Dinastat (Dynastat)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeParécoxibParécoxib
Médicaments similairesDévoiler
  • Dinastat
    lyophiliser w / m dans / dans 
    Pfizer IFG Belgique N.V.     Belgique
    • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Chaque bouteille contient:

    Substance active:

    Bouteilles de 20 mg: parécoxib sodium - 21,18 mg (correspondant à 20 mg de parécoxib). Après dissolution dans 1 ml de solvant, la concentration finale de parécoxib est de 20 mg / ml.

    Bouteilles de 40 mg: parécoxib sodium - 42,36 mg (correspondant à 40 mg de parécoxib). Après dissolution dans 2 ml de solvant, la concentration finale de parécoxib est de 20 mg / ml.

    Excipients: hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, acide phosphorique et / ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)

    Composition de solvant

    Chlorure de sodium, eau pour injection.

    La description:masse poreuse lâche ou tablette de couleur blanche ou presque blanche. Solvant: Solution limpide et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.H   Coxiba

    M.01.A.H.04   Parécoxib

    Pharmacodynamique:

    Après l'administration du médicament Dynastat, son principe actif parécoxib rapidement hydrolysé avec la formation de valdécoxib. Le mécanisme d'action du valdécoxib est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines avec la participation de la cyclooxygénase-2 (COX-2). Le valdecoxib agit comme un inhibiteur sélectif de la COX-2 contre l'action périphérique et centrale des prostaglandines; alors qu'il n'inhibe pas COX-1, et n'a pratiquement aucun effet sur les processus physiologiques dans les tissus, en particulier dans la muqueuse de l'estomac et de l'intestin, qui dépendent de COX-1, et n'affecte pas l'agrégation plaquettaire et saignement temps. En raison de l'effet sélectif sur la COX-2 et de l'absence d'influence sur la COX-1, la fréquence de formation des ulcères confirmés par endoscopie et des érosions de l'estomac et du duodénum avec Dynastat est inférieure à celle des AINS non sélectifs.

    Pharmacocinétique

    Après administration intraveineuse (iv) ou intramusculaire (IM) parécoxib à la suite de l'hydrolyse enzymatique dans le foie est rapidement métabolisé en valdécoxib, qui est un composant pharmacologiquement actif.

    Succion

    Après l'administration intraveineuse de Dynastat dans la gamme de dose de 20, 50 et 80 mgs par jour, les changements de tels indices pharmacokinetic de valdecoxib comme région sous la courbe de concentration-temps (AUC) et la concentration maximale (Stach) sont linéaires.Les concentrations d'équilibre de valdécoxib dans le plasma lorsqu'il est administré 2 fois par jour sont atteints dans les 4 jours.

    Après une seule injection IV ou IM de parécoxib sodique à la dose de 20 mg, le valdécoxib stach est atteint après environ 30 minutes et 1 heure, respectivement. Valeurs AUC et les tiges de valdécoxib sont similaires après IV et IM.

    Distribution

    Le volume de distribution du valdécoxib après administration intraveineuse est d'environ 55 litres. L'association avec les protéines plasmatiques est d'environ 98% à des concentrations atteintes lors de l'application de la dose maximale recommandée (80 mg / jour). Valdécoxib, mais pas parécoxib, s'accumule principalement dans les érythrocytes. Métabolisme

    Le parécoxib se transforme rapidement et presque complètement en valdécoxib et en acide propionique, tandis que la demi-vie (T1/2) du valdécoxib du plasma est d'environ 22 minutes. L'excrétion du valdécoxib se produit par métabolisme intensif dans le foie de plusieurs façons, y compris le métabolisme des isoenzymes du cytochrome P450: CYP3UNE4 et CYP2C9, aussi bien que CYP-indépendant glucuronidation (environ 20%) de la fraction sulfonamide.Dans le plasma, on trouve un métabolite hydroxylé du valdécoxib, qui présente une activité en tant qu'inhibiteur de la COX-2. Il représente environ 10% de la concentration de valdécoxib; en raison du fait que la concentration de ce métabolite est faible, on peut considérer qu'il n'a pas d'effet clinique significatif après l'administration de doses thérapeutiques de parécoxib sodium.

    Excrétion

    Le valédécoxib est excrété par la transformation métabolique dans le foie, et seulement moins de 5% du valdécoxib est inchangé dans l'urine. On ne trouve pas de parécoxib inchangé dans l'urine, mais dans les fèces, on ne le trouve qu'à l'état de trace. Environ 70% de la dose est excrétée dans l'urine sous la forme de métabolites inactifs.

    Clairance plasmatique (CLR) pour le valdécoxib est d'environ 6 l / h. Après injection intraveineuse ou intraveineuse de parécoxib T1/2 Le valdécoxib est d'environ 8 heures. Patients âgés: Il a été noté que chez les patients âgés, la clairance du valdécoxib est réduite, par conséquent la concentration de valdécoxib dans le plasma est environ 40% plus élevée que chez les patients jeunes. La concentration d'équilibre du valdécoxib dans le plasma est 16% plus élevée chez les femmes âgées que chez les hommes âgés.

    Patients atteints d'insuffisance rénale: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale de gravité variable avec l'administration de 20 mg de dinastat IV parécoxib est rapidement éliminé du plasma. Étant donné que les reins valdécoxib ne jouent pas un rôle significatif dans l'élimination, l'état de leur fonction n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du médicament, ne détecte pas d'altération du valdécoxib, même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. hémodialyse.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique: Lorsque la sévérité moyenne des lésions hépatiques n'est pas marquée diminution du taux et le degré de conversion du parécoxib en valdécoxib. Parce que de tels patients effet valdécoxib est augmenté de plus de 2 fois (130%) nécessaire pour diminuer la posologie (voir "Dosage et administration").

    Le médicament n'est pas excrété pendant l'hémodialyse.

    Les indications:

    La douleur aiguë:

    - prévenir ou réduire la douleur postopératoire;

    - réduire le besoin d'analgésiques opioïdes;

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ingrédient actif, ainsi qu'à l'un des composants inclus dans la préparation;

    Réactions allergiques aux sulfamides

    Bronchospasme, rhinite aiguë, œdème de Quincke, urticaire ou autres réactions allergiques après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, y compris d'autres inhibiteurs sélectifs de la COX-2;

    III trimestre de la grossesse et de la lactation;

    Insuffisance hépatique sévère (aucune expérience d'utilisation);

    Les lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase d'exacerbation (y compris l'ulcère peptique aigu);

    Insuffisance cardiaque congestive sévère

    Âge inférieur à 18 ans (aucune expérience d'utilisation de Dynastat chez les patients).

    Soigneusement:

    Pontage aorto-coronarien, rétention hydrique dans le corps (y compris les affections qui apparaissent ou qui s'aggravent, y compris l'insuffisance cardiaque chronique et l'hypertension artérielle), déshydratation, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans une anamnèse, maladies inflammatoires intestinales, les organes du tractus gastro-intestinal, les opérations urologiques, l'insuffisance hépatique de sévérité modérée, l'insuffisance rénale sévère.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a aucune expérience d'utilisation de Dynastat chez les femmes enceintes.

    Dinastat ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour le patient dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    L'utilisation de dinastat est contre-indiquée au cours du dernier trimestre de la grossesse, car en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, elle peut provoquer une diminution de la contractilité utérine, ainsi qu'une fermeture prématurée du canal de Botallov.

    Inconnu est attribué ou non parécoxib dans le lait maternel, en tenant compte du risque potentiel d'effets secondaires du parécoxib chez un bébé nourri au sein et compte tenu de l'importance du médicament pour la mère, il vaut la peine de continuer l'allaitement ou de commencer un traitement avec Dynastat en interrompant l'alimentation. la durée du traitement.

    Dosage et administration:

    Dinastat peut être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire en une seule dose ou en injections répétées régulières ou au besoin. Après le début du traitement, la dose doit être ajustée en fonction de la réponse du patient. Il y a une expérience d'utilisation du médicament pendant 7 jours.

    Douleur aiguë: La dose unique ou initiale recommandée est de 40 mg pour l'administration intraveineuse (iv) ou intramusculaire (IM), puis, si nécessaire, vous pouvez continuer à administrer toutes les 6-12 heures pour 20-40 mg; alors que la dose quotidienne ne doit pas dépasser 80 mg. L'injection intraveineuse de bolus peut être faite rapidement et directement dans la veine, ou dans le tube d'un système préétabli pour des perfusions intraveineuses. In / m administration doit être faite lentement et profondément dans le muscle.

    Pour prévention ou réduction de la postopératoire douleur:

    La dose recommandée est de 40 mg IV ou IM (de préférence IV), administrée 45 à 30 minutes avant la chirurgie. Pour maintenir l'analgésie, il peut être nécessaire de répéter l'administration postopératoire du médicament, comme décrit pour le traitement de la douleur aiguë.

    Pour réduire le besoin d'analgésiques opioïdes: Dinastat pouvez

    Utilisation en association avec des analgésiques opioïdes selon le schéma décrit pour le traitement de la douleur aiguë. Le besoin quotidien en opioïdes est réduit de 20 à 40% en cas de rendez-vous simultané. L'effet optimal est atteint lorsque Dynastat® est administré avant l'administration d'opioïdes.

    Patients âgés: Les patients âgés ne sont pas tenus d'ajuster la dose. Cependant, chez les patients âgés de moins de 50 kg, le traitement doit commencer par l'introduction de la moitié de la dose recommandée; tandis que la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique: Les patients présentant une légère violation des ajustements de la fonction hépatique ne sont généralement pas nécessaires. Les patients présentant un trouble modéré de la fonction hépatique doivent être administrés avec précaution, l'administration doit commencer avec la moitié de la dose recommandée et la dose quotidienne maximale doit être réduite à 40 mg. L'expérience avec l'utilisation de dinastat chez les patients présentant des lésions hépatiques sévères est absent; parce que la nomination du médicament à de tels patients n'est pas recommandée.

    Patients atteints d'insuffisance rénale: chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min) ou avec des

    prédisposant à la rétention de liquide dans le corps, parécoxib devrait être prescrit à la plus faible dose recommandée et surveiller attentivement la fonction rénale. Application conjointe avec le fluconazole: Lorsqu'il est associé au parécoxib avec le fluconazole, parécoxib devrait être administré à la dose la plus faible recommandée.

    Préparer la préparation pour l'introduction: Parécoxib lyophilisat de sodium, qui ne contient pas de conservateurs, 1 ml (pour les flacons de 20 mg) ou 2 ml (pour les flacons de 40 mg) d'une solution de chlorure de sodium pour injection (0,9%) est utilisé pour préparer une solution injectable.

    Les solvants suivants peuvent également être utilisés: 0,9% de solution de chlorure de sodium stérile, 5% de dextrose (glucose), 5% de dextrose (glucose) avec 0,45% de chlorure de sodium pour injection (solution préparée avec l'utilisation de ces solvants isotoniques ).

    L'utilisation de solutions injectables de Lactate Ringer (Hartman) ou de Lactate Ringer pour injection avec 5% de dextrose (glucose) pour la préparation de Dynastat® n'est pas recommandée, car cela entraîne une précipitation.

    L'utilisation d'eau stérile pour injection en tant que solvant n'est pas non plus recommandée, car la solution obtenue ne sera pas isotonique.

    La solution préparée ne peut pas être refroidie ou congelée.

    Après dissolution, dinastat peut être injecté dans les tubes du système de perfusion intraveineuse contenant les solvants suivants: solution injectable de chlorure de sodium (0,9%), solution injectable de glucose (5%), injection de Ringer, 5% de dextrose ( glucose) avec 0,45% de chlorure de sodium.

    L'administration de Dynastat en solution dans des systèmes de perfusion intraveineuse contenant une solution de 5% de dextrose (glucose) dans le lactate de Ringer ou d'autres produits non listés ici n'est pas recommandée, car elle peut provoquer des précipitations.

    Dinastat ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

    Effets secondaires:

    Fréquent (> = 1/100, <1/10)

    Du système cardiovasculaire: diminuer ou augmenter la pression artérielle;

    Co système nerveux central et périphérique latéral: vertiges, hypoesthésie;

    Co côté du système digestif: aprèsextraction lunechke alvéolite, constipation, flatulence, indigestion;

    Co côté du métabolisme: augmentation des taux de créatinine, hypokaliémie;

    Co Le système respiratoire: insuffisance respiratoire;

    Co côté de l'état mental: anxiété, insomnie;

    Co peau: augmentation de la transpiration, démangeaisons;

    Autre: mal de dos, œdème périphérique, anémie postopératoire; ecchymose.

    Peu fréquent (> = 1/1000, <1/100)

    Les réactions locales: douleur au site d'injection, décollement pathologique du drainage, établi après l'opération, accompagné d'une dissection du sternum, infection de la plaie (y compris lors d'un pontage aorto-coronarien);

    Co les côtés du système nerveux autonome: bouche sèche;

    Co côté du système digestif: ulcères et érosion de l'estomac et du duodénum;

    Co côté du système hépatobiliaire: augmentation de l'activité des ALT transaminases et ACTE;

    Co côté des sens: douleur à l'oreille;

    Co système cardiovasculaire: bradycardie, troubles cérébro-vasculaires;

    Co côté du métabolisme: hyperglycémie, augmentation des taux d'azote uréique dans le sang;

    Co côté du système musculo-squelettique: arthralgie;

    Co des voies respiratoires supérieures: pharyngite;

    Co peau: rash, complications postopératoires dans le site de la plaie (retard de cicatrisation);

    Co côté hématopoïèse: thrombocytopénie;

    Co côté du système urinaire: ol et huriyah;

    Autre: asthénie.

    Les rares effets indésirables graves suivants ont été observés dans le contexte de l'administration d'AINS et ne peuvent pas non plus être complètement exclus de Dynastat. insuffisance rénale aiguë, insuffisance cardiaque congestive, choc anaphylactique, bronchospasme, hépatite.

    Dans le contexte de l'utilisation du valdécoxib, dont le précurseur métabolique est parécoxib, les réactions suivantes sont également notées: angioedème, réactions anaphylactiques, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ces réactions ne sont pas non plus exclues et avec l'administration de parécoxib.

    Surdosage:

    Des doses uniques allant jusqu'à 200 mg de parécoxib ont été administrées à des volontaires sains, sans qu'il y ait eu d'effets secondaires cliniquement significatifs. Parécoxib une dose de 50 mg a été administrée iv / 2 fois par jour (100 mg / jour) pendant 7 jours sans aucun signe de toxicité.

    Les données sur les symptômes cliniques du surdosage sont absentes.

    En cas de suspicion d'un surdosage de Dinastat, un traitement symptomatique est indiqué. La dialyse est peu susceptible d'être efficace pour éliminer le médicament, car parécoxib est caractérisé par un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques.

    Interaction:

    Warfarine et autres anticoagulants:

    L'utilisation combinée de parécoxib avec la warfarine entraîne une légère augmentation AUC warfarine, ainsi que le temps de prothrombine (Voir "Instructions spéciales").

    Fluconazole, kétoconazole: Valeur AUC le parécoxib dans le plasma est augmenté de 62% avec son application simultanée avec le fluconazole (CYP2C9 - inhibiteur), et 38% - avec application simultanée de kétoconazole (CYP3UNE4 - inhibiteur).

    Les inhibiteurs de l'ECA: L'inhibition de la synthèse des prostaglandines par le parécoxib peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) (voir «Guide spécifique»).

    Lithium: Le valédécoxib (un métabolite actif du parécoxib) entraîne une diminution significative de la clairance du lithium sérique (25%) et rénale (30%) et, par conséquent, une augmentation de 34% AUC lithium dans le sérum (Voir "Instructions spéciales").

    D'autres drogues: Il n'y a pas de pharmacocinétique cliniquement significative les interactions entre le parécoxib et le midazolam intraveineux ou intraveineux, l'héparine, le propofol, le fentanyl ou l'alfentanil. Il n'y avait pas d'interactions cliniquement significatives entre le valdécoxib et le glibenclamide (glyburide), le méthotrexate, les contraceptifs oraux (éthinylestradiol / noréthindrone).

    Il n'y a aucune preuve de l'interaction du parécoxib et des anesthésiques inhalés, tels que l'oxyde nitreux et isoflurane.

    Le parécoxib n'affecte pas l'effet antithrombotique de l'acide acétylsalicylique (voir «Instructions spéciales»).

    Le métabolisme du valdécoxib peut augmenter avec son administration simultanée avec des inducteurs enzymatiques: rifampicine, phénytoïne, carbamazépine ou dexaméthasone.

    L'administration de valdécoxib s'accompagne d'une augmentation de la concentration plasmatique de dextrométhorphane (substrat CYP2ré6) en 3 fois. Des précautions doivent être prises avec la prise simultanée de dinastat et de médicaments, dont le métabolisme est effectué principalement avec la participation de l'enzyme. CYP2ré6, et qui sont caractérisés par un index thérapeutique étroit (flécaïnide, propafénone, métoprolol).

    L'administration simultanée de naloxone n'a aucun effet sur la sévérité de l'effet analgésique du valdécoxib, par conséquent, on suppose que l'administration simultanée d'analgésiques opioïdes n'entraîne pas d'augmentation de la sédation et d'inhibition supplémentaire du centre respiratoire.

    Diurétiques: Les AINS peuvent réduire l'efficacité du furosémide et des thiazides en réduisant la synthèse rénale des prostaglandines.

    Avec l'utilisation simultanée des AINS et de la cyclosporine ou du tacrolimus, l'effet néphrotoxique de ce dernier est renforcé.

    Instructions spéciales:

    Dans le traitement avec le médicament Dynastat, il y avait des cas de formation (ulcères perforants y compris) et de saignement du tractus gastro-intestinal supérieur. À cet égard, la prescription d'AINS aux patients souffrant de maladies gastro-intestinales telles que ulcères, saignements et inflammations dans le forme active et l'histoire, ainsi que les personnes âgées, les patients atteints de maladies cardiovasculaires et les patients prenant de l'aspirine.

    En cas d'apparition des premiers signes d'une éruption cutanée ou d'autres signes d'hypersensibilité, la Dynastie doit être annulée (voir "Effet secondaire").

    Avec l'utilisation du valdécoxib, on note le développement de réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactoïdes et œdème angioneurotique) chez les patients prenant du valdécoxib, ils ne sont pas non plus exclus du parécoxib. (Voir "Effet secondaire"). Ces réactions ont été notées chez des patients avec des réactions déjà connues mais non allergiques aux sulfamides (voir "Contre-indications"),

    Après la prise du parécoxib, l'activité anticoagulante doit être surveillée attentivement pendant les premiers jours chez les patients warfarine ou des médicaments similaires, car ces patients peuvent être plus à risque de saignement (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

    En raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, un certain nombre de patients parécoxibune rétention d'eau et un gonflement peuvent survenir. Il faut donc faire preuve de prudence lors de la nomination de Dynastat chez les patients présentant des troubles de développement ou aggravés par la rétention d'eau. Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension doivent être étroitement surveillés.

    Des précautions doivent être prises lors de l'administration de parécoxib chez les patients présentant une déshydratation sévère. Dans de tels cas, il est conseillé de réhydrater d'abord, puis commencer le traitement avec le parécoxib.

    Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique. L'utilisation du parécoxib n'est pas recommandée. Parécoxib doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération modérée de la fonction hépatique et prescrire la dose la plus faible recommandée (voir «Posologie et voie d'administration»).

    L'état des patients présentant des symptômes et / ou des signes de dysfonctionnement hépatique, ou ceux avec un test montrant une déviation de la fonction hépatique, doivent être surveillés attentivement pendant le traitement par le parécoxib.

    En raison de l'effet anti-inflammatoire parécoxib peut réduire l'importance des signes diagnostiques, tels que la fièvre, dans la détermination de l'infection.

    Dinastat doit être utilisé avec prudence après un pontage aorto-coronarien, car cette catégorie de patients présente un risque plus élevé de développer des effets indésirables graves, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire, ainsi que ceux dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 30 kg. m2.

    Chez les patients recevant un traitement par fluconazole, dinastat doit être administré à la dose la plus faible recommandée. Lorsque co-administré avec le kétoconazole, aucun ajustement de la dose n'est requis.

    La prudence devrait être exercée tout en prescrivant le médicament Dynastat et les médicaments, dont le mécanisme d'action est associé à l'inhibition des enzymes P450 CYP3UNE4 et CYP2C9, comme cela peut provoquer une augmentation AUC parécoxib.

    La possibilité de réduire l'effet antihypertenseur en inhibant la synthèse des prostaglandines doit être prise en compte lors de l'administration de parécoxib en association avec des inhibiteurs de l'ECA (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

    Une surveillance sérieuse des concentrations sériques de lithium après le début du traitement par le parécoxib ou après un changement du schéma posologique chez les patients recevant un traitement au lithium doit être surveillée attentivement (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

    En raison de l'influence insuffisante sur la fonction des plaquettes, parécoxib Il ne peut pas être considéré comme un substitut de l'acide acétylsalicylique, prescrit pour la prévention des maladies cardiovasculaires (voir "Interactions avec d'autres médicaments").

    Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Dynastat avec des médicaments qui sont des substrats CYP2C19 (par exemple, phénytoïne, le diazépam, imipramine).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des étourdissements, de la somnolence et de l'anxiété peuvent survenir, il est donc nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Liofilizate pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 40 mg.

    Emballage:

    40 mg de parécoxib par flacon de transparent verre incolore (type I), ukuporenny bouchon en caoutchouc, rodage capuchon en aluminium avec plastique un flip-off de type couvercle.

    2 ml de solvant dans une ampoule de verre transparent incolore (type I).

    1 bouteille de lyophilisat et 1 ampoule avec solvant avec le l'application est placée dans une boîte en carton;

    5 flacons de lyophilisat dans le contour emballage de cellules, 5 ampoules solvant dans le maillage du contour emballage.

    1 paquet de cellules de circuit avec lyophilisat et 1 cellule contiguë Emballage avec du solvant est placé ensemble avec des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton;

    5 flacons de lyophilisat dans un emballage de cellules de contour.

    2 packs de cellules de contour avec lyophilisat ainsi que des instructions pour l'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Liste B.

    Stocker à une température ne dépassant pas 30 0 C, dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015824 / 01
    Date d'enregistrement:28.12.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer IFG Belgique N.V.Pfizer IFG Belgique N.V. Belgique
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    Représentation: & nbspPfizer LtdPfizer LtdEtats-Unis
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.08.2015
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