Substance activeFexofénadineFexofénadine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:1 comprimé contient:
    Substance active:

    fexofénadine chlorhydrate

    - 120 mg

    - 180 mg

    Excipients:



    la cellulose microcristalline

    - 125 mg

    - 187 mg

    amidon prégélatinisé amidon de maïs

    - 53 mg

    - 80 mg

    Silice colloïdale (aérosil)

    - 8 mg

    - 12 mg

    Povidone (Kollidon 30)

    - 2 mg

    - 3 mg

    Crospovidone (Kollidon CL-M)

    - 80 mg

    - 120 mg

    croscarmellose sodique

    - 8 mg

    - 12 mg

    stéarate de magnésium

    - 4 mg

    - 6 mg

    Excipients pour la coquille

    Opapray II (série 85)



    alcool polyvinylique partiellement hydrolysé

    - 8 mg

    - 12 mg

    Macrogol 3350 (polyéthylène glycol 3350)

    - 4,0 mg

    - 6,06 mg

    talc

    3,0 mg

    - 4,44 mg

    le dioxyde de titane

    - 4,65 mg

    - 6,96 mg

    teinture coucher de soleil jaune aluminium vernis

    - 0,15 mg

    - 0,23 mg

    oxyde de fer oxyde jaune

    - 0,08 mg

    - 0,12 mg

    colorant oxyde de fer rouge

    - 0,12 mg

    - 0,19 mg

    Poids moyen du comprimé enrobé

    420 mg

    - 630 mg

    La description:

    Les comprimés sont recouverts d'une pellicule de couleur rose-brun, biconvexe, oblongue aux extrémités arrondies, avec un risque. Deux couches sont visibles sur la section transversale.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X.26   Fexofénadine

    Pharmacodynamique:

    Fexofenadine est un bloqueur non sédatif H1récepteurs de l'histamine, est un métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine.

    L'effet antihistaminique se manifeste 1 heure après l'admission, atteint un maximum après 6 heures et dure 24 heures. Avec une application répétée, il n'y a pas de développement de tolérance. Il n'a aucune action holino-et adrenoblokiruyuschego, presque aucun effet sédatif. Ne provoque pas de changements dans la fonction des canaux de calcium et de potassium, l'intervalle QT en doses thérapeutiques.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma (TDEmax) est 2,6 heures après l'administration. La concentration plasmatique moyenne chez les sujets sains après une administration orale unique à une dose de 60 mg - 209 ng / ml, la concentration à l'équilibre (Css) après administration répétée - 286 ng / ml. La valeur moyenne de la concentration maximale (Cmax) après avoir pris 180 mg - environ 494 ng / ml, après avoir pris 120 mg - 289 ng / ml, après avoir pris 60 mg - 131 ng / ml.

    La pharmacocinétique est pratiquement linéaire avec une dose journalière comprise entre 60 et 180 mg. Connexion avec les protéines plasmatiques - 60-70% (principalement avec l'albumine et la glycoprotéine alpha-1-acide). Il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (GEB), il est sécrété dans le lait maternel.

    La demi-vie (T1/2) après l'admission réitérée - 14,4 heures, l'aire sous la courbe pharmacocinétique de la concentration en fonction du temps (AUC) - 1521 μg / l / h, clairance - 3,4 ml / min / kg.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine (CC) 41-80 ml / min) et sévère (11-40 ml / min) T1/2 augmente de 59 et 72%, respectivement; chez les patients sous hémodialyse, T1/2 augmente de 31%. Il est exposé (5% de la dose) au métabolisme extra-hépatique partiel.

    La plupart (80%) sont excrétés avec de la bile, 10% avec des reins inchangés.

    Patients de 65 ans et plus T1/2 ne change pas, la concentration dans le sang augmente, mais cela n'affecte pas la tolérabilité du médicament. Dans le contexte de la dysfonction rénale et de l'hémodialyse CmOh augmente et T1/2 s'allonge.

    Les paramètres pharmacocinétiques de la fexofénadine chez les patients atteints de maladies hépatiques varient légèrement.

    Les indications:Rhinite allergique saisonnière, urticaire chronique.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à la fexofénadine ou à d'autres composants du médicament, enfants de moins de 12 ans, grossesse, période d'allaitement.

    Soigneusement:En cas d'insuffisance rénale chronique, avec insuffisance hépatique.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement maternel doit être jeté.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Avec la rhinite allergique saisonnière, 120 mg une fois par jour.

    Pour l'urticaire chronique, 180 mg une fois par jour.

    La dose quotidienne recommandée pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique est de 60 mg une fois.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: la nausée.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: réactions allergiques, urticaire, dans certains cas - éruption cutanée, démangeaisons de la peau, angioedème.

    Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, somnolence; rarement - fatigue, nervosité, troubles du sommeil, insomnie.

    Du système respiratoire: dans certains cas - dyspnée.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, maux de tête, somnolence, nausée et bouche sèche.

    Traitement: En cas de surdosage, il est recommandé d'effectuer un lavage gastrique, de mettre en place des lavements, de prendre des entérosorbants (charbon actif). Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Lorsqu'elle est associée à l'érythromycine ou au kétoconazole, la concentration de fexofénadine dans le plasma augmente 2 à 3 fois. La réception d'antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium 15 minutes avant l'absorption de fexofénadine entraîne une diminution de la biodisponibilité de ces derniers. être au moins 2 heures).

    N'interagit pas avec l'oméprazole, avec des médicaments métabolisés dans le foie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lors de la prise du médicament, il est possible d'effectuer des travaux qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (à l'exception des personnes qui ont une réaction atypique aux médicaments). Ainsi, avant de commencer à conduire des véhicules, d'entretenir des mécanismes mobiles et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une vitesse accrues de réactions psychomotrices, il est d'abord nécessaire de vérifier la réaction individuelle au médicament.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 120 mg et 180 mg.
    Emballage:

    Pour 10, 15, 20 ou 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 1, 2 ou 3 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LS-000895
    Date d'enregistrement:19.09.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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