Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspSolution pour la scarification cutanée, le prik-test et l'injection sous-cutanée.
Composition:
L'allergène est constitué de complexes de glycoprotéines isolés à partir de Dermatophagoides farinae dans leur milieu de culture de 6000 PNU / ml dans une solution saline tamponnée au phosphate.

Fluide de contrôle - solution saline tamponnée au phosphate, pH de 6,75 à 7,25.

La composition de la solution saline tamponnée au phosphate: hydrophosphate de sodium - 0,56 mg; dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg; chlorure de sodium - 5,0 mg; phénol (conservateur) - 0,2-0,4%; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

Le liquide de dilution est une solution saline tamponnée au phosphate, le pH est de 6,75 à 7,25.

Composition pour 1 ml: hydrophosphate de sodium - 0,56 mg; dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg; chlorure de sodium - 5,0 mg; phénol (conservateur) - 0,2-0,4%; Polysorbate 80 (Tween-80) - 0,00005 ml; eau pour injection jusqu'à 1 ml.

Note: Le PNU (unité d'azote protéique) est une unité internationale acceptée pour

expression de la concentration en azote protéique dans les allergènes, égale à 0,00001 mg d'azote protéique.
La description:
L'allergène est un liquide clair allant du jaune clair au jaune intense.
Test - contrôle liquide - un liquide transparent incolore.
Le liquide diluant est un liquide clair et incolore.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP-allergène.
ATX: & nbsp
  • Allergènes d'acariens
  • Pharmacodynamique:L'allergène provoque une réaction locale immédiate immédiate de type immédiat, lors d'une dermatologie, de rougeurs, d'hyperhémie chez des personnes ayant une sensibilité accrue à la tique Dermatophagoides farinae et provoque une désensibilisation (hyposensibilisation) lors d'une immunothérapie spécifique.
    Les indications:
    Les allergènes sont destinés à un diagnostic spécifique d'hypersensibilité à l'acarien DermatopHagoides farinae et d'immunothérapie spécifique (âgés de 6 mois à 60 ans).

    Pour usage seulement dans les institutions médicales et préventives.

    Indication pour le traitement est déterminé par le médecin allergologue sur la base de la conformité des manifestations cliniques de la maladie, l'anamnèse, des données de test cutané. Lors de la réalisation d'une immunothérapie spécifique, les enfants devraient être guidés par l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 04.11.2002 "Sur l'amélioration des soins allergiques pour les enfants dans la Fédération de Russie".

    Le traitement est effectué par un médecin allergologue dans une salle d'allergie ou un service spécialisé dans la rémission de la maladie sous-jacente.
    Contre-indications
    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de la dermatologie prescrit le patient.

    Les contre-indications pour le diagnostic sont:

    - exacerbation d'une maladie allergique;

    - les maladies cutanées aiguës et chroniques;

    - maladies infectieuses aiguës;

    - les maladies chroniques au stade de la décompensation;

    - exacerbation de la maladie mentale;

    - maladies oncologiques;

    - conditions immunopathologiques et immunodéficiences;

    - la tuberculose de n'importe quel site pendant la période d'exacerbation;

    - Grossesse et allaitement;

    - cardiovasculaire. les maladies dans lesquelles des complications sont possibles avec l'utilisation de l'épinéphrine;

    - toute forme d'hormonothérapie, antihistaminique et bronchospasmolytique, β-bloquants.
    Grossesse et allaitement:
    La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications.

    Dosage et administration:
    Allergène est utilisé pour diagnostiquer la peau (test prik ou scarification) sur la surface interne de l'avant-bras en même temps avec le liquide de contrôle (réaction cutanée négative - absence de cloques, hyperémie) et une solution d'histamine 0,01% (réaction cutanée positive - présence de boursouflure, hyperémie); pour le traitement, l'allergène est injecté par voie sous-cutanée dans la zone latérale, l'épaule. Les produits allergènes sont préparés sur un liquide de dilution.

    Les tests cutanés doivent être effectués au plus tôt:

    - 1 semaine après le test tuberculinique;

    - 2 semaines après l'utilisation de vaccins inactivés et de médicaments antihistaminiques;

    - 4 semaines après l'utilisation de vaccins vivants;

    - 8-12 semaines après l'utilisation des vaccins BCG.

    Avant d'effectuer des tests cutanés et une immunothérapie spécifique, il faut:

    1. lire attentivement les marquages ​​sur les flacons avec l'allergène, le liquide de contrôle et le liquide de dilution (s'assurer que la durée de conservation du médicament n'a pas expiré et que la dose d'activité indiquée sur la bouteille correspond au schéma d'application) ;

    2. vérifier l'intégrité des flacons;

    3. vérifier les propriétés physiques des médicaments - les médicaments ne doivent pas contenir

    particules en suspension, sédiments;

    4. Assurez-vous que la dose d'administration est aussi précise que possible.

    Il est nécessaire de suivre strictement les règles d'asepsie suivantes lors du recrutement d'un allergène, d'un liquide de contrôle et d'un liquide de dilution dans une seringue:

    1) désinfecter les bouchons en métal-alcool et les bouchons en caoutchouc des flacons;

    2) de recueillir la quantité nécessaire du médicament dans des seringues stériles, en perçant le bouchon en caoutchouc avec une aiguille stérile;

    3) ne pas jeter les préparations inutilisées pendant la journée de travail de la seringue dans les flacons. La fiole commencée du médicament peut être utilisée dans les 3-4 mois si les règles aseptiques ci-dessus sont remplies.

    Réglage des tests cutanés:

    Des échantillons contenant un allergène, un liquide de contrôle et une solution d'histamine 0,01% sont placés sur la peau de la surface interne de l'avant-bras, le lieu d'application est essuyé avec de l'alcool éthylique à 70%. Dans une seringue étiquetée stérile, une solution d'histamine à 0,01%, un liquide témoin et un allergène sont recueillis selon toutes les règles aseptiques (solution d'histamine 0,01% préparée en diluant le dichlorhydrate d'histamine 0,1% -1 partie et 9 parties de solution de chlorure de sodium 0,9% , une solution d'histamine à 0,01% convient pendant 6 heures à partir du moment de la préparation).

    Les médicaments sont appliqués une goutte (0,1 ml) à la peau désinfectée à une distance de 30-40 mm les uns des autres. Ensuite, des scarificateurs stériles ou des aiguilles d'injection, individuelles pour chaque patient et pour chaque médicament, sont appliquées à travers des gouttes de médicaments pour une éraflure jusqu'à 5 mm de longueur.

    Lorsque le prik-test est effectué à l'aide de seringues stériles séparées, des gouttes d'histamine, du liquide de contrôle, de l'allergène sont appliquées sur la peau des surfaces internes de l'avant-bras à une distance de 30-40 mm l'une de l'autre. , des aiguilles sont injectées, individuelles pour chaque patient et pour chaque médicament.

    La réaction cutanée pendant la scarification et le test prik sont pris en compte après 15-20 minutes (la réaction dure 30 à 40 minutes) et sont enregistrés selon le schéma ci-joint (réaction immédiate). Les dimensions de la coque sont mesurées avec une règle graduée (mm).

    Les résultats des tests cutanés allergéniques ne sont pris en compte que dans les cas où le liquide témoin donne une réaction négative et une solution d'histamine à 0,01% donne une réaction positive.

    Avec des résultats douteux de tests cutanés, ils peuvent être répétés après 2-3 jours (après la réaction locale à l'essai précédent s'apaise).

    Schéma de prise en compte des réactions cutanées

    Évaluation de la réaction

    La taille et la nature de la réaction

    Négatif


    Absence de cloques, hyperémie

    Positif

    une croix

    Blister 2-3 mm, hyperémie

    Positif

    deux croix

    Blister 4-5 mm, hyperémie

    Positif

    trois croix

    Blister 6-10 mm, hyperémie ou ampoule 6-10 mm avec pseudopodes, hyperémie

    Positif

    quatre croix

    Blister de plus de 10 mm; hyperémie ou ampoule de plus de 10 mm avec pseudopodes, hyperémie


    Immunothérapie spécifique:
    L'allergène est injecté par voie sous-cutanée dans la région latérale de l'épaule, à la limite du tiers moyen et inférieur (12-15 cm au-dessus du coude). Les dilutions de l'allergène sont préparées sur un liquide diluant. Les dilutions de l'allergène peuvent être conservées à une température de 2 à 10 ° C pendant au plus 1 mois. Pour la préparation et l'utilisation de l'allergène dans des conditions aseptiques pour une immunothérapie spécifique et l'utilisation de dilutions, la responsabilité est assumée par le médecin. Les dilutions du médicament, le volume administré (dose) et le schéma d'application recommandé sont indiqués dans le tableau.
    Un schéma approximatif d'immunothérapie spécifique

    L'élevage de l'allergène

    PNU/ ml

    Dose de l'allergène, ml

    Intervalle entre les injections

    Remarque

    1:100000 , (10-5)

    0,06

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    du quotidien


    1:10000

    (10-4)

    0,6

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    du quotidien


    1:1000 (10-3)

    60

    0,1

    0,2

    0,4

    0,6

    0,8

    tous les jours (ou tous les deux jours)

    Il peut y avoir des réactions locales sous la forme d'hyperhémie de démangeaison (à l'allergène 10 dilutions-3,10-2, 10-1), qui dure entre 1 et 24 heures. Après la fin de la réaction, il est recommandé de répéter la dose d'injection avant de poursuivre le traitement selon le schéma

    1:100 (10-2)

    60

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    dans 1-2 jours

    dans 2 jours


    1:10 (10-1)

    600

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    dans 3 jours

    de 1 fois par semaine à 1 fois par mois

    La dose de l'allergène est de 0,5 ml

    Dilution 1:10

    passer 1 tous les 7 jours 2-3 mois ou plus après avoir atteint l'effet clinique. Le cours de l'immunothérapie de maintenance peut être effectuer toute l'année: 1 fois par mois dans une dilution 1:10 - 0,5 ml





    Effets secondaires:
    Lors d'un diagnostic spécifique chez un patient hypersensible allergène, des réactions locales (hyperémie, œdème au site d'injection) et générales (urticaire, bronchospasme, exacerbation de la maladie sous-jacente, choc anaphylactique) peuvent apparaître.

    Après chaque injection de l'allergène, le patient doit être observé par le médecin pendant au moins 60 minutes. Pendant ce temps, le médecin doit noter la réaction cutanée à l'administration de l'allergène et l'état général du patient. En cas de réactions à distance, le patient doit immédiatement contacter l'établissement médical et informer le médecin qui a effectué le test d'allergie.

    Dans la salle où l'immunothérapie spécifique des patients est effectuée, des préparations pharmacologiques et des outils pour effectuer une thérapie anti-choc doivent être localisés.

    Aide aux réactions générales et au choc anaphylactique

    Dans le cas où, lors de l'introduction d'un allergène à visée diagnostique ou thérapeutique, le patient développe une faiblesse générale ou une agitation, anxiété, sensation de chaleur dans tout le corps, rougeur du visage, éruption cutanée, toux, essoufflement, douleur abdominale, le traitement suivant doit être effectué:

    1: Arrêter immédiatement l'injection de l'allergène; poser le patient (la tête en dessous des jambes); Tournez la tête sur le côté, poussez la mâchoire inférieure, retirez les prothèses existantes.

    2. Appliquer le garrot au-dessus du site d'injection (toutes les 10 minutes, le garrot doit être desserré pendant 1-2 minutes).

    3.Dans le membre, libre du garrot, 0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine 0,1% est injecté par voie sous-cutanée.

    1. Administrer 0,1% eepiephry ou Iorepinephritis 0,2% par voie sous-cutanée ou intramusculaire à une dose de 0,01 ml / kg (enfants 0,15-0,3 ml, adolescents et adultes 0,3-0,5 ml) à intervalles de 10-15 minutes. La multiplicité et la dose d'épinéphrine injectée dépend de la gravité de la réaction et du nombre de pressions artérielles. En cas de choc anaphylactique grave, la solution d'épinéphrine doit être administrée par voie intraveineuse dans 20 ml d'une solution de glucose à 40%. La dose totale de 0,1% de solution d'épinéphrine ne doit pas dépasser 2 ml (enfants 1 ml).

    Il convient de rappeler que l'administration répétée de petites doses d'épinéphrine est plus efficace qu'une seule dose d'une dose importante.

    2. Si l'état du patient ne s'améliore pas, alors sympathomimetic est administré par voie intraveineuse dans 10 ml de solution de chlorure de sodium 0,9% (0,01 ml / kg de solution d'épinéphrine 0,1% ou une solution de norépinéphrine 0,2%, ou 0,1-0, 3 ml de solution de phényléphrine 1%). Simultanément, intramusculaire injecté l'un des antihistaminiques dans la dose d'âge.

    3. Par voie intramusculaire ou intraveineuse, injecter des médicaments glucocorticostéroïdes: prednisolone 60-120 mg (enfants 40-100 mg), dexaméthasone - 8-16 mg (enfants de 4 à 8 mg).

    4. Injecter par voie intramusculaire 2,0 ml (enfants 0,5-1,5 ml) de la solution de suprastin 2,5%.

    5. Avec le développement de bronchospasme injecté par voie intraveineuse aminophylline à la dose de 4 mg / kg par 10-20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou par inhalation par nébuliseur de bromure d'ipratropium + fénotéropa ou budésonide (bromure intrapia + fénoterop pour les enfants de moins de 6 ans 5-10 gouttes pour 2 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%, pour les adolescents et les adultes 20 gouttes pour 2 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%; budésonide Enfants - 250 μg par 2 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%, adolescents et adultes 500 μg par 2 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%).

    6. glycosides cardiaques, analeptiques respiratoires (strophanthine, chlorhydrate d'étazole) sont administrés selon les indications.

    7. Si nécessaire, aspirer le mucus des voies respiratoires, vomir et effectuer une oxygénothérapie.

    8. En cas d'œdème aigu du larynx, l'intubation ou la trachéotomie est indiquée. La violation de la respiration et son arrêt exigent l'introduction lente intraveineuse de lobeline (la solution de 1% dans la dose 0,1-0,3 ml) ou la cytisine (0,1-0,5 ml), en réalisant la ventilation artificielle.

    L'aide avec le choc anaphylactique devrait être fournie promptement. Sinon, la mort peut se produire de l'arrêt cardiaque ou de la respiration.

    Tous les patients avec un choc anaphylactique sont hospitalisés. Le transport des patients est fait après le retrait de l'état menaçant par l'équipe de réanimation, tk. au cours de l'évacuation, une chute répétée de la pression artérielle et le développement de l'effondrement sont possibles. Après un choc anaphylactique, le patient doit être observé et examiné dans un hôpital pendant 10-15 jours en raison du risque d'un courant de choc biphasé.
    Interaction:
    Avant l'application des tests cutanés, les préparations suivantes doivent être annulées: 1 semaine de test tuberculinique, 2 semaines de vaccins inactivés et d'antihistaminiques, 4 semaines d'utilisation de vaccins vivants, 8 à 12 semaines d'utilisation de vaccins BCG.

    L'utilisation simultanée de β-bloquants par les patients et l'utilisation d'allergènes peuvent augmenter la sensibilisation aux allergènes.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas trouvé.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour scarification cutanée, prik-test et injection sous-cutanée; 6000 PNU / ml.
    Emballage:
    4,5 ml de l'allergène (solution pour scarification cutanée, prik-test et injection sous-cutanée, 6000 PNU / ml), 4,5 ml de liquide de contrôle et de dilution dans des bouteilles en verre, scellés avec des bouchons en caoutchouc et roulés avec des capuchons en aluminium.

    Publié dans le kit. Le kit se compose d'un flacon contenant un allergène, d'un flacon avec un liquide de contrôle et de huit flacons de liquide de dilution placés dans un paquet de carton. Dans le pack, insérez les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:
    Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 10 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    Allergène - 2 ans, liquide de contrôle - 5 ans, liquide de dilution - 5 ans.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000844
    Date d'enregistrement:11.10.2011/24.12.2015
    Date d'annulation:2016-10-11
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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