Substance activeComplexe de toxine botulique de type A - hémagglutinineComplexe de toxine botulique de type A - hémagglutinine
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  • Forme de dosage: & nbspLIofilizate pour solution injectable.
    Composition:

    Une bouteille contient

    Substance active:

    Toxine botulique complexe de type A - hémagglutinine 300 BD *

    Excipients:

    Albumine humaine 125 mcg

    Lactose 2,5 mg

    * DB unité d'activité de l'entreprise.

    Groupe pharmacothérapeutique:relaxant musculaire de l'action périphérique
    ATX: & nbsp

    M.03.A.X.01   Toxine botulique

    Pharmacodynamique:

    L'ingrédient actif est la toxine Clostridium botulinum le type A, qui bloque la libération d'acétylcholine dans la jonction neuromusculaire, ce qui conduit à l'élimination des spasmes musculaires dans la zone d'administration du médicament. La restauration de la transmission de l'influx nerveux se produit progressivement proportionnellement à la formation de nouvelles terminaisons nerveuses et restauration des contacts avec plaque d'extrémité du moteur postsynaptique.

    Les indications:

    Traitement du blépharospasme, du spasme hémifacial, du torticolis spasmodique, de la spasticité de la main après un AVC, des plis hyperkinétiques (rides du visage) du visage chez l'adulte.

    Traitement de la déformation dynamique du pied causée par la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale à partir de 2 ans.

    Traitement de l'hyperhidrose de la région axillaire.

    Contre-indications

    Dysport® est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dans les maladies aiguës, l'administration du médicament est effectuée après la récupération.

    Dysport® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Grossesse et allaitement:

    Les études tératologiques et autres études de reproduction avec Disport® n'ont pas été menées.

    La sécurité de l'utilisation de Dysport® chez les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été confirmée.

    Dosage et administration:

    Blépharospasme bilatéral et unilatéral, spasme hémifacial

    Le contenu du flacon est dilué avec 1,5 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%. 1 ml de cette solution contient 200 unités de Disport®.

    Les doses recommandées sont utilisées chez les adultes de tout âge, y compris les personnes âgées les patients.

    La dose initiale recommandée avec blépharospasme bilatéral - est de 120 unités par œil.

    L'injection sous-cutanée dans un volume de 0,1 ml (20 unités) doit être faite médialement et dans un volume de 0,2 ml (40 unités) latéralement dans la connexion entre les parties préquitales et orbitales des muscles orbitaires inférieur et supérieur de l'œil affecté. Pour l'injection dans la paupière supérieure, l'aiguille doit être dirigée du centre vers Ne touchez pas le muscle qui soulève la paupière supérieure.

    Voici un diagramme montrant l'emplacement des injections.

    La manifestation de l'effet peut être attendue dans les 2-4 jours, et l'effet thérapeutique maximal se développe dans les deux semaines.

    Les injections doivent être répétées environ toutes les 12 semaines ou selon les indications pour prévenir la récurrence des symptômes. À chaque administration subséquente du médicament, la dose totale doit être réduite à 80 unités par œil. Par exemple, 0,1 ml (20 unités) en médial et 0,1 ml (20 unités) latéralement au-dessus et en dessous de l'œil. La dose peut ensuite être réduite à 60 unités par œil, en raison de l'exclusion médiale de la paupière inférieure. À l'avenir, la dose du médicament est déterminée par le médecin en fonction de l'effet obtenu.

    Dans le cas d'un blépharospasme unilatéral, l'injection doit être limitée à la zone de l'œil affecté.

    Les patients souffrant de spasme hémifacial doivent être traités de la même manière que les patients présentant un blépharospasme unilatéral.

    Torticolis spasmodique

    Le contenu du flacon est dilué avec 0,6 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection. 1 ml de cette solution contient 500 unités de Dysport ®.

    Les doses recommandées pour le traitement du torticolis sont utilisées chez les patients adultes de tout âge qui ont un poids corporel normal et un développement satisfaisant des muscles du cou. Une diminution de la dose du médicament est possible avec un déficit important dans le poids du patient ou chez les personnes âgées, avec une masse musculaire réduite.

    La dose initiale totale initiale du médicament pour le traitement du torticolis spastique est de 500 unités. Cette dose est répartie entre deux ou trois des muscles les plus actifs du cou.

    Avec courbure de rotation 500 unités sont administrées comme suit: 350 unités dans le muscle de la ceinture de la tête, ipsilatéral à la direction de rotation de la tête et 150 unités dans le muscle sternocléidomastoïdien, rotation controlatérale.

    Quand le laterocollis (inclinaison de la tête à l'épaule) La dose de la préparation (500 unités) est répartie comme suit: 350 unités sont administrées ipsilatérales dans le muscle de la ceinture de la tête et 150 unités ipsilatérales dans le muscle sternocléidomastoïdien.

    Dans les cas accompagnés d'un lifting de l'épaule dû à un muscle trapèze ou à un muscle soulevant l'omoplate peut nécessiter un traitement en fonction d'une hypertrophie musculaire apparente ou d'un examen électromyographique. Lorsqu'une insertion dans trois muscles est requise, une dose de 500 unités est distribuée comme suit: 300 unités du médicament sont injectées dans le muscle costal, 100 unités dans le muscle sternocléidomastoïdien et 100 unités dans le troisième muscle.

    Avec antérocollis (tête inclinée vers l'avant) Introduire 150 unités dans chacun des muscles sternocléidomastoïdiens.

    Quand retrokollis (incliner la tête en arrière) une dose de 500 unités du médicament est répartie comme suit: 250 unités pour chaque muscle costal de la tête. En cas de réponse clinique insuffisante à l'injection, il est possible après 6 semaines d'insérer le médicament dans les muscles trapèzes bilatéraux (à une dose allant jusqu'à 250 unités par muscle). L'injection bilatérale dans le muscle peut augmenter le risque de faiblesse du cou.

    Avec l'administration subséquente du médicament, les doses peuvent être adaptées en fonction de l'effet obtenu et des effets secondaires rapportés. Les doses totales recommandées vont de 250 à 1 000 unités. L'utilisation de doses plus élevées peut s'accompagner d'une augmentation de l'incidence des effets secondaires, en particulier de la dysphagie.

    L'amélioration des symptômes avec krivoshe spastique se manifeste au cours de la première semaine après l'injection. Les injections doivent être répétées toutes les 8 à 12 semaines ou au besoin.

    Pour le traitement d'autres formes de torticolis une grande importance est l'utilisation de l'électromyographie (EMG) pour identifier et introduire le médicament dans les muscles les plus actifs. EMG devrait être utilisé pour diagnostiquer toutes les formes complexes de torticolis, ou lors de l'examen des patients avec un manque de dynamique positive après l'administration du médicament, pour des injections dans les muscles profonds et chez les patients ayant un poids corporel excessif et des muscles palpables.

    Spasticité de la main chez les adultes après un accident vasculaire cérébral

    La détermination des indications pour l'administration de Dysport® dans le traitement de la spasticité de la main après un AVC est réalisée par un neurologue 3 mois après un AVC.

    0,6 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour préparations injectables est injecté dans le flacon avec le médicament, pour obtenir une solution contenant 500 unités de Dysport® dans 1,0 ml.

    La dose unique totale maximale est de 1000 unités réparties entre les cinq muscles suivants: m. flexor digitorum profundus (FDP), m. fléchisseur digitorunr superficiel (FDS), m. fléchisseur carpi ulnaris (FCU), m. fléchisseur carpi radialis (FCR) et biceps brachii (BB).

    Lors du choix du site d'injection doit être guidé par des points standard de l'électromyographie, et le site d'injection immédiate est déterminée par la palpation.

    Tous les muscles sauf biceps brachial, sont injectés à un moment donné. Muscle biceps brachial injecté à deux points. La distribution de dose recommandée entre les muscles est donnée ci-dessous.

    Muscle

    BB

    FDP

    FDS

    FCU

    FCR

    Dose totale

    Disport®

    (unités)

    300-400

    150

    150-250

    150

    150

    1000

    La dose initiale totale du médicament peut être réduite à 500 unités pour éviter une faiblesse excessive des muscles injectés lorsque les muscles cibles du patient sont de faible volume lorsque l'injection dans le muscle n'est pas injectée ou lorsque les patients sont injectés en plusieurs points du même muscle. L'amélioration clinique se produit dans les deux semaines après les injections. Les injections peuvent être répétées environ toutes les 6 semaines ou si nécessaire pour maintenir l'effet, mais pas plus souvent que toutes les 12 semaines.

    Plis hyperkinétiques (rides du visage) du visage

    Le principal domaine d'application de Dysport® pour la correction esthétique est la moitié supérieure du visage. La moitié inférieure du visage et du cou sont exposés, la correction par l'introduction de la toxine botulique est beaucoup moins fréquente.

    Le contenu du flacon est dilué avec 1,5 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%. A cette dilution, 1 ml de la solution contient 200 U de Disport®.

    La dose totale recommandée pour une seule injection des quatre zones (interbroche, front, coin externe de l'œil et derrière du nez) ne doit pas dépasser 200 unités.

    Zone Interbrozen

    Pour corriger les plis verticaux dans la zone interbrother, les injections de la drogue sont faites dans m. onduleuse supercilii pour 8-10 unités pour 2-4 points et m. Procerus pour 5-10 unités en 2 points. La dose totale est de 42 à 100 unités.

    Zone du front

    L'élimination des plis hyperkinétiques dans la région du front se fait en injectant le médicament dans la zone de stress maximal m. frontalis. Le nombre de points d'insertion peut être arbitraire. Tous devraient être situés à 2 cm au-dessus de la ligne des sourcils, sur une ligne ou en forme de V. La dose totale optimale de Dysport® dans cette zone est de 30-40 unités (90 unités maximum) à un taux de 5-15 unités par point, le nombre total de points est de 4-6.

    La zone du coin externe de l'oeil

    La correction des plis dans la région du coin externe de l'œil («patte d'oie») est réalisée par injection sous-cutanée à des points situés à 1 cm latéralement du coin externe de l'œil, à raison de 5-15 ED de Dysport ® par point d'injection. Le nombre de points de 2 à 4 par œil.La dose totale maximale recommandée des deux côtés est de 120 unités.

    La fréquence des injections répétées dépend du moment de la récupération de l'activité musculaire faciale. La durée de l'effet est de 3-4 mois.

    Si une dose adéquate du médicament a été administrée lors de la première injection, la dose totale de Dysport® peut être réduite de 15-20 unités pour les zones respectives au cours de la deuxième injection et des injections suivantes. Il est possible d'augmenter l'intervalle entre les injections du médicament à 6-9 mois. Si la dose initiale du médicament était insuffisante, alors avec des injections répétées il devrait être augmenté.

    Zone nasale

    Pour corriger les rides dans la région de l'arrière du nez, les injections sont effectuées au milieu de l'abdomen des muscles nasaux. La dose est distribuée sur 5-10 unités pour 1-2 points dans chaque muscle.

    L'action miorelaksiruyuschee de Dysport® sur les muscles faciaux du visage est cliniquement manifestée le jour 2-3 après l'administration et atteint un maximum de 14-15 jours. Les doses recommandées de Dysport® pour l'usage dans la médecine esthétique ne provoquent pas des effets secondaires systémiques .

    Déformation dynamique du pied causée par la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

    Le contenu du flacon est dissous dans 0,6 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, pour obtenir une solution contenant 500 unités par ml.

    Le médicament est injecté par voie intramusculaire dans les muscles du mollet. La dose initiale recommandée est de 20 unités pour 1 kg de poids corporel de l'enfant divisé également entre les muscles gastrocnémiens. Si un seul gastrocnémien est atteint, une dose de 10 unités par 1 kg de cas est administrée. La dose optimale est individuelle, le traitement ultérieur doit être planifié après l'évaluation des résultats de l'application de la dose initiale. Pour éviter les effets secondaires, la dose totale ne doit pas dépasser 1000 unités. Le médicament est administré principalement dans m.gastrocnemiuscependant, une introduction dans m.soleus et m.tibialis postérieur. Pour déterminer les muscles les plus actifs, vous pouvez utiliser la méthode de l'électromyographie.

    Dans les cas où les muscles cibles du patient sont de faible volume, la dose initiale doit être réduite pour éviter le développement d'une faiblesse excessive. L'amélioration clinique se produit dans les 2 semaines après l'administration du médicament.Les injections sont répétées si nécessaire à des intervalles d'au moins 12 semaines, la dose administrée peut varier dans la gamme de 10-30 unités par kg de poids corporel, selon l'effet de l'injection précédente.

    Traitement de l'hyperhidrose de la région axillaire

    Le contenu du flacon est dilué avec 1,5 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, pour obtenir une solution contenant 200 unités par ml.

    La dose initiale recommandée pour le traitement de l'hyperhidrose axillaire est de 100 unités par région axillaire. Si l'effet désiré n'est pas atteint, alors une augmentation de dose subséquente de jusqu'à 200 unités de Dysport

    La zone d'administration de la préparation détermine la répartition du mineur.

    L'échantillon est effectué avant le traitement et, si nécessaire, en dynamique, à température ambiante (22-24 ° C) après une période de repos de 15 minutes du patient.

    Pour réaliser l'échantillon dont vous avez besoin:

    - une solution d'alcool à 5% d'iode;

    - purée de pomme de terre;

    - marqueur;

    - antiseptique;

    - Brosse;

    - des lingettes de gaze.

    Le patient est couché, les mains sous la tête. La zone de sudation est traitée avec une solution d'alcool à 5% d'iode et après 1 minute une petite couche d'amidon de pomme de terre est appliquée sur cette zone avec un tissu ou une brosse. Les résultats du test sont évalués après 5 minutes. En présence de transpiration, la couleur de la surface traitée est observée visuellement en bleu. L'intensité de la couleur (du bleu pâle au bleu-noir) est en corrélation avec l'activité de la transpiration. Après le test, la zone de l'hyperhidrose est marquée avec un marqueur, puis l'amidon est lavé avec de l'alcool ou un autre antiseptique.

    Des injections intradermiques sont réalisées à dix points dans chaque région axillaire, 10 ED de la préparation dans un volume de 0,05 ml, 100 ED par région sont injectés en chaque point.

    L'effet thérapeutique maximal se développe en deux semaines. Dans la plupart des cas, la dose initiale recommandée inhibe la transpiration pendant 48 semaines. La fréquence des injections répétées est déterminée individuellement en rétablissant le niveau initial de sudation, mais pas plus souvent que toutes les 12 semaines.

    S'il y a des preuves d'un effet cumulatif avec des injections répétées, le moment des injections répétées pour chaque patient est déterminé individuellement.

    Règles pour la préparation de solution pour injection

    Retirez le couvercle protecteur en plastique du premier contrôle d'autopsie du flacon. Lors de la dilution du médicament, il est interdit d'ouvrir la bouteille, en enlevant le bouchon. Immédiatement avant de diluer le contenu du flacon, la partie centrale du bouchon doit être traitée avec de l'alcool.

    Le lyophilisat est dilué en injectant un volume régulé de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection dans le flacon en perforant le bouchon avec une aiguille stérile de taille 23 ou 25. La solution résultante est un liquide clair et incolore. Puisque la préparation ne contient pas de conservateur, il est recommandé de l'utiliser immédiatement après la dissolution. La préparation diluée peut être conservée pendant plus de 8 heures à une température de 2 à 8 ° C.

    Effets secondaires:

    Au cours de divers essais cliniques avec le médicament Disport® impliquant environ 7800 patients, des données ont été recueillies sur l'incidence des effets indésirables, qui ont la classification suivante: très fréquent (≥ 1/10), communément (≥ 1/100 - <1/10) , rarement (≥ 1/1 000 à <1/100), rarement (<1/1 000), très rarement (≥ 1/10 000).

    Effets secondaires courants:

    Du système nerveux:

    Rarement: amyotrophie névralgique.

    De la peau et des tissus sous-cutanés:

    Peu fréquent: irritation. Les injections peuvent être accompagnées d'une sensation de brûlure qui dure 1 à 2 minutes.

    Rarement: éruption cutanée.

    Réactions générales et locales:

    Souvent: faiblesse générale, fatigue, syndrome grippal, douleur et ecchymoses au site d'injection.

    Spasticité de la main chez les adultes après un accident vasculaire cérébral

    Dans 14 essais cliniques impliquant 141 patients, les effets indésirables suivants ont été rapportés:

    Du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: dysphagie.

    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:

    Souvent: faiblesse des muscles du bras.

    Blessures et complications des procédures:

    Souvent: blessure accidentelle / chute.

    Une dysphagie a été enregistrée lorsque des doses supérieures à 2700 U, administrées en un point ou réparties entre plusieurs points d'injection, ont été utilisées.

    Déformation dynamique du pied causée par la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

    Dans 14 études cliniques impliquant environ 900 patients, les effets indésirables suivants ont été rapportés:

    Du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: diarrhée.

    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:

    Souvent: faiblesse des muscles de la jambe.

    Des reins et du système urinaire:

    Souvent: incontinence urinaire.

    Réactions générales et locales:

    Souvent: démarche anormale.

    Blessures et complications des procédures:

    Souvent: blessure accidentelle due à la chute.

    Une blessure accidentelle due à des chutes et à une démarche anormale peut être la conséquence d'une faiblesse musculaire excessive et / ou de la propagation de la toxine à d'autres sites d'injection voisins, des muscles impliqués ou participant à un acte moteur particulier et à maintenir l'équilibre du corps du patient dans une position debout et de marche.

    Torticolis spasmodique

    Dans 21 études cliniques impliquant environ 4100 patients, les réactions défavorables suivantes ont été annoncées:

    Du système nerveux:

    Souvent: dysphonie.

    Rarement: un mal de tête.

    Du côté de l'organe de vision:

    Rarement: diplopie, une violation de l'accommodement.

    Changements dans les systèmes respiratoire, thoracique et médiastinal:

    Rarement: troubles respiratoires.

    Du tractus gastro-intestinal:

    Très souvent: dysphagie.

    Peu fréquent: bouche sèche.

    La dysphagie est dose-dépendante et survient le plus souvent lorsque le médicament est injecté dans le muscle sternocléidomastoïdien. Vous pourriez avoir besoin d'un régime à l'exception des aliments grossiers jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

    Blépharospasme et spasme hémifacial

    Dans 13 études cliniques impliquant environ 1400 patients, les réactions défavorables suivantes ont été annoncées:

    Du système nerveux:

    Souvent: faiblesse des muscles faciaux.

    Rarement: parésie des muscles faciaux.

    Du côté de l'organe de vision:

    Très souvent: ptosis.

    Souvent: diplopie, sécheresse de la membrane muqueuse de l'oeil, déchirure.

    Rarement: ophtalmoplégie.

    De la peau et des tissus sous-cutanés:

    Souvent: gonflement des paupières.

    Rarement: le tournant du siècle.

    Des effets secondaires peuvent survenir si le médecin ne respecte pas les règles de l'injection (dilution, calcul précis de la dose administrée, choix correct des points d'injection, direction de l'aiguille et profondeur d'administration) et diffusion excessive le médicament et la paralysie temporaire du groupe musculaire à proximité du site d'injection.

    Hyperhidrose axillaire

    Dans 4 essais cliniques impliquant environ 217 patients, les effets indésirables suivants ont été enregistrés:

    De la peau et des tissus sous-cutanés:

    Souvent: transpiration compensatoire.

    Plis hyperkinétiques (rides du visage) du visage

    Les effets indésirables suivants (habituellement d'intensité légère à modérée) ont été rapportés avec l'utilisation de Dysport® pour corriger les rides faciales hyperkinétiques.

    Du côté de l'organe de vision:

    Souvent: œdème des paupières et des muqueuses de l'œil.

    Peu fréquent: sécheresse de la membrane muqueuse de l'œil (kératoconjonctivite sèche).

    Réactions générales et locales:

    Très souvent: réactions au site d'injection (notamment douleur, hématome, démangeaisons cutanées, paresthésie, érythème, éruption cutanée, qui ont également été souvent observés dans le groupe placebo).

    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:

    Souvent: la faiblesse de l'adjacente au site de l'introduction des muscles, ce qui conduit souvent aussi à la ptose des paupières, à l'asthénopie (fatigue visuelle) ou, plus rarement, à la parésie des muscles faciaux et des troubles de la vision.

    Du système nerveux:

    Très souvent: maux de tête (également fréquemment observés dans le groupe placebo).

    De la peau et des tissus sous-cutanés:

    Peu fréquent: éruption cutanée, démangeaisons cutanées.

    Rarement: urticaire.

    Expérience de l'application après l'enregistrement

    La plupart des effets secondaires sont légers et transitoires. Une faiblesse musculaire sévère, une dysphagie, une pneumonie par aspiration pouvant entraîner la mort surviennent très rarement à raison de 1 pour 10.000 (voir rubrique "Mises en garde et précautions").

    Rarement: troubles digestifs (diarrhée), réactions allergiques cutanées, vertiges, maux de tête.

    Surdosage:

    L'utilisation de fortes doses du médicament peut entraîner une faiblesse musculaire généralisée. Lorsque la paralysie des muscles respiratoires nécessite une ventilation artificielle.En cas de surdosage, l'administration d'une antitoxine (sérum anti-botulique) est appropriée dans les trois premières heures. En règle générale, le traitement d'un surdosage vise à la thérapie de soutien générale avec un suivi constant du patient.

    Interaction:

    Les médicaments qui affectent la transmission neuromusculaire, tels que les antibiotiques du groupe des aminoglycosides, doivent être utilisés avec prudence.

    Instructions spéciales:

    Le traitement avec le médicament doit être effectué par des spécialistes qui ont une expérience dans le diagnostic et le traitement de ces conditions, et formés dans le traitement.

    Avec une extrême prudence, le médicament doit être ré-administré aux patients qui sont allergiques à l'injection précédente.

    Des effets secondaires ont été observés à la suite de l'action de la toxine sur les muscles éloignés du site d'injection (voir la section «Effet secondaire»). Les patients recevant Dysport® à des doses thérapeutiques peuvent ressentir une faiblesse musculaire générale. Le risque de ces effets secondaires peut être réduit en suivant les recommandations pour le dosage du médicament et en appliquant les doses efficaces minimales du médicament.

    Avec prudence et sous surveillance médicale stricte, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant des manifestations subcliniques ou cliniques de transmission neuromusculaire (par exemple, paralysie bulbo-spinale). Ces patients peuvent avoir une sensibilité accrue aux préparations de toxine botulique, ce qui peut entraîner une faiblesse musculaire prononcée.

    Soigneusement Dysport® doit être administré aux patients présentant des troubles de la déglutition et de la respiration, car ces troubles peuvent être exacerbés par l'effet généralisé de la toxine sur les muscles correspondants.

    Chez les patients souffrant de maladies respiratoires chroniques, l'aspiration est rare dans de rares cas.

    Dans le contexte d'une thérapie en cours avec des toxines botuliques de type A ou B, des décès uniques ont été provoqués par une dysphagie (altération de la déglutition), une pneumopathie ou chez des patients souffrant d'asthénie sévère.

    Les patients et les personnes qui prennent soin d'eux doivent être avertis de la nécessité d'une assistance médicale urgente en cas de violation de la déglutition, de troubles de la parole et de la respiration.

    Des anticorps anti-botuliques ont été détectés chez un petit nombre de patients traités par Disport®. Cliniquement, cela s'est manifesté par une diminution de l'effet thérapeutique, qui a nécessité une augmentation constante des doses du médicament.

    Chez les patients présentant un retard de la coagulation et une inflammation au site d'administration prévu, Dysport® doit être utilisé en cas de besoin extrême.

    Remarque: Lors de l'administration de Disport®, il faut garder à l'esprit que les unités d'action du médicament sont spécifiques et ne peuvent être comparées à celles d'autres préparations contenant de la toxine botulique.

    INSTRUCTIONS POUR LE TRAITEMENT DES RÉSIDUS DE SOLUTIONS DE LA PRÉPARATION

    Immédiatement après l'injection, la solution restant dans le flacon ou la seringue doit être inactivée avec une solution d'hypochlorite de sodium contenant 1% de chlore actif. Tous les matériaux auxiliaires en contact avec le médicament doivent être éliminés conformément à la pratique hospitalière standard. La préparation du hangar doit être essuyée avec un chiffon absorbant imbibé d'une solution à 1% d'hypochlorite de sodium.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
    Forme de libération / dosage:

    Liofilizate pour la préparation de solution pour injection, 300 unités.

    Emballage:

    300 UI dans un flacon en verre, scellé avec un bouchon en caoutchouc recouvert d'aluminium brunissant avec un trou d'aiguille au centre et couvercle de protection en plastique fermé de la première ouverture de contrôle.

    1 flacon, fixé dans le porte-carton, avec le application mis dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:Stocker et transporter tous les types de transport intérieur à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Dysport® est conservé dans une boîte fermée distincte étiquetée dans le réfrigérateur de l'établissement où les injections du médicament sont effectuées.

    Dysport® ne peut pas être donné au patient pour le stockage.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-001486
    Date d'enregistrement:08.02.2012 / 14.06.2016
    Date d'expiration:08.02.2017
    Le propriétaire du certificat d'inscription:IPSEN PHARMA IPSEN PHARMA France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspIPSEN PHARMA IPSEN PHARMA France
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.11.2016
    Instructions illustrées
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