Dans le traitement des symptômes postménopausiques, l'hormonothérapie substitutive ne doit être instaurée que s'il existe des symptômes qui nuisent à la qualité de vie. Il devrait être au moins une fois par an de procéder à une évaluation détaillée des risques et des avantages et de nommer HRT seulement si l'avantage dépasse le risque.
Les données sur les risques associés à l'hormonothérapie substitutive pour le traitement de la ménopause précoce sont limitées. Cependant, étant donné le faible risque absolu de THS chez les jeunes femmes, le rapport entre les avantages et les risques chez ces femmes pourrait être plus favorable que chez les femmes plus âgées.
Avant de commencer ou de renommer HRT, vous devez collecter un historique personnel et familial complet. Un examen médical doit être effectué pour identifier les contre-indications possibles et pour observer les précautions nécessaires lors de la prise du médicament (y compris l'examen des organes pelviens et des glandes mammaires). Pendant le traitement, il est recommandé de procéder à un examen périodique. La fréquence et les méthodes qui y sont incluses sont déterminées individuellement pour chaque cas individuel. Les études, y compris la mammographie, doivent être menées conformément aux normes acceptées et s'adapter aux besoins cliniques individuels de chaque cas individuel.
Lors de l'admission des médicaments pour le THS par le patient, une évaluation complète de tous les avantages et risques du traitement doit être effectuée.
Conditions qui nécessitent une observation
Si l'une des conditions suivantes est présente, précédemment rencontrée et / ou aggravée pendant la grossesse ou l'hormonothérapie précédente, le patient doit être sous surveillance médicale constante. Il doit être pris en compte que ces conditions peuvent, dans de rares cas, récidiver ou aggraver pendant le traitement par le médicament Estrogel®, en particulier:
- myome utérin ou endométriose;
- les facteurs de risque de maladie thromboembolique;
- facteurs de risque pour les tumeurs œstrogéno-dépendantes (présence de proches de la première ligne de parenté avec le cancer du sein);
- hypertension artérielle;
- maladie du foie (par exemple, adénome du foie);
- le diabète sucré avec ou sans angiopathie diabétique;
- cholélithiase;
- migraine et / ou maux de tête sévères;
- le lupus érythémateux disséminé;
- hyperplasie endométriale dans l'anamnèse;
- épilepsie;
- l'asthme bronchique;
- l'otosclérose;
- angioedème héréditaire.
Raisons de l'arrêt immédiat du traitement
Le traitement doit être arrêté si des contre-indications et / ou dans les situations suivantes sont détectées:
- jaunisse ou aggravation de la fonction hépatique;
- augmentation marquée de la pression artérielle;
- des crises nouvellement apparues de céphalées migraineuses;
- grossesse.
Hyperplasie et cancer de l'endomètre
Chez les femmes dont l'utérus est intact, le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre augmente avec l'œstrogène pendant une longue période. Selon les données disponibles, le risque de développer un cancer de l'endomètre chez les femmes n'utilisant que des œstrogènes augmente de 2 à 12 fois par rapport aux femmes qui n'utilisent pas d'œstrogènes, selon la durée du traitement et la dose d'œstrogènes.Après l'arrêt du traitement, le risque accru peut persister pendant au moins 10 ans.
L'ajout de progestatif dans les 12 derniers jours du mois / 28 jours du cycle ou un traitement combiné œstrogène-progestatif continu chez les femmes avec un utérus non raffiné réduit le risque accru d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre associé à l'hormonothérapie substitutive seule.
Pendant les premiers mois de traitement, il peut y avoir des saignements «percée» et des saignements «spotting». Si des saignements «percée» ou «spotting» surviennent après une certaine période de traitement ou se poursuivent après le retrait du traitement, une vérification doit être effectuée pour déterminer la cause de leur apparition, y compris une biopsie de l'endomètre pour exclure le néoplasme malin du patient. endomètre.
L'utilisation de médicaments pour le THS contenant uniquement de l'œstrogène peut conduire à une transformation précancéreuse ou maligne des foyers résiduels de l'endométriose. Ainsi, les femmes qui ont subi une hystérectomie en raison de l'endométriose doivent être fournis avec l'ajout de progestatif à la thérapie de remplacement des œstrogènes afin de prévenir le cancer de l'endomètre si l'on sait qu'ils ont des foyers résiduels de l'endométriose.
Cancer mammaire
Les données disponibles indiquent un risque accru de cancer du sein chez les femmes, recevant des médicaments œstrogéno-progestatifs combinés et, éventuellement, également des préparations hormonales contenant de l'œstrogène seul; ce risque dépend de la durée d'utilisation du THS.
L'utilisation de médicaments pour THS qui contiennent uniquement des œstrogènes
L'étude WHI n'a trouvé aucun risque accru de développer un cancer du sein chez les femmes ayant subi une hystérectomie et ayant utilisé des médicaments hormonaux ne contenant que des œstrogènes.
Dans les études d'observation, dans la plupart des cas, il y a une légère augmentation du risque de diagnostic du cancer du sein, qui est significativement plus faible que celui des femmes utilisant des médicaments combinés œstrogéno-progestatifs.
L'utilisation de médicaments combinés œstrogènes-progestatifs pour le THS
Dans l'étude WHI et les études épidémiologiques ont reçu des données correspondant à un risque accru de cancer du sein chez les femmes recevant un traitement hormonal substitutif œstrogène-progestatif; un risque accru a été détecté après environ 3 ans de traitement.
Le risque additionnel commence à apparaître après plusieurs années de traitement, mais revient à la ligne de base dans quelques (pas plus de cinq) ans après l'arrêt du traitement.
HRT, en particulier œstrogène-progestatif, conduit à une augmentation de la densité des images mammographiques, ce qui peut empêcher la détection radiographique du cancer du sein.
Cancer des ovaires
Le cancer de l'ovaire est beaucoup moins commun que le cancer du sein. L'utilisation à long terme (pas moins de 5-10 ans) de médicaments contre l'hormonothérapie substitutive contenant seulement de l'œstrogène est associée à un risque accru de cancer de l'ovaire. Certaines études, y compris l'étude WHI, ont montré que l'utilisation prolongée de combinaisons de médicaments pour le THS peut entraîner un risque similaire ou même moins important.
Thromboembolie veineuse
Chez les femmes recevant un THS, il existe un risque accru de développer une TEV, en particulier une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, par rapport aux femmes qui n'ont pas reçu d'HTS 1,3-3 fois. La probabilité de développement de TEV est plus élevée la première année de THS que les années suivantes.
Les patients présentant des troubles thrombophiliques connus peuvent présenter un risque accru de développer une TEV, et l'hormonothérapie substitutive peut également l'augmenter. Par conséquent, HRT chez ces patients est contre-indiqué.
Les principaux facteurs de risque de TEV: antécédents familiaux ou individuels, utilisation d'œstrogènes, âge avancé, chirurgie grave, immobilisation prolongée, obésité sévère (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m)2), la grossesse et la période post-partum, le lupus érythémateux disséminé, les néoplasmes malins.
Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans le développement de la TEV.
Le risque de TEV augmente avec l'immobilisation prolongée, des blessures étendues ou des interventions chirurgicales étendues. La prise de médicaments pour HRT doit être interrompue 4 à 6 semaines avant les opérations chirurgicales prévues sur les organes abdominaux ou les opérations orthopédiques sur les membres inférieurs. Le traitement peut être repris après une récupération complète de la capacité motrice.
Les femmes qui n'ont pas d'antécédents de TEV, mais qui ont des parents au premier degré ayant survécu à une thrombose à un jeune âge, peuvent être dépistées après une discussion détaillée de ses limites (le dépistage ne révèle que quelques troubles thrombophiliques).
Si le patient est diagnostiqué avec un trouble thrombophile se manifestant par une thrombose dans les membres de la famille, ainsi qu'en présence de défauts «sévères» (tels que déficit en antithrombine, protéine S ou protéine C, ou une combinaison de défauts), la THS est contre-indiquée .
Les femmes qui reçoivent déjà un traitement continu avec des anticoagulants ont besoin d'une évaluation approfondie du rapport entre les avantages et les risques du THS.
Si la TEV se développe après le début du traitement, le médicament doit être arrêté.
On devrait conseiller aux patients de contacter immédiatement un médecin s'il y a des symptômes potentiels de thromboembolie (douleur et / ou gonflement du membre inférieur, douleurs thoraciques soudaines, essoufflement).
Ischémie cardiaque
Dans les essais contrôlés randomisés, aucune donnée n'a été obtenue sur l'effet prophylactique de l'infarctus du myocarde chez les femmes avec ou sans IHD qui ont reçu un THS avec des médicaments œstrogéno-progestatifs combinés ou des œstrogènes seuls.
L'utilisation de médicaments pour THS qui contiennent uniquement des œstrogènes
Dans les essais contrôlés randomisés, il n'y avait aucune preuve d'un risque accru de maladie coronarienne chez les patients qui ont subi une hystérectomie et qui ont reçu des préparations d'œstrogènes uniquement pour HRT.
L'utilisation de médicaments combinés œstrogènes-progestatifs pour le THS
Lorsque l'on utilise des médicaments œstrogéno-progestatifs pour le THS, on observe une légère augmentation du risque relatif de maladie coronarienne. Comme le risque absolu initial de coronaropathie dépend en grande partie de l'âge, le nombre de cas supplémentaires de cardiopathie ischémique provoquée par l'association d'œstrogènes et de gestagènes chez des femmes en bonne santé approchant la ménopause est extrêmement faible, mais augmente avec l'âge.
AVC ischémique
La combinaison d'œstrogène-progestatif et d'œstrogène seul est associée à un risque accru d'AVC ischémique de près de 1,5 fois. Le risque relatif ne change pas avec l'âge et selon le temps qui s'est écoulé depuis le début de la ménopause. Cependant, comme le risque de base d'un AVC dépend en grande partie de l'âge, le risque global d'AVC chez les femmes recevant un THS augmentera avec l'âge.
D'autres états
- Les œstrogènes provoquent une rétention hydrique dans le corps. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou rénale doivent être sous surveillance médicale constante.
- Il est nécessaire de surveiller de près l'utilisation du THS chez les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie dans le Anamnèse, parce que dans cet état dans le contexte de la thérapie d'oestrogène, de rares cas d'une forte augmentation de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin, conduisant au développement de pancréatite, sont décrits.
- Les œstrogènes augmentent la concentration de globuline liant la thyroxine, entraînant une augmentation de la concentration totale des hormones thyroïdiennes circulantes. Les concentrations de T3 et de T4 libres ne changent pas.
On peut augmenter la teneur en d'autres protéines, par exemple, la globuline de liaison aux corticostéroïdes et la globuline, la liaison des hormones sexuelles, ce qui peut conduire, respectivement, à une augmentation de la concentration totale des glucocorticoïdes circulants et les hormones sexuelles. Les concentrations d'hormones actives libres ou biologiques ne changent pas. Il est également possible d'augmenter la teneur en autres protéines du plasma sanguin (angiotensinogène (substrat rénine), alpha-1-antitrypsine, céruloplasmine).
Chloasma
Dans certains cas, le chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes qui ont des antécédents de chloasma pendant la grossesse. Les femmes ayant tendance à développer le chloasma, dans le contexte du THS, devraient minimiser l'exposition au soleil ou au rayonnement ultraviolet.
Effet sur la fonction cognitive
HRT n'affecte pas l'amélioration de la fonction cognitive. L'étude WHI a montré une tendance à une augmentation possible du risque de développer une démence chez les femmes qui ont commencé HRT à long terme avec des médicaments ou des oestrogènes œstrogène-progestatif combinés seulement sur l'âge de 65 ans.
Application d'Estrozel® devrait être produit:
- la femme elle-même,
- matin ou soir, sur une peau propre.
Préparation Estroges® ne laisse pas de taches.