Baxist-Sanovel (Beksist-Sanovel)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeFexofénadineFexofénadine
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    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    120 mg:

    substance active: chlorhydrate de fexofénadine 120 mg;

    Excipients: croscarmellose sodique 20 mg, cellulose microcristalline 178 mg, amidon prégélatinisé 58 mg, colloïde de dioxyde de silicium 14 mg, povidone 6 mg, stéarate de magnésium 4 mg;

    pelliculage: opadrai rose (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 4000, oxyde de fer rouge) 15,6 mg.

    180 mg:

    substance active: chlorhydrate de fexofénadine 180 mg;

    Excipients: 30 mg de croscarmellose sodique, 267 mg de cellulose microcristalline, 87 mg d'amidon prégélatinisé, 21 mg de colloïde de dioxyde de silicium, 9 mg de povidone, 6 mg de stéarate de magnésium;

    pelliculage: opadrai rose (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 4000, oxyde de fer rouge) 23,4 mg.

    La description:

    120 mg: comprimés oblongs biconvexes recouverts d'une membrane pelliculaire de couleur rose pâle sans incisions.

    180 mg: comprimés oblongs biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire de couleur rose pâle sans incisions.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X.26   Fexofénadine

    Pharmacodynamique:

    La fexofénadine est un antagoniste spécifique de l'histamine H1récepteurs Fexofénadine à des doses thérapeutiques ne possède pas d'activité anticholinergique, antiadrénergique ou antidopaminergique. Même à fortes doses fexofénadine ne bloque pas les canaux potassiques dans les myocardiocytes, n'a donc pas d'effet cardiotoxique (prolongation QT-Interval, arythmies). Fexofénadine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique et, par conséquent, n'interagit pas avec H1récepteurs du système nerveux central (SNC).

    Des essais cliniques conduits chez des patients adultes atteints de rhinite allergique saisonnière ont montré que la prise du médicament à une dose de 60, 120, 180 mg provoquait une amélioration symptomatique rapide en 1 heure, l'effet persistant pendant 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Succion. Après administration orale fexofénadine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), le temps d'atteindre la concentration maximale (TmOh) dans le plasma est d'environ 1-3 heures. Après l'ingestion d'une dose de 60 mg une fois par jour, la concentration maximale moyenne (CmOh) est d'environ 142 ng / ml, 120 mg une fois par jour est d'environ 289 ng / ml, et après administration orale, 180 mg une fois par jour est d'environ 494 ng / ml.

    Métabolisme, distribution et excrétion. La liaison aux protéines plasmatiques est de 60 à 70%. Métabolisé environ 5% de la dose 80% et 11% de la dose acceptée est excrétée avec la bile et l'urine, respectivement. La demi-vie (T1/2) après une administration répétée est de 11-16 heures. 10% de la dose est excrétée par les reins inchangés.

    La pharmacocinétique de la fexofénadine lorsqu'elle est administrée à une dose unique ou multiple de 20 mg à 120 mg est linéaire. Après avoir pris le médicament à l'intérieur à une dose de 240 mgs 2 fois par jour, il y a une augmentation proportionnelle de la région sous la courbe pharmacokinetic (AUC) (8,8%).

    Les indications:

    120 mg: l'élimination des symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière.

    180 mg: urticaire chronique: rougeur, démangeaisons et autres symptômes de l'urticaire.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament.

    Enfants de moins de 12 ans

    Grossesse et allaitement.

    Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.
    Soigneusement:

    L'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance hépatique, l'âge avancé, les maladies cardio-vasculaires (y compris dans l'anamnèse).

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, adultes et enfants de plus de 12 ans - 1 table.(120 ou 180 mg, voir rubrique "Indications d'utilisation") une fois par jour.

    Effets secondaires:

    Maux de tête, somnolence, nausée, dyspepsie, vertiges, fatigue, fatigue, faiblesse, insomnie, nervosité, rêves cauchemardesques, tachycardie, diarrhée, exanthème, dyspnée, réactions anaphylactiques systémiques (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, œdème de Quincke).

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, somnolence, bouche sèche.

    Traitement: effectuer des mesures standard pour l'élimination du tractus gastro-intestinal d'une préparation non absorbée. Thérapie symptomatique et de soutien. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Les antiacides peuvent affecter l'efficacité de la fexofénadine. L'intervalle recommandé entre la fexofénadine et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium est de 2 heures.

    Avec l'administration simultanée de fexofénadine avec de l'érythromycine ou du kétoconazole, la fexofénadine dans le plasma peut être augmentée de 2 à 3 fois (non associée à un allongement significatif de l'intervalle). QT).

    N'interagit pas avec l'oméprazole, avec des médicaments métabolisés dans le foie.

    Instructions spéciales:

    Les études menées chez des patients âgés chez des patients présentant une insuffisance rénale et hépatique n'ont montré aucun besoin d'ajustement de la dose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En effectuant des tests objectifs, il a été montré que fexofénadine n'a pas d'effet significatif sur les fonctions du système nerveux central. Néanmoins, afin d'identifier les patients sensibles qui ont une réponse non standard à un médicament, il est recommandé de vérifier la réponse individuelle avant de procéder à un travail nécessitant une concentration.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 120 mg et 180 mg.

    Emballage:

    10 comprimés dans un blister de feuille de PVC-aluminium.

    Pour 1,2 ampoules dans un emballage en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001103
    Date d'enregistrement:03.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanovel Société de négoce pharmaceutique et industrielleSanovel Société de négoce pharmaceutique et industrielle dinde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANOVEL filiale de la société de commerce pharmaco-industrielleSANOVEL filiale de la société de commerce pharmaco-industrielleRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015
    Instructions illustrées
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