Budesonide - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Interaction avec les récepteurs intracellulaires des glucocorticoïdes - formation de dimères du complexe "glucocorticoïde - récepteur des glucocorticoïdes" .Pénétration du récepteur activé dans le noyau, se liant aux éléments régulateurs sensibles aux glucocorticoïdes acide désoxyribonucléique - un effet spécifique sur l'expression génique (activation et inhibition) codant pour des facteurs anti-inflammatoires et pro-inflammatoires.

Le budésonide a un effet anti-inflammatoire local prononcé et un faible effet systémique.

L'effet anti-inflammatoire du budésonide est dû à plusieurs facteurs.

1. Le médicament induit la synthèse de la lipocortine, en inhibant l'activité de la phospholipase A2. Inhibition de la phospholipase A à médiation2 l'hydrolyse des phospholipides membranaires des tissus endommagés empêche la formation d'acide arachidonique. La perturbation de la formation de l'acide arachidonique signifie en réalité l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, puisque l'acide arachidonique est un substrat pour le métabolisme ultérieur le long de la voie de la cyclooxygénase, ainsi que le long de la voie lipoxygénase, avec une inhibition appropriée de la synthèse des leucotriènes.

2. L'effet anti-inflammatoire des glucocorticoïdes est potentialisé par leur capacité à inhiber l'expression des gènes de la cyclo-oxygénase du second type, ce qui conduit également à une diminution de la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire, incluant les prostaglandines pro-inflammatoires E2 et moi2.

3. Budesonide inhibe l'expression de molécules d'adhérence intercellulaire dans l'endothélium des vaisseaux sanguins, violant la pénétration des neutrophiles et des monocytes dans le foyer de l'inflammation. Après l'introduction du glucocorticoïde, on note une augmentation de la concentration des neutrophiles dans le sang (en raison de leur entrée dans la moelle osseuse et de la restriction de la migration des vaisseaux sanguins). Cela provoque une diminution du nombre de neutrophiles dans le site de l'inflammation. La diminution du nombre de lymphocytes circulants (cellules T et B), de monocytes, d'éosinophiles et de basophiles en raison de leur déplacement du lit vasculaire vers le tissu lymphoïde est déterminée. Dans ce cas, la fonction des leucocytes et en particulier des macrophages tissulaires est supprimée, ce qui limite leur capacité à réagir aux antigènes, aux mitogènes, aux micro-organismes pathogènes, et également à produire des kinines et des facteurs pyrogènes.

Cet effet du budésonide entraîne la restauration de la fonction respiratoire et une hyperréactivité réduite des bronches.

Augmente le nombre de récepteurs bêta-adrénergiques actifs, restaure la réponse de l'organisme aux bronchodilatateurs bêta-adrénergiques après une utilisation à long terme.

Dans des études standard in vitro les modèles animaux montrent que l'affinité du budésonide pour des récepteurs spécifiques de glucocorticoïdes dépasse celle du cortisol de 200 fois, et que l'effet anti-inflammatoire local du budésonide est 1000 fois plus élevé que celui du cortisol. Lors de l'étude de l'activité systémique du budésonide dans des expériences sur des animaux, il a été montré qu'avec l'administration sous-cutanée, l'effet du budésonide était 40 fois plus fort que celui du cortisol et 25 fois avec l'administration orale.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé par les poumons et le tractus gastro-intestinal.Avec l'administration intranasale, très peu est absorbé par la membrane muqueuse de la cavité nasale (seulement 20% entre dans la circulation systémique). Après inhalation, environ 25% de la dose tombe dans les alvéoles. Attrapé tube digestif la partie presque complètement (90%) est détruite (métabolites inactifs sont formés) au «premier passage» à travers le foie. La biodisponibilité est de 10% de la quantité introduite dans l'estomac, 25-30% du budésonide qui pénètre dans les alvéoles est absorbé. Concentration maximale dans le sang est atteint 15-45 minutes après l'inhalation et l'administration intranasale. La liaison aux protéines plasmatiques est de 88%. A un dégagement de système élevé (84 litres par heure). Demi vie du plasma - 2,8 heures. Il est excrété dans l'urine, en partie - avec de la bile sous la forme de métabolites.

La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte environ 30 minutes après l'inhalation. La biodisponibilité systémique avec administration orale est de 10%. La liaison aux protéines est de 85%. Environ 90% du budésonide absorbé est métabolisé par le «premier passage» dans le foie avec la participation d'enzymes microsomiques (principalement CYP3A4) à deux métabolites principaux - le 6-bêta-hydroxy-budésonide et la 16-alpha hydroxyprednisolone (l'activité glucocorticoïde des métabolites est inférieur à 1/100 de l'activité du budésonide, du reste, environ 90% se lie à l'albumine et est dans un état inactif.

Les indications:

Inhalation: asthme bronchique en tant que thérapie de base avec une efficacité insuffisante des bronchodilatateurs, de l'acide cromoglycique et du kétotifène, ainsi que pour réduire la dose de glucocorticoïdes systémiques; Xmaladie pulmonaire obstructive.

À l'intérieur: maladie de Crohn impliquant l'iléon et / ou le côlon ascendant (pour induire une rémission sous des formes légères et modérées); colite collagène.

Intranasalement: avecla rhinite allergique ezoneuse et toute l'année; la rhinite vasomotrice; prévention de la croissance des polypes nasaux après polypectomie, des processus inflammatoires non infectieux dans la cavité nasale.

Extérieur: dermatite atopique, psoriasis, eczéma, lichen plat rouge.

CIM-10

X.J30-J39.J30.3 Autre rhinite allergique

X.J30-J39.J30.2 Autre rhinite allergique saisonnière

X.J30-J39.J30.1 La rhinite allergique provoquée par le pollen des plantes

X.J40-J47.J45 Asthme

X.J40-J47.J44 Autre maladie pulmonaire obstructive chronique

XI.K50-K52.K50 Maladie de Crohn [entérite régionale]

Contre-indications

Hypersensibilité.

Pour les formes par inhalation: forme active de la tuberculose pulmonaire, infections fongiques du système respiratoire; L'âge des enfants jusqu'à 3 mois (suspension), jusqu'à 6 ans (poudre), jusqu'à 16 ans (solution pour inhalation).

Pour les formes orales: les infections tube digestif (bactérienne, fongique, amibienne, virale), violations graves de la fonction hépatique, l'âge des enfants, l'allaitement.

Pour les formes intranasales: infections fongiques, bactériennes et virales du système respiratoire, tuberculose du système respiratoire, grossesse, allaitement, âge jusqu'à 18 ans.

Pour usage externe: hypersensibilité.

Soigneusement:

Externe: glaucome, insuffisance hépatique sévère, hypothyroïdie, infarctus du myocarde récemment contracté, infections bactériennes, fongiques, parasitaires et virales (y compris l'amibiase, la tuberculose, l'herpès des yeux).

Lorsqu'il est administré par voie orale: la tuberculose, l'hypertension, le diabète sucré, l'ostéoporose, l'ulcère gastroduodénal, le glaucome, la cataracte, des antécédents familiaux de diabète sucré ou de glaucome.

Grossesse et allaitement:

Recommandations Aliments et Drogue Administration (US Food and Drug Administration) catégorie C. Un moyen de choix pendant la grossesse aux États-Unis en raison de la grande expérience clinique de son utilisation. Les doses standard de glucocorticostéroïdes inhalés, en règle générale, ne causent pas d'anomalies chez le fœtus. Des études adéquates et bien contrôlées sur les humains n'ont pas été menées. En doses pharmacologiques peuvent provoquer une insuffisance placentaire, une déficience du poids corporel fœtal, mortinaissance. Effet tératogène n'est pas confirmée.Les études chez les animaux ont révélé une augmentation de l'incidence de la fente palatine, l'insuffisance placentaire, l'avortement spontané et le retard de croissance intra-utérin du fœtus. Chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu des glucocorticostéroïdes inhalés pendant la grossesse, l'insuffisance surrénalienne doit être exclue.

Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. Lorsqu'elles sont inhalées, les concentrations n'atteignent souvent pas la limite de détection dans le lait maternel. La question de l'utilisation pendant l'allaitement maternel devrait être abordée sur la base d'une comparaison des risques et des avantages.

Dosage et administration:

Appliquer par inhalation, intranasale, à l'intérieur et à l'extérieur.

Poudre d'inhalation adulte, si le traitement antérieur de l'asthme bronchique a été effectué seulement bêta₂-adrénostimulants ou glucocorticostéroïdes inhalés, à une dose de 200-800 mcg par jour en 2-4 doses. Si précédemment utilisé glucocorticoïdes systémiques - 400-800 mcg 2 fois par jour. La dose maximale pour les personnes qui ont déjà reçu seulement bêta₂agonistes, 800 mcg par jour, pour les personnes qui ont reçu précédemment glucocorticoïdes inhalés ou systémiques, 1600 mcg par jour.

Poudre d'inhalation pour les enfants de plus de 6 ans de 200 mcg par jour; la dose maximale est de 400 microgrammes par jour en 2 doses fractionnées. Suspension pour inhalation - adultes 1000-2000 mkg, enfants 3 mois - 12 ans 250-1000 mcg 2 fois par jour, si nécessaire, préalablement dilué avec 2-4 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Rhinite allergique saisonnière et toute l'année, rhinite vasomotrice (rhinite non allergique toute l'année, 400 mcg par jour), prévention des polypes nasaux après polypectomie (280 mcg par jour pendant 8 semaines), 200 mcg 2 fois par jour), les processus inflammatoires non infectieux dans la cavité nasale (intranasale pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus, 200 mcg dans chaque passage nasal 1 fois par jour le matin, dose quotidienne totale - 400 mcg). La dose maximale pour les enfants est de 400 mcg par jour, pour les adultes - 800 mcg par jour. Lorsque l'effet est atteint, la dose est réduite.

Maladie de Crohn (formes légères et moyennement lourdes impliquant l'iléon et / ou le côlon ascendant). Utilisez à l'intérieur de 3 mg 3 fois par jour pendant 30 minutes avant les repas, pressé avec suffisamment de liquide. Le cours du traitement est de 8 semaines. L'effet complet vient habituellement dans 2-4 semaines. L'annulation est effectuée progressivement.

Dermatite atopique, psoriasis, eczéma, lichen plat rouge: externe 1-2 fois par jour, avec un traitement d'entretien - une fois par jour. Le cours du traitement est de 4 semaines.

Utiliser chez les enfants

Asthme bronchique, doses standard. Inhalation. 1 mois - 2 ans: 50-100 mcg 2 fois par jour. 2 ans - 12 ans: 100-200 microgrammes deux fois par jour. 12-18 ans: 100-400 microgrammes deux fois par jour.

Asthme bronchique, fortes doses. Inhalation. 1 mois - 2 ans: jusqu'à 200 mcg 2 fois par jour. 2 ans - 12 ans: jusqu'à 400 mcg 2 fois par jour. 12-18 ans: 400-1000 microgrammes deux fois par jour.

Dysplasie bronchopulmonaire. Inhalation (aérosol). Nouveau-nés: 400 mcg deux fois par jour. 1-4 mois: 400 mcg deux fois par jour.

Dysplasie bronchopulmonaire avec respiration indépendante. Inhalation (nébuliseur). Nouveau-nés: 500 mcg deux fois par jour. 1-4 mois: 500 mcg deux fois par jour; dans les cas graves avec une masse de 2,5 kg et plus - 1 mg 2 fois par jour.

Lors de l'inhalation d'aérosols, utiliser un espaceur de taille moyenne fixé à la sonde endotrachéale; pompage d'air en utilisant le sac Ambu. Effectuer 10 injections d'air entre les périodes d'activation de l'inhalateur.

Croupe. Inhalation (nébuliseur). 1 mois - 18 ans: à une dose de 2 mg une fois ou fractionner la dose en 2 parties avec un intervalle de 30 minutes, si nécessaire, répéter après 12 heures.

Prévention et traitement de la rhinite allergique et vasomotrice. Inhalation (pulvérisation) .12-18 ans: 2 injections (100 microgrammes) dans chaque narine 1 fois par jour (le matin) ou 1 injection (50 microgrammes) dans chaque narine 2 fois par jour. À la réalisation du contrôle sur la maladie - sur 1 injection dans chaque narine 1 fois par jour.

Polypose du nez. Inhalation (pulvérisation). 12-18 ans: 1 injection (50 mcg) dans chaque narine 2 fois par jour pendant 3 mois.

La maladie de Crohn de gravité légère et modérée, affectant l'iléon et le côlon ascendant; colite collagène. À l'intérieur. 12-18 ans: 3 mg 3 fois par jour pendant 8 semaines, réduire la dose au cours des deux dernières semaines d'admission.

Effets secondaires:

Pour l'inhalation, utilisez: sécheresse ou irritation de la cavité buccale, sécheresse ou irritation de la gorge, symptômes pseudo-grippaux, pharyngite, laryngite, dysphonie (effet dose-dépendant), toux, céphalée. Candidose oropharyngée, ecchymose (forte dose), fatigue, faiblesse, malaise, insomnie, vertiges, prise de poids, douleurs abdominales, nausées ou vomissements, constipation ou diarrhée, douleur thoracique, palpitations, tachycardie, arythmie, cystite, réactions allergiques, gonflement de visage, doigts, chevilles, pieds, membres inférieurs, sensations désagréables. Candidose esophagienne, gastro-entérite, ralentissement du taux de croissance chez les enfants, ostéoporose (plus de 1500 microgrammes par jour - diminution significative de la densité minérale osseuse), cataracte (risque accru de développement de la cataracte sous-capsulaire postérieure avec un traitement prolongé à fortes doses), hypertension, hypercorticisme, hyperglycémie, irrégularités menstruelles, fièvre, troubles mentaux (anxiété, réactions agressives, dépression, psychose), saignements rectaux, saignements de nez, éruption hémorragique et amincissement cutané (400 -2000 microgrammes par jour), évanouissement, insuffisance surrénale (suppression de la fonction surrénalienne en thérapie à une dose de plus de 1500 microgrammes pe jour, mais la sensibilité varie significativement chez les patients), pneumonie, bronchospasme, réactions allergiques, diminution de l'odorat et du goût, augmentation du risque de glaucome ou augmentation de la pression intraoculaire lors de traitements prolongés à fortes doses, oppression de l'hypothalamus hypophysaire. Système surrénalien (minimal à une dose de plus de 1500 μg par jour (400 μg par jour chez les enfants)).

Avec application intranasale: brûlure légère et transitoire, sécheresse ou autre irritation dans la cavité nasale et le pharynx, attaques d'éternuements, maux de tête.

Formation de croûtes dans la cavité nasale, épistaxis, rhinorrhée persistante et congestion nasale, larmoiement, mal de gorge, enrouement, toux, léthargie, vertiges, nausées ou vomissements, douleurs dans l'estomac, perte de goût ou d'odeur. Candidose de la cavité nasale et du pharynx, rhinite atrophique, ulcération de la muqueuse nasale, perforation de la cloison nasale, conjonctivite, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, cataractes, douleurs musculaires, essoufflement, réactions allergiques, acouphènes.

Administré par voie orale: la fréquence de développement et la sévérité des effets secondaires dépendent de la durée de l'application, de la quantité de dose utilisée et de la possibilité d'observer le rythme circadien du rendez-vous.

De la part du système endocrinien: diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré stéroïdien ou manifestation de diabète sucré latent, suppression de la fonction surrénalienne, syndrome d'Itenko-Cushing (visage lunaire, obésité de type hypophysaire, hirsutisme, hypertension artérielle, dysménorrhée, aménorrhée, myasthénie, stries), retard dans le développement sexuel chez les enfants.

Du côté du système digestif: nausée, vomissement, pancréatite, ulcère «stéroïde» de l'estomac et du duodénum, œsophagite érosive, saignement et perforation du tractus gastro-intestinal, augmentation ou diminution de l'appétit, flatulence, hoquet. Dans de rares cas - augmentation de l'activité des transaminases «foie» et de la phosphatase alcaline.

Du système cardio-vasculaire: arythmies, bradycardie (jusqu'à l'arrêt cardiaque); développement (chez les individus prédisposés) ou augmentation de la sévérité de l'insuffisance cardiaque chronique, modifications de l'électrocardiogramme, caractéristiques de l'hypokaliémie, augmentation de la pression artérielle, hypercoagulation, thrombose. Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu - la propagation du foyer de la nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à une rupture du muscle cardiaque.

Du système nerveux: délire, désorientation, euphorie, hallucinations, psychose maniaco-dépressive, dépression, paranoïa, augmentation de la pression intracrânienne, nervosité ou anxiété, insomnie, vertiges, vertige, pseudotumeur, paralysie cérébrale, céphalée, convulsions.

A partir des organes sensoriels: la cataracte sous-capsulaire postérieure, l'augmentation de la pression intraoculaire avec atteinte possible du nerf optique, une tendance à développer des infections bactériennes, fongiques ou virales secondaires des yeux, des modifications trophiques de la cornée, des exophtalmies.

Du côté du métabolisme: augmentation de l'excrétion de Ca2+, hypocalcémie, prise de poids, bilan azoté négatif (dégradation accrue des protéines), augmentation de la transpiration.

Causée par l'activité minéralocorticoïde: rétention d'eau et Na+ (œdème périphérique), hypernatrémie, syndrome hypokaliémique (hypokaliémie, arythmie, myalgie ou spasme musculaire, faiblesse et fatigue inhabituelles).

Sur le système musculo-squelettique: ralentissement des processus de croissance et d'ossification chez l'enfant (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire), ostéoporose (très rarement - fractures osseuses pathologiques, nécrose aseptique de la tête de l'humérus et de la cuisse), rupture de tendons des muscles, myopathie stéroïdienne, (atrophie).

Sur la partie de la peau et des muqueuses: retard de cicatrisation des plaies, pétéchies, ecchymoses, amincissement de la peau, hyper- ou hypopigmentation, acné stéroïdienne, stries, propension à développer une pyodermite et candidose.

Réactions allergiques: généralisées (éruption cutanée, démangeaisons, choc anaphylactique), réactions allergiques locales.

Autres: développement ou exacerbation d'infections (l'apparition de cet effet secondaire est favorisée par des immunosuppresseurs utilisés conjointement et la vaccination), leucocytose, syndrome de sevrage.

Avec administration intraveineuse: arythmies, bouffées de chaleur, convulsions. Localement - brûlure, engourdissement, douleur, paresthésies au point d'injection, infection au site d'injection, rarement - nécrose des tissus environnants, formation de cicatrices au site d'injection; atrophie de la peau et du tissu sous-cutané par injection intramusculaire (l'introduction du muscle deltoïde est particulièrement dangereuse).

Avec l'administration parentérale dans la région de la tête, le cou, la conque nasale, et le cuir chevelu, il est possible de déposer des cristaux de la drogue, dans les vaisseaux de l'oeil - une perte soudaine de la vision.

Lorsque l'introduction intracrânienne - saignement nasal (pendant les opérations neurochirurgicales).

Avec l'application externe: acné stéroïde, purpura, télangiectasie, brûlure et démangeaisons de la peau, irritation et peau sèche. Avec une utilisation à long terme et / ou lorsqu'il est appliqué sur de grandes surfaces, des effets secondaires systémiques sont possibles.

Surdosage:

En cas d'ingestion: nausées, vomissements, troubles du sommeil, euphorie, agitation, dépression. En cas d'utilisation prolongée à fortes doses - ostéoporose, rétention hydrique dans le corps, augmentation de la pression artérielle et autres signes d'hypercorticisme, y compris syndrome d'Itenko-Cushing, insuffisance surrénale secondaire.

Traitement. Dans le contexte d'un arrêt progressif du maintien du médicament des fonctions vitales, la correction de l'équilibre électrolytique, les antiacides, les phénothiazines, les médicaments Li+; avec le syndrome d'Itenko-Cushing - aminoglutéthimide.

Un surdosage aigu par inhalation est pratiquement impossible en raison de la présence d'un mécanisme spécial dans le système de dosage, qui empêche l'absorption d'une dose excessive de médicament dans le corps. Il n'y a pas de manifestations cliniques particulières de surdosage aigu, aucun traitement spécial n'est requis.

Interaction:

Alcool, anti-inflammatoires non stéroïdiens - risque accru de saignement (y compris accident vasculaire cérébral hémorragique) et d'ulcération de la muqueuse gastrique.

Aminoglutéthimide - suppression de la fonction surrénale (une administration supplémentaire est requise glucocorticostéroïdes).

Amphotéricine B (par voie parentérale), inhibiteurs de l'anhydrase carbonique - le risque d'hypokaliémie sévère.

Antiglaucome signifie - correction de la dose due aux glaucocorticostéroïdes.

Anticholinergiques, en particulier atropine, - risque d'hypertension intraoculaire.

Acétazolamide - le risque d'hypernatrémie, d'œdème, d'hypocalcémie (ostéoporose).

Les stéroïdes anabolisants, les androgènes - le risque d'œdème, l'acné sévère.

Antidépresseurs tricycliques - aggravation des troubles cortico-dépendants de la psyché. Ne pas appliquer!

Anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine et de l'indanedione), anticoagulants directs, thrombolytiques - risque d'AVC hémorragique.

Médicaments antithyroïdiens, les hormones thyroïdiennes - la correction de la dose de glucocorticostéroïdes en raison de la clairance réduite de l'hypothyroïdie et augmenté - dans l'état hyperthyroïdien.

Asparaginase - augmentant ses effets toxiques.

Les vaccins, virus vivants ou autres immunisations - doses pharmacologiques (immunosuppressives) de glucocorticostéroïdes entraînent une stimulation de la réplication des virus vivants, un risque accru de développer des maladies virales, une diminution de la formation d'anticorps contre le vaccin.

Diurétiques - réduction de leurs effets natriurétiques et diurétiques, hypokaliémie.

Inhibiteurs de l'acétylcholinestérase - un risque de faiblesse sévère de la myasthénie grave (annulation 24 heures avant le début du traitement par glucocorticostéroïdes).

L'isoniazide, mexilétine - Augmentation de la clairance de l'isoniazide, de la mexilétine, diminution de la concentration plasmatique (ajustement de la dose).

Immunosuppresseurs, autres - le risque d'infection.

Carbamazépine, éphédrine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine - augmentation de l'autorisation glucocorticostéroïdes.

Kétoconazole - autorisation réduite glucocorticostéroïdes (risque accru d'effets secondaires).

Lentilles de contact - risque accru d'infection.

Macrolides - clairance réduite des glucocorticostéroïdes.

Mitotan - une augmentation de la dose de glucocorticostéroïdes.

Les myorelaxants non dépolarisants - le risque de dépression respiratoire (due à l'hypokaliémie, induite par les glucocorticoïdes).

Les agents antidiabétiques oraux et l'ajustement de la dose d'insuline d'un ou des deux médicaments en combinaison. Correction d'un traitement antidiabétique après l'arrêt du traitement par glucocorticoïdes.

Glycosides cardiaques - le risque de leur surdosage et l'arythmie due à l'hypokaliémie.

Somatotropine - dépression de la réponse stimulant la croissance à la somatotropine (prednisolone à une dose quotidienne inférieure à 2,5-3,75 mg / m²(par la bouche) et 1,25-1,88 mg / m2 surface corporelle (parentérale).

Moyens ou produits qui contiennent de grandes quantités de sodium - le risque d'œdème et d'hypertension.

Moyens qui induisent des enzymes hépatiques, une augmentation de la clairance des glucocorticostéroïdes.

Les médicaments qui stimulent l'activité des enzymes hépatiques sont une diminution des effets des glucocorticostéroïdes en augmentant leur métabolisme.

Acide folique - augmentation de la demande d'acide folique avec un traitement à long terme par des glucocorticostéroïdes.

Contraceptifs oraux contenant des œstrogènes - augmentation de la clairance et réduction de la demi-vie des glucocorticostéroïdes (ajustement posologique).

Le métabolisme du budésonide survient avec la participation du cytochrome P450-3A. Par conséquent, l'utilisation conjointe du kétoconazole, de la cyclosporine, de l'éthinylestradiol et de la toléandromycine doit être évitée en raison de l'augmentation possible des concentrations plasmatiques du budésonide.

Instructions spéciales:

Utiliser des doses minimales efficaces pour prévenir les effets systémiques.

Rinçage de la bouche et de la gorge après chaque inhalation - prévention de la candidose buccale, de l'enrouement et de l'irritation de la gorge.Ne pas avaler d'eau après le rinçage. L'utilisation d'un espaceur réduit la probabilité de développer une candidose, dysphonie, augmente l'administration de médicaments dans les voies respiratoires inférieures et l'activité locale du glucocorticoïde. Budesonide ne peut pas être utilisé avec une entretoise. Utiliser des bronchodilatateurs quelques minutes avant le glucocorticoïde pour augmenter sa pénétration dans les voies respiratoires. Le début d'un traitement constant avec des doses modérées et faibles de glucocorticoïdes inhalés dans l'asthme bronchique est tout aussi efficace que l'instauration d'un traitement à fortes doses suivi d'une diminution.

De fortes doses de glucocorticoïdes inhalés dans l'asthme bronchique de sévérité légère à modérée n'améliorent presque pas le contrôle de la maladie par rapport aux doses faibles / modérées, mais augmentent le risque d'effets secondaires. L'addition d'un médicament d'un autre groupe est préférée avant l'augmentation des doses de glucocorticoïdes inhalés.

Il est nécessaire de surveiller les fonctions des glandes surrénales (concentration hormone adrénocorticotrope (corticotropine) dans le sang, cortisol sanguin ou urinaire, 17-glucocorticoïdes et 17-cétostéroïdes dans l'urine), pour évaluer la croissance et le développement chez les enfants, contrôler la technique d'inhalation, la fonction pulmonaire, le niveau de pression artérielle, la densitométrie osseuse, le diagnostic précoce des maladies infectieuses, surveiller la concentration d'électrolytes sériques, de glucose sanguin ou urinaire, effectuer des analyses de selles sanguines occultes, examen ophtalmologique pour un traitement de plus de 6 semaines (risque de cataracte, glaucome, maladies infectieuses), tonométrie.

Les informations sur l'efficacité de l'administration intranasale sont insuffisantes glucocorticostéroïdes avec la rhinite allergique intermittente et persistante chez les enfants.

Inhalation glucocorticostéroïdes à une dose de 400 mcg par jour (selon béclométhasone) sont supérieurs en efficacité aux agents antileucotriènes, cromoglicate de sodium dans le traitement de l'asthme chez les adultes et les enfants. Glucocorticostéroïde - Thérapie de première ligne chez les personnes souffrant d'asthme persistant.

Chez les personnes souffrant d'asthme persistant léger ou modéré n'ayant pas reçu d'inhalation glucocorticostéroïdes, thérapie combinée avec inhalation glucocorticostéroïdes et bêta₂-adrenomimetics à action prolongée n'a aucun avantage sur la monothérapie par inhalation glucocorticostéroïdes.

Il n'y a aucune preuve de la supériorité de l'inhalation glucocorticostéroïdes à travers le nébuliseur par rapport aux inhalateurs standard.

Réduire la fréquence des exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique. Le ralentissement de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire obstructive chronique après au moins 2 ans (efficacité dose-dépendante), mais ne l'affecte pas à long terme.

Les glucocorticoïdes intranasaux sont plus efficaces que les antihistaminiques pour l'administration orale dans le traitement de la rhinite allergique.

Les glucocorticoïdes intranasaux en combinaison avec des antibiotiques améliorent l'évolution de l'otite moyenne aiguë et réduisent le risque de surdité associée. Les glucocorticoïdes intranasaux sont supérieurs à H₁-bloquants locaux pour le traitement de la rhinite allergique.

Avec la maladie de Crohn budésonide est moins efficace que les glucocorticoïdes classiques, cependant, quand il est utilisé, le risque d'effets secondaires est beaucoup plus faible. Budesonide à une dose de 6 mg par jour est inefficace pour prévenir les rechutes après une rémission thérapeutique ou chirurgicale.

Pas efficace pour la prévention de la respiration sifflante avec bronchiolite.

Lorsque la tuberculose pulmonaire est prescrite uniquement en association avec des médicaments antituberculeux.

Si le patient a des maladies infectieuses des voies respiratoires (y compris les champignons), le médicament doit être combiné avec l'utilisation d'une thérapie spécifique appropriée.

Si le patient développe un bronchospasme paradoxal après l'inhalation du médicament, l'inhalation doit être prescrite bêta₂-adrenomimetics avant chaque utilisation du médicament.

L'abolition de la thérapie avec le médicament devrait être progressive.

Pour les enfants et les adolescents recevant un traitement avec le médicament (quelle que soit la méthode d'administration) pendant une période prolongée, il est recommandé de surveiller régulièrement les taux de croissance.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Le budésonide n'affecte pas la capacité de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une grande vitesse de réactions psychomotrices.

Instructions

Budesonide (Budesonidum)