Aminoplasmique E10 (Aminoplasmique E10)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    1000 ml de solution contient:

    Substances actives:

    Isoleucine 2,550 g

    Leucine 4,450g

    Chlorhydrate de lysine 3,500g

    (correspond à la lysine) 2,800g

    Méthionine 1 900 grammes

    Phénylalanine 2,550 g

    Thréonine 2,050g

    Tryptophane 0,900g

    Valine 2,400g

    Arginine 4,600g

    Histidine 2,600g

    Alanin 6 850g

    Glycine 3,950

    Asparagine monohydrate

    1,860 grammes

    (correspond à l'asparagine)

    1,640 g

    L'acide aspartique

    0,650 g

    Acide glutamique

    2,300 g

    Chlorhydrate d'ornithine

    1,600 g

    (correspondant à l'ornithine)

    1,250 g

    Proline

    4,450 g

    Serin

    1 200 grammes

    Tyrosine

    0.300 grammes

    Acétyltyrosine

    0,430 g

    (correspond à la tyrosine)

    0,350 g

    Acétylcystéine

    0,340 g

    (correspondant à la cystéine)

    0,250 g

    Acétate de sodium trihydraté

    3,950 g

    Acétate de potassium

    2,445 g

    Acétate de magnésium tétrahydraté

    0,558 g

    Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté

    1,404 g

    Acide de pomme

    1,006 g

    Excipients:


    Hydroxyde de sodium

    0,200 g

    Edétate disodique dihydraté

    0,050 g

    Eau pour les injections

    jusqu'à 1000 ml

    Concentration d'électrolytes:

    Sodium

    43 mmol / l

    Potassium

    25 mmol / l

    Magnésium

    2,6 mmol / l

    Chlorures

    29 mmol / l

    Acétates

    59 mmol / l

    Malaty

    7,5 mmol / l

    Phosphate de dihydrogène

    9 mmol / l

    Caractéristiques physico-chimiques:

    Osmolalité théorique

    590 mOsm / l

    pH

    De 5.0 à 7.5

    Teneur en acides aminés

    50 g / l

    Azote total

    8,0 g / l

    Valeur calorique

    835 kJ / l (200 kcal / l)
    La description:

    une solution limpide, incolore ou jaune pâle

    Groupe pharmacothérapeutique:remède parentéral de nutrition
    ATX: & nbsp

    B.05.B.A   Solutions pour la nutrition parentérale

    Pharmacodynamique:

    Aminoplasmale E 5 contient des acides aminés qui sont un substrat pour la synthèse des protéines, et des substances minérales nécessaires pour maintenir l'équilibre eau-électrolyte et équilibre acido-basique.

    Les acides aminés intraveineux pénètrent dans les dépôts intravasculaires et intracellulaires d'acides aminés libres endogènes et, comme eux, servent de substrat pour la synthèse des protéines corporelles. L'introduction de tous les acides aminés nécessaires à la synthèse des protéines (y compris les acides aminés conditionnellement remplaçables et non remplaçables) contenus dans la préparation Aminoplasmale E 5 fournit une grande efficacité nutritionnelle et réduit la charge corporelle pendant la synthèse des protéines.

    Ainsi, l'effet thérapeutique principal de la drogue Aminoplasmale E 5 est de fournir au corps un substrat de synthèse protéique pour la nutrition parentérale.

    Pharmacocinétique

    Dans la préparation Aminoplasmale E 5 des concentrations individuelles d'acides aminés sont sélectionnées de cette manière, de sorte que lorsque la solution est injectée par voie intraveineuse, l'augmentation relative de la concentration de chaque acide aminé dans le plasma ne va pas au-delà de la norme de l'homéostasie des acides aminés dans le plasma.

    La biodisponibilité de tous les composants de la drogue Aminoplasmal E 5 avec l'administration intraveineuse est 100 %.

    Les indications:

    La nutrition parentérale afin de prévenir et de traiter les conditions de carence en protéines dues à une perte accrue de protéines et / ou un besoin accru pour celles-ci:

    - Lésions de degré moyen et sévère, polytraumatisme, brûlures, péritonite, septicémie;

    - Les conditions après de longues interventions chirurgicales;

    - Les maladies inflammatoires de l'intestin (y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse), les fistules intestinales;

    - Les violations dans la nutrition de la genèse différente (cachexie).

    Contre-indications

    - Troubles circulatoires graves (choc);

    - Œdème pulmonaire;

    - Hypoxie prononcée ou acidose;

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - Enfants de moins de 2 ans

    Soigneusement:

    Ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation approfondie de l'effet positif attendu et du risque possible chez les patients présentant:

    - Troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés;

    - Hyperhydratation

    - Hyperkaliémie;

    - Hyponatrémie;

    - Augmentation de l'osmolalité plasmatique.

    Grossesse et allaitement:

    Actuellement, il n'existe pas de données cliniques suffisantes sur l'utilisation d'Aminoplasmal E 5 pendant la grossesse et l'allaitement, il est donc possible de l'utiliser chez les femmes enceintes et allaitantes uniquement lorsque le bénéfice attendu du traitement par le médicament dépasse le risque potentiel de complications.

    Dosage et administration:

    Aminoplasmique E 5 est introduit dans les veines périphériques ou centrales. La méthode d'application de la préparation:

    La dose quotidienne d'Aminoplasmal E 5 doit être déterminée individuellement, en fonction des besoins du patient en acides aminés, électrolytes et liquides.

    Début de la drogue, vous devriez augmenter progressivement la vitesse et la dose d'administration à la valeur calculée.

    Le médicament est fourni dans des bouteilles conçues pour un usage unique. Les volumes inutilisés du médicament ne sont pas stockés et doivent être jetés.

    Ne pas utiliser le médicament si la solution n'est pas claire, il y a des signes évidents de dommages sur la bouteille ou une fuite est rompue.

    Des doses

    Adultes et enfants à partir de 14 ans

    Dose journalière recommandée:

    20-40 ml / kg de poids corporel, ce qui correspond à 1,0-2,0 g d'acides aminés / kg de poids corporel ou 1400-2800 ml pour un patient pesant 70 kg.

    La dose quotidienne la plus élevée:

    40 ml / kg de poids corporel, ce qui correspond à 2,0 g d'acides aminés / kg de poids corporel ou 140 g d'acides aminés pour un patient pesant 70 kg.

    Taux d'injection maximum:

    2,0 ml / kg de poids corporel / heure, correspondant à 0,1 g d'acides aminés / kg de poids corporel / heure ou (calculé pour un patient pesant 70 kg) 45 gouttes par minute, correspondant à environ 140 ml / heure.

    Enfants

    Dose journalière recommandée:

    Pour les enfants de 2 à 5 ans:

    30 ml / kg de poids corporel, ce qui correspond à 1,5 g d'acides aminés / kg de poids corporel.

    Pour les enfants de 5 à 14 ans:

    20 ml / kg de poids corporel, ce qui correspond à 1,0 g d'acides aminés / kg de poids corporel.

    Si le besoin en acides aminés dépasse 1,0 g / kg de poids corporel par jour, des solutions d'acides aminés plus concentrées peuvent être utilisées pour réduire la charge hydrique.

    Taux d'injection maximum:

    2,0 ml / kg de poids corporel / heure, ce qui correspond à 0,1 g d'acides aminés / kg de poids corporel / h. Durée d'utilisation:

    Les restrictions sur la durée d'utilisation du médicament ne sont pas révélées.
    Effets secondaires:

    Si vous suivez les recommandations pour ces précautions, la vitesse d'administration et le dosage, aucun effet secondaire n'est observé, cependant, le développement de réactions allergiques.

    Surdosage:

    Un surdosage ou une introduction trop rapide du médicament peut provoquer des frissons, des nausées, des vomissements et une augmentation de l'excrétion des acides aminés par les reins. La concentration de lactate et / ou de bilirubine dans le sang peut également augmenter.

    Dans de tels cas, l'administration du médicament doit être interrompue et reprise plus tard avec un débit de perfusion plus faible.

    Interaction:

    Les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments ne sont pas connues.

    En raison du danger de contamination bactérienne et d'incompatibilité physico-chimique, il n'est pas recommandé d'introduire d'autres préparations dans Aminoplasmal E5, de préférence pour les inclure dans des solutions standard d'hydrates de carbone ou d'électrolytes. Cependant, il est possible de mélanger Aminoplasmal E5 avec d'autres solutions pour la nutrition parentérale après vérification de leur compatibilité.

    Instructions spéciales:

    Avec une nutrition parentérale complète, Aminoplasmal E 5 doit être utilisé en association avec des médicaments qui répondent aux besoins énergétiques du corps (avec des émulsions lipidiques et des solutions de glucides); le rapport entre les calories non protéiques et l'azote introduit devrait être de 100-150 kcal / g d'azote.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l'équilibre hydro-électrolytique, l'osmolalité plasmatique, l'équilibre acido-basique, la glycémie et la fonction hépatique. Une surveillance particulièrement attentive est requise chez les patients présentant:

    - les perturbations du métabolisme des acides aminés;

    - insuffisance hépatique, car l'aggravation des troubles neurologiques peut être associée à l'hyperammoniémie;

    - insuffisance rénale, en particulier en présence d'hyperkaliémie sévère, d'hyperémie, à la suite d'une diminution de la clairance rénale;

    - insuffisance surrénalienne, insuffisance cardiaque ou pulmonaire.

    En cas d'administration prolongée (en quelques semaines), les facteurs de coagulation et la composition cellulaire du sang doivent être surveillés.

    Pour les patients atteints d'insuffisance hépatique, rénale, cardiaque, pulmonaire, ainsi que l'insuffisance du cortex surrénalien, il est nécessaire de choisir un schéma posologique individuel.

    Dans le cas des enfants, l'âge, l'état nutritionnel et la maladie sous-jacente du patient doivent être soigneusement pris en compte. Simultanément à l'introduction de la composition en acides aminés, l'utilisation d'autres nutriments est indiquée. Dans le cas d'une nutrition parentérale complète, il est également nécessaire d'introduire des hydrates de carbone, des acides gras essentiels, des vitamines et des microéléments.La durée d'introduction d'une bouteille ne doit pas dépasser 24 heures.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion.

    Emballage:500 ml dans des bouteilles de verre hydrolytique de classe 2, scellées avec un bouchon en caoutchouc de couleur brique, répondant aux exigences de la Pharmacopée européenne pour les solutions de perfusion, un bouchon en aluminium de couleur rouge brique et un bouchon en plastique de couleur grise.

    Pour 10 bouteilles ainsi que des instructions pour une utilisation dans une quantité appropriée dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre. Ne gèle pas! Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:N ° N012990 / 01
    Date d'enregistrement:05.11.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.07.2009
    Instructions illustrées
      Instructions
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