Administration intraveineuse. La durée de l'injection est d'au moins 1-5 minutes. Une administration plus lente est préférable pour les patients qui ont un syndrome grippal pour l'administration de médicaments. Les patients qui sont sous hémodialyse, le médicament est injecté par l'aiguille dans la fistule à la fin de la procédure de dialyse. 10 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium sont injectés dans le système de circulation pour rincer les tubes de liaison, et également pour assurer une administration satisfaisante de la préparation au système de circulation après injection de la préparation Aéprin®.
Il est interdit d'administrer le médicament en perfusion intraveineuse ou de le mélanger avec d'autres médicaments.
Injections sous-cutanées. Le volume maximal d'une injection sous-cutanée ne doit pas dépasser 1 ml, s'il est nécessaire d'introduire de grands volumes, plusieurs points d'injection doivent être utilisés. Le médicament est injecté sous la peau de l'épaule, la cuisse, la paroi abdominale antérieure.
Lorsque le mode d'administration est modifié, le médicament est administré à la dose précédente, puis la dose est ajustée si nécessaire (pour obtenir le même effet thérapeutique avec l'administration sous-cutanée, une dose de 20-30% est requise moins qu'avec l'administration intraveineuse).
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Avoir les patients atteints d'insuffisance rénale chronique AEPRIN® peut être utilisé par voie intraveineuse et sous-cutanée. L'administration intraveineuse du médicament est préférée pour les patients sous hémodialyse. Chez les patients insuffisants rénaux chroniques qui ne reçoivent pas de dialyse, et chez les patients sous dialyse péritonéale, le médicament peut être administré par voie sous-cutanée. La teneur optimale en hémoglobine pour les patients adultes est de 100-120 g / l, pour les enfants de 95-110 g / l.
Si les patients présentent une cardiopathie ischémique cliniquement sévère ou une insuffisance cardiaque chronique concomitante, le taux d'hémoglobine maintenu ne doit pas dépasser la limite supérieure de la valeur optimale.
La dose du médicament est de 50 UI / kg de poids corporel. Au cours du processus de sélection, la dose d'Aéprin® est augmentée si la teneur en hémoglobine augmente de moins de 10 g / l par mois.
Patients adultes sous hémodialysee.
Chez les patients sous hémodialyse, AEPRIN® est de préférence administré par voie intraveineuse.
Le traitement est divisé en deux phases - la phase de correction de l'anémie et la phase de soutien.
Phase de correction de l'anémie:
Aeprin® est administré à raison de 50 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine. Si nécessaire, la dose peut être augmentée (pas plus d'une fois toutes les 4 semaines) de 25 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine jusqu'à ce que la teneur optimale en hémoglobine soit atteinte. Thérapie de soutien:
La dose habituelle pour maintenir la teneur optimale en hémoglobine est de 30 à 100 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine. Les données disponibles suggèrent que les patients souffrant d'anémie sévère (taux d'hémoglobine inférieur à 60 g / l) nécessitent une dose d'entretien importante.
Patients adultes en dialyse péritonéale.
Avoir patients sous dialyse péritonéale L'administration intraveineuse et sous-cutanée d'AEprin® est possible.
Phase de correction de l'anémie:
Le médicament est administré à raison de 50 UI / kg de poids corporel deux fois par semaine. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement de 25 UI / kg de poids corporel (pas plus d'une fois toutes les 4 semaines) deux fois par semaine jusqu'à ce que la teneur optimale en hémoglobine soit atteinte.
Phase de support:
La dose habituelle pour maintenir l'hémoglobine optimale est de 25 à 50 UI / kg de poids corporel deux fois par semaine.
Les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique qui ne reçoivent pas de dialyse. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui ne reçoivent pas de dialyse, L'administration intraveineuse et sous-cutanée d'AEprin® est possible.
Phase de correction de l'anémie:
Aeprin® est administré à raison de 50 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine. Si nécessaire, la dose peut être augmentée (pas plus d'une fois toutes les 4 semaines) de 25 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine jusqu'à ce que la teneur optimale en hémoglobine soit atteinte. Phase de support:
La dose habituelle pour maintenir la teneur optimale en hémoglobine est de 17 à 33 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine.
Les enfants sous hémodialyse, quel que soit leur âge.
Phase de correction de l'anémie:
AEprin® est administré à raison de 50 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine par voie intraveineuse.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée (pas plus d'une fois toutes les 4 semaines) de 25 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine jusqu'à ce que la teneur optimale en hémoglobine soit atteinte.
Phase de support:
Habituellement, les enfants pesant jusqu'à 30 kg ont besoin d'une dose d'entretien plus importante que les adultes et les enfants pesant plus de 30 kg. Dans les essais cliniques après un traitement de six mois par AEprin®, les doses d'entretien suivantes d'époétine alfa ont été établies:
| Poids corporel, kg | Dose de la drogue, UI / kg de poids corporel trois fois par semaine |
| Support normal | Médian |
| <10 | 75-150 | 100 |
| 10-30 | 60-150 | 75 |
| >30 | 30-100 | 33 |
Les données disponibles suggèrent que les patients souffrant d'anémie sévère (hémoglobine inférieure à 68 g / L) nécessitent une dose d'entretien plus importante que les patients présentant une anémie moins sévère.
Patients atteints de tumeurs non myéloïdes
Pour traiter l'anémie chez les patients atteints de tumeurs non myéloïdes, Aéprin® est introduit sous-cutanée. La teneur optimale en hémoglobine devrait être de 120 g / l. AEprin® peut être administré aux patients présentant une anémie symptomatique, pour la prévention de l'anémie chez les patients recevant une chimiothérapie et ayant une faible teneur initiale en hémoglobine au cours de la première chimiothérapie (par exemple, une diminution de 10-20 g / L de la une valeur initiale de 110-130 g / L ou une diminution de plus de 20 g / l avec une teneur initiale en hémoglobine supérieure à 130 g / l).
La dose initiale pour la prévention ou le traitement de l'anémie doit être de 150 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine par voie sous-cutanée. Alternativement, la dose initiale peut être de 450 UI / kg de poids corporel une fois par semaine, par voie sous-cutanée. Si, après quatre semaines de traitement, l'hémoglobine a augmenté et atteint au moins 10 r/ l, ou le nombre de réticulocytes augmente de plus de 40 000 cellules / μl par rapport à l'original, la dose d'Aéprin® reste la même - 150 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine ou 450 UI / kg de poids corporel une fois par semaine . Si, après quatre semaines de traitement, une augmentation de l'hémoglobine est inférieure à 10 g / L et une augmentation du nombre de réticulocytes inférieure à 40 000 cellules / μl par rapport à l'initiale, la dose est augmentée dans les quatre semaines suivantes. 300 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine. Si après quatre semaines supplémentaires de traitement avec une dose d'AEprin® 300 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine, l'hémoglobine a augmenté à au moins 10 g / l ou si la quantité de réticulocytes a augmenté de plus de 40 000 cellules / μl, la dose existante du médicament Aeprin ® (300 UI / kg de poids corporel 3 fois par semaine). Si, après quatre semaines de traitement à une dose de 300 UI / kg de poids corporel, l'hémoglobine augmente de moins de 10 g / l et que l'augmentation du nombre de réticulocytes est inférieure à 40 000 cellules / μl par rapport à l'original, le traitement doit être interrompu.
Si l'hémoglobine augmente de plus de 20 g / l en l'espace d'un mois ou si l'hémoglobine atteint 120 g / l, la dose du médicament doit être réduite de 25%. Si l'hémoglobine dépasse 130 g / l, il est nécessaire de suspendre le traitement jusqu'à ce qu'il tombe en dessous de 120 g / l, puis de poursuivre l'injection du médicament AEprin ® à une dose inférieure de 25% à celle de l'original.
Le traitement par Aéprin® doit être poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.
La teneur en ferritine sérique (ou concentration sérique en fer) doit être déterminée chez tous les patients avant et pendant le traitement par Aéprin®. Si nécessaire, un apport supplémentaire en fer est prescrit.
Patients infectés par le VIH recevant un traitement à la zidovudine
Il est recommandé de déterminer la concentration initiale d'érythropoïétine endogène dans le sérum sanguin avant de commencer le traitement par AEprin®. Les études menées montrent qu'avec une concentration d'érythropoïétine supérieure à 500 UI / ml, l'effet du traitement par AEprin® est peu probable.
Correction de phase de l'anémie: le médicament est prescrit à une dose de 100 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine sous-cutanée ou intraveineuse pendant huit semaines. Si, après huit semaines de traitement, l'effet n'a pas été satisfaisant (par exemple, réduire le besoin de transfusions sanguines ou augmenter l'hémoglobine), la dose peut augmenter progressivement (pas plus d'une fois toutes les 4 semaines) de 50 à 100 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine. Si l'effet satisfaisant du traitement par AEprin® à une dose de 300 UI / kg de poids corporel trois fois par semaine n'est pas atteint, la réponse à un traitement ultérieur à des doses plus élevées est peu probable.
Phase de soutien: Après avoir obtenu un effet satisfaisant dans la phase de correction de l'anémie, la dose d'entretien devrait fournir l'hématocrite dans les 30-35%, en fonction de la modification de la dose de zidovudine, de la présence de maladies infectieuses ou inflammatoires concomitantes. Avec un hématocrite de plus de 40%, l'injection d'Aéprin® doit être interrompue avant la réduction de l'hématocrite à 36%. Lors de la reprise du traitement, la dose d'époétine alfa doit être réduite de 25%, suivie d'une correction pour maintenir l'hématocrite requis.
La teneur en ferritine sérique (ou concentration sérique en fer) doit être déterminée chez tous les patients avant et pendant le traitement par Aéprin®. Si nécessaire, une prise de fer supplémentaire est prescrite.
Patients adultes participant au programme de prélèvement sanguin autologue avant les interventions chirurgicales
Il est recommandé d'utiliser la voie intraveineuse de l'administration du médicament. Epoétine alfa devrait être administré à la fin de la procédure de prélèvement sanguin. Avant de prescrire AEPRIN®, toutes les contre-indications à la collecte de sang autologue doivent être prises en compte. Avant la chirurgie, AEPRIN® doit être administré deux fois par semaine pendant trois semaines. A chaque visite chez le médecin, le patient reçoit un échantillon sanguin (si l'hématocrite est> 33% et / ou l'hémoglobine> 110 g / l) et stocké pour autologue. transfusion. La dose recommandée d'Aéprin® est de 600 UI / kg de poids corporel par voie intraveineuse deux fois par semaine.
La teneur en ferritine sérique (ou concentration sérique en fer) doit être déterminée chez tous les patients avant et pendant le traitement par Aéprin®. Si nécessaire, une prise de fer supplémentaire est prescrite.
En présence d'anémie, sa cause doit être établie avant l'instauration du traitement par Aéprin®. Il est nécessaire de fournir un apport adéquat de fer dans le corps le plus tôt possible, en nommant une préparation de fer à la dose de 200 mg / jour par voie orale (à base de fer élémentaire) et en maintenant l'apport en fer à cette valeur pendant toute la durée du traitement.
Les patients dans la période pré et postopératoire, ne pas participer au programme de collecte de sang autologue
Il est recommandé de voie sous-cutanée d'administration de la drogue à une dose de 600 UI / kg de poids corporel par semaine pendant les trois semaines précédant la chirurgie (21, 14 et 7 jours avant la chirurgie) et le jour de la chirurgie.Si nécessaire, lorsque la période préopératoire doit être réduite Pour des raisons médicales, AEprin® peut être administré quotidiennement à une dose de 300 UI / kg de poids corporel pendant 10 jours avant la chirurgie, le jour de la chirurgie et pendant 4 jours après la chirurgie. Si l'hémoglobine pendant la période pré-opératoire atteint 150 g / l et plus, l'utilisation de l'époétine alfa doit être interrompue.
Avant de commencer le traitement par époétine alfa, vous devez vous assurer que les patients n'ont pas de carence en fer.
Tous les patients doivent recevoir une quantité adéquate de fer (200 mg / jour par voie orale en termes de fer élémentaire) tout au long du traitement. Si possible, un supplément de fer doit être administré par voie orale avant l'instauration du traitement par Aéprin® afin de fournir un dépôt de fer adéquat dans le corps du patient.