Nutriflex 70/240 - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

	Jusqu'à sm	la			Jusqu'à sm	la
			Après				Après
Composition	Inférieur	Plus haut	mêlé		Inférieur	Plus haut	mélange
	caméra	caméra	et moi		caméra	caméra -	HEt moi
	500 ml	500 ml	1000 ml		750 ml	750 ml	1500 ml
Substances actives:
Isoleucine		4,11 g	4,11 g			6,17 g	6,17 g
Leucine		5,48 g	5,48 g			8,22 g	8,22 g
Lysine
chlorhydrate		4,97 g	4,97 g			7,46 g	7,46 g
(correspond
lysine)		3,98 g	3,98 g			5,97 g	5,97 g
Méthionine		3,42 g	3,42 g			5,13 g	5,13 g
Phénylalanine		6,15 g	6,15 g			9,23 g	9,23 g
Thréonine		3,18 g	3,18 g			4,77 g	4,77 g
Tryptophane		1,00 g	1,00 g			1,50 g	1,50 g
Valine		4,54 g	4,54 g			6,81 g	6,81 g
Arginine
glutamate		8,72 g	ré 8,72 g			13,08 g	13,08 g
(correspond
l'arginine,		4,73 g	4,73 g			7,10 g	7,10 g
glutamique
acide)		3,99 g	3,99 g			5,99 g	5,99 g
Histidine
chlorhydrate
monohydrate		2,96 g	2,96 g			4,44 g	4,44 g
(correspond
histidine)		2,19 g	2,19 g			3,29 g	3,29 g
Alanin		8,49 g	8,49 g			12,74 g	12,74 g
Aspartique		2,63 g	2,63 g			3,95 g	3,95 g
acide
Glutamique		2,15 g	2,15 g			3,23 g	3,23 g
acide
Glycine		2,89 g	2,89 g			4,34 g	4,34 g
Proline		5,95 g	5,95 g			. 8,93 g	8,93 g
Serin		5,25 g	5,25 g			7,88 g	7,88 g
Acétate de magnésium		1,08 g	1,08 g			1,62 g	1,62 g
tétrahydraté
L'acétate de sodium		1,63 g	1,63 g			2,45 g	2,45 g
trihydraté
Potassium		2,00 grammes	2,00 grammes			3,00 grammes	3,00 grammes
dihydrogénophosphate
L'hydroxyde de potassium		0,62 g	0,62 g			0,93 g	0,93 g
Hydroxyde de sodium		1,14 g	1,14 g			1,71 g	1,71 g
Dextrose
(glucose)
monohydrate	264,0 grammes		264,0 grammes		396,0 grammes		396,0 grammes
(correspond
dextrose)	240,0 grammes		240,0 grammes		360,0 grammes		360,0 grammes
Chlorure de calcium	0,60 g		0,60 g		0,90 g		0,90 g
dihydraté
Excipients:
citron
les acides
monohydrate	0,210 g	0,210 g	0,420 g	0,320 g		0,320 g	0,640 g
(correspond
citron
acide)	0,192 g	0,192 g	0,384 g	0,293 g		0,293 g	0,586 g
De l'eau pour	jusqu'à 500 ml	jusqu'à 500 ml	jusqu'à 1000 ml	jusqu'à 750 ml		jusqu'à 750 ml	jusqu'à 1500
injections							ml
Concentration d'électrolytes:
Sodium	V	40,5	40,5 mmol			60,8	60,8
		mmol				mmol	mmol

Potassium		25,7 mmol	25,7 mmol		38,6 mmol	38,6 mmol
Calcium	4,1 mmol		4,1 mmol	6,2 mmol		6,2 mmol
Magnésium		5,0 mmol	5,0 mmol		7,5 mmol	7,5 mmol
Chlorures	8,2 mmol	41,3 mmol	49,5 mmol	12,3 mmol	62,0 mmol	74,3 mmol
Acétates		22,0 mmol	22,0 mmol		33,0 mmol	33,0 mmol
Phosphate de dihydrogène		14,7 mmol	14,7 mmol		22,1 mmol	22,1 mmol
Contenu acides aminés		70 grammes	70 grammes		105 grammes	105 grammes
Azote total		10g	10g		15 grammes	15 grammes
Contenu les glucides	240 g		240 g	360 grammes		360 grammes
Teneur calorique non protéique (kJ (kcal))			4020(960)			6030 (1440)
informations générales caloricité (kJ (kcal))			5190 (1240)			7790 (1860)
Théorique osmolalité (mOsm / L)			2100			2100
pH			4,8-6,0			4,8-6,0

La description:

Solution d'acides aminés avec des électrolytes (la chambre supérieure du récipient): une solution transparente jaune pâle ou jaune.

Solution de glucose avec électrolytes (chambre inférieure du récipient): transparent une solution jaune ou jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:remède parentéral de nutrition

ATX: & nbsp

B.05.B.A Solutions pour la nutrition parentérale

Pharmacodynamique:

Propriétés pharmacologiques

Nutriflex 70/240 contient dans une chambre du récipient les acides aminés qui sont le substrat pour la synthèse des protéines, et les électrolytes nécessaires pour maintenir l'équilibre eau-électrolyte, et dans la seconde chambre - une solution de glucose avec des électrolytes.

Pharmacodynamique

Le but de la nutrition parentérale est de fournir à l'organisme tous les nutriments nécessaires à la croissance et à la régénération des tissus. Les acides aminés sont la principale matière plastique pour la synthèse des protéines. L'introduction de tous les acides aminés, y compris irremplaçable, conditionnellement remplaçable et remplaçable, fournit une haute efficacité nutritionnelle et réduit la charge sur le corps pendant la synthèse des protéines. Pour éviter une utilisation indésirable des acides aminés introduits en tant que substrat énergétique, l'introduction simultanée de sources d'énergie est nécessaire. L'une des sources d'énergie les plus adaptées au corps est le dextrose, qui seul ou avec une émulsion grasse injectée supplémentaire couvre le besoin du patient de calories non protéiques.Les électrolytes, qui font partie du médicament, servent à maintenir les fonctions métaboliques et physiologiques du corps.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse du médicament Nutriflex 70/240, ses composants sont immédiatement disponibles pour le métabolisme. Les électrolytes contenus dans la préparation dans les quantités requises sont impliqués dans de nombreux processus biologiques spécifiques.

La plupart des acides aminés sont utilisés pour la synthèse des protéines. Les acides aminés qui ne sont pas inclus dans la synthèse des protéines sont métabolisés comme suit: les groupes amino sont clivés du squelette carboné par transamination, le squelette carboné s'oxyde en CO2 dans un cycle d'acide citrique ou est utilisé comme substrat pour la gluconéogenèse dans le foie. Les groupes amino après le clivage des protéines dans le tissu musculaire sont transportés vers le foie où ils sont utilisés pour la synthèse de l'urée ou des acides aminés interchangeables.

Le dextrose est métabolisé en CO2 et en H2O. Un peu de dextrose est utilisé pour synthétiser les graisses.

Les indications:

Nutrition parentérale en milieu hospitalier et ambulatoire pour répondre aux besoins en acides aminés, énergie, électrolytes et liquides chez les patients présentant un catabolisme modéré à sévère dans les cas où un repas normal ou un régime entéral est impossible, insuffisant ou contre-indiqué.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- Troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés;

- Troubles métaboliques graves, tels que le diabète sucré décompensé;

- Exprimé hyperglycémie, nécessitant l'introduction d'insuline à action rapide dans une quantité de plus de 6 unités / heure;

- Augmentation significative de la concentration dans le plasma sanguin de l'un des électrolytes qui composent le médicament;

- Saignement intracrânien ou intraspinal continu (dû à un traumatisme, à une pathologie vasculaire ou à une intervention neurochirurgicale sur la moelle épinière);

- Troubles circulatoires graves menaçant la vie (effondrement, choc);

- Acidose prononcée, hypoxie tissulaire;

- Coma d'étiologie inconnue;

- Insuffisance hépatique sévère

- Insuffisance rénale sévère (oligo ou anurie) en l'absence de traitement de substitution rénal;

- Hyperhydratation

- Œdème pulmonaire;

- Insuffisance cardiaque décompensée;

- Enfants jusqu'à 2 ans.

Soigneusement:

Chez les patients présentant une augmentation de l'osmolarité plasmatique.

Parce que Nutriflex 70/240 contient des sels de sodium, il doit être administré avec prudence aux patients présentant une rétention de sodium.

Étant donné que Nutriflex 70/240 est habituellement administré en quantités significatives, il faut prendre soin de le prescrire aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale.

Grossesse et allaitement:

À l'heure actuelle, il n'y a pas suffisamment de données cliniques sur l'utilisation du médicament Nutriflex 70/240 pendant la grossesse et l'allaitement, il est donc possible utiliser chez les femmes enceintes et allaitantes uniquement dans les cas où le bénéfice attendu du traitement médicamenteux dépasse le risque possible de complications.

Lors de l'application du médicament, l'allaitement n'est pas recommandé.

Dosage et administration:

Nutriflex 70/240 est destiné à l'administration uniquement dans les veines centrales.

La température de la solution à introduire doit correspondre à la température ambiante.

La préparation de la préparation Nutriflex 70/240 pour l'utilisation

Nutriflex 70/240 est un récipient à deux chambres dont les chambres sont séparées par une cloison. Une chambre est remplie d'une solution d'acides aminés avec des électrolytes, et l'autre - une solution de glucose avec des électrolytes.

Immédiatement avant le début de l'administration par voie parentérale, les solutions d'acides aminés avec des électrolytes et de glucose avec des électrolytes doivent être mélangées. Pour ce faire, vous devez:

- retirer du contenant un sac en plastique externe,

- déplier et le mettre sur une surface plane et ferme (sur la table),

- appuyez deux mains sur l'une des chambres du récipient jusqu'à ce que le septum sépare les deux chambres,

- mélanger doucement le contenu du récipient.

Après le mélange, la préparation est prête à l'emploi.

Le dispositif d'un récipient à deux chambres permet le mélange aseptique de solutions d'acides aminés, de dextrose et, si nécessaire, d'émulsion grasse, qui peut être ajouté par un orifice spécial situé sur le récipient par le dessus.

Pour introduire une émulsion grasse dans un récipient, un ensemble de transfert Nutriflex peut être utilisé.

Si vous devez ajouter d'autres composants à la préparation, par exemple des électrolytes, vous devez utiliser un port supplémentaire situé en bas. Tous les ingrédients doivent être ajoutés conformément aux règles d'asepsie et à leur compatibilité les uns avec les autres.

Les doses et la vitesse d'administration sont sélectionnées en fonction des besoins individuels.

Adultes et enfants à partir de 14 ans

La dose quotidienne maximale 25 l / kg de poids corporel, ce qui correspond à 1,75 g d'acides aminés / kg de poids corporel et 6,0 g de dextrose / kg de poids corporel.

En cas d'oxydation perturbée du glucose due à une hypoxie ou à une défaillance multiviscérale au cours de la période post-opératoire ou post-traumatique, la dose de dextrose administrée doit être choisie de façon à maintenir le taux normal de glucose dans le sang. Afin de prévenir le développement de l'hyperglycémie, une surveillance continue de la concentration de glucose dans le sang est recommandée.

Taux d'injection maximum

1,0 ml / kg de poids corporel / heure, ce qui correspond à 0,07 g d'acides aminés / kg de poids corporel / h et à 0,24 g de dextrose / kg de poids corporel / h.

Pour un patient d'un poids corporel de 70 kg, ceci correspond à un débit de perfusion maximal de 70 ml / h, un taux d'injection d'acides aminés de 5 g / h, un taux de dextrose de 17 g / h.

Enfants

Les doses suivantes sont moyennées. La dose doit être choisie en fonction de l'âge de l'enfant, du stade et de la gravité de la maladie. Si nécessaire, une administration supplémentaire d'une solution d'émulsion de dextrose et de graisse est possible.

Pour les enfants de 2 à 5 ans:

21 ml / kg de poids corporel / jour, correspondant à 1,47 g d'acides aminés / kg de poids corporel / jour et 5,04 g de dextrose / kg de poids corporel / jour.

Pour les enfants de 5 à 14 ans:

14 ml / kg de poids corporel / jour, correspondant à 0,98 g d'acides aminés / kg de poids corporel / jour et 3,36 g de dextrose / kg de poids corporel / jour.

Taux d'injection maximum

1 ml / kg de poids corporel / heure, ce qui correspond à 0,07 g d'acides aminés / kg de poids corporel / heure et à 0,24 g de dextrose / kg de poids corporel / heure.

Si des doses plus élevées sont nécessaires, il est nécessaire de prendre en compte les limitations existantes sur le volume quotidien maximal du liquide administré en fonction de l'âge:

- pour les enfants de 2 à 5 ans 80-100 ml / kg de poids corporel,

- pour les enfants de 5 à 10 ans 60 - 80 ml / kg de poids corporel,

- pour les enfants de 10 à 14 ans 50 - 70 ml / kg de poids corporel.

Durée de l'application

La durée d'application de la préparation Nutriflex 70/240 conformément aux indications n'est pas limitée. En cas d'utilisation prolongée, il est nécessaire d'assurer l'introduction de acides gras essentiels, électrolytes, oligo-éléments et vitamines en quantités appropriées.

Effets secondaires:

Les effets indésirables avec l'utilisation de Nutriflex 70/240 sont rares (de 1/10000 à 1/1000) et sont généralement associés à un dépassement de la dose et / ou du taux d'administration du médicament.Après l'arrêt de l'administration du médicament, ces effets indésirables les effets secondaires disparaissent.

Du côté du métabolisme et de la nutrition

La nutrition parentérale de patients appauvris ou malnutris initiés dans le volume de besoins complets et avec un taux d'administration élevé, sans compensation adéquate de potassium, magnésium et phosphates, peut conduire au développement d'un syndrome de réalimentation (syndrome alimentaire renouvelé) caractérisé par hypokaliémie, hypophosphatémie et hypomagnésémie. Les manifestations cliniques se développent quelques jours après le début de la nutrition parentérale et se manifestent par une anémie hémolytique consécutive à l'hypophosphatémie, ainsi que par la somnolence.

Du tractus gastro-intestinal

Nausée et vomissements.

Du côté des reins

Dans le cas d'une polyurie due à une vitesse de perfusion excessive et au développement d'une hyperosmolarité du plasma, il est nécessaire de réduire le débit de perfusion ou de suspendre l'administration de Nutriflex 70/240.

Effets indésirables indésirables associés à l'arrêt brusque de l'usage de drogues

Un arrêt brutal de l'administration de fortes doses de dextrose peut provoquer un état d'hypoglycémie, en particulier chez les enfants de moins de 3 ans et chez les patients présentant une tolérance réduite au glucose. Il est recommandé d'arrêter progressivement l'injection de dextrose.

Surdosage:

Si administré correctement, un surdosage du médicament ne se produit pas.

Les symptômes de la surcharge en vrac ou une surdose d'électrolytes:

Hyperhydratation hypertonique, déséquilibre électrolytique, œdème pulmonaire.

Les symptômes du surdosage des aminoacides:

Perte d'acides aminés par les reins avec le développement de violations de l'équilibre des acides aminés, acidose métabolique, nausées, vomissements, tremblements.

Les symptômes d'un surdosage de dextrose:

Hyperglycémie, glucosurie, déshydratation, hyperosmolalité plasmatique, coma hyperglycémique hyperosmolaire.

Thérapie:

En cas de symptômes de surdosage, l'administration de la solution doit être interrompue. Une thérapie supplémentaire est sélectionnée individuellement en fonction de la sévérité des symptômes. La perfusion peut être reprise après que les symptômes d'un surdosage disparaissent avec moins de vitesse et sous contrôle constant.

Interaction:

Les corticostéroïdes et la corticotropine (ACTH) entraînent un retard du sodium et des liquides dans le corps.

Les solutions contenant du potassium doivent être utilisées avec précaution chez les patients qui prennent des médicaments qui augmentent la concentration de potassium dans le plasma, comme les diurétiques épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), les cyclosporines et tacrolimus.

Nutriflex 70/240 est une solution multicomposante.Lors de l'ajout d'autres solutions ou émulsions, il est nécessaire de considérer la compatibilité de tous les ingrédients.

Instructions spéciales:

Avant la perfusion du médicament Nutriflex 70/240, il est nécessaire de corriger de telles violations de l'équilibre hydro-électrolytique et de l'état acide-basique du sang comme la déshydratation hypotonique, l'hyponatrémie et l'hypokaliémie.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose du médicament doit être soigneusement choisie en fonction des besoins individuels du patient, de la gravité de la dysfonction rénale et du type de traitement de substitution rénal (hémodialyse, hémofiltration, etc.).

Chez les patients avec les fonctions insuffisantes du foie, les glandes surrénales, l'insuffisance cardiaque et pulmonaire, un choix individuel de la dose et la vitesse de l'administration de médicament est nécessaire en fonction des besoins du patient et de la gravité des violations des fonctions des organes.

Une administration trop rapide du médicament peut entraîner une surcharge hydrique avec une augmentation de la concentration d'électrolytes dans le plasma, une hyperhydratation et un œdème pulmonaire. Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang. En cas d'hyperglycémie, le taux d'administration de Nutriflex 70/240 doit être réduit ou introduire une dose appropriée d'insuline.

Pour éviter le développement d'un syndrome de réalimentation (syndrome des aliments renouvelables), il est nécessaire de commencer à nourrir les patients appauvris par voie parentérale, en faisant attention à l'introduction de potassium, de magnésium et de phosphates en quantités appropriées.

L'introduction intraveineuse de solutions d'acides aminés s'accompagne d'une libération accrue de micro-éléments urinaires, en particulier de cuivre et de zinc. Cela devrait être pris en compte lors de la sélection des doses d'oligo-éléments, en particulier pendant une thérapie à long terme.

La fréquence et le type de contrôle de l'équilibre hydro-électrolytique, de l'état acido-basique, de la glycémie, de l'azote uréique sanguin et des fonctions hépatiques dépendent de l'état général du patient.

Avec une utilisation prolongée du médicament, la composition cellulaire et le système de coagulation sanguine doivent être contrôlés.

Lors de la nutrition parentérale complète, il est nécessaire de fournir au patient la quantité nécessaire d'électrolytes, de microéléments, de vitamines et d'émulsion grasse, source d'acides gras essentiels.

En raison du risque de pseudoagglutination, l'utilisation du même système de perfusion pour l'administration de produits sanguins et de Nutriflex 70/240 n'est pas recommandée.

Si possible, l'administration continue de Nutriflex 70/240 est recommandée.

Comme pour toutes les solutions administrées par voie intraveineuse, une stricte adhésion aux règles aseptiques est nécessaire.

Il est nécessaire de commencer l'injection immédiatement après la connexion avec le système de perfusion.

Il est possible de conserver le médicament après avoir mélangé les solutions de dextrose et d'acides aminés jusqu'à 7 jours à température ambiante et jusqu'à 14 jours en les conservant au réfrigérateur (y compris le temps de perfusion du médicament).

Le médicament est fourni dans des contenants doubles en plastique, conçus pour un usage unique. Les volumes inutilisés du médicament ne sont pas stockés et doivent être jetés.

Ne pas utiliser le médicament si la solution n'est pas claire, si l'emballage présente des signes évidents de dommages ou si l'intégrité du contenant a été compromise.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire les véhicules, les mécanismes, ainsi que de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion.

Emballage:1000 ml ou 1500 ml dans des récipients en plastique double (une chambre avec une solution d'acides aminés avec des électrolytes de 500 ml ou 750 ml respectivement, une chambre avec une solution de glucose avec des électrolytes de 500 ml ou 750 ml respectivement) couche de film (couche interne - polypropylène, polyamide extérieur 11), qui répond aux exigences de la Pharmacopée européenne. Les chambres sont séparées par une cloison en polypropylène. Le récipient est placé dans un sac en plastique transparent secondaire.

Entre le conteneur et le sac en plastique secondaire ou entre les conteneurs du conteneur se trouve un absorbeur d'oxygène placé dans un sac spécial.

Pour 5 contenants accompagnés des instructions d'utilisation en quantité appropriée dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Conserver à une température de 2 ° C à 25 ° C dans un endroit sombre. Ne gèle pas!

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

18 mois.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000329

Date d'enregistrement:26.02.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

B. BRAUN MEDICAL, AG Allemagne

Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.07.2012

Instructions illustrées

Instructions

Nutriflex 70/240 (Nutriflex 70/240)