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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    substance active: Ethazylate 125,0 mg.

    Excipients: disulfite de sodium 4,0 mg, édétate disodique 0,1 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.X.01   Etamsylate

    Pharmacodynamique:

    Le médicament augmente la formation de capillaires dans les parois des mucopolysaccharides de poids moléculaire élevé et augmente la stabilité des capillaires, normalise leur perméabilité dans les processus pathologiques, améliore la microcirculation; a un effet hémostatique. L'effet hémostatique est dû à l'activation de la formation de thromboplastine au site d'endommagement des petits vaisseaux. Le médicament stimule la formation du facteur III de la coagulation du sang, normalise l'adhésion des plaquettes. Le médicament n'affecte pas le niveau de fibrinogène et le temps de prothrombine, n'a pas de propriétés hypercoagulables et ne contribue pas à la formation de caillots (caillots sanguins).

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse éthamilate commence à fonctionner dans les 5-15 minutes. L'effet maximal est 1 heure après la dose. Le médicament dure de 4 à 6 heures. Après l'administration de 500 mg, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 10 minutes (50 μg / ml).

    La demi-vie du plasma sanguin après l'administration intraveineuse est d'environ 2 heures. Etamsylate répartis uniformément dans divers organes et tissus (dépend du degré de leur approvisionnement en sang).

    Le médicament est bien absorbé par l'injection intramusculaire, se lie faiblement aux protéines plasmatiques et forme des éléments du sang. Avec l'injection intramusculaire, l'effet hémostatique se produit dans 30-60 minutes. La demi-vie du plasma après l'injection intramusculaire est de 2,1 heures.

    Il pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel.

    Environ 72% de la dose administrée est excrétée par les reins pendant les premières 24 heures sous forme inchangée.

    Les indications:

    Prévention et traitement des saignements capillaires de différentes étiologies:

    - pendant et après une intervention chirurgicale sur tous les tissus bien vascularisés en chirurgie dentaire, oto-rhino-laryngologique, gynécologique, urologique, ophtalmique, en obstétrique et en chirurgie plastique;

    - Hématurie, métrorragies, ménorragies primaires, ménorragies chez les femmes ayant des contraceptifs intra-utérins, saignements de nez, saignements des gencives;

    - microangiopathie diabétique (rétinopathie diabétique hémorragique, hémorragies répétées dans la rétine, hémophthalmus);

    - hémorragie intracrânienne chez les nouveau-nés et les prématurés.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - hypersensibilité au bisulfite de sodium;

    - porphyrie aiguë;

    - hémoblastose chez les enfants (leucémie lymphoblastique et myéloblastique);

    - thromboembolie, thrombose;

    - la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    Une thrombose, une thromboembolie dans l'anamnèse; saignement contre une overdose d'anticoagulants, grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    Dans les études sur les animaux, les effets tératogènes de l'étamzilate n'ont pas été identifiés. Dans les études cliniques, l'effet foetotoxique de l'étamzilate n'a pas été observé. Cependant, étant donné le manque d'expérience clinique, l'utilisation de l'étamzilate pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Les données sur la pénétration de l'étamzilate dans le lait maternel sont absentes. Lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Intraveineux, intramusculaire.

    L'étamsylate peut être administré par voie intraveineuse dans une solution à 5% de glucose ou dans une solution isotonique de chlorure de sodium.

    La dose quotidienne optimale d'étamzilate pour les adultes est 10-20 mg / kg de poids corporel par jour, divisé en 3-4 doses, sous la forme d'injection intramusculaire ou intraveineuse lente.

    Si éthamilate mélangé avec une solution saline, il doit être utilisé immédiatement.

    Adultes: Aux interventions prophylactiques introduisent par voie intraveineuse ou intramusculaire 250-500 mg pendant 1 heure avant l'opération, 250-500 mg est administré par voie intraveineuse pendant l'opération, si nécessaire, l'administration de cette dose peut être répétée à nouveau. Après l'opération, injecter toutes les 6 heures 250-500 mg jusqu'à ce que le risque de saignement disparaisse.

    Pour les enfants: dose quotidienne est 10-15 mg / kg de poids corporel divisé en 3-4 doses.

    En néonatalogie: éthamilate est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose de 12,5 mg par kg de poids corporel (0,1 ml = 12,5 mg). Le traitement doit commencer dans les 2 heures suivant la naissance.

    Dans le traitement de la métromécorragie, le médicament est prescrit en une dose unique de 250 mg (2 ml de solution à 12,5%) par voie intraveineuse ou intramusculaire toutes les 6 à 8 heures. 5-10 journées.

    Dans la microangiopathie diabétique, le médicament est administré par voie intramusculaire 10-14 jours en une seule dose de 250-500 mg trois fois par jour.
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques, maux de tête, vertiges, paresthésie des membres inférieurs, diminution de la tension artérielle systolique, hyperémie cutanée faciale, nausées, brûlures d'estomac, gravité épigastrique, hyperthermie, éruptions cutanées.

    Surdosage:

    Aucun cas de surdosage d'éthamylate n'a été rapporté à ce jour.

    Interaction:

    L'étamsylate est pharmaceutiquement incompatible (dans une seringue) avec d'autres médicaments.

    La solution d'étamzilate est incompatible avec une solution de bicarbonate de sodium pour injection et une solution de lactate de sodium.

    L'administration du médicament à une dose de 10 mg / kg de poids corporel 1 heure avant l'administration de solutions de dextranes ayant un poids moléculaire moyen de 30 000-4 000 empêche l'effet antiplaquettaire de ce dernier; l'administration d'étamzilate après des solutions de dextrans n'exerce pas un effet hémostatique. Il est possible de combiner l'étamzilate avec l'acide aminocaproïque et le bisulfite de sodium ménadione.

    Instructions spéciales:

    Pour usage seulement dans les institutions médicales.

    Avant de commencer le traitement, les autres causes de saignement doivent être exclues.

    Lorsque la couleur de la solution apparaît, elle ne peut pas être utilisée.

    Le médicament peut être utilisé par voie topique (par exemple, dans le cas d'une greffe de peau, après une extraction dentaire, etc.): un tampon ou une serviette stérile est imprégné d'une solution et appliqué sur la plaie.

    Des précautions doivent être prises chez les patients ayant déjà eu une thrombose ou une thromboembolie. Le médicament est inefficace chez les patients avec un nombre réduit de plaquettes.Lorsque des complications hémorragiques associées à un surdosage d'anticoagulants, il est recommandé d'utiliser des antidotes spécifiques. L'utilisation de l'étamzilate chez les patients présentant des indices de coagulation du sang altérés est possible, mais elle devrait être complétée par l'introduction de médicaments qui éliminent les déficits ou déficits révélés du système de coagulation.

    Le médicament contient du bisulfite de sodium qui, dans de rares cas, peut provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris un choc anaphylactique) et un bronchospasme.

    En cas d'hyperthermie, le traitement doit être arrêté.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'étamsylate n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes de travail.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 125 mg / ml.
    Emballage:

    2 ml en ampoules de verre transparent incolore (type I), point coloré ou blanc sur l'ampoule marqué l'endroit de la panne; Pour chaque ampoule, coller une étiquette ou une marque avec une peinture rapide.

    10 ampoules par plaquette thermoformée en PVC, 1 ou 5 plaquettes thermoformées ainsi que les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002436
    Date d'enregistrement:21.04.2014
    Date d'annulation:2019-04-21
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALVILS, LTD. ALVILS, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAlvils, OOOAlvils, OOO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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