Telfadin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 82,6 mg, amidon prégélatinisé 12 mg, giprolose 5 mg, amidon carboxyméthylé de sodium 14,4 mg, laurylsulfate de sodium 1,2 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,4 mg, stéarate de magnésium -2,4 mg;

composition de la coquille: hypromellose-2910 3,6 mg, giprolose 1,2 mg, macrogol-6000 1,2 mg, glycérol 1 mg, talc 2,1 mg, dioxyde de titane 0,862 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,014 mg, oxyde de fer colorant jaune 0,024 mg.

1 comprimé pelliculé, 180 mg:

substance active: chlorhydrate de fexofénadine en termes de 100% de la substance 180 mg;

Excipients: lactose monohydraté 123,9 mg, amidon prégélatinisé 18 mg, giprolose 7,5 mg, carboxyméthylamidon sodique 21,6 mg, laurylsulfate de sodium 1,8 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3,6 mg, stéarate de magnésium 3,6 mg;

composition de la coquille: hypromellose-2910 5,4 mg, giprolose 1,8 mg, macrogol 6000 1,8 mg, glycérol 1,5 mg, talc 3,15 mg, dioxyde de titane 1,293 mg, oxyde de fer colorant rouge 0,021 mg, colorant oxyde de fer jaune 0,036 mg.

La description:

Les comprimés recouverts d'une pellicule protectrice, du jaune-rose au jaune-rose avec une teinte brunâtre, ronde, biconcave. Sur la fracture de la tablette du blanc au blanc avec une teinte de couleur jaunâtre ou grisâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine

ATX: & nbsp

R.06.A.X.26 Fexofénadine

Pharmacodynamique:

Antihistaminique, un métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine. Blocs H₁récepteurs de -gastamine et stabilise les membranes des mastocytes, réduit la libération d'histamine et d'autres substances biologiquement actives à partir d'eux. Il n'a pas d'action anticholinergique et alpha1-adrénergique; ne passe pas à travers la barrière hémato-encéphalique.

L'effet antihistaminique se manifeste 1 heure après l'ingestion, atteint un maximum après 6 heures et dure 24 heures.

Pharmacocinétique

Après l'absorption orale rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, le temps d'atteindre la concentration maximale (T_mOh) dans le plasma sanguin après ingestion - 1-3 heures La valeur moyenne de la concentration maximale (C_mOh) dans le plasma sanguin après avoir pris 120 mg par jour est d'environ 289 ng / ml, après avoir pris 180 mg - environ 494 ng / ml. Liaison aux protéines plasmatiques - 60-70%. Demi vie (T_1/2) après une administration répétée - 11-15 heures.

Le métabolisme exposé est d'environ 5% de la dose. La plupart (80%) sont excrétés avec de la bile, 10% avec des reins inchangés.

La pharmacocinétique de la fexofénadine administrée en une seule fois (jusqu'à 120 mg deux fois par jour) est linéaire. Après administration orale à la dose de 240 mg deux fois par jour, on observe une augmentation proportionnelle de la surface le long de la courbe «concentration-temps»AUC) (8,8%).

Les indications:

Rhinite allergique saisonnière (comprimés 120 mg).

Urticaire chronique idiopathique (pour réduire les symptômes) (comprimés de 180 mg).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; l'âge des enfants jusqu'à 12 ans; la grossesse et la période d'allaitement.

Soigneusement:

Insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique, âge avancé, maladies cardiovasculaires (dans l'anamnèse).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Telfadine est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

A l'intérieur, adultes et enfants de plus de 12 ans.

Quand rhinite allergique saisonnière la dose recommandée est de 120 mg une fois par jour AVANT aliments.

Quand Urticaire idiopathique chronique (pour réduire les symptômes) la dose recommandée est de 180 mg une fois par jour avant les repas.

Catégories spéciales de patients

Chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1%, <10%); rarement (≥ 0,1%, <1%); rarement (≥ 0,01%, <0,1%); très rarement (<0,01%), y compris les cas isolés.

Du système nerveux: souvent - maux de tête, somnolence, vertiges.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée.

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - exanthème.

Autre: souvent fatigue; rarement, la faiblesse.

Recherche post-marketing (fréquence inconnue)

Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, difficulté à respirer, essoufflement, bouffées de chaleur, réactions anaphylactiques systémiques).

Du système nerveux et de la psyché: insomnie, nervosité, troubles du sommeil, cauchemars.

Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, palpitations.

Du tractus gastro-intestinal: la diarrhée.

De la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: vertiges, somnolence, bouche sèche.

Traitement: lavage de l'estomac, la nomination de charbon actif, laxatifs. Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Associée à l'érythromycine ou au kétoconazole, la concentration de fexofénadine dans le plasma augmente 2 à 3 fois, probablement en raison d'une augmentation de l'absorption dans le tractus gastro-intestinal et d'une diminution de la sécrétion biliaire ou gastro-intestinale (sans effets secondaires accrus) ).

La prise d'antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium, 15 minutes avant la fexofénadine, entraîne une diminution de la biodisponibilité.

La fexofénadine n'interagit pas avec l'oméprazole, les médicaments étant métabolisés dans le foie.

Instructions spéciales:

Il est recommandé que l'intervalle entre la prise de fexofénadine et les antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium soit d'au moins 2 heures.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Si, en prenant Telfadine, le patient a des effets secondaires tels que somnolence, vertiges, s'abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 120 mg et 180 mg.

Emballage:

10 comprimés par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium.

1 ou 3 paquets de cellules contigus pour les comprimés avec une dose de 120 mg ou

1 un emballage de maille de contour pour les comprimés avec une dose de 180 mg avec l'instruction d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 de l'année.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002726

Date d'enregistrement:25.11.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Telfadine (TELFADINE)