Kabiven central - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Volume du sac	2566 ml		2053 ml		1540 ml		1026 ml
Glucose 19%	1316 ml		1053 ml		790 ml		526 ml
Vamin 18 Novum	750 ml		600 ml		450 ml		300 ml
Intralipide 20%	500 ml		400 ml		300 ml		200 ml
valeur énergétique	2300 kcal 1900 kcal 1400 kcal						900 kcal
Composition:
après avoir mélangé 3 chambres:
Composants actifs:	2566 ml		2053 ml		1540 ml		[1026 ml
l'huile de soja	100g		80g		60 grammes		40 grammes
glucose (dextrose)	275 g		220 g		165 grammes		110 g
monohydrate qui correspond
dextrose anhydre	250 grammes		200 g		150g		. 100g
L-alanine	12,0 g		9,6 g		7,2 g		4,8 g
L-arginine	8,5 g		6,8 g		5,1 g		3,4 g
L- l'acide aspartique	2,6 g		2,0 g		1,5 g		1,0 g
L-valine	5,5 g		4,4 g		3,3 g		2,2 g
L-histidine	5,1 g		4,1 g		3,1 g		2,0 g
Glycine
(acide aminoacétique)	5,9 g		4,7 g		3,6 g		2,4 g
L- acide glutamique	4,2 g		3,4 g		2,5 grammes		1,7 g
L- isoleucine	4,2 g		3,4 g		2,5 grammes		1,7 g
L- leucine	5,9 g		4,7 g		3,6 g		2,4 g
L- chlorhydrate de lysine	8,5 g		6,8 g		5,1 g		3,4 g
ce qui correspond à la lysine	6,8 g		5,4 g		4,1 g		2,7 g
L- méthionine	4,2 g		3,4 g		2,5 grammes		1,7 g
L- proline	5,1 g		4,1 g		3,1 g		2,0 g
L-sérine	3,4 g		2,7 g		2,0 g		1,4 g
L- tyrosine	0,17 g		0,14 g		0,10 g		0,07 g
L-thréonine	4,2 g		3,4 g		2,5 g		1,7 g
L- tryptophane	1,4 g		1,1 g		0,86 g		0,57 g
L- phénylalanine	5,9 g		4,7 g		3,6 g		2,4 g
chlorure de calcium dihydraté	0,74 g		0,59 g		0,44 g		0,29 g
ce qui correspond à du chlorure de calcium 0,56 g				0,44 g		0,33 g		0,22 g
Glycérophosphate de sodium (anhydre) 3,8 g				3,0 g		2,3 g		1,5 g
sulfate de magnésium heptahydraté		2,5 grammes		2,0 g		1,5 g		0,99 g
ce qui correspond à du sulfate de magnésium 1,2 g				0,96 g		0,72 g		0,48 g
chlorure de potassium		4,5 g		3,6 g		2,7 g		1,8 g
acétate de sodium trihydraté		6,1 g		4,9 g		3,7 g		2,5 grammes
ce qui correspond à l'acétate de sodium 3,7 g				2,9 g		2,2 g		1,5 g
composants auxiliaires: phospholipides de jaune d'oeuf 6,0 g				4,8 g		3,6 g		2,4 g
glycérol (anhydre)		11,0 g		8,8 g		6,6 g		4,4 g
Hydroxyde de sodium glacial acide acétique eau pour injection		q.s. pour la correction du pH q.s. pour ajuster le pH à 2566 ml à 2053 ml à				1540 ml		jusqu'à 1026 ml
Cela correspond à:
- Acides aminés		85 grammes		68 grammes		51 grammes		34 grammes
- Azote		13,5 g		10,8 g		8,1 g		5,4 g
- Graisses		100g		80g		60 grammes		40 grammes
- Glucides - glucose (anhydre)		250 grammes		200 g		150g		100g
- Énergie
- Total		2300 kcal		1900 kcal		1400 kcal		900 kcal
- sans protéine		2000 kcal		1600 kcal		1200 kcal		800 kcal
- Electrolytes
- sodium		80 mmol		64 mmol		48 mmol		32 mmol
- Potassium		60 mmol		48 mmol		36 mmol		24 mmol
- magnésium		10 mmol		8 mmol		6 mmol		4 mmol
- calcium		5 mmol		4 mmol		3 mmol		2 mmol
- phosphate		25 mmol		20 mmol		15 mmol		10 mmol
- sulfate		10 mmol		8 mmol		6 mmol		4 mmol
- chlorure		116 mmol		93 mmol		70 mmol		46 mmol
- acétate		97 mmol		78 mmol		58 mmol		39 mmol

Osmolalité environ 1230 mosmole / kg d'eau

- Osmolarité environ 1060 mosmol / l

La description:

Glucose 19% - une solution transparente, presque incolore, qui ne contient pas de particules étrangères.

Vamin 18 Novum est une solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre qui ne contient pas de particules étrangères.

Intralipide 20% - blanc ou blanc avec une nuance de crème, une émulsion homogène. Lors du mélange du contenu de trois caméras - une émulsion blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:remède parentéral de nutrition

ATX: & nbsp

B.05.B.A Solutions pour la nutrition parentérale

Pharmacodynamique:

Les propriétés pharmacologiques du médicament sont déterminées par sa composition.

Vamin 18 Novum est destiné à la nutrition parentérale de patients atteints de diverses pathologies avec une augmentation des besoins en protéines, lorsque la nutrition entérale est inefficace ou impossible.

Glucose est une source indispensable d'énergie rapidement libérée, ce qui est nécessaire, y compris, pour le métabolisme des acides aminés.

Intralipid Il est utilisé pour la nutrition parentérale des patients en tant que source d'énergie et d'acides gras irremplaçables. Intralipid est indiqué pour les patients présentant une carence en acides gras essentiels, incapables de reconstituer indépendamment l'équilibre normal des acides gras essentiels par voie orale. Intralipid contient de l'huile de soja purifiée, émulsifiée avec des phospholipides d'œufs purifiés. Les dimensions des globules lipidiques et les propriétés biologiques d'Intralipid sont similaires à celles des chylomicrons endogènes. Contrairement aux chylomicrons, Intralipid ne contient pas d'esters de cholestérol et d'apolipoprotéine, et la teneur en phospholipides est plus élevée.

Pharmacocinétique

EMULSION GRASSE

Intralipid est excrété de la circulation sanguine de la même manière que chylomicra. Les particules de graisse exogènes sont principalement hydrolysées dans le sang et sont capturées par les récepteurs de lipoprotéines de basse densité dans le foie et les tissus périphériques. Le taux d'excrétion est déterminé par la composition des particules de graisse, l'état clinique et l'état nutritionnel du patient, et la vitesse de perfusion. La clairance maximale d'Intralipid à jeun équivaut à 3,8 ± 1,5 gritiglycérides / kg / jour.

ACIDES AMINÉS ET ÉLECTROLYTES

Les caractéristiques pharmacocinétiques des acides aminés et des électrolytes administrés par voie intraveineuse sont les mêmes que lorsqu'elles sont administrées avec des aliments. Cependant, les acides aminés des protéines alimentaires entrent d'abord dans la veine porte du foie, puis seulement dans la circulation sanguine systémique, tandis que les acides aminés introduits dans la veine pénètrent directement dans la circulation systémique.

GLUCOSE

Les caractéristiques pharmacocinétiques du glucose administré par perfusion sont les mêmes que lorsqu'elles sont administrées avec des aliments normaux.

Les indications:

La nutrition parentérale pour les adultes et les enfants à partir de 2 ans, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, est insuffisante ou contre-indiquée.

Contre-indications

- Hypersensibilité connue à la protéine d'oeuf ou de soja ou à n'importe quel composant auxiliaire du médicament

- Hyperlipidémie exprimée

- Insuffisance hépatique sévère

- Troubles graves de la coagulation sanguine

- Troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés.

- Insuffisance rénale sévère en l'absence d'hémodialyse ou d'hémofiltration.

- Phase aiguë de choc.

- Hyperglycémie, nécessitant l'introduction d'insuline dans une quantité de plus de 6 U / heure.

- Des concentrations plasmatiques pathologiquement élevées de l'un des composition de la préparation d'électrolytes.

- Contre-indications générales à la thérapie par perfusion: œdème aigu des poumons, l'hyperhydratation, l'insuffisance cardiaque décompensée et la déshydratation hypotonique.

- État instable (p. Ex. État post-traumatique, diabète sucré non compensé, infarctus aigu du myocarde, acidose métabolique décompensée, sepsis grave et coma hyperosmolaire).

Soigneusement:

lorsque le métabolisme des lipides dus à la rénale insuffisance, diabète, pancréatite, altération de la fonction hépatique, hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie) ou septicémie. Lorsque Kabiven® est administré au patient central présentant de tels troubles, une surveillance attentive de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin

Kabiven® Central est principalement conçu pour les patients âgés de plus de 2 ans. Chez les enfants de moins de 2 ans, Kabinen® central peut être utilisé uniquement pour les signes vitaux en l'absence de solutions d'acides aminés adaptées contenant taurine Aminoven Bébé.

Les bébés prématurés et les enfants ayant un faible poids de naissance peuvent avoir un métabolisme altéré des graisses. Le niveau de triglycérides doit être surveillé attentivement.

Grossesse et allaitement:

Des études d'innocuité spécialisées de Kabinen® central pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas été réalisées. Avant la nomination de Kabiven® aux femmes enceintes et allaitantes, le médecin devrait évaluer le rapport bénéfice / risque.

Dosage et administration:

Goutte à goutte intraveineuse, seulement dans les veines centrales. La perfusion peut être poursuivie aussi longtemps que l'état clinique du patient l'exige, en fonction des besoins quotidiens en glucose, en lipides et en acides aminés.

Le dosage et le débit de perfusion sont déterminés par la capacité du patient à excréter les lipides et à métaboliser le glucose.

Kabiven® central est disponible en sachets de quatre tailles, destinés aux patients ayant des besoins nutritionnels normaux, moyennement élevés ou réduits. Pour mener une nutrition parentérale complète peut nécessiter l'ajout de vitamines, d'électrolytes et d'oligo-éléments.

La dose doit être choisie individuellement, et lors du choix du volume du sac, l'état du patient, le poids corporel et les besoins nutritionnels doivent être pris en compte.

Chez les patients obèses, la dose doit être déterminée en fonction du poids corporel idéal.

Chez les patients présentant un stress catabolique modéré ou sévère avec ou sans malnutrition, les besoins en acides aminés sont de 1,0 à 2,0 g / kg / jour, ce qui équivaut à un besoin en azote de 0,15 à 0,30 g / kg / jour. Cela correspond à 27-40 ml de Kabini central ® pour 1 kg de poids corporel par jour.

Chez les patients sans stress catabolique sévère, le besoin en acides aminés est de 0,7-1,3 g / kg / jour, ce qui équivaut à l'exigence d'azote 0,10-0,20 g / kg / jour. Ceci correspond à 19-38 ml de Kabini Central ® par 1 kg de poids corporel par jour.

La dose quotidienne maximale

Adultes

40 ml / kg / jour. Ceci est égal à un sac (la plus grande taille est 2566 ml) pour un patient pesant 64 kg et fournit un apport de 1,3 g d'acides aminés / kg / jour (0,21 g d'azote / kg / jour), 31 kcal / kg / jour de énergie non protéique, 3, 9 g de glucose / kg / jour et 1,6 g de matières grasses / kg / jour. .

La dose quotidienne maximale dépend de l'état clinique du patient et peut varier.

Enfants

Le dosage est déterminé par la capacité du patient à métaboliser les nutriments individuels.

La perfusion pour les enfants (de 2 à 10 ans) devrait commencer avec de faibles doses (14-28 ml / kg / jour, la dose doit être augmentée de 10-15 ml / kg / jour, la dose maximale de 40 ml / kg / jour ).

Chez les enfants de plus de 10 ans, vous pouvez utiliser les mêmes doses que chez les adultes.

Taux de perfusion:

Le débit de perfusion de Kabiven® Central ne doit pas dépasser 2,6 ml / kg / h, ce qui correspond à un débit de perfusion de glucose de 0,25 g / kg / h, d'acides aminés 0,09 g / kg / h et de 0,13 g / kg / h de graisse. La durée recommandée de la perfusion de Kabivena® est de 12 à 24 heures.

Outil pour utiliser un sac à trois compartiments

- Retirez le sac extérieur en le déchirant au niveau de l'encoche et en le tirant le long du sac.

- Avec le pouce et l'index des deux mains, saisissez fermement les parois latérales du sac au-dessus du milieu de la serrure qui sépare les chambres 1 et 2. Tirez les côtés du sac sur les côtés et ouvrez complètement le loquet.

- De même, ouvrez le loquet entre les chambres 2 et 3. Mélangez le contenu en tournant la poche plusieurs fois.

- S'il est nécessaire d'ajouter (avec une compatibilité connue, par exemple, des préparations de vitamines, des oligo-éléments), essuyer la membrane de l'entrée avec un antiseptique.

- Placez le sac sur la table, en tenant la base de l'entrée, insérez complètement l'aiguille à travers le centre de la membrane et entrez l'additif (avec une compatibilité connue). Avant d'ajouter un autre additif, mélanger soigneusement le contenu en tournant le sac encore et encore.

- Retirez le capuchon de l'aiguille du système de perfusion en saisissant l'anneau avec votre pouce et votre index et en tirant l'anneau vers le haut. Utiliser un système de perfusion sans accès à l'air ou couper l'accès à l'air sur un système ayant accès à l'air.

- Placez le sac sur une surface plane. Tout en maintenant le sac avec le trou de sortie vers le haut, insérez complètement l'aiguille à travers la membrane, en la tournant et en la poussant si nécessaire. Pour sécuriser fermement l'aiguille, celle-ci doit être complètement insérée.

- Accrochez le sac sur le rack et suivez les instructions pour le système de perfusion et la pompe à perfusion.

- Une autre façon d'ouvrir les loquets: placez le sac sur une surface plane et pliez-le du côté de la poignée jusqu'à ce que les loquets s'ouvrent. Bien mélanger le contenu en tournant le sac plusieurs fois.

Remarque: L'introduction séparée de composants provenant de chambres centrales Kabinen® séparées est techniquement impossible (à l'exception d'Intralipid), bien que chaque composant Kabinen® de la solution centrale: Vamin, Intralipide et glucose puisse être utilisé comme préparations séparées.

Effets secondaires:

Les effets secondaires avec une bonne administration sont extrêmement rares:

réactions allergiques (réaction anaphylactique, fièvre, frissons, tremblements, éruption cutanée, urticaire)

changements dans la respiration (tachypnée) et hyper- ou hypotension,

augmentation de l'activité des enzymes hépatiques,

hémolyse,

réticulocytose.

douleur abdominale,

mal de tête,

priapisme.

Surdosage:

Le syndrome de la surcharge graisseuse.

La capacité réduite à éliminer les graisses peut entraîner le développement d'un syndrome de surcharge graisseuse. Cela peut être le résultat d'un surdosage, mais il peut également survenir au débit de perfusion recommandé si le patient présente un changement important de son état clinique et développe une insuffisance rénale sévère. insuffisance hépatique.

Le syndrome de surcharge graisseuse est caractérisé par une hyperlipidémie, une fièvre, une hépatosplénomégalie, une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie, une coagulopathie et un coma.

Traitement

Fin de la perfusion de lipides, thérapie symptomatique.

Interaction:

L'héparine en doses cliniquement appliquées provoque une libération transitoire dans la circulation sanguine de la lipoprotéine lipase, ce qui peut conduire au départ à une augmentation de la lipolyse dans le plasma sanguin, puis à un affaiblissement transitoire de la clairance des triglycérides.

L'insuline, aussi, peut affecter l'activité de la lipase, mais il n'y a aucune preuve d'un effet indésirable de ce facteur sur la valeur thérapeutique du médicament.

La vitamine K1, contenue dans l'huile de soja, est un antagoniste des dérivés de la coumarine, il est donc recommandé de surveiller attentivement la coagulabilité du sang chez les patients recevant ces médicaments.

Compatibilité.

Kabiven® central ne peut être mélangé qu'avec les médicaments et les solutions nutritives pour lesquels il est confirmé qu'il est compatible avec celui-ci, par exemple:

- Vitalipid N est un adulte et Vitalipid N est un enfant;

- Soluwit H;

- Addamel N;

- Dyepteven.

Les solutions de mélange doivent être effectuées dans des conditions aseptiques.

Instructions spéciales:

Les solutions Kabivena centrales ont une osmolalité de 1060 mOsm / l et ne conviennent donc pas à l'injection intraveineuse dans les veines périphériques tant chez l'adulte que chez l'enfant en raison du risque de thrombophlébite.

Lorsque Kabiven® est administré à un patient présentant un trouble du métabolisme lipidique dû à une insuffisance rénale, un diabète sucré, une pancréatite, une altération de la fonction hépatique, une hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie) ou un sepsis, une surveillance rigoureuse de la concentration en triglycérides est absolument indispensable.

Lors de l'utilisation du médicament devrait surveiller la capacité à éliminer les lipides en mesurant la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin dans 5-6 heures après la dernière consommation de graisses.

Des précautions doivent être prises pour calculer la quantité de médicament administrée et l'ajuster en fonction de l'équilibre hydrique et de l'état nutritionnel du patient. Chaque conteneur est conçu pour un usage unique. Les perturbations graves de l'équilibre de l'électrolyte et de l'eau doivent être corrigées avant le début de la perfusion.

Au début de la perfusion, l'observation du patient est requise. Puisque toute perfusion dans la veine centrale s'accompagne d'un risque accru d'infection, des règles aseptiques strictes doivent être observées lors de l'insertion ou de la manipulation du cathéter pour éviter l'infection.

Il est nécessaire de vérifier régulièrement les concentrations de glucose et d'électrolytes dans le plasma sanguin, ainsi que l'osmolarité, l'équilibre hydrique, l'état acido-basique et l'activité des enzymes hépatiques.

Avec l'administration prolongée de lipides, il est nécessaire de contrôler la composition cellulaire du sang et la coagulation du sang.

Dans cette préparation, il n'y a pas de vitamines et oligo-éléments, par conséquent, pour effectuer une nutrition parentérale complète, ils doivent être administrés en plus. Pour leur réapprovisionnement, il est recommandé d'utiliser Vitalipid N adulte ou Vitalipid N enfants, Soluwit N, Addamel N.

Si des symptômes et des signes de réactions allergiques apparaissent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

La présence de lipides dans le Kabinen® central peut altérer les résultats de certains tests de laboratoire (p. Ex. Concentration de bilirubine, activité de la lactate déshydrogénase, saturation de l'hémoglobine en oxygène), si un échantillon sanguin était prélevé avant l'élimination suffisante des lipides du sang . Chez la plupart des patients, les lipides sont injectés après 5-6 heures.

L'introduction intraveineuse d'acides aminés peut s'accompagner d'une augmentation de l'excrétion rénale des oligo-éléments, en particulier du zinc. Les patients nécessitant une nutrition intraveineuse prolongée peuvent nécessiter une administration supplémentaire de micronutriments. Chez les patients gravement appauvris, le début de la nutrition parentérale peut entraîner un changement de l'équilibre hydrique conduisant à un œdème pulmonaire et à une insuffisance cardiaque congestive. En outre, dans les 24-48 heures dans le plasma du sang peut être observé une diminution des concentrations de potassium, de phosphore, de magnésium et de vitamines hydrosolubles. Il est recommandé de commencer lentement la nutrition parentérale avec une surveillance attentive et une correction appropriée de la quantité de liquide, d'électrolytes, de vitamines et d'oligo-éléments.

Kabiven® central ne doit pas être administré par un seul cathéter et simultanément avec du sang ou des produits sanguins en raison du risque de pseudo-agglutination.

Les patients atteints d'hyperglycémie peuvent nécessiter l'administration d'insuline.

Un cathéter veineux à travers lequel une nutrition parentérale complète est introduite n'est pas recommandé pour l'administration intraveineuse d'autres solutions et préparations.

Tous les résidus du conteneur ouvert doivent être détruits.

Forme de libération / dosage:

Emulsion pour perfusion.

Emballage:1026 ml, 1540 ml, 2053 ml, 2566 ml du mélange sont placés dans un récipient en plastique à trois chambres "Biophin", chaque chambre contenant l'une des solutions: une chambre contenant une solution de glucose de 19% (526 ml, 790 ml , 1053 ml et 1316 ml, respectivement), une chambre contenant du Vamin 18 Novum (300 ml, 450 ml, 600 ml et 750 ml, respectivement), une chambre contenant 20% d'Intralipid (200 ml, 300 ml, 400 ml et 500 ml respectivement). Chaque récipient, avec l'antioxydant, est placé dans un sac en plastique externe.

Pour 2, 3 ou 4 sacs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ⁰ C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Durée de conservation après mélange avec des additifs.

Après l'ouverture des verrous et le mélange des trois solutions, des additifs compatibles peuvent être ajoutés au mélange par l'entrée.

Après ouverture des verrous, la stabilité chimique et physique des teneurs en mélange des trois chambres est maintenue pendant 24 heures à 25 ° C.

Pour assurer la sécurité microbiologique, le mélange doit être utilisé immédiatement après l'ajout d'additifs. Si le mélange n'est pas utilisé immédiatement, le mélange en émulsion peut être conservé jusqu'à 6 jours à une température comprise entre 2 et 8 ° C, après quoi le mélange doit être utilisé dans les 24 heures suivant l'administration aseptique. heures.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LS-000417

Date d'enregistrement:15.09.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

FRESENIUS KABI, AB Suède

Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.07.2014

Instructions illustrées

Instructions

Kabiven® central (Kabiven® central)