Substance activeFexofénadineFexofénadine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    substance active: chlorhydrate de fexofénadine à 30 mg / 60 mg / 180 mg;

    Excipients: cellulose, mannitol, amidon de maïs, croscarmellose sodique, colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium; composition de la coquille: opadrai rose (hypromédose, dioxyde de titane, macrogol-400, oxyde de colorant de fer noir, colorant rouge charmant).

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une pellicule, la forme ovale de couleur rose avec un gaufrage "R"d'un côté, et de l'autre - comprimés de 30 mg -" 192 ", comprimés de 60 mg -" 193 ", comprimés de 180 mg -" 194 ".

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X.26   Fexofénadine

    Pharmacodynamique:

    L'antihistaminique est un métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine. Bloque sélectivement H1-gestmin récepteurs et stabilise les membranes des mastocytes, réduit la libération d'histamine et d'autres substances biologiquement actives à partir d'eux. Ne possède pas d'activité anticholinergique ou anti-adrénergique. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. N'a pas d'effet sédatif. L'effet antihistaminique se manifeste dans la première heure après l'ingestion, atteint un maximum après 6 heures et dure 24 heures. Après 28 jours d'admission, il n'y avait pas de dépendance. Dans la gamme de dose de 10-130 mg, un effet dose-dépendant est noté.

    Pharmacocinétique

    Après absorption orale rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmOh) - 1-3 heures.La valeur moyenne de la concentration maximale (CmOh) après avoir pris 180 mg - environ 494 ng / ml, après avoir pris 120 mg - 427 ng / ml. Le lien avec les protéines plasmatiques est de 60-70% (principalement avec l'albumine et1glycoprotéine). La demi-vie (T1/2) après une administration répétée - 14,4 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 41-80 ml / min) et sévère (11-40 ml / min) T1/2 augmente de 59 et 72%, respectivement; chez les patients sous hémodialyse, T1/2 augmente de 31%. Il est exposé (5% de la dose) au métabolisme extra-hépatique partiel. La production est inchangée à travers l'intestin (80%), le rein (11%).

    Les indications:

    Rhinite allergique saisonnière.

    Urticaire chronique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, grossesse, allaitement, âge de l'enfant (jusqu'à 6 ans).

    Soigneusement:

    L'insuffisance rénale chronique.

    Dosage et administration:

    Adultes et enfants de 12 ans et plus. À l'intérieur, avec la rhinite allergique saisonnière - 120 mgs / jours une fois, avec l'urticaire chronique - 180 mgs / jours une fois. Les patients ayant une fonction rénale réduite (insuffisance rénale chronique) - 60 mg une fois.

    Enfants de 6 à 11 ans inclus avec la rhinite allergique saisonnière et l'urticaire chronique - 30 mg 2 fois par jour.

    Patients avec une fonction rénale réduite (insuffisance rénale chronique) - 30 mg une fois.

    Effets secondaires:

    Maux de tête, somnolence, nausée, vertiges, dyspepsie.

    Rarement: sensation de fatigue, d'insomnie, de nervosité, de troubles du sommeil.

    Dans certains cas: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons et autres réactions d'hypersensibilité (angioedème, dyspnée).

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, somnolence et bouche sèche.

    Traitement: il est recommandé d'effectuer des mesures d'élimination standard préparation non absorbée du tractus gastro-intestinal. Si nécessaire, une thérapie symptomatique est effectuée. L'utilisation de l'hémodialyse pour l'élimination de feLe chlorhydrate de xofénadine provenant du sang est inefficace.

    Interaction:

    En cas d'administration concomitante d'érythromycine ou de kétoconazole, la concentration de fexofénadine dans le plasma augmente de 2 à 3 fois, probablement en raison d'une augmentation de l'absorption dans le tractus gastro-intestinal et d'une diminution de la sécrétion biliaire ou gastro-intestinale augmentation des effets secondaires).

    Influence significative sur l'augmentation de l'intervalle cardiographique QT non.

    La prise d'antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium 15 minutes avant l'administration de fexofénadine entraîne une diminution de la biodisponibilité de ces derniers (l'intervalle de temps entre leur prise doit être d'au moins 2 heures).

    N'interagit pas avec l'oméprazole, avec des médicaments métabolisés dans le foie.

    Instructions spéciales:L'efficacité et la sécurité d'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été étudiées.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il est possible d'effectuer des travaux nécessitant une concentration élevée d'attention et de rapidité de réactions psychomotrices (à l'exception des patients ayant une réaction non conventionnelle).

    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 30 mg, 60 mg et 180 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés en PVC / PVDC / aluminium blister.

    Pour 1 blister dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-008494/08
    Date d'enregistrement:24.10.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015
    Instructions illustrées
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