Aminoplasmale B. Brown E 10 - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Substances actives:
Isoleucine	5,000 grammes
Leucine	8,900 g
Chlorhydrate de lysine	8.560 g
(correspond à la lysine)	6 850 g
Méthionine	4,400 g
Phénylalanine	4,700 g
Thréonine	4,200 g
Tryptophane	1,600 g
Valine	6,200 g
Arginine	11 500 grammes
Histidine	3 000 grammes
Alanin	10.500 grammes
Glycine	12 000 grammes
L'acide aspartique	5,6600 grammes
Acide glutamique	7,200 g
Proline	5,500 grammes
Serin	2,300 g
Tyrosine	0.400 g
Acétate de sodium trihydraté	2,885 g
Hydroxyde de sodium	0,360 g
Acétate de potassium	2,453 g
Chlorure de magnésium hexahydraté	0,508 g
Phosphate de sodium dodécahydraté	3,581 g
Excipients:
Acétyl cystéine	0,200 g
Acide citrique monohydraté	0,210-0,420 g
Eau pour les injections	jusqu'à 1000 ml

Concentration d'électrolytes:

Sodium 50 mmol / l

Potassium 25 mmol / l

Magnésium 2,5 mmol / l

Chlorure 52 mmol / l

Acétate 46 mmol / l

Phosphates 10 mmol / l

Citrate 2,0 mmol / l

Caractéristiques physico-chimiques:

Osmolalité théorique 1021 mOsm / l

pH de 5,7 à 6,3

Teneur en acides aminés 100 g / l

Azote total 15,8 g / l

valeur énergétique1675 kJ / l (400 kcal / l)

La description:

Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Nutrition parentérale

ATX: & nbsp

B.05.B.A Solutions pour la nutrition parentérale

Pharmacodynamique:

L'effet thérapeutique principal de Aminoplasmal B. Brown E 10 est de fournir à l'organisme un substrat de synthèse protéique nutrition parentérale.

L'introduction de tous les acides aminés nécessaires à la synthèse des protéines (y compris les acides aminés conditionnellement remplaçables et non remplaçables) contenues dans Aminoplasmal B. Brown E 10, fournit une efficacité nutritive élevée et réduit la charge sur le corps pendant la synthèse des protéines.

Pour exclure le métabolisme des acides aminés introduits en tant que source d'énergie, une administration simultanée avec des donneurs d'énergie aminoplasmiques B. Brown E 10, tels que des émulsions lipidiques et des solutions de glucides, est nécessaire.

En plus des acides aminés, Aminoplasmal B. Brown E 10 contient les substances minérales nécessaires au maintien de l'équilibre eau-électrolyte et acide-base.

Pharmacocinétique

Les acides aminés intraveineux pénètrent dans les dépôts intravasculaires et intracellulaires d'acides aminés libres endogènes et, comme eux, servent de substrat pour la synthèse des protéines corporelles. La biodisponibilité de tous les composants de Aminoplasmal B. Brown E 10 avec administration intraveineuse est de 100%.

Dans Aminoplasmal B, Brown E 10 concentrations individuelles d'acides aminés sont sélectionnés de telle sorte que lorsque la solution est injectée par voie intraveineuse, l'augmentation relative de la concentration de chaque acide aminé dans le plasma ne va pas au-delà de la norme, ce qui assure le maintien de l'homéostasie des acides aminés dans le plasma.

Les acides aminés non impliqués dans la synthèse des protéines sont métabolisés comme suit: à la suite de la transamination du groupe amino sont séparés du squelette de carbone, puis des chaînes de carbone ou oxydés à CO₂ou utilisé comme substrat dans la réaction de la gluconéogenèse dans le foie. Les groupes amino sont métabolisés dans le foie en urée.

Les indications:

La nutrition parentérale afin de prévenir et de traiter les conditions de carence en protéines dues à une perte accrue de protéines et / ou un besoin accru pour celles-ci:

- Blessures graves et graves, polytraumatisme, brûlures, péritonite, septicémie, défaillance multiviscérale en fonction des besoins métaboliques;

- Les conditions après de longues interventions chirurgicales;

- Les maladies inflammatoires de l'intestin (y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse), les fistules intestinales;

- Les violations dans la nutrition de la genèse différente (cachexie).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament

- Troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés;

- Troubles circulatoires graves (choc);

- Hypoxie prononcée;

- Acidose métabolique prononcée;

- Insuffisance hépatique progressive;

- Insuffisance rénale aiguë si l'hémofiltration ou l'hémodialyse n'est pas possible;

- Dépassant la concentration maximale admissible d'électrolytes qui composent le médicament dans le plasma sanguin;

- Enfants de moins de 2 ans

- Contre-indications générales pour l'introduction du traitement par perfusion (insuffisance cardiaque décompensée, œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation).

Soigneusement:

Aminoplasmique B. Brown E 10 ne peut être utilisé qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque dans les cas suivants:

- Insuffisance rénale ou hépatique,

- Augmentation de l'osmolalité plasmatique,

- Déshydratation hypotonique,

ainsi que dans tous les cas de troubles métaboliques des acides aminés, causés par des causes qui ne sont pas des contre-indications à l'utilisation du médicament.

Grossesse et allaitement:

À l'heure actuelle, des données cliniques suffisantes sur l'utilisation de Aminoplasmal B.Brown E 10 pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles, il est donc possible de l'utiliser chez les femmes enceintes et allaitantes uniquement lorsque les bénéfices attendus du traitement excèdent risque possible de complications.

Dosage et administration:

Aminoplasmique B. Brown E 10 est introduit dans les veines centrales.

Pour l'introduction de Aminoplasmal B. Brown E 10, il est nécessaire d'utiliser uniquement des systèmes stériles pour perfusion intraveineuse.

Lors de l'application du médicament, il est nécessaire de surveiller le lieu d'injection (lieu de la ponction, ou cathétérisme) pour les signes d'inflammation ou d'infection.

Le médicament est fourni dans des bouteilles conçues pour un usage unique. Les volumes inutilisés du médicament ne sont pas stockés et doivent être jetés.

Ne pas utiliser le médicament si la solution n'est pas claire, il y a des signes évidents de dommages sur la bouteille ou une fuite est rompue.

La dose de Aminoplasmal B. Brown E 10 dépend de l'état nutritionnel et des besoins individuels du patient en acides aminés, électrolytes et fluides.

Adultes et enfants à partir de 14 ans

Dose quotidienne moyenne

10-20 ml / kg de poids corporel, correspondant à 1-2 g d'acides aminés / kg de poids corporel, 700-1400 ml de la préparation pour un patient pesant 70 kg.

La dose quotidienne la plus élevée

20 ml / kg de poids corporel, correspondant à 2 g d'acides aminés / kg de poids corporel, 140 g d'acides aminés ou 1400 ml de la préparation pour un patient pesant 70 kg.

Taux d'injection maximum

1 ml / kg de poids corporel / heure, correspondant à 0,1 g d'acides aminés / kg de poids corporel / heure, 25 gouttes / minute ou 1,17 ml / min pour un patient pesant 70 kg.

Enfants

Les doses suivantes sont moyennées. La dose doit être choisie en fonction de l'âge de l'enfant, du stade et de la gravité de la maladie.

Pour les enfants de 2 à 5 ans:

15 ml / kg de poids corporel, ce qui correspond à 1,5 g d'acides aminés / kg de poids corporel.

Pour les enfants de 5 à 14 ans:

10 ml / kg de poids corporel, ce qui correspond à 1,0 g d'acides aminés / kg de poids corporel.

Taux d'injection maximum

1 ml / kg de poids corporel / heure, ce qui correspond à 0,1 g d'acides aminés / kg de poids corporel/ heure.

Durée de l'application

Les restrictions sur la durée d'utilisation du médicament ne sont pas révélées.

Effets secondaires:

Si vous suivez les recommandations pour ces précautions, la vitesse d'administration et le dosage, aucun effet secondaire n'est observé, mais le développement de réactions allergiques est possible.

Effets secondaires rares (≥1: 1000, <1: 100): nausées, vomissements, maux de tête, frissons, fièvre peuvent être associés au début de la nutrition parentérale et ne sont pas spécifiques de l'aminoplasme. B. Brown E 10.

Surdosage:

Un surdosage ou une introduction trop rapide du médicament peut provoquer des frissons, des nausées, des vomissements et une augmentation de l'excrétion des acides aminés par les reins. Dans de tels cas, l'administration du médicament doit être interrompue et reprise plus tard avec un débit de perfusion plus faible.

Interaction:

Les interactions médicamenteuses ne sont pas connues.

Mélange de Aminoplasmal B. Brown E 10 avec d'autres composants de nutrition parentérale (hydrates de carbone, émulsions lipidiques, vitamines, oligo-éléments) doit être effectuée dans des conditions aseptiques. Il est nécessaire de vérifier leur compatibilité avant utilisation.

Instructions spéciales:

Pour assurer l'assimilation complète des acides aminés, l'introduction de Aminoplasmal B. Brown E 10 doit être réalisée simultanément avec des médicaments qui fournissent des besoins énergétiques du corps (émulsions lipidiques et solutions de glucides), ainsi que des électrolytes, des vitamines et des oligo-éléments .

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de contrôler l'équilibre eau-électrolyte et acide-base, le taux de protéines sériques, l'osmolarité sérique, la concentration de glucose sanguin et la fonction hépatique.

Pour les patients avec hépatique, rénale, cardiaque, pulmonaire Insuffisant, il est nécessaire de choisir un régime posologique individuel.

En cas d'administration prolongée (en quelques semaines), les facteurs de coagulation et la composition cellulaire du sang doivent être surveillés.

En cas de déshydratation hypotonique, il faut d'abord rétablir un équilibre adéquat entre l'eau et les électrolytes, puis commencer la nutrition parentérale.

Le stockage à des températures inférieures à 15 ° C peut provoquer la formation de cristaux qui se dissolvent lorsque la solution est chauffée à 25 ° C et légèrement secouée.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion.

Emballage:

Pour 250 ml, 500 ml et 1000 ml dans des flacons de verre hydrolytique de classe II répondant aux exigences de la Pharmacopée européenne pour les solutions pour perfusion. La bouteille est scellée avec un bouchon en caoutchouc de couleur brique, répondant aux exigences de la Pharmacopée européenne pour les solutions de perfusion, un bouchon en aluminium de couleur rouge brique et un bouchon en plastique de couleur grise.

Pour 1 bouteille de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml, ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

Pour les hôpitaux.

Pour 10 bouteilles de 250 ml ou 500 ml chacune, 6 bouteilles de 1000 ml chacune, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre. Ne gèle pas! Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-003844/09

Date d'enregistrement:21.05.2009 / 07.07.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

B. BRAUN MELSUNGEN, AG Allemagne

Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2017

Instructions illustrées

Instructions

Aminoplasmale B. Brown E 10 (Aminoplasmique B. Braun E 10)