Telfast - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: croscarmellose sodique, amidon de maïs amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) E-15, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) E-5, povidone, dioxyde de titane, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, macrogol 400, colorant oxyde de fer (mélange rose) , colorant oxyde de fer (mélange jaune).

La description:

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'un revêtement filmogène de couleur rose clair; d'un côté gravure "03", de l'autre côté - un" e "stylisé.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine

ATX: & nbsp

R.06.A.X.26 Fexofénadine

Pharmacodynamique:

Fexofenadine hydrochloride est un bloqueur H₁-gistaminovyh les récepteurs. Fexofénadine est un métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine. Stabilise les membranes des mastocytes, réduit la libération d'histamine et d'autres substances biologiquement actives. Pratiquement n'a pas d'effet sédatif.

L'effet antihistaminique du médicament se manifeste après 1 heure, atteignant un maximum après 6 heures et dure 24 heures. Après 28 jours d'admission, il n'y a pas de développement de tolérance et de dépendance. Lorsqu'il est administré par voie orale dans la gamme de dose de 10 mg à 130 mg, un effet dose-dépendant est observé.

Pharmacocinétique

Le chlorhydrate de fexofénadine après ingestion est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, le temps d'atteindre la concentration maximale (T_mOh) - environ 1-3 heures. La valeur moyenne de la concentration maximale (C_mOh) après avoir pris une dose unique de 30 mg est d'environ 128 ng / ml.

Le chlorhydrate de fexofénadine se lie aux protéines plasmatiques de 60 à 70%. Fexofénadine est légèrement métabolisé (voies hépatique et extra-hépatique).

Retrait biphasique. La demi-vie après l'absorption répétée est de 11 à 15 heures. La pharmacocinétique avec une utilisation unique et répétée de fexofenadine (jusqu'à 120 mg deux fois par jour vers l'intérieur) est linéaire.

Il est excrété principalement par l'intestin (80%) et inchangé par les reins (10%).

Les indications:

Rhinite allergique saisonnière (éternuements, démangeaisons, écoulement nasal, rougeur des yeux) chez les enfants âgés de 6 à 11 ans inclusivement.

Urticaire chronique idiopathique (éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons cutanées) chez les enfants âgés de 6 à 11 ans inclusivement.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Enfants de moins de 6 ans

Soigneusement:

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Rhinite allergique saisonnière

Enfants de 6 à 11 ans: la dose recommandée du médicament est de 30 mg 2 fois par jour par voie orale.

Urticaire idiopathique chronique

Enfants de 6 à 11 ans: la dose recommandée du médicament est de 30 mg 2 fois par jour par voie orale.

Une dose de 30 mg une fois par jour est recommandée comme dose initiale pour les enfants d'enfance avec une fonction rénale diminuée.

Effets secondaires:

Maux de tête, somnolence, vertiges, nausées.

Rarement: sensation de fatigue, d'insomnie, de nervosité, de troubles du sommeil.

Dans certains cas: dyspepsie, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons et autres réactions d'hypersensibilité: angiœdème, dyspnée.

Surdosage:

Symptômes: vertiges, somnolence et bouche sèche.

En cas de surdosage, il est recommandé d'effectuer un lavage gastrique, de prendre du charbon actif, une thérapie symptomatique et de soutien si nécessaire.

L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Avec l'utilisation combinée de chlorhydrate de fexofénadine avec l'érythromycine ou le kétoconazole, la concentration de fexofénadine dans le plasma augmente de 2 à 3 fois.

Il n'y avait pas d'augmentation cliniquement significative de l'intervalle QT.

Ne pas interagir avec l'oméprazole, ainsi que les médicaments métabolisés dans le foie.

La prise d'antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium 15 minutes avant la prise de chlorhydrate de fexofénadine entraîne une diminution de la biodisponibilité de ce dernier (l'intervalle entre les prises doit être d'au moins 2 heures).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de la prise du médicament, il est possible d'effectuer un travail qui nécessite une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (à l'exception des patients qui ont une réaction non conventionnelle).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés (pour les enfants), 30 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / Al. déjouer.

10 comprimés par blister de Al. feuille / Al. feuille, film de polymère stratifié des deux côtés.

1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Après la date d'expiration, le médicament ne peut pas être utilisé.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013768 / 01

Date d'enregistrement:08.07.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis USA LLSSanofi-Aventis USA LLS Etats-Unis

Fabricant: & nbsp

SANOFI-AVENTIS U.S. LLC Etats-Unis

Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

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