Substance activeEtamsylateEtamsylate
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    Composition:

    1 litre de la drogue contient:

    éthysylate 125,0 g, pyro sulfuré de sodium (disulfite de sodium) 2,5 g, sodium sulfureux anhydre (sulfite de sodium) 1,0 g, acide éthylènediamine tétraacétique disodique (Trilon B) (édétate disodique) 0,5 g, eau pour préparations injectables jusqu'à 1 litre.

    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.X.01   Etamsylate

    Pharmacodynamique:

    L'étamsylate est un médicament hémostatique.

    L'effet hémostatique est basé sur une interaction accrue entre l'endothélium et les plaquettes.

    Augmente l'adhérence des plaquettes, stabilise les parois des capillaires, réduisant ainsi leur perméabilité, inhibe la synthèse des prostaglandines, qui provoquent la désagrégation plaquettaire, la vasodilatation et l'augmentation de la perméabilité capillaire, ce qui réduit le temps de saignement et réduit les pertes sanguines.

    Augmente le taux de formation du thrombus primaire et renforce sa rétraction, n'affecte pratiquement pas le niveau de fibrinogène et le temps de prothrombine.

    Récupère le temps de saignement pathologiquement modifié. L'hémostase n'influence pas les paramètres normaux du système.

    L'effet hémostatique avec la solution d'Etamzilate intraveineuse vient dans 5-15 minutes, l'effet maximum - après 1-2 heures, l'effet dure 4-6 heures. Avec l'injection intramusculaire, l'effet hémostatique se produit dans 30-60 minutes.

    Pharmacocinétique

    Le médicament est bien absorbé lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, se lie faiblement aux protéines plasmatiques et forme des éléments du sang. Etamsylate répartis uniformément dans divers organes et tissus (dépend du degré de leur approvisionnement en sang).

    La demi-vie du médicament après l'administration intraveineuse est de 1,9 heure, après l'injection intramusculaire - 2,1 heures. Après 5 minutes après l'injection intraveineuse des reins, 20-30% du médicament injecté est libéré, en totalité - après 4 heures. La concentration efficace dans le sang est de 0,05-0,02 mg / ml. Le médicament est excrété du corps principalement avec l'urine, dans une quantité insignifiante avec la bile.

    Les indications:

    Saignement capillaire de diverses étiologies, en particulier si le saignement est causé par des dommages à l'endothélium:

    - prévention et arrêt des saignements pendant et après une intervention chirurgicale sur les tissus bien vascularisés en oto-rhino-laryngologie, gynécologie, obstétrique, urologie, dentisterie, ophtalmologie et chirurgie plastique;

    - prévention et traitement des hémorragies capillaires d'étiologie et de localisation variées: hématurie, métrorragies, ménorragies primaires, ménorragies chez les femmes avec contraceptifs intra-utérins, saignements de nez, saignements gingivaux.

    Contre-indications

    Porphyrie aiguë, hémoblastose chez les enfants, hypersensibilité à l'un des composants du médicament, thrombose, thromboembolie.

    Soigneusement:En saignant sur le fond d'une surdose d'anticoagulants, la grossesse.
    Grossesse et allaitement:L'innocuité de l'étamzilate pendant la grossesse n'est pas établie. Etamsylate devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement par la mère Etamsylate.
    Dosage et administration:

    L'étamsylate est administré par voie intraveineuse, intramusculaire, en ophtalmologie sous-conjonctivale et rétrobulbaire. Etamsylate peut être administré par voie intraveineuse goutte à goutte dans une solution à 5% de glucose ou dans une solution isotonique de chlorure de sodium.

    Adultes: à des fins prophylactiques pour des interventions chirurgicales, le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 heure avant la chirurgie à une dose de 0,25-0,5 g (2-4 ml de solution à 12,5%), si nécessaire pendant la chirurgie - à une dose de 0,25-0,5 g (2-4 ml de solution à 12,5%), avec le risque de saignement post-opératoire - 0,5-0,75 g (4-6 ml de solution à 12,5%) pendant la journée.

    Enfants: si nécessaire, peropératoire Etamsylate est administré par voie intraveineuse à raison de 8-10 mg / kg de poids corporel.

    Pour arrêter le saignement Etamsylate Introduire par voie intraveineuse ou intramusculaire 0,25-0,5 g (2-4 ml de solution à 12,5%), après quoi toutes les 4-6 heures à 0,25 g (2 ml de solution à 12,5%) pendant 5-10 jours.

    Lors du traitement de métro-ménorragie Etamsylate administrer une dose unique de 0,25 g (2 ml de solution à 12,5%) par voie intraveineuse ou intramusculaire toutes les 6 à 8 heures pendant 5 à 10 jours.

    Avec la microangiopathie diabétique Etamsylate administré par voie intramusculaire pendant 10-14 jours en une dose unique de 0,25-0,5 g trois fois par jour

    En ophtalmologie Etamsylate injecté sous-conjonctivalement ou retrobulbarno - à une dose de 0,125 g (1 ml de solution à 12,5%).

    Effets secondaires:

    Maux de tête, vertiges, rougeur du visage, éruption cutanée allergique, paresthésie des membres inférieurs, baisse de la tension artérielle.

    Interaction:

    Ne pas mélanger Etamsylate avec d'autres médicaments. L'administration du médicament à une dose de 10 mg / kg de poids corporel 1 heure avant l'administration de solutions de dextranes ayant un poids moléculaire moyen de 50 000-4 000 Da empêche l'effet anti-agrégation de ce dernier: l'administration d'étamzilate après des solutions de les dextrans n'exercent pas d'effet hémostatique.

    Il est possible de combiner l'étamsylate avec l'acide aminocaproïque et le bisulfite de sodium ménadione.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises chez les patients ayant déjà eu une thrombose ou une thromboembolie.

    Le médicament est inefficace chez les patients ayant un nombre réduit de plaquettes.

    Lorsque des complications hémorragiques sont associées à un surdosage d'anticoagulants, il est recommandé d'utiliser des antidotes spécifiques.

    L'utilisation de l'étamzilate chez les patients présentant des indices de coagulation du sang altérés est possible, mais elle devrait être complétée par l'introduction de médicaments qui éliminent les déficits ou déficits révélés du système de coagulation.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 125 mg / ml.

    Emballage:

    2 ml de la drogue en ampoules. 5 ampoules sont placées dans un pack de cellules de contour.

    1 ou 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

    5, 10 ampoules sont placées dans un paquet de carton pour les récipients de consommation avec des cloisons ou des treillis, ou un séparateur fait de carton ou de papier de sac.

    10 ampoules sont placées dans une boîte de carton. Chaque boîte d'instructions ou boîte est fournie avec des instructions d'utilisation, un couteau à ampoule ou un scarificateur.

    Lorsque vous utilisez des ampoules avec des encoches, des anneaux ou des points, le couteau à ampoule ou le compresseur d'ampoule n'est pas inséré.

    Les ensembles ou les boîtes sont placés dans un groupe.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, placer à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001847
    Date d'enregistrement:27.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Promomed Rus, Société ouvertePromomed Rus, Société ouverte Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPROMO-MED LLC PROMO-MED LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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