Application
La préparation Irondeksst est administrée seulement par voie intraveineuse: par perfusion goutte à goutte, ou par injection lente, ou directement dans la partie veineuse du système de dialyse.
Avant d'utiliser l'ampoule, il faut l'inspecter pour déceler des sédiments ou des dommages. Utilisez uniquement des ampoules avec une solution brune homogène et non précipitante.
Chaque ampoule de la préparation Irondext est exclusivement destinée à un usage unique. Tout résidu de médicament non utilisé ou de ses déchets doit être éliminé conformément aux exigences locales.
L'introduction de la préparation d'Irondekst doit être effectuée sous la supervision du personnel médical expérimenté dans le diagnostic et le traitement des réactions anaphylactiques, dans les conditions d'un service spécialisé. Il devrait être possible d'effectuer une thérapie anti-choc, qui comprend un Solution à 0,1% d'épinéphrine (adrénaline), les antihistaminiques et / ou les corticostéroïdes. La dose d'essai n'est pas un facteur pronostique fiable pour le développement de réactions d'hypersensibilité ultérieures et, par conséquent, son administration préliminaire n'est pas recommandée.
Pendant l'administration du médicament et immédiatement après l'administration, les patients doivent être sous la supervision d'un médecin. Lorsque les premiers signes de réactions anaphylactiques apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Il est nécessaire de surveiller chaque patient pendant au moins 30 minutes après chaque traitement Irredekst dans une dose thérapeutique pour l'absence de phénomènes indésirables.
Perfusion intraveineuse goutte à goutte
Irondekst est dilué avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% (p / v) (NaCl). La solution diluée doit être claire, de couleur brune. La dilution doit être effectuée immédiatement avant la perfusion, et la solution obtenue doit être administrée comme suit:
La dose d'irondecest (mg de fer) | La dose de préparation d'Irondekst (ml de préparation d'Irondekst) | Le volume de dilution maximal d'une solution stérile à 0,9% (p / v) de NaCl | Temps de perfusion minimal |
100 mg | 5 ml | 100 ml | 15 minutes |
200 mg | 10 ml | 200 ml | 30 minutes |
300 mg | 15 ml | 300 ml | 1,5 heure |
400 mg | 20 ml | 400 ml | 2,5 heures |
500 mg | 25 ml | 500 ml | 3,5 heures |
La dilution du médicament à des concentrations inférieures de fer est inacceptable pour des raisons liées à la stabilité de la solution.
Injection intraveineuse
Irondecst peut être administré par injection intraveineuse lente à raison de 1 ml de solution non diluée par minute et sa dose ne doit pas dépasser 10 ml (200 mg de fer) par injection.
Injection dans le site veineux du système de dialyse
Irnodexte peut être administré au cours de la séance d'hémodialyse directement sur le site veineux du système de dialyse, sous réserve des mêmes conditions que pour l'injection intraveineuse.
Des doses
Pour chaque patient, il convient de calculer individuellement la dose cumulée d'Irondecxt, qui ne peut pas être dépassée.
Calcul de la dose
La dose totale cumulée d'Irondecxt, équivalente à la carence totale en fer (mg), est déterminée en fonction de la teneur en hémoglobine (Hb) et du poids corporel (MT). La dose d'Irondextxt doit être calculée individuellement pour chaque patient en fonction de la carence en fer totale calculée selon la formule suivante de Hansoni, par exemple:
Carence totale en fer [mg] = poids corporel [kg] x (teneur en hémoglobine cible - teneur réelle en hémoglobine) [g / l] x 0,24 * + fer déposé [mg]
Avec un poids inférieur à 35 kg: la teneur en hémoglobine cible est de 130 g / l, et
quantité de fer déposée = 15 mg / kg de poids corporel
Avec un poids de 35 kg ou plus: la teneur en hémoglobine cible = 150 g / l, et
quantité de fer déposée = 500 mg
* Coefficient 0,24 = 0,0034 (teneur en fer dans l'hémoglobine = 0,34%) x 0,07 (masse sanguine ~ 7% du poids corporel) x 1000 (traduction de [g] en [mg])
Le montant total de la préparation Irondekst, Carence en fer totale [mg]
qui devrait être entré (en ml) = 20 mg de fer / ml
La quantité totale de préparation d'Irondecxt (ml), qui doit être saisie, en fonction de poids corporel, teneur réelle en hémoglobine et teneur en hémoglobine cible *:
Poids corps [kg] | La quantité totale de préparation d'Irondecxt (20 mg de fer par ml), qui doit être saisie |
| hémoglobine 60 g / l | hémoglobine 75 g / l | hémoglobine 90 g / l | hémoglobine 105 g / l |
| mg Fe | ml | mg Fe | ml | mg Fe | ml | mg Fe | ml |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
* Pour un poids inférieur à 35 kg: Teneur en hémoglobine cible = 130 g / l
Avec un poids de 35 kg ou plus: Teneur en hémoglobine cible = 150 g / l
Pour transférer l'hémoglobine (mmol) à l'hémoglobine (g / l), multipliez la première valeur par 16. Si la dose totale requise dépasse la dose unique maximale admissible, elle doit être divisée en plusieurs administrations.
Si après 1-2 semaines il n'y a pas de réponse des paramètres hématologiques, le diagnostic initial doit être examiné.
Calcul de la dose pour le réapprovisionnement des réserves de fer après la perte de sang ou lorsque du sang autologue est prélevé
La dose d'irondextext, nécessaire pour compenser la carence en fer, peut être calculée à l'aide des formules suivantes:
Si la quantité de sang perdue est connue: l'administration de 200 mg de fer (10 ml d'Irondecxt) devrait conduire à la même augmentation de la concentration en hémoglobine que la transfusion d'un échantillon de sang (400 ml avec concentration d'hémoglobine = 150 g / l ).
La quantité de fer qui | | Nombre de portions | perdu |
il est nécessaire de reconstituer [mg] | = | sang x 200 mg | |
ou | | | |
Le volume requis de la drogue | | Nombre de portions | perdu |
Irondekst [ml] | = | sang x 10 ml | |
Si la teneur en hémoglobine est inférieure à celle désirée: la formule suppose qu'il n'est pas nécessaire de reconstituer le dépôt de fer.
La quantité de fer qui doit être reconstituée [mg] = poids corporel [kg] x 0,24 x (hémoglobine cible - teneur réelle en hémoglobine) [g / l]
Exemple:
Avec un poids corporel de 60 kg et une diminution de la teneur en hémoglobine de 10 g / L
→ 150 mg de fer doivent être réapprovisionnés
→ besoin de 7,5 ml de la préparation Irondeext
Les doses maximales et hebdomadaires tolérables maximales sont indiquées ci-dessous dans les sections «Doses standard» et «Doses unitaires et hebdomadaires maximales tolérables».
Doses standard
Patients d'âge adulte et avancé
5 - 10 ml de préparation Irondecxt (100-200 mg de fer) 1-3 fois par semaine.
Le moment de l'administration et la méthode de dilution sont indiqués dans la section "Application".
Enfants
Il y a seulement une quantité modérée de données sur l'utilisation du médicament chez les enfants dans l'étude. En cas de nécessité clinique d'utilisation, il n'est pas recommandé de dépasser la dose de 0,15 ml de préparation d'Irondecxt (3 mg de fer) par kg de poids corporel pas plus de 3 fois par semaine.
Le moment de l'administration et la méthode de dilution sont indiqués dans la section "Application".
Doses unitaires et hebdomadaires maximales tolérées
Patients d'âge adulte et avancé
La dose maximale tolérable par jour, injectée sous forme d'injection, ne dépasse pas trois fois par semaine:
- 10 ml de préparation Irondecxt (200 mg de fer), administrés pendant 10 minutes minimum.
La dose maximale tolérée par jour, administrée en perfusion, n'est pas plus d'une fois par semaine:
- Patients ayant un poids corporel supérieur à 70 kg: 500 mg de fer (25 ml de la préparation Irondekst), administrés pendant au moins 3,5 heures.
- Patients pesant 70 kg ou moins: 7 mg de fer / kg de poids corporel, administrés pendant au moins 3,5 heures.
Il est nécessaire de respecter strictement la durée de perfusion spécifiée dans la section «Application», même si le patient n'a pas reçu la dose unique maximale tolérable.