In klinischen Studien der 2-4-Phase mit Placebokontrolle oder einer aktiven Präparation von 290 Patienten wurde Zemplar® vorbereitet. Die am häufigsten mit Zemplar®-Therapie verbundene Nebenwirkung war Hyperkalzämie und trat bei 4,1% der Patienten auf. Hyperkalzämie hängt von der Höhe der übermäßigen Unterdrückung von PTH ab und kann bei geeigneter Dosisauswahl minimiert werden.
Die Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle mit der Verteilung nach Organsystemen und Häufigkeit des Auftretens wiedergegeben: sehr oft (>1/10); oft (>1/100, <1/10); selten (>1/1000, <1/100).
Klasse von Organsystemen | Nebenwirkungen
| Frequenz |
Infektiöse und parasitäre Krankheiten | Lungenentzündung, Influenza, Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis. | Selten |
Gutartig, Bösartige und nicht näher bezeichnete Gebilde (einschließlich Zysten und Polypen) | Brustkrebs | Selten |
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems | Anämie, Vorhofflimmern, Herzstillstand, Herzklopfen *, deutlicher Blutdruckanstieg (BP), deutlicher Blutdruckabfall. | Selten |
Aus dem endokrinen System | Hypoparathyreoidismus | Selten |
Von der Seite der Ernährung und des Stoffwechsels | Hyperkalzämie | Häufig |
Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, verminderter Appetit. | Selten |
Aus dem Nervensystem | Dysgeusia, Kopfschmerzen | Häufig |
Akute Störungen der Hirndurchblutung, Schwindel, Hypästhesie, Myoklonien, Parästhesien, Ohnmacht, Agitation, Verwirrtheit, Delirium, Schlaflosigkeit, Nervosität, Unruhe. | Selten |
Von der Seite des Sehorgans | Bindehautentzündung | Selten |
Aus dem Atmungssystem | Husten, Dyspnoe, Orthopnoe, Lungenödem | Selten |
Aus dem Magen-Darm-Trakt | Magen-Darm-Blutungen *, Verstopfung, Durchfall | Häufig |
Beschwerden im Unterleib, trockener Mund, Darmischämie, rektale Blutungen, Erbrechen | Selten |
Von der Haut und dem Unterhautgewebe | Alopezie, Blasen, Juckreiz, Juckreiz, brennendes Gefühl auf der Haut | Selten |
Von der Seite des Bewegungsapparates | Arthralgie, Gelenksteife, Muskelzuckungen, Myalgie | Selten |
Von der Seite Fortpflanzungsapparat | Schmerzen in der Brust, erektile Dysfunktion | Selten |
Andere | Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Schüttelfrost *. | Häufig |
Asthenie, Verschlimmerung, Müdigkeit, Gangstörung, Unwohlsein, Schwellung, erhöhte Aktivität Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Abweichung von Labortests, Gewichtsverlust | Selten |
* Solche Nebenwirkungen wie Herzklopfen, gastrointestinale Blutungen und Schüttelfrost wurden in der Studie häufiger beobachtet als bei Patienten, die Placebo einnahmen. Der Prüfarzt stellte keine Ursache-Wirkungs-Beziehung mit der Einnahme des Arzneimittels fest.
Das Folgende sind Nebenreaktionen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist.
Infektionen und parasitäre Krankheiten: Sepsis, vaginale Infektion.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Lymphadenopathie, Arrhythmie.
Vom Immunsystem: Überempfindlichkeit, Angioödem, Ödem des Kehlkopfes.
Aus dem endokrinen System: Hyperparathyreoidismus.
Von der Seite der Ernährung und des Stoffwechsels: Hyperkaliämie.
Aus dem Nervensystem: fehlende Reaktion auf Reize.
Von den Sinnesorganen: Glaukom, Hyperämie der Augen, Gefühl der Korkheit der Ohren.
Aus dem Atmungssystem: Keuchen.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: Dysphagie, Gastritis, Übelkeit.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hirsutismus, Nachtschweiß, Hautausschlag, Nesselsucht.
Andere: Unbehagen in der Brust, Brustschmerzen, Schwellungen, einschließlich periphere, ein Gefühl von Unwohlsein, Extravasation an der Injektionsstelle, Schmerzen in den Gliedern, Durst, erhöhte Blutungszeit, Herzrhythmusstörungen.