Eralfon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances auxiliaires: solution d'albumine en termes d'albumine sèche - 0,75 mg, citrate de sodium pentasecvhydrate - 1,74 mg ou citrate de sodium dihydraté - 1,4328 mg, chlorure de sodium - 1,752 mg, acide citrique monohydraté - 0,0171 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,3 ml.

1 seringue (0,5 ml) contient de l'époétine alfa (érythropoïétine humaine recombinante) comme ingrédient actif 20 000 UI.

Excipients: solution d'albumine en termes d'albumine sèche, 1,25 mg, citrate de sodium pentasecvhydrate - 2,9 mg ou citrate de sodium dihydrate - 2,38 mg, chlorure de sodium - 2,92 mg, acide citrique monohydraté - 0,0285 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,5 ml.

1 seringue (0,6 ml) contient de l'époétine alfa (érythropoïétine humaine recombinante) comme ingrédient actif 20 000 UI.

Excipients: solution d'albumine en termes d'albumine sèche - 1,5 mg, citrate de sodium pentasecylhydrate - 3,48 mg ou citrate de sodium dihydrate - 2,8656 mg, chlorure de sodium - 3,504 mg, acide citrique monohydraté - 0,0342 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,6 ml.

La description:

liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:stimulant hématopoïétique

ATX: & nbsp

B.03.X.A Autres stimulateurs de l'hématopoïèse

Pharmacodynamique:

L'époétine alfa-glycoprotéine, stimulant spécifiquement l'érythropoïèse, active la mitose et la maturation des érythrocytes à partir des cellules progénitrices de la série des érythrocytes. Recombinant époétine alfa est synthétisé dans des cellules de mammifères dans lesquelles un gène codant pour l'érythropoïétine humaine est inséré. Par sa composition, ses propriétés biologiques et immunologiques époétine alfa est identique à l'érythropoïétine humaine naturelle. L'introduction de l'époétine alfa entraîne une augmentation des taux d'hémoglobine et d'hématocrite, une amélioration de l'irrigation sanguine des tissus et du travail du cœur. L'effet le plus prononcé de l'utilisation de l'époétine alfa est observé dans l'anémie causée par l'insuffisance rénale chronique.Dans de très rares cas, avec l'utilisation à long terme de l'érythropoïétine pour le traitement des conditions anémiques, la formation d'anticorps neutralisants contre l'érythropoïétine avec le développement d'une aplasie partielle des globules rouges ou sans elle.

Pharmacocinétique

Avec l'administration intraveineuse d'époétine alfa chez des individus en bonne santé et des patients atteints d'urémie, la demi-vie est de 5-6 heures. Avec l'administration sous-cutanée d'époétine alfa, sa concentration dans le sang augmente lentement et atteint un maximum dans la période de 12 à 18 heures après l'administration, la demi-vie est de 16-24 heures. La biodisponibilité de l'époétine alfa par voie sous-cutanée est de 25 à 40%. Ne pas cumuler.

Les indications:

- l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, y compris ceux sous hémodialyse;

- la prévention et le traitement de l'anémie chez les patients atteints de tumeurs solides, dont l'anémie était le résultat d'un traitement antitumoral;

- la prévention et le traitement de l'anémie chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) provoqué par la zidovudine, avec une concentration endogène d'érythropoïétine inférieure à 500 UI / ml;

- la prévention et le traitement de l'anémie chez les patients atteints de myélome, de lymphomes non hodgkiniens de bas grade, de leucémie lymphoïde chronique;

- dans le cadre du programme pré-opératoire avant intervention chirurgicale extensive chez les patients avec un taux d'hématocrite de 33-39% pour faciliter la collecte de sang autologue et réduire le risque associé à l'utilisation de transfusions sanguines allogéniques si le besoin attendu de sang transfusé dépasse la quantité qui peut être obtenue par prélèvement autologue sans l'utilisation d'époétine alfa;

- avant d'effectuer une chirurgie extensive avec la perte de sang attendue de 900-1800 ml chez les patients adultes sans anémie ou avec une anémie légère à modérée (concentration d'hémoglobine 100-130 g / l) pour réduire le besoin de transfusions allogéniques et faciliter la récupération de l'érythropoïèse .

Contre-indications

- hypersensibilité au médicament ou à ses composants;

- aplasie partielle des globules rouges après un traitement antérieur par une érythropoïétine;

- hypertension artérielle incontrôlée;

- impossibilité de mener un traitement anticoagulant adéquat;

- avec des maladies occlusives sévères des artères coronaires, carotides, cérébrales et périphériques et leurs conséquences, y compris un infarctus aigu du myocarde aigu et récemment transféré et une perturbation aiguë de la circulation cérébrale (dans le cadre d'un programme de prélèvements sanguins avant opérations chirurgicales).

Soigneusement:Néoplasmes malins, syndrome épileptique (y compris en présence d'anamnèse), thrombocytose, thrombose (dans l'anamnèse), anémie falciforme, fer, B12- ou états de carence folique, porphyrie, insuffisance hépatique chronique

Grossesse et allaitement:

Comme l'expérience de l'utilisation de l'érythropoïétine pendant la grossesse et l'allaitement chez l'homme est insuffisante, époétine alfa ne devrait être prescrit que si les avantages attendus de son utilisation pour la mère dépassent le risque possible pour le fœtus. On ne sait pas si époétine alfa avec le lait maternel, donc lors du traitement du médicament Eralfon®, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Traitement de l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Patients adultes sous hémodialyse

Eralfon® est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse à la fin d'une séance de dialyse. Lorsque la méthode d'administration est modifiée, le médicament est administré à la dose précédente, puis, si nécessaire, corriger la dose (par voie sous-cutanée, une dose inférieure de 20 à 30% à celle administrée par voie intraveineuse est nécessaire effet thérapeutique). Le traitement avec le médicament comprend deux étapes:

Phase de correction: avec l'administration sous-cutanée du médicament, la dose unique initiale est de 30 UI / kg 3 fois par semaine. Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, la dose unique initiale est de 50 UI / kg. La période de correction dure jusqu'à ce que la teneur optimale en hémoglobine soit atteinte (100-120 g / L chez l'adulte et 95-110 g / L chez l'enfant) et l'hématocrite (30-35%). Ces indicateurs doivent être contrôlés chaque semaine.

Les situations suivantes sont possibles:

1) L'hématocrite augmente de 0,5 à 1,0% par semaine. Dans ce cas, la dose n'est pas modifiée jusqu'à ce que des valeurs optimales soient atteintes.

2) Le taux de croissance de l'hématocrite est inférieur à 0,5% par semaine. Dans ce cas, il est nécessaire d'augmenter la dose unique de 1,5 fois.

3) Le taux de croissance est supérieur à 1,0% par semaine. Dans ce cas, il est nécessaire de réduire la dose unique du médicament d'un facteur de 1,5.

4) L'hématocrite reste faible ou diminue. Il est nécessaire d'analyser les causes de la résistance.

L'efficacité de la thérapie dépend d'un traitement individuel bien choisi.

1. Le stade du traitement d'entretien: pour maintenir l'hématocrite à 30-35% de la dose du médicament utilisé dans la phase de correction doit être réduit de 1,5 fois. Ensuite, la dose d'entretien du médicament est choisie individuellement, en tenant compte de la dynamique de l'hématocrite et de l'hémoglobine.

Avec l'administration sous-cutanée, une dose hebdomadaire peut être administrée en 1 dose ou divisée en 3 injections par semaine. Lorsque la condition est stabilisée dans le contexte de l'administration une fois par semaine, vous pouvez aller à l'administration une fois toutes les 2 semaines, auquel cas une augmentation de la dose peut être nécessaire.

Chez les enfants sous hémodialyse, la dose unique initiale est de 50 UI / kg 3 fois par semaine, par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Si nécessaire, une dose unique est augmentée de 1 fois par 4 semaines de 25 UI / kg jusqu'à ce que la concentration optimale d'hémoglobine soit atteinte. La dose unique d'entretien chez les enfants pesant moins de 10 kg est de 75-150 UI / kg (moyenne 100 UI / kg), de 10-30 kg - 60-150 UI / kg (en moyenne 75 UI / kg), de plus de 30 kg - 30-100 UI / kg (moyenne de 33 UI / kg) 3 fois par semaine.

Patients pré-dialyse adultes la dose initiale est administrée par voie sous-cutanée ou intraveineuse 3 fois 50 UI / kg par semaine. Si nécessaire, une dose unique est augmentée toutes les 4 semaines de 25 UI / kg jusqu'à ce que la concentration optimale d'hémoglobine soit atteinte. La dose d'entretien est de 17 à 33 UI / kg 3 fois par semaine par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

Prévention et traitement de l'anémie chez les patients atteints de tumeurs solides

Avant de commencer le traitement, il est recommandé de déterminer la concentration d'érythropoïétine endogène. Lorsque la concentration sérique en érythropoïétine est inférieure à 200 UI / ml, la dose unique initiale du médicament est de 150 UI / kg trois fois par semaine pour l'administration intraveineuse. Si après 4 semaines de traitement, la concentration en hémoglobine augmente g / l ou la quantité de réticulocytes augmentée de plus de 40 000 cellules / μl au-dessus de la valeur initiale, la dose du médicament reste la même (150 UI / kg de poids corporel). Si après 4 semaines de traitement l'augmentation de la concentration en hémoglobine est inférieure à 10 g / L et que l'augmentation du nombre de réticulocytes est inférieure à 40 000 cellules / μl par rapport à l'initiale, la dose est augmentée au cours des 4 semaines suivantes 300 UI / kg de poids corporel. Si, après 4 semaines supplémentaires de traitement avec une dose de 300 UI / kg, la concentration d'hémoglobine augmente et n'est pas inférieure à 10 g / L ou si la quantité de réticulocytes augmente de plus de 40 000 cellules / μl, dose du médicament (300 UI / kg de poids corporel). Si, après 4 semaines de traitement à une dose de 300 UI / kg de poids corporel, la concentration en hémoglobine augmente de moins de 10 g / l et que l'augmentation du nombre de réticulocytes est inférieure à 40 000 cellules / μl par rapport à la devrait être interrompu. Si la concentration d'hémoglobine est augmentée de plus de 20 g / L au cours du mois, la dose du médicament doit être réduite de 25%.Si la concentration d'hémoglobine dépasse 140 g / l, il est nécessaire de suspendre le traitement jusqu'à ce que la concentration soit inférieure à 120 g / l, puis de poursuivre l'administration du médicament à une dose inférieure de 25% à celle de l'original.

Le médicament doit être poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.

La teneur en ferritine sérique doit être déterminée chez tous les patients avant et pendant le traitement avec le médicament. Si nécessaire, une préparation de fer est en outre prescrite.

Prévention et traitement de l'anémie chez les patients infectés par le VIH

Il est recommandé de déterminer la teneur initiale en érythropoïétine endogène dans le sérum sanguin avant de commencer le traitement par Eralfon®. Des études ont montré qu'avec une teneur en érythropoïétine supérieure à 500 UI / ml, l'effet de la pharmacothérapie est peu probable.

1. Phase de correction: le médicament est administré en une dose unique de 100 UI / kg 3 fois par semaine, par voie sous-cutanée ou intraveineuse pendant 8 semaines. Si, après 8 semaines de traitement, un effet satisfaisant n'a pas été atteint (par exemple, pour réduire le besoin de transfusions sanguines ou pour augmenter la concentration en hémoglobine), la dose peut être augmentée (pas plus d'une fois toutes les 4 semaines) 100 UI / kg 3 fois par semaine.Si l'effet satisfaisant du traitement par Eralfon® dans une dose unique de 300 UI / kg n'était pas atteint 3 fois par semaine, la réponse à un traitement ultérieur à des doses plus élevées est peu probable.

2. Stade du traitement d'entretien: après avoir obtenu un effet satisfaisant dans la phase de correction de l'anémie, la dose d'entretien doit fournir l'hématocrite dans les 30-35%, en fonction du changement de dose de zidovudine, de la présence de maladies infectieuses ou inflammatoires concomitantes. Avec un hématocrite de plus de 40%, le médicament doit être arrêté avant que l'hématocrite soit réduit à 36%. Lors de la reprise du traitement, la dose d'époétine alfa doit être réduite de 25% avec un ajustement ultérieur pour maintenir l'hématocrite requis. La teneur en ferritine sérique doit être déterminée chez tous les patients avant et pendant le traitement avec le médicament. Si nécessaire, une préparation de fer est en outre prescrite.

Prévention et traitement de l'anémie chez les patients atteints de myélome multiple, de lymphome non hodgkinien, de leucémie lymphoïde chronique de bas grade

Chez ces patients, l'efficacité du traitement par l'époétine alfa est due à une synthèse insuffisante de l'érythropoïétine endogène dans le contexte de l'anémie. Avec une concentration d'hémoglobine inférieure à 100 g / L et un taux d'érythropoïétine inférieur à 100 UI / mL, Eralfon administré par voie sous-cutanée à une dose initiale unique de 100 UI / kg trois fois par semaine. La surveillance en laboratoire des paramètres hémodynamiques est effectuée chaque semaine. Si nécessaire, la dose du médicament est ajustée vers le haut ou vers le bas toutes les 3-4 semaines. Si l'augmentation de la concentration en hémoglobine n'est pas observée lorsqu'une dose hebdomadaire de 600 UI / kg est atteinte, l'utilisation ultérieure d'époétine alfa doit être interrompue car inefficace.

Patients adultes participant au programme de prélèvement sanguin autologue avant les interventions chirurgicales

Il est recommandé d'utiliser l'administration intraveineuse du médicament. Epoétine alfa devrait être administré à la fin de la procédure de prélèvement sanguin. Avant de prescrire le médicament, toutes les contre-indications à la collecte de sang autologue doivent être prises en compte. Avant la chirurgie, Eralfon® doit être administré 2 fois par semaine pendant 3 semaines. À chaque visite chez le médecin, une partie du sang est prélevée sur le patient (si l'hématocrite est> 33% et / ou la concentration d'hémoglobine> 110 g / l) et conservée pour transfusion autologue. La dose unique recommandée d'Eralfon ® est de 600 UI / kg de poids corporel 2 fois par semaine.

La teneur en ferritine sérique doit être déterminée chez tous les patients avant et pendant le traitement avec le médicament. Si nécessaire, une préparation de fer est en outre prescrite. En présence d'anémie, sa cause doit être établie avant le début du traitement par l'époétine alfa. Il est nécessaire de fournir un apport suffisant de fer dans l'organisme dès que possible, en prescrivant une préparation de fer à la dose de 200 mg / jour (à base de fer élémentaire) et en maintenant l'apport de fer à ce niveau pendant toute la durée du traitement. thérapie.

Les patients en période pré et postopératoire qui ne participent pas au programme de prélèvement sanguin autologue

Il est recommandé d'utiliser une injection sous-cutanée de 600 UI / kg de poids corporel par semaine pendant les 3 semaines précédant la chirurgie (21ème, 14ème et 7ème jours avant la chirurgie) et le jour de la chirurgie. Si nécessaire, lorsque la période préopératoire doit être réduite pour des raisons médicales, Eralfon® peut être administré quotidiennement à une dose de 300 UI / kg de poids corporel pendant 10 jours avant la chirurgie, le jour de la chirurgie et pendant 4 jours après la chirurgie. la concentration d'hémoglobine dans la période préopératoire atteint 150 g / l et plus, l'utilisation de l'époétine alfa doit être interrompue. Avant de commencer le traitement par époétine alfa, vous devez vous assurer que les patients n'ont pas de carence en fer.

Tous les patients doivent recevoir une quantité adéquate de fer (200 mg / jour basé sur le fer élémentaire) tout au long du traitement. Si possible, du fer supplémentaire doit être fourni avant l'instauration du traitement par l'époétine alfa pour fournir un dépôt de fer adéquat dans le corps du patient.

Mode d'emploi

Le dispositif et l'ordre de fonctionnement de la seringue avec le dispositif automatique de protection d'une aiguille

1. Avant l'injection

2. Après l'injection

Composants:

Stock

Pinces

Couvercle de protection

Capuchon de protection

Aiguille

Une fois l'injection terminée, l'aiguille et la seringue reviennent au dispositif de protection.

Attention! Eviter le contact avec les pinces lors de la préparation de la seringue! L'appareil est activé en appuyant sur la tige aux bornes.

Inspectez soigneusement la seringue en verre pré-remplie avec le dispositif de protection. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.

Effectuez l'injection selon la procédure standard.

Poussez la tige avec votre pouce et maintenez jusqu'à ce que la dose entière du médicament a été injectée. Le dispositif de protection n'est pas activé tant que la dose totale du médicament n'a pas été injectée.

Retirez l'aiguille, relâchez la tige, laissez le boîtier de protection avancer jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement protégée et verrouillée

Procédure pour le fonctionnement d'une seringue avec un protecteur d'aiguille non automatique

Effectuez l'injection selon la procédure standard. Attention! Lorsque vous effectuez l'injection, gardez vos doigts sur le couvercle de protection pour éviter une activation prématurée du dispositif de protection.

Après l'injection, déplacez le dispositif de protection le long de l'aiguille. Un clic audible indiquera l'exactitude de l'action. Pendant toute la procédure, les doigts doivent être derrière l'aiguille.

Effets secondaires:

Au début du traitement peut être noté des symptômes pseudo-grippaux: vertiges, somnolence, état fébrile, mal de tête, myalgie, arthralgie.

Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle liée à la dose, aggravation de l'hypertension artérielle (le plus souvent chez les patients insuffisants rénaux chroniques), crise hypertensive, augmentation brutale de la tension artérielle accompagnée de symptômes d'encéphalopathie (maux de tête, confusion) et crises tonico-cloniques.

De l'hématopoïèse: thrombocytose, dans certains cas - thromboses d'un shunt ou fistule artério-veineuse (chez les patients sous hémodialyse avec une tendance à l'hypotension artérielle ou un anévrisme, une sténose, etc.), l'aplasie partielle des globules rouges.

Réactions allergiques éruption cutanée (légère ou modérée), eczéma, urticaire, démangeaisons, œdème de Quincke.

Les réactions locales: hyperémie, sensation de brûlure, douleur légère ou modérée au point d'injection (le plus souvent avec injection sous-cutanée).

A partir des indicateurs de laboratoire: une diminution de la ferritine sérique, avec urémie - hyperkaliémie, hyperphosphatémie.

Autre: complications associées à une respiration altérée ou avec une diminution de la pression artérielle, réactions immunitaires (induction de la formation d'anticorps), exacerbation de la porphyrie.

Surdosage:

Symptômes: augmentation des effets secondaires.

Traitement: symptomatique. À une concentration élevée d'hémoglobine - saignement.

Interaction:

Réduit la concentration de cyclosporine due à une augmentation du degré de liaison aux érythrocytes (il peut être nécessaire de corriger la dose de cyclosporine). Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle chaque semaine et d'effectuer un test sanguin général (y compris la numération plaquettaire), la détermination de l'hématocrite et les niveaux de ferritine sérique. Dans la période pré et postopératoire, la concentration d'hémoglobine doit être surveillée plus souvent si la concentration initiale est inférieure à 140 g / l. Il faut se rappeler que époétine alfa dans le traitement de l'anémie ne remplace pas la transfusion sanguine, mais réduit la nécessité de sa réutilisation.

Chez les patients présentant une hypertension artérielle contrôlée ou des complications thrombotiques, une augmentation de la dose de médicaments antihypertenseurs et / ou d'anticoagulants, respectivement, peut être nécessaire.

Lors de la nomination des patients avec l'insuffisance hépatique, il est possible de ralentir le métabolisme de l'époétine alfa et une augmentation marquée de l'érythropoïèse. L'innocuité du médicament dans cette catégorie de patients n'est pas établie.

Bien que le médicament stimule l'érythropoïèse, il est impossible d'exclure complètement la possibilité de l'effet de l'époétine alfa sur la croissance de certains types de tumeurs, incl. moelle osseuse.

Il faut tenir compte de la possibilité qu'une augmentation préopératoire de la concentration en hémoglobine puisse servir de facteur prédisposant au développement de complications thrombotiques. Avant l'intervention chirurgicale prévue, les patients doivent recevoir un traitement antiplaquettaire préventif adéquat. En période pré et postopératoire, le médicament n'est pas recommandé chez les patients dont le taux d'hémoglobine initial est supérieur à 150 g / l.

Chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique, une maladie coronarienne cliniquement sévère ou une insuffisance cardiaque chronique, la concentration en hémoglobine ne doit pas dépasser 100-120 g / l.

Avant de commencer le traitement, les causes possibles d'une réponse inadéquate doivent être exclues (carence en fer, acide folique, cyanocobalamine, empoisonnement grave au sel d'aluminium, infections concomitantes, processus inflammatoires et traumatismes, saignement latent, hémolyse, fibrose de la moelle osseuse de divers étiologies) et, si nécessaire, ajuster le traitement.

Avant le début du traitement devrait évaluer les réserves de fer dans le corps. Chez la plupart des patients atteints d'insuffisance rénale chronique, oncologiques et infectés par le VIH, la concentration de ferritine dans le plasma diminue simultanément avec une augmentation du taux d'hématocrite. La concentration de ferritine doit être déterminée tout au long du traitement. Si elle est inférieure à 100 ng / ml, une thérapie de substitution avec du fer pour administration orale est recommandée à raison de 200-300 mg / jour (100-200 mg / jour pour les enfants).Pour les nouveau-nés prématurés, un traitement par fer oral à la dose de 2 mg / jour doit être administré dès que possible. Les patients qui prennent du sang autologue et qui sont dans la période pré ou postopératoire devraient également recevoir une quantité suffisante de fer à l'intérieur à une dose de 200 mg / jour.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la correction de l'anémie peut entraîner une amélioration de l'appétit et une augmentation de l'absorption du potassium et des protéines. Une correction périodique des paramètres de dialyse peut être nécessaire pour maintenir la concentration d'urée, de créatinine et de potassium dans les limites normales.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, il est nécessaire de contrôler le contenu des électrolytes dans le sérum sanguin.

Selon les données disponibles, l'utilisation de l'époétine alfa chez les patients en pré-dialyse peut prévenir la progression de l'insuffisance rénale chronique. En raison de l'augmentation de l'hématocrite, il est souvent nécessaire d'augmenter la dose d'héparine pendant l'hémodialyse. Avec une héparinisation inadéquate, un blocage du système de dialyse, une thrombose de l'accès vasculaire, en particulier chez les patients présentant une tendance à l'hypotension ou avec des complications de la fistule artério-veineuse (sténose, anévrisme, etc.) est possible. Chez ces patients, la prévention de la thrombose est recommandée.

Lorsque les femmes sont en âge de procréer avec l'anémie dans un contexte d'insuffisance rénale chronique, il est possible de reprendre les règles. Le patient doit être averti de la possibilité d'une grossesse et du besoin de méthodes de contraception fiables avant le début du traitement. Lors d'études expérimentales sur des rats et des lapins, aucun effet tératogène n'a été observé lors de l'administration intraveineuse à des doses allant jusqu'à 500 U / kg de poids corporel par jour; à doses plus élevées, une diminution faible, statistiquement insignifiante de la fertilité a été notée.

Pendant la période de traitement, avant d'établir la dose d'entretien optimale, les patients atteints d'insuffisance rénale chronique doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et se livrent à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices (risque accru d'hypertension artérielle). de thérapie).

Compte tenu de l'effet possible plus prononcé du médicament, sa dose ne doit pas dépasser la dose d'érythropoïétine recombinante utilisée au cours du traitement précédent. Pendant les deux premières semaines, la dose n'est pas modifiée, le rapport dose / réponse est évalué. Après cela, la dose peut être réduite ou augmentée (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 3000 ME, 5000 ME ou 20 000 ME.

Emballage:

Pour 0,3 ml 3000 ME; 0,3 ml de 5000 ME; 0,5 ml ou 0,6 ml 20 000 ME dans des seringues avec un dispositif supplémentaire automatique ou non automatique pour protéger l'aiguille après utilisation de la seringue ou sans elle.

1 ou 3 seringues sont placées dans un emballage cellulaire profilé avec un revêtement.

1 ou 2 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Le paquet est collé des deux côtés par des autocollants de matériau auto-adhésif pour contrôler l'ouverture.

Conditions de stockage:

À une température de 2 à 8 DE.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000971/10

Date d'enregistrement:15.02.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

FarmSirma Soteks, ZAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Eralfon® (Eralfon®)