubin- und Serumspiegel von Kreatinin).

Vor der Verschreibung von Zavedos® an Patienten mit GI-Erkrankung mit erhöhtem Risiko von Blutungen und / oder Perforation sollte der Arzt schätzen das Verhältnis des wahrgenommenen Nutzens von der Verwendung des Medikaments und das Risiko von Komplikationen.

Patienten, die Zavedos ® einnehmen, sollten engmaschig überwacht werden, da es zu Magen-Darm-Blutungen und schweren Schleimhautschäden kommen kann.

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Hyperurikämie wird den Patienten während der Therapie empfohlen, den Harnsäurespiegel, den Gehalt an Kalium, Calcium, Phosphat und Kreatinin im Serum zu bestimmen Blut. Hydratation, Alkalisierung des Urins und Vorbeugung mit Allopurinol erlauben, das Risiko von Komplikationen, die mit dem Syndrom der "Tumorlyse" verbunden sind, zu minimieren. Frauen und Männer, die Zavedos® erhalten, sollten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Die Einführung von Lebendimpfstoffen oder geschwächten Impfstoffen bei Patienten mit einer geschwächten Immunität, die eine Chemotherapie einschließlich Idarubicin erhalten, kann zur Entwicklung von schweren und manchmal tödlichen Infektionen führen. Eine Impfung mit Lebendimpfstoffen sollte bei Patienten, die diese erhalten, vermieden werden Idarubicin. Sie können getötete oder geschwächte Impfstoffe injizieren, aber die Wirkung der Impfung kann reduziert werden. Bei der Arbeit mit Zavedos müssen die Regeln für den Umgang mit zytotoxischen Substanzen beachtet werden. Es wird empfohlen, die mit dem Arzneimittel kontaminierte Oberfläche mit verdünnter Natriumhypochloritlösung (mit 1% Chlor) zu behandeln. Wenn das Produkt auf die Haut gelangt, waschen Sie die Haut sofort mit viel Seife und Wasser oder einer Natriumbicarbonatlösung; Bei Berührung mit den Augen Augenlider entfernen und die Augen (Augen) mindestens 15 Minuten lang mit viel Wasser spülen.