Substance activeFexofénadineFexofénadine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:1 comprimé, pelliculé, contient:

    Substance active:

    Pour les comprimés, 120 mg: Chaque comprimé enrobé contient 126,00 mg de chlorhydrate de fexofénadine, ce qui équivaut à 120 mg de fexofénadine.

    Pour les comprimés 180 mg: chaque comprimé enrobé contient 189,00 mg de chlorhydrate de fexofénadine, soit l'équivalent de 180 mg de fexofénadine.

    Excipients:

    Pour les comprimés, 120 mg: cellulose microcristalline - 3 900 mg, amidon - 2 000 mg, lactose - 2 000 mg, croscarmellose sodique (impellose) - 13 750 mg, povidone - 0,750 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0,600 mg, stéarate de magnésium - 1,0 mg.

    Pour les comprimés 180 mg: la cellulose microcristalline - 43 500 mg, amidon - 60 000 mg, lactose - 159 000 mg, croscarmellose sodique (impellose) - 36 500 mg, povidone - 3 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1 000 mg, stéarate de magnésium - 3,0 mg.

    Gaine:

    Pour les comprimés, 120 mg: hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) - 3 690 mg, propylèneglycol - 0,690 mg, talc purifié - 0,933 mg, dioxyde de titane - 0,937 mg.

    Pour les comprimés 180 mg: hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) - 10,360 mg, propylène glycol - 2,144 mg, talc purifié - 2,500 mg, dioxyde de titane - 2,812 mg, vernis jaune teint - 0,936 mg.

    La description:

    Pilules 120 mg: Comprimés de couleur blanche, biconcave rond, recouvert d'une membrane de film.

    Pilules 180 mg: Comprimés de couleur orange de forme oblongue, recouverts d'une membrane de film.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X.26   Fexofénadine

    Pharmacodynamique:

    Le chlorhydrate de fexofénadine est un inhibiteur non sédatif H1 - les récepteurs de l'histamine, est un métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine.

    L'effet antihistaminique se manifeste 1 heure après l'admission, atteint un maximum après 6 heures et dure 24 heures.

    Avec une application répétée, il n'y a pas eu de développement de tolérance.

    Il n'a aucun effet sédatif cholino et adrénolytique.

    Ne provoque pas de changements dans la fonction des canaux de calcium et de potassium, l'intervalle QT en doses thérapeutiques.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, le temps après avoir atteint la concentration maximale (TCmOh) - 1-3 heures La valeur moyenne de la concentration maximale (CmOh) après avoir pris 180 mg - environ 494 ng / ml, après avoir pris 120 mg - 427 ng / ml. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 60-70% (principalement avec l'albumine et l'alpha1-glycoprotéine). Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    La demi-vie (T1/2) après une administration répétée - 14,4 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 41-80 ml / ml) et une insuffisance rénale sévère (11-40 ml / min)1/2 augmente de 59 et 72%, respectivement; chez les patients sous hémodialyse, T1/2 augmente de 31%.

    Il est exposé (5% de la dose) au métabolisme extra-hépatique partiel. La plupart (80%) est excrété avec la bile, 11% - dans la forme inchangée des reins.

    Les indications:

    Rhinite allergique saisonnière, urticaire chronique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, grossesse, allaitement, âge des enfants (jusqu'à 12 ans).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale chronique (la dose quotidienne recommandée chez ces patients est de 60 mg une fois).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Avec la rhinite allergique saisonnière adultes et enfants de plus de 12 ans de 120 mg une fois par jour.

    Avec l'urticaire chronique 180 mg une fois par jour.

    Effets secondaires:

    Maux de tête, somnolence, nausée, vertiges.

    Rarement (moins de 1 cas pour 1000 prescriptions): sensation de fatigue, insomnie, nervosité, troubles du sommeil.

    Dans certains cas: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons et autres réactions d'hypersensibilité (angioedème, dyspnée).

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, somnolence et bouche sèche. En cas de surdosage, il est recommandé de prendre des mesures standard pour retirer le médicament non absorbé du tractus gastro-intestinal.

    Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. L'hémodialyse n'est pas efficace.

    Interaction:

    Lorsqu'il est associé à l'érythromycine ou au kétoconazole, la concentration de fexofénadine dans le plasma augmente 2 à 3 fois.

    La prise d'antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium 15 minutes avant l'administration de fexofénadine entraîne une diminution de la biodisponibilité de ces derniers (l'intervalle de temps entre leur prise doit être d'au moins 2 heures).

    N'interagit pas avec l'oméprazole, avec des médicaments métabolisés dans le foie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lors de la prise du médicament, Fexophastus peut effectuer un travail qui nécessite une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (à l'exception des personnes, ayant une réaction non standard aux médicaments). Ainsi, avant de procéder à ces travaux (conduite de véhicules, mécanismes de contrôle), Il est d'abord nécessaire de vérifier la réaction individuelle à laParat.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 120 mg et 180 mg.

    Emballage:

    10 comprimés dans une plaquette thermoformée.

    1, 2, 3 ou 10 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LS-001507
    Date d'enregistrement:20.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Micro Labs LimitedMicro Labs Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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