Complexe de fer [III] hydroxide sucrose - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composant actif de la préparation Fer (III) Le complexe hydroxide sucrose est constitué du noyau de l'hydroxyde de fer multinucléé (III), entouré d'un grand nombre de molécules de saccharose liées de manière non covalente. Le poids moléculaire moyen de ce complexe est d'environ 43 kDa. La structure d'un noyau multinucléé contenant du fer est similaire à celle du noyau de la protéine ferritine, le dépôt de fer physiologique. Ce complexe est conçu pour créer une source contrôlée de fer pour les protéines responsables du transport et du dépôt de fer dans le corps (respectivement, la transferrine et la ferritine).

Après injection intraveineuse, le noyau multinucléaire contenant du fer de ce complexe est capturé principalement par le système réticulo-endothélial du foie, de la rate et de la moelle osseuse. Au stade suivant, le fer est utilisé pour synthétiser l'hémoglobine, Myoglobine et d'autres enzymes contenant du fer, ou stockées dans le foie principalement sous la forme de ferritine.

Pharmacocinétique

Distribution

Cinétique de l'hydroxyde de fer (III) d'un complexe de saccharose marqué avec ⁵²Fe et ⁵⁹Fe, a été évaluée chez des patients souffrant d'anémie et d'insuffisance rénale chronique. Pendant les 6-8 premières heures Fe a été capturé par le foie, la rate et la moelle osseuse.

Après administration intraveineuse d'une dose unique de complexe de fer (III) hydroxyde de saccharose contenant 100 mg de fer chez des volontaires sains, les concentrations maximales de fer maximales ont été atteintes dans le sérum 10 minutes après l'injection, la concentration moyenne était de 538 mmol / l. La distribution volumique de la chambre centrale correspondait entièrement au volume du plasma (environ 3 litres).

Biotransformation

Après l'injection, le saccharose est principalement désintégré et le noyau multinucléaire contenant du fer est principalement capturé par le système réticulo-endothélial du foie, de la rate et de la moelle osseuse. Quatre semaines après l'administration, l'utilisation de fer par les érythrocytes est de 59% à 97%.

Excrétion

Le poids moléculaire moyen de l'hydroxyde de fer (III) du complexe de sucrose est d'environ 43 kDa, ce qui est suffisamment important pour empêcher l'excrétion par les reins. L'excrétion du fer par les reins dans les 4 heures suivant l'injection est inférieure à 5% de la clairance totale. Après 24 heures, le taux sérique de fer revient à sa valeur initiale (avant l'administration). L'isolement du saccharose par les reins était d'environ 75% de la dose administrée.

Les indications:

L'hydroxyde de fer (III) est un complexe de saccharose utilisé pour traiter les états de carence en fer dans les cas suivants:

- avec le besoin clinique de remplacer rapidement les réserves de fer;

- chez les patients qui ne tolèrent pas les préparations de fer par voie orale ou ne suivent pas le régime de traitement;

- en présence d'une maladie intestinale inflammatoire active, lorsque les préparations de fer par voie orale sont inefficaces.

Contre-indications

L'utilisation de la préparation Iron (III) hydroxide sucrose complex est contre-indiquée dans les cas suivants:

- L'anémie n'est pas associée à une carence en fer;

- Il y a des signes de surcharge en fer (hémosidérose, hémochromatose) ou une perturbation du processus d'utilisation;

- il y a une sensibilité accrue au complexe fer-saccharose, une solution du complexe fer-saccharose, ou à l'un quelconque des composants du médicament;

- Je trimestre de grossesse.

Soigneusement:

Les patients atteints d'asthme bronchique, d'eczéma, d'allergies polyvalentes, de réactions allergiques à d'autres préparations parentérales de fer et d'immunosuppresseurs de fer et / ou de carence en acide folique doivent être administrés avec prudence. . Il faut également faire preuve de prudence lorsqu'on administre des préparations de fer à des patients atteints d'insuffisance hépatique, de maladies infectieuses aiguës ou chroniques et de personnes présentant des taux sériques élevés de ferritine, car le fer administré par voie parentérale peut avoir des effets indésirables en présence de bactéries ou de virus. infection. Le complexe Iron (III) hydroxide sucrose doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de diabète sucré et chez les enfants de moins de 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'innocuité et l'efficacité).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Une expérience limitée dans l'utilisation du complexe Iron (III) hydroxide sucrose chez les femmes enceintes au cours des trimestres II et III n'a montré aucun effet indésirable du carbonate de fer au cours de la grossesse et de la santé fœtale / néonatale. À ce jour, il n'y a pas eu d'études bien contrôlées chez les femmes enceintes.

L'utilisation de la drogue dans le premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

Les résultats des études de reproduction chez les animaux n'ont montré aucun effet indésirable direct ou indirect sur le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal. Néanmoins, une évaluation du rapport bénéfice / risque est requise.

Période d'allaitement

La quantité de données sur l'excrétion de fer avec le lait maternel humain après l'administration intraveineuse de fer (III) l'hydroxyde du complexe saccharose est limité. Dans une petite étude clinique, des mères en bonne santé, allaitantes et présentant une carence en fer ont reçu 100 mg de fer sous la forme d'un complexe fer-saccharose. Quatre jours après le traitement, la teneur en fer dans le lait maternel n'a pas augmenté, et il n'y avait pas de différence par rapport au groupe témoin. Il ne peut pas être exclu que le fer de Fer (III) l'hydroxyde du complexe sucrose peut pénétrer dans le nouveau-né / nourrisson avec le lait maternel, par conséquent une évaluation du rapport bénéfice-risque doit être faite.

Dosage et administration:

Application

Glande (III) Le complexe hydroxide sucrose est administré uniquement par voie intraveineuse: par perfusion goutte à goutte, ou par injection lente, ou directement dans la partie veineuse du système de dialyse. Le médicament n'est pas destiné à l'injection intramusculaire.

Avant d'appliquer l'ampoule de la préparation Fer (III) Le complexe hydroxyde de saccharose doit être inspecté pour déceler les sédiments ou les dommages. Appliquez seulement des ampoules avec une solution brune homogène et non précipitante.Chaque ampoule de préparation de fer (III) L'hydroxyde du complexe saccharose est exclusivement destiné à un usage unique. Tout résidu de médicament non appliqué ou de ses déchets doit être éliminé conformément aux exigences locales.

Introduction de la préparation Fer (III) Le complexe hydroxide sucrose doit être administré sous la supervision d'un personnel médical expérimenté dans le diagnostic et le traitement des réactions anaphylactiques dans un service spécialisé. Il devrait être possible d'effectuer une thérapie anti-choc, y compris une solution à 0,1% d'épinéphrine (adrénaline), des antihistaminiques et / ou des corticostéroïdes. La dose d'essai n'est pas un facteur pronostique fiable pour le développement de réactions d'hypersensibilité ultérieures et, par conséquent, son administration préliminaire n'est pas recommandée.

Pendant l'administration du médicament et immédiatement après l'administration, les patients doivent être sous la supervision d'un médecin. Lorsque les premiers signes de réactions anaphylactiques apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Il est nécessaire d'observer chaque patient pendant au moins 30 minutes après chaque injection du complexe Iron (III) hydroxide sucrose dans une dose thérapeutique pour l'absence de phénomènes indésirables.

Perfusion intraveineuse goutte à goutte

Hydroxyde de fer (III), le complexe de saccharose est dilué uniquement avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% (p / v) (NaCl). La solution diluée doit être claire, de couleur brune. La dilution doit être effectuée immédiatement avant la perfusion, et la solution obtenue doit être administrée comme suit:

Dose de la préparation Complexe de fer (III) hydroxyde de saccharose (mg de fer)	Dose de la préparation Complexe de fer (III) hydroxyde de saccharose (préparation de ml Complexe de fer (III) hydroxyde de saccharose)	Le volume de dilution maximal d'une solution stérile à 0,9% (p / v) NaCl	Temps de perfusion minimal
100 mg	5 ml	100 ml	15 minutes
200 mg	10 ml	200 ml	30 minutes
300 mg	15 ml	300 ml	1,5 heure
400 mg	20 ml	400 ml	2,5 heures
500 mg	25 ml	500 ml	3,5 heures

La dilution du médicament à des concentrations inférieures de fer est inacceptable pour des raisons liées à la stabilité de la solution.

Injection intraveineuse

Le complexe de fer (III) hydroxide sucrose peut être administré par injection intraveineuse lente à raison de 1 ml de solution non diluée par minute. La dose ne doit pas dépasser 10 ml (200 mg de fer) par injection.

Injection dans le site veineux du système de dialyse

Hydroxyde de fer (III), le complexe de saccharose peut être administré au cours de la séance d'hémodialyse directement à la partie veineuse de la membrane de dialyse, dans les mêmes conditions que pour l'injection intraveineuse.

Des doses

Pour chaque patient, la dose cumulée de fer (III) doit être calculée individuellement, l'hydroxyde est un complexe de saccharose qui ne peut pas être dépassé.

Calcul de la dose

La dose totale cumulée d'hydroxyde de fer (III), un complexe de saccharose équivalent à la carence totale en fer (mg), est déterminée sur la base de l'hémoglobine (Hb) et le poids corporel (MT). La dose du complexe Iron (III) hydroxide saccharose de préparation doit être calculée individuellement pour chaque patient conformément à la carence en fer générale selon la formule suivante Ganzoni:

Carence totale en fer (mg) = poids corporel (kg) X (la teneur en hémoglobine cible est la teneur réelle en hémoglobine) (g / l) X 0,24 * + fer déposé (mg).

Pour un poids corporel inférieur à 35 kg: la teneur en hémoglobine cible est de 130 g / l,

quantité de fer déposée = 15 mg / kg de poids corporel

Avec un poids corporel de 35 kg ou plus: la teneur en hémoglobine cible = 150 g / l,

quantité de fer déposée = 500 mg.

* Coefficient 0,24 = 0,0034 (teneur en fer dans l'hémoglobine = 0,34%) x 0,07 (masse sanguine environ 7% du poids corporel) x 1000 (transfert de g en mg).

Quantité totale de complexe de préparation de fer (III) hydroxyde saccharose à administrer (en ml) = carence totale en fer (mg) / 20 mg de fer / ml

Quantité totale de préparation L'hydroxyde de fer (III) est un complexe de saccharose qui doit être introduit, en fonction du poids corporel, de la teneur réelle en hémoglobine et de la teneur en hémoglobine cible:

Poids Dose thérapeutique cumulative Complexe de fer (III) hydroxide corporel [kg] saccharose (20 mg de fer par ml), qui doit être introduit

	Hb 60 g / l		Hb 75 g / l		Hb 90 g / l		Hb 105 g / l
	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

* Pour un poids corporel inférieur à 35 kg: la teneur en hémoglobine cible est de 130 g / l Pour un poids corporel de 35 kg ou plus: la teneur en hémoglobine cible est de 150 g / l

Pour transférer l'hémoglobine (mmol) dans l'hémoglobine (g / l), multipliez la première valeur par 16. Si la dose totale requise dépasse la dose unique maximale admissible, elle doit être divisée en plusieurs injections.

Si, 1-2 semaines après le début du traitement avec la préparation de Fer (III), l'hydroxyde du complexe de saccharose n'améliore pas les paramètres hématologiques, il est nécessaire de réviser le diagnostic initial.

Calcul de la dose pour le réapprovisionnement des réserves de fer après la perte de sang ou la livraison de sang autologue.

Dose de fer (III) Le complexe hydroxyde de sucrose nécessaire pour compenser la carence en fer est calculé par la formule suivante:

- Si la quantité de sang perdue est connue:

L'administration intraveineuse de 200 mg de fer (= 10 ml du complexe d'hydroxyde de saccharose Iron (III)) entraîne la même augmentation de la concentration en hémoglobine que la transfusion d'un échantillon de sang (400 ml avec 150 g / l de concentration en hémoglobine).

La quantité de fer qui doit être reconstituée (mg) = le nombre de portions de sang perdues X 200 mg

Volume requis de la préparation Complexe de fer (III) hydroxide sucrose (ml) = nombre de portions de sang perdu X 10 ml

- Si la teneur en hémoglobine est inférieure à celle désirée:

Utilisez la formule précédente, à condition que le dépôt de fer ne soit pas nécessaire pour reconstituer.

La quantité de fer qui doit être réapprovisionnée (mg) = poids corporel (kg) X 0,24 X (la teneur en hémoglobine cible est la teneur réelle en hémoglobine) (g / l).

Par exemple: poids corporel 60 kg, carence en Hb = 10 g / l => quantité nécessaire de fer = 150 mg => volume nécessaire de la préparation Complexe de fer (III) hydroxyde de saccharose = 7,5 ml.

Doses standard

Adultes et patients âgés: 5-10 ml Complexe de fer (III) hydroxide sucrose (100-200 mg de fer) 1-3 fois par semaine, en fonction du taux d'hémoglobine. Le moment de l'administration et la méthode de dilution, voir la section "Application".

Enfants: Il y a seulement des données limitées sur l'utilisation du médicament chez les enfants dans l'étude. La dose recommandée pour les enfants est pas plus de 0,15 ml de la préparation Iron (III) hydroxyde saccharose complexe (3 mg de fer) par kg de poids corporel 1-3 fois par semaine, en fonction du niveau d'hémoglobine. Le moment de l'administration de la préparation et la méthode de dilution, section "Application".

Doses unitaires et hebdomadaires maximales tolérées

Les adultes et les patients âgés.

La dose maximale tolérable par jour, injectée sous forme d'injection, ne dépasse pas trois fois par semaine:

- 10 ml du complexe Iron (III) hydroxide sucrose préparation (200 mg de fer), la durée d'administration n'est pas inférieure à 10 minutes.

La dose maximale tolérée par jour, administrée en perfusion, n'est pas plus d'une fois par semaine:

- Patients pesant plus de 70 kg: 500 mg de fer (25 ml d'hydroxyde de fer (III), un complexe de saccharose) administrés pendant un minimum de 3,5 heures.

- Patients pesant 70 kg ou moins: 7 mg de fer par 1 kg de poids corporel, administrés pendant au moins 3,5 heures.

Effets secondaires:

La réaction indésirable la plus fréquente (NLR) enregistrée dans les études cliniques du complexe hydroxyde de sodium (III) était un changement dans les sensations gustatives, qui a été observé à une fréquence de 4,5 événements pour 100 sujets. Les réactions médicamenteuses indésirables graves les plus importantes associées à l'utilisation du complexe hydroxyde de sodium (III) hydroxyde de sodium ont été des réactions d'hypersensibilité observées lors d'essais cliniques avec une fréquence de 0,25 événement pour 100 sujets.

Le tableau ci-dessous montre les réactions médicamenteuses indésirables enregistrées avec le complexe de préparation Iron (III) hydroxide sucrose dans les essais cliniques, ainsi que dans la période suivant la commercialisation.

Classe System-Organ	Fréquent (>1/100, <1/10)	Peu fréquent (> 1/1000, <1/100)	Rare (>1/10000, <1/1000)	Fréquence inconnue¹⁾
Infections et invasions			Pneumonie
Violations du système sanguin et lymphatique		Polycythémie²⁾
Troubles du système immunitaire		Hypersensibilité		Anaphylactoïde réaction, angioedème
Troubles métaboliques et nutritionnels			Surcharge le fer
Les perturbations du système nerveux	Violation arôme sensations	Mal de tête, vertiges, sensation brûlant, paresthésie, hypoesthésie	Évanouissement, migraine, somnolence	Conscience réduite, confusion, perte de conscience, anxiété, tremblement
Maladie cardiaque			Sentiment palpitation	Bradycardie, tachycardie
Troubles vasculaires	Réduction de la pression artérielle, hypertension artérielle	Thrombophlébite, phlébite	Hyperémie	Collapsus vasculaire, thrombose veineuse superficielle
Violations de main respiratoire système, thoracique des cellules et le médiastin		Dyspnée		Bronchospasme
Violations de main gastro-intestinal tract	La nausée	Vomissements, douleurs abdominales, constipation	Bouche sèche
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés		Démangeaisons cutanées, éruption cutanée		Urticaire, érythème, violation de pigmentation
Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs		Crampes musculaires, myalgies, arthralgies, douleurs dans les membres, maux de dos	Sentiment malaise dans les extrémités, spasmes musculaires	Musclé hypotension
Troubles des reins et des voies urinaires		Chromaturie
Troubles généraux et troubles au site d'administration	Douleur au site d'injection	Frissons, réactions au site d'injection, irritation au site d'injection, extravasation au site d'injection, décoloration de la peau au site d'injection, sensation de brûlure au site d'injection, œdème au site d'injection, asthénie, fatigue, douleur	Sensation de chaleur, douleur thoracique, pyrexie, démangeaisons au point d'injection, ecchymoses au site d'injection	Hyperhidrose, sueur froide, malaise général, pâleur
Données de laboratoire et instrumentales		Augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase, de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, changements pathologiques dans les résultats "Hépatique échantillons "	Augmenter la concentration de ferritine sérique²⁾, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, augmentation l'activité de la lactate déshydrogénase dans le sang

¹⁾ Messages spontanés reçus dans la période suivant l'enregistrement

²⁾ Peut-être en raison d'une surdose de fer ou d'une surcharge en fer.

Surdosage:

Un surdosage peut provoquer une surcharge en fer, qui se manifeste par des symptômes d'hémosidérose. Surdosage doit être traité avec un agent chélateur pour le fer de liaison ou en conformité avec les normes de la pratique médicale.

Interaction:

Hydroxyde de fer (III), le complexe de saccharose n'est pas recommandé d'être administré simultanément avec des formes orales de fer, car l'absorption du fer du tractus gastro-intestinal diminue. Le traitement par les préparations de fer par voie orale peut commencer au plus tôt 5 jours après la dernière injection.

Le fer (III) le complexe hydroxyde-saccharose peut être mélangé dans une seule seringue avec une solution stérile à 0,9% (p / v) de chlorure de sodium. Aucune autre solution pour l'administration intraveineuse et les agents thérapeutiques n'est ajoutée, car il existe un risque de précipitation et / ou d'autres interactions pharmaceutiques. La compatibilité avec les récipients d'autres matériaux, outre le verre, le polyéthylène et le polychlorure de vinyle, n'a pas été étudiée.

Instructions spéciales:

Dans 1 ml de la drogue contient de 260 mg à 340 mg de saccharose. Ces données doivent être prises en compte chez les patients atteints de diabète sucré. L'administration goutte à goutte du médicament, selon les indications, la dose maximale tolérée peut atteindre 500 mg de fer, ce qui correspond à l'introduction de 8,5 g de saccharose. Lors du recalcul d'une quantité donnée d'hydrates de carbone en unités de grains (XE) (1 XE = 12 g de glucides), cela correspond à 0,7 XE.

Il est nécessaire d'adhérer strictement à la vitesse d'administration du médicament (avec une administration rapide du médicament, la pression artérielle peut diminuer). Une incidence plus élevée d'effets indésirables (en particulier, une baisse de la pression artérielle), y compris des effets indésirables graves, est associée à une augmentation de la dose. Ainsi, le temps d'administration du médicament, donné dans la section "Méthode l'application et la dose "doivent être strictement observées, même si le patient ne reçoit pas médicament dans la dose unique maximale tolérée. Pendant la période d'administration du médicament, il est nécessaire de surveiller les paramètres de l'hémodynamique.

Les préparations de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions allergiques ou anaphylactoïdes qui peuvent potentiellement être létales. Il devrait donc y avoir des médicaments antiallergiques, ainsi que du matériel pour la réanimation cardiopulmonaire et des procédures appropriées. Après des injections non compliquées antérieures de complexes de fer par voie parentérale, des réactions d'hypersensibilité ont également été observées. Après chaque injection de Fer (III), l'hydroxyde du complexe de saccharose doit être surveillé pour tous les patients sans effets indésirables pendant au moins 30 minutes.

Les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique, d'eczéma, d'autres allergies atopiques ou de réactions allergiques à d'autres préparations de fer parentérales, préparation de fer (III), complexe hydroxyde de saccharose doivent être utilisés avec précaution, car ces patients peuvent en particulier développer réaction.

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, le fer parentéral ne doit être utilisé qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque. Les patients atteints d'insuffisance hépatique, lorsque la surcharge en fer est un facteur provoquant, le fer parentéral ne doit pas être utilisé.Afin d'éviter une surcharge en fer, il est recommandé de surveiller attentivement le niveau de fer dans le corps.

Le fer stimule la croissance de la plupart des micro-organismes et, par conséquent, les préparations parentérales de fer doivent être utilisées avec prudence dans les infections aiguës et chroniques. Les patients atteints de bactériémie sont invités à cesser l'utilisation du médicament. Chez les patients atteints d'une infection chronique, le rapport bénéfice / risque doit être évalué avant d'utiliser le médicament.

Éviter la pénétration du médicament dans l'espace paralellaire, car cela peut entraîner l'apparition de douleurs, le développement d'une inflammation, la nécrose des tissus et la coloration de la peau en brun. En cas de pénétration involontaire du médicament dans l'espace circonférentiel, le traitement doit être effectué conformément aux normes de la pratique médicale.

Le complexe Iron (III) hydroxide sucrose ne doit être utilisé que lorsque l'indication d'utilisation est confirmée par les résultats des études pertinentes (par exemple, taux sérique de ferritine, taux de saturation de la transferrine, teneur en hémoglobine, indices érythrocytaires - MCV, SIT, ICSU).

Durée de conservation après première ouverture de l'ampoule

D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être appliqué immédiatement.

Durée de conservation après dilution avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%

La stabilité chimique et physique après dilution à température ambiante (15-25 ° C) est de 12 heures. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être appliqué immédiatement après la dilution. Si le médicament n'a pas été appliqué immédiatement après dilution, l'utilisateur est responsable des conditions de stockage et du temps, qui ne doivent en aucun cas dépasser 3 heures à température ambiante, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et appropriées.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur l'impact sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes ne sont pas disponibles. Cependant, certaines réactions indésirables (étourdissements, confusion et autres (voir la section "Effet secondaire")) peut avoir un impact négatif sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes. Il est conseillé aux patients qui rapportent ces effets indésirables de ne pas conduire de véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent complètement.

Forme de libération / dosage:

Solution pour administration intraveineuse, 20 mg / ml.

Emballage:

Par 2 ml ou 5 ml de médicament en ampoules de verre incolore ou photoprotecteur I classe hydrolytique.

5 ampoules dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle. Un paquet de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C.Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004118

Date d'enregistrement:03.02.2017

Date d'expiration:03.02.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMSTANDART-UFAVITA, JSC FARMSTANDART-UFAVITA, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

FARMSTANDART-UFAVITA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Complexe d'hydroxyde de fer et de saccharose [III] (Complexe d'hydroxyde de saccharose ferrique (III))