Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Stimulatoren der Hämatopoese

Makro- und Mikroelemente

In der Formulierung enthalten
  • CosmoFer
    Lösung w / m in / in 
    Pharmakosmos A / C     Dänemark
  • Sorbittim
    Tropfen nach innen 
  • Ferrum Lek®
    Lösung w / m 
    Lek dd     Slowenien
  • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    B.03.A.C.   Zubereitungen aus Eisen für die parenterale Anwendung

    B.03.A.C.06   Eisen [III] -hydroxid-Dextran

    Pharmakodynamik:

    Das Präparat enthält Eisen in Form eines stabilen Komplexes von Eisen [III] hydroxid Dextran, sowohl für die intravenöse als auch für die intramuskuläre Anwendung geeignet. Ein wichtiger Vorteil des Arzneimittels besteht darin, dass das Eisen in dem Komplex in einer nichtionischen wasserlöslichen Form vorliegt und eine sehr geringe Toxizität aufweist. Komplex von Eisen [III] hydroxid Dextran durch seine chemische Struktur ist ein Analogon des physiologischen Komplexes von Ferritin mit Eisen [III] hydroxid. Im Körper sorgt Ferritin, das bindende Ferrihydroxid [III], für die Neutralisierung von toxischen Eisenionen.

    Pharmakokinetik:

    Die Aufnahme von Eisen zur Ergänzung seiner Reserven im Körper und die Synthese von Hämoglobin beginnt unmittelbar nach der Einführung des Eisen-III-Komplexes, Dextranhydroxid.

    Eisen intravenös in Form von Eisen-Dextran, schnell durch das System der phagozytischen Makrophagen, vor allem die Leber, Milz und Knochenmark absorbiert.Zellen des phagozytischen Makrophagen-System erfassen Eisen [III] -hydroxid Dextran und spaltet Eisen aus der Kohlenhydratverbindung von Dextran, um es dem Körper verfügbar zu machen. Elementares Eisen kehrt zum Plasma zurück, bindet an Transferrin und wird in Form von Ferritin oder Hämosiderin - den physiologischen Formen von Eisen - abgelagert und dringt in das Knochenmark ein und ist an der Synthese von Hämoglobin beteiligt.

    Der Serum-Ferritin-Gehalt erreicht ein Maximum von etwa 7-9 Tagen nach der intravenösen Verabreichung und kehrt nach etwa 3 Wochen zum Ausgangswert zurück.

    Erhöhte Hämopoese kann für die nächsten 6-8 Wochen beobachtet werden.

    Nach intramuskulärer Verabreichung das Eisen [III] -Komplexhydroxid Dextran gelangt durch Kapillaren und das Lymphsystem in den Blutkreislauf.

    Etwa 60% des intramuskulär injizierten Arzneimittels wird innerhalb von 3 Tagen und mehr als 90% innerhalb von 3 Wochen absorbiert. Der Rest wird für mehrere Monate absorbiert. 2/3 des Eisens werden durch den Verdauungstrakt mit roten Blutkörperchen, Galle und exfolierenden Zellen des Epithels entfernt.

    Aufgrund der Größe des Komplexes (165.000 Da) wird es von den Nieren praktisch nicht ausgeschieden.

    Indikationen:

    Eisenmangelanämie von hohem Grad (mit Intoleranz von oralen Eisenpräparaten und in Fällen der Notwendigkeit, Eisenspeicher schnell zu füllen).

    IV.E50-E64.E61.1   Mangel an Eisen

    III.D50-D53.D50.9   Eisenmangelanämie, nicht näher bezeichnet

    III.D50-D53.D50   Eisenmangelanämie

    Kontraindikationen:
    • Anämie, nicht mit Eisenmangel assoziiert (einschließlich hämolytischen, sideroblastischen, Blei).
    • Eisenüberladung (Hämochromatose, Hämosiderose).
    • Bronchialasthma, Ekzem oder andere allergische Hauterkrankungen.
    • Dekompensierte Leberzirrhose und Hepatitis.
    • Infektionskrankheiten.
    • Akutes Nierenversagen.
    • Rheumatoide Arthritis mit Symptomen einer aktiven Entzündung.
    • Schwangerschaft ich trimester.
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
    • Überempfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln, die Mono- oder Disaccharidkomplexe von Eisen und Dextran enthalten.
    Vorsichtig:
    • Beeinträchtigte Nierenfunktion.
    • Schwangerschaft (II-III Trimester).
    • Stillzeit.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es sollte nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft angewendet werden, kann aber mit Vorsicht in der Zeit des II. Und III. Trimesters und während der Stillzeit angewendet werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös (in Form von Tropfinfusionen oder langsamen Injektionen), intramuskulär.

    Die Anwendung des Präparates ist nur in der Klinik unter den Bedingungen der Verfügbarkeit der Antischocktherapie möglich. Patienten sollten zum Zeitpunkt der Injektion und unmittelbar danach für 1 Stunde unter strenger Aufsicht des Arztes sein. Das Arzneimittel sollte sofort abgesetzt werden, wenn während der Anwendung eine Überempfindlichkeitsreaktion oder Intoleranz festgestellt wird.

    In der Regel beträgt die empfohlene Dosis 100-200 mg Eisen (entsprechend 2-4 ml des Arzneimittels) 2-3 mal pro Woche, abhängig vom Hämoglobingehalt. Wenn jedoch die klinische Situation einen schnellen Eisenersatz erfordert, ist eine intravenöse Tropfinjektion einer Gesamtdosis des Arzneimittels von bis zu 20 mg / kg möglich.

    Intravenöse Infusionen

    Das Arzneimittel kann nur in 0,9% iger Natriumchloridlösung oder in einer 5% igen Glucoselösung verdünnt werden. Eine Dosis von 100-200 mg Eisen (2-4 ml des Arzneimittels) wird in 100 ml des Lösungsmittels verdünnt.

    Die ersten 25 mg Eisen sollten gleichmäßig für 15 Minuten gegossen werden, wenn während dieser Zeit keine negativen Reaktionen auftreten, können Sie die restliche Dosis mit einer Rate von nicht mehr als 100 ml in 30 Minuten eingeben.

    Intravenöse Injektionen

    Das Arzneimittel kann intravenös langsam (0,2 ml / min) in einer Dosis von 100-200 mg Eisen (2-4 ml), vorzugsweise in 10-20 ml 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung verdünnt, verabreicht werden.

    Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 25 mg Eisen oder 0,5 ml der Lösung, die intravenös langsam für 1-2 Minuten verabreicht wird. Wenn innerhalb von 15 Minuten keine negativen Reaktionen auftreten, kann die restliche Dosis des Arzneimittels fortgesetzt werden.

    Gesamtdosis Vorbereitung wird mit der Formel berechnet. Unmittelbar vor der Anwendung wird die Gesamtdosis unter Einhaltung aseptischer Regeln auf das erforderliche Volumen (üblicherweise 500 ml) einer sterilen Lösung von Natriumchlorid oder 5% iger Glucoselösung gegeben. Die Gesamtmenge des Arzneimittels (bis zu 20 mg / kg) wird intravenös tropfenweise für 4-6 Stunden verabreicht.

    Die Geschwindigkeit der Verabreichung kann auf 45 bis 60 Tropfen pro Minute erhöht werden. Bei einer Erhöhung der Verabreichungsrate ist es notwendig, den Patienten 1 Stunde nach der Injektion zu beobachten.

    Intravenöse Tropf Einführung des Medikaments ist vorzuziehen, da es das Risiko der Inzidenz von arterieller Hypotension reduziert.

    Injektionen durch den Dialysator

    Das Medikament kann während des Verfahrens der Hämodialyse verwendet werden. Das Medikament wird direkt in den venösen Dialysatorkreislauf injiziert. Das Verabreichungsverfahren ist das gleiche wie bei der intravenösen Verabreichung.

    Intramuskuläre Injektionen

    Die Gesamtmenge des Arzneimittels wird durch Berechnungen bestimmt. Für intramuskuläre Injektionen unverdünntes Präparat (2 ml, maximal - 4 ml) als Injektionsserie verwenden: Das Volumen jeder Serie wird normalerweise vom Körpergewicht des Patienten bestimmt. Patienten, die einen mäßig aktiven Lebensstil führen, werden Injektionen täglich abwechselnd in verschiedenen Gesäßbacken verabreicht. Patienten, die inaktiv sind oder bettlägerige Patienten werden mit einer Häufigkeit von 1 oder 2 pro Woche injiziert.

    Das Medikament wird tief in den Muskel injiziert (um das Risiko einer subkutanen Verfärbung zu reduzieren). Das Medikament sollte nur in die Muskelmasse des äußeren oberen Quadranten des Gesäßes injiziert werden, und es kann nicht in den Arm oder in einen anderen Bereich von Der Körper.

    Für Erwachsene muss eine 20-21G Nadel verwendet werden, mindestens 50 mm lang; Für übergewichtige Patienten werden Nadeln mit einer Länge von 80-100 mm verwendet, und für Heranwachsende werden kleinere und kürzere Nadeln (23G × 32 mm) verwendet. Der Patient sollte mit der Seite nach oben zur Injektion oder zum Stehen liegen und das Gewicht des Körpers ohne Injektion auf das Bein übertragen.

    Um das Eindringen des Arzneimittels in das subkutane Gewebe zu vermeiden, wird eine Z-förmige Technik der Hautvorspannung vor der Injektion empfohlen.

    Das Medikament wird langsam und sorgfältig verabreicht. Es ist wichtig, ein paar Sekunden zu warten, bevor die Nadel herausgezogen wird, damit sich die Muskelmasse an das Volumen des injizierten Medikaments "anpasst".

    Es wird nicht empfohlen, die Injektionsstelle zu reiben.

    Berechnung der Dosis

    A. Für Patienten mit Eisenmangelanämie. Die erforderliche Dosis sollte idealerweise dem Gesamteisenmangel entsprechen, berechnet nach der Formel: Körpergewicht, kg × (notwendiges Hämoglobin, g / l - tatsächliches Hämoglobin) × 0,24 + Eisenmenge, um seine Reserven aufzufüllen, mg.

    Der Faktor 0,24 wird wie folgt berechnet: a) Blutvolumen von 70 ml / kg, das sind etwa 7% des Körpergewichts; b) der Eisengehalt im Hämoglobin beträgt 0,34%. Faktor 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (Übergang von g zu mg).

    Die Formel sollte nicht zur Bestimmung der Dosis bei Patienten verwendet werden, die wegen Blutverlust eine Eisensubstitution benötigen. Der Gesamtbedarf an Eisen spiegelt die Menge an Eisen wider, die benötigt wird, um die Hämoglobinkonzentration auf normale oder nahezu normale Werte zurückzuführen, plus eine zusätzliche Menge, um die Eisenreserve bei den meisten Menschen mit mäßiger oder übermäßiger Reduktion des Hämoglobins ausreichend aufzufüllen. Es muss daran erinnert werden, dass sich eine Eisenmangelanämie erst dann manifestiert, wenn alle Eisenvorräte aufgebraucht sind. Die Therapie sollte daher nicht nur darauf abzielen, das Hämoglobin mit Eisen aufzufüllen, sondern auch mit der Eisenergänzung im Allgemeinen.

    Wenn die erforderliche Gesamtdosis die maximal zulässige Tagesdosis überschreitet, sollte die Verabreichung in mehreren Schritten erfolgen. Der therapeutische Effekt kann einige Tage nach der Anwendung des Arzneimittels beobachtet werden und manifestiert sich als Anstieg der Anzahl von Retikulozyten. Der Serumferritingehalt ist ein guter Indikator für die Eisenergänzung. Bei Dialysepatienten kann diese Korrelation nicht auftreten.

    B. Für Patienten mit Blutverlust

    Eine Eisentherapie bei Patienten mit Blutverlust sollte darauf abzielen, die Menge an Eisenäquivalent zu der Menge an Eisen in verlorenem Blut aufzufüllen. Quantitative Schätzungen von Blutverlust und Hämatokrit beim Menschen während der Blutung sind eine bequeme Methode, um die erforderliche Dosis an Eisen zu berechnen.

    Die erforderliche Dosis des Arzneimittels zum Ausgleich von Eisenmangel wird gemäß den folgenden Formeln berechnet.

    1. Wenn das Volumen des verlorenen Blutes unbekannt ist

    Intravenöse Injektion von 200 mg Eisen (4 ml des Arzneimittels) führt zu einer Erhöhung des Hämoglobins entsprechend der Wirkung von 1 Einheit Blut (etwa 400 ml mit einem Hämoglobinspiegel von 150 g / l, was 0,34% entspricht 0,4 × 150, dh 204 mg Eisen).

    Eisen, das ersetzt werden muss (mg) = Anzahl der verlorenen Bluteinheiten × 4.

    2. Wenn das Hämoglobin erniedrigt ist, sollten Sie die vorherige Formel verwenden, nach der der Eisenbestand nicht wiederhergestellt werden muss.

    Die Menge an Eisen (mg), die ersetzt werden muss = Körpergewicht (kg) × 0,24 × (notwendiges Hämoglobin g / l - tatsächliches Hämoglobin g / l).

    Zum Beispiel: Körpergewicht = 60 kg, Hämoglobinmangel = 10 g / l.

    Die Menge an Eisen, die wiedergewonnen werden sollte, betrug 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (etwa 3 ml des Arzneimittels).

    Nebenwirkungen:

    Bei etwa 5% der Patienten können Nebenwirkungen auftreten. Die häufigsten - Juckreiz, Dyspnoe.

    In seltenen Fällen Blutdrucksenkung, Übelkeit, dyspeptische Störungen, Kopfschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen, vergrößerte Lymphknoten, erhöhte Bilirubinspiegel und vermindertes Serumcalcium.

    Lokale Reaktionen - Schmerzen und Entzündungen an der Injektionsstelle, zusätzlich mit intravenöser Injektion - Phlebitis, Thrombophlebitis.

    Große Dosen von Eisen-Dextran (5 ml oder mehr) geben dem Blutserum, das 4 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels entnommen wurde, eine braune Farbe.

    Anaphylaktoide Reaktionen sind möglich, bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks mit tödlichem Ausgang.

    Überdosis:

    Symptome: Hämosiderose (akute Eisenüberladung).

    Behandlung: die Ernennung von Komplexbildnern (Chelatoren), die Eisen an einen Chelatkomplex binden.

    Bei der ständigen wiederholten Verabreichung von Eisen in einer großen Dosis reichert sich der Überschuss davon in der Leber an und verursacht einen Entzündungsprozess, der zu Fibrose führen kann.

    Interaktion:

    Das Medikament zur parenteralen Anwendung wird nicht zusammen mit oralen Eisenpräparaten verordnet, da. die Aufnahme von oral eingenommenem Eisen wird reduziert. Der Zeitraum zwischen der parenteralen Anwendung des Arzneimittels und dem Beginn der oralen Eisengabe sollte mindestens 5 Tage betragen.

    Das Medikament sollte nur mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung gemischt werden. Nicht mit Lösungen anderer Arzneimittel mischen.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Verwendung des Arzneimittels sowie anderer Eisen-Kohlenhydrat-Komplexe birgt das Risiko von anaphylaktischen Reaktionen. Während der Verabreichung des Arzneimittels und unmittelbar nach der Aufnahme sollten die Patienten unter der Aufsicht eines Arztes stehen.

    Es besteht ein erhöhtes Risiko für Patienten mit Allergien. Akute anaphylaktische Reaktionen sind äußerst selten. Sie treten in den ersten Minuten der Anwendung auf und sind in der Regel durch einen plötzlichen Anfall von Atembeschwerden und / oder Herz-Kreislaufkollaps gekennzeichnet. Es sollte eine Antischocktherapie (0,1% Adrenalin, Antihistaminika und / oder Kortikosteroide) möglich sein ). Wenn die ersten Anzeichen von anaphylaktischen Reaktionen auftreten, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

    Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Autoimmunkrankheiten oder entzündlichen Erkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis) kann allergische Reaktionen vom Typ III verursachen. Fälle von arterieller Hypotonie können auftreten, wenn die intravenöse Injektion zu schnell durchgeführt wird.

    Verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen sind durch Arthralgie, anaphylaktische Myalgie und manchmal Fieber gekennzeichnet, die von einigen Stunden bis zu 4 Tagen nach der Arzneimittelverabreichung anhalten können. Die Symptome treten normalerweise innerhalb von 2-4 Tagen auf.

    Die Diagnose eines Eisenmangels sollte auf geeigneten Labortests (Serumferritin, Serumeisen, Transferrinsättigung mit Eisen) basieren.

    Überprüfen Sie die Ampullen vor dem Gebrauch visuell auf Ablagerungen und Beschädigungen. Verwenden Sie nur Ampullen mit einer homogenen Lösung, die kein Sediment enthält.

    Bei der ersten Anwendung des Arzneimittels beträgt die empfohlene Anfangsdosis 25 mg Eisen oder 0,5 ml Lösung. Wenn innerhalb der nächsten 60 Minuten keine negativen Reaktionen auftreten, können Sie die verbleibende Dosis eingeben.

    Anleitung
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