Dufalac - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

A un effet laxatif hyperosmotique, stimule le péristaltisme intestinal, améliore l'absorption des phosphates et des sels de Ca²⁺, favorise l'excrétion des ions ammonium.

Le lactulose est clivé par la flore intestinale du côlon en acides organiques de bas poids moléculaire, ce qui entraîne une diminution du pH etla pression osmotique et, par conséquent, une augmentation du volume du contenu intestinal. Ces effets stimulent le péristaltisme intestinal et affectent la consistance des selles. En conséquence, le rythme physiologique de la vidange du gros intestin est restauré.

Dans l'encéphalopathie hépatique, l'effet est attribué à la suppression des bactéries protéolytiques en augmentant le nombre de bactéries acidophiles (par exemple, lactobacilles), la transition de l'ammoniac à la forme ionique en acidifiant le contenu du côlon, vider les intestins en raison d'une diminution du pH dans le gros intestin et effet osmotique, et réduction des substances toxiques contenant de l'azote par stimulation des bactéries, en utilisant ammoniac pour la synthèse des protéines bactériennes.

Le lactulose en tant que substance prébiotique favorise la croissance de bactéries bénéfiques, telles que les bifidobactéries et les lactobacilles, alors que la suppression est possible la croissance de bactéries potentiellement pathogènes, telles que Clostridium et Escherichia coli, ce qui fournit un équilibre plus favorable de la flore intestinale.

PharmacocinétiqueL'absorption est faible. Après ingestion, il atteint le gros intestin sous forme inchangée, où il est divisé par la flore intestinale. Complètement métabolisé lorsqu'il est utilisé à des doses allant jusqu'à 40-75 ml. Lorsqu'il est utilisé à des doses plus élevées, il est partiellement excrété inchangé.

Les indications:

- Constipation: régulation du rythme physiologique de la vidange du gros intestin.

- Adoucissement des selles à des fins médicales (hémorroïdes, conditions après chirurgie sur le gros intestin et dans la région anale).

- Encéphalopathie hépatique chez l'adulte: traitement et prévention du coma ou du precoma hépatique.

Contre-indications

- la galactosémie;

- obstruction, perforation ou risque de perforation du tractus gastro-intestinal;

- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- intolérance au galactose ou au fructose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

- saignement rectal non diagnostiqué;

- colostomie, iléostomie;

- maladie du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, la grossesse, la période d'allaitement maternel, l'âge des enfants en raison du fait que le médicament contient éthanol dans le parfum.

Grossesse et allaitement:

On ne s'attend pas à ce qu'il y ait un effet sur le fœtus ou les nourrissons, puisque l'effet systémique du lactulose sur une femme enceinte ou qui allaite est négligeable. Dufalac® peut être prescrit pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Il convient de noter que Dufalac sous la forme d'un sirop au goût crémeux contient 0,4% d'éthanol (voir rubrique "Instructions spéciales").

On ne s'attend pas à ce qu'il y ait un effet sur la fonction de reproduction, puisque l'effet systémique du lactulose est négligeable.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à l'administration orale.

Une solution de lactulose peut être prise à la fois sous forme diluée et non diluée. Il est nécessaire d'avaler immédiatement la dose unique prise, sans retarder dans la bouche.

Toutes les doses doivent être sélectionnées individuellement.

Dans le cas d'une dose quotidienne unique, elle doit être prise en même temps, par exemple, pendant le petit-déjeuner.

Pendant le traitement avec des laxatifs, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide (1,5-2 litres, soit 6-8 verres) par jour.

Pour distribuer avec précision le médicament dans des flacons doivent utiliser la tasse à mesurer ci-joint.Lors de l'application du médicament dans des sacs, il est nécessaire de déchirer le coin du sachet et immédiatement prendre le contenu.

Dose pour le traitement de la constipation ou pour ramollir les selles à des fins médicales

La dose quotidienne de lactulose peut être prise une fois, ou divisée en deux, en utilisant une tasse à mesurer.

Après quelques jours, la dose initiale peut être ajustée à une dose d'entretien, en fonction de la réponse à la prise du médicament. L'effet laxatif peut apparaître 2-3 jours après le début du médicament.

Âge	Dose quotidienne initiale	Dose quotidienne d'entretien
Adultes et adolescents	15-45 ml (1-3 paquets)	15-30 ml (1-2 sachets)
Enfants de 7 à 14 ans	15 ml (1 sachet)	10-15 ml (1 sachet)
Enfants de 1 à 6 ans	5-10 ml	5-10 ml
Enfants de moins de 1 an	Jusqu'à 5 ml	Jusqu'à 5 ml

Si la dose quotidienne d'entretien est inférieure à 15 ml, ainsi que pour un dosage précis chez les enfants de moins de 7 ans, il est recommandé d'utiliser le médicament dans des flacons.

Dose dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (adultes)

Dose initiale: 3-4 fois par jour pour 30-45 ml.

Ensuite, ils passent à une dose d'entretien choisie individuellement pour que les selles molles soient au maximum 2-3 fois par jour.

La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants (moins de 18 ans) atteints d'encéphalopathie hépatique ne sont pas établies en raison du manque de données.

Patients âgés et patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique

Il n'y a pas de recommandations spéciales pour le dosage, car l'effet systémique du lactulose est négligeable.

Effets secondaires:

Dans les premiers jours de la prise de lactulose, l'apparition de la flatulence est possible. En règle générale, il disparaît dans quelques jours.

Dans le cas de l'utilisation de doses élevées pendant une longue période dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique, le patient peut développer des violations de l'équilibre hydro-électrolytique dues à la diarrhée.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Souvent (≥1/10): diarrhée.

Souvent (≥1/100, <1/10): flatulence, douleur dans l'abdomen, nausée, vomissement.

réAutres violations

Rarement (≥1/1000, <1/100): violations de l'équilibre hydro-électrolytique dues à la diarrhée.

Lorsqu'il est utilisé chez les enfants, un profil d'innocuité similaire est attendu par rapport à celui des adultes.

Surdosage:Symptômes: en prenant une dose très élevée, la douleur dans l'abdomen et la diarrhée sont possibles.

Traitement: arrêt du médicament ou réduction de la dose. En cas de perte importante de liquide due à la diarrhée ou au vomissement, une correction des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique peut être nécessaire.

Interaction:

Des études sur les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

Instructions spéciales:

Dans le cas de douleurs abdominales d'origine inconnue avant le début du traitement ou l'absence d'effet thérapeutique, quelques jours après le début du médicament devrait consulter un médecin.

Il convient de noter que Dufalac® peut contenir des quantités insignifiantes de sucres liés (par exemple, le lactose, galactose, épilactose et fructose).

Lors de la prise des doses recommandées pour le traitement de la constipation, la teneur en sucre ne devrait pas être un problème pour les patients atteints de diabète sucré. Dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique, des doses plus élevées du médicament sont habituellement prescrites, et la teneur en sucre doit être prise en compte chez les patients atteints de diabète sucré.

La teneur en sucres résiduels présents dans Dufalac® est d'environ 0,075 XU dans 5 ml de sirop.

Une consommation prolongée de doses dépassant celles recommandées dans les instructions, ou une mauvaise application peut entraîner une diarrhée et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Le médicament Dufalac® sous forme de sirop à saveur de prune contient 0,4% d'éthanol (alcool éthylique) dans le parfum, soit jusqu'à 160 mg de la dose quotidienne maximale prise dans le traitement de la constipation, ce qui correspond à 4 ml de bière ou 2 ml de vin. Cela peut être défavorable pour les patients alcooliques. La teneur en alcool doit être considérée lors de l'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement, ainsi que chez les enfants et les patients à haut risque de maladie hépatique ou d'épilepsie.

Dans le traitement des enfants, les laxatifs doivent être utilisés dans des cas exceptionnels et sous la surveillance d'un médecin. Il doit être pris en compte que pendant le traitement il peut y avoir des troubles du réflexe de vidange.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation de Dufalac® n'affecte pas ou n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et sur les machines.

Forme de libération / dosage:

Sirop [avec une saveur de prune] 667 mg / ml.

Emballage:

200 ml, 500 ml ou 1000 ml dans une bouteille de polyéthylène haute densité de couleur blanche avec un bouchon à vis en polypropylène avec contrôle de la première ouverture. Un bouchon (en polypropylène) est placé sur le dessus du couvercle, servant de tasse à mesurer. Une étiquette avec des instructions d'utilisation est appliquée sur le flacon.

Pour 15 ml dans des sacs jetables en polyéthylène et feuille d'aluminium. Pour 10 sacs avec les instructions dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 ans (sachets).

2 ans (flacons).

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-000542

Date d'enregistrement:12.05.2011

Date d'expiration:12.05.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Helskea Produits BVAbbott Helskea Produits BV Pays-Bas

Fabricant: & nbsp

ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. Pays-Bas

Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.05.2014

Instructions illustrées

Instructions

Dufalac® (Duphalac®)