Substance activeEtamsylateEtamsylate
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 ml de solution contient substance active ethamylate - 125 mg; dans 1 ampoule, 250 mg d'etamzilate dans 2 ml de la solution.

    Excipients: métabisulfite de sodium, sulfite de sodium anhydre, disodium edet (Trilon B), eau pour injection.

    La description:Liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.X.01   Etamsylate

    Pharmacodynamique:

    Le médicament a un effet hémostatique, dont le mécanisme est dû à l'activation de la formation de thromboplastine au site d'endommagement des petits vaisseaux et à une diminution de la formation de vaisseaux de prostacycline dans l'endothélium. Cela contribue à augmenter l'adhérence, puis l'agrégation des plaquettes, qui, à finalement, conduit à un arrêt ou une diminution des saignements. Etamsylate stimule la formation de plaquettes à partir des mégacaryocytes et leur sortie de la moelle osseuse, accélère la formation de thromboplastine tissulaire, favorise une augmentation de la vitesse de formation du thrombus primaire au site de la lésion et d'améliorer sa rétraction.

    Le médicament renforce l'éducation à capillaires muraux mucopolysaccharides avec un poids moléculaire élevé, augmente la résistance des capillaires, normalise la perméabilité de ces derniers dans les processus pathologiques et améliore la microcirculation.

    Dans le contexte du traitement par Etamzilat, des paramètres pathologiquement modifiés de l'hémostase sont restaurés, par exemple, le temps de saignement, mais cette préparation n'influence pas les paramètres normaux du système d'hémostase.

    L'effet hémostatique avec intraveineux (iv) Etamzilate est de 5-15 minutes, l'effet maximum après 1-2 heures, l'effet dure 4-6 heures. Avec l'administration intramusculaire (intramusculaire), l'effet hémostatique se produit après 30-60 min.

    Pharmacocinétique

    Il est bien absorbé à la fois dans / m et / dans l'introduction. Après administration intraveineuse ou intraveineuse d'étamzilate à la dose de 500 mg, sa concentration plasmatique après 1 heure est de 30 μg / ml. La concentration thérapeutique dans le sang est de 0,05-0,02 mg / ml. Il est réparti uniformément dans divers organes et tissus (dépend du degré de leur apport sanguin). La demi-vie d'élimination après administration intraveineuse est de 1,9 heure et après IM de 2,1 heures, respectivement. La liaison aux protéines plasmatiques est de 95%. Etamsylate n'est pas métabolisé et est excrété du corps sous forme inchangée principalement par les reins (> 80%), partiellement excrété par l'intestin.

    Les indications:

    Prophylaxie et arrêt des saignements: saignement parenchymateux et capillaire (y compris traumatique, en chirurgie avec des opérations sur des organes et tissus hautement vascularisés, interventions chirurgicales en pratique dentaire, urologique, ophtalmologique, oto-rhino-laryngologique, hémorragie intestinale, rénale, pulmonaire, ménorragie et fibromyome , etc.), hémorragie secondaire contre thrombocytopénie et thrombocytopathie, hypocoagulation, hématurie, hémorragie intracrânienne (y compris chez les nouveau-nés et prématurés), saignements nasaux contre l'hypertension artérielle, saignements dus à l'usage de drogues, diathèse hémorragique (y compris Werlhof, maladie de Willebrand-Jurgens, thrombocytopathie), la microangiopathie diabétique (rétinopathie diabétique hémorragique, saignements répétés dans la rétine, g ophtalmie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, thrombose, thromboembolie, porphyrie aiguë, hémoblastose chez les enfants, l'allaitement.

    Soigneusement:En saignant sur fond d'overdose d'anticoagulants, thrombose ou thromboembolie dans l'anamnèse, grossesse.

    La prudence est prescrite aux patients souffrant de troubles du rythme cardiaque et d'angine de poitrine.

    Grossesse et allaitement:

    La sécurité de la drogue chez les femmes enceintes n'est pas établie. Etamsylate devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Etalesylate est utilisé iv, in / m, en ophtalmologie est administré sous-conjonctivalement ou retrobulbarno.

    L'étamsylate peut être injecté par voie intraveineuse dans une solution à 5% de dextrose ou dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.

    Adultes: à des fins prophylactiques pour des interventions chirurgicales, le médicament est administré iv ou IM pendant 1 h avant l'opération à une dose de 0,25-0,5 g (2-4 ml de solution à 12,5%), si nécessaire pendant la chirurgie - en dose de 0,25-0,5 g (2-4 ml de solution à 12,5%), avec le risque de saignement postopératoire, la prophylaxie est introduite - 0,5-0,75 g (4-6 ml de solution à 12,5%) dans les 24 heures.

    Pour les enfants: si nécessaire en peropératoire Etamsylate est administré par voie intraveineuse au taux de 8-10 mg / kg de poids corporel.

    Pour arrêter le saignement Etamsylate injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire avec 0,25-0,5 g (2-4 ml d'une solution à 12,5%), après quoi toutes les 4 à 6 heures, 0,25 g (2 ml 12,5% solution pour 5-10 journées.

    Lors du traitement de la métrorragie et de la ménorragie Etamsylate administrer une dose unique de 0,25 g (2 ml de solution à 12,5%) par voie intraveineuse ou intramusculaire toutes les 6 à 8 heures 5-10 journées.

    Avec la microangiopathie diabétique Etamsylate administré par voie intramusculaire pendant 10-14 jours en une dose unique de 0,25-0,5 g trois fois par jour.

    En ophtalmologie Etamsylate injecté sous-conjonctivalement ou retrobulbarno - à une dose de 0,125 g (1 ml de 12,5 % Solution).

    Effets secondaires:

    Mal de tête possible, vertiges, hyperémie de la peau du visage, diminution de la tension artérielle systolique, paresthésie des membres inférieurs, réactions allergiques, nausées, brûlures d'estomac, sensation de lourdeur dans la région épigastrique.

    Surdosage:

    Il n'y a aucune preuve d'une surdose de la drogue.

    Interaction:

    Solution L'étamsylate ne peut pas être mélangé dans une seringue avec d'autres médicaments.

    Avec l'application simultanée avec rheopoliglukin, les effets des deux médicaments sont complètement inhibés.

    L'administration du médicament à une dose de 10 mg / kg de poids corporel 1 heure avant l'administration de solutions de dextranes ayant un poids moléculaire moyen de 30 000-4 000 Da empêche l'effet antiplaquettaire de ce dernier; l'administration d'étamzilate après des solutions de dextrans n'exerce pas un effet hémostatique.

    Il est possible de combiner l'étamsylate avec l'acide aminocaproïque et le bisulfite de sodium ménadione.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises chez les patients ayant déjà eu une thrombose ou une thromboembolie.

    Le médicament est inefficace chez les patients ayant un nombre réduit de plaquettes.

    Lorsque des complications hémorragiques sont associées à un surdosage d'anticoagulants, il est recommandé d'utiliser des antidotes spécifiques.

    L'esalésylate est prescrit uniquement comme auxiliaire et, principalement, dans la violation de la composante plaquettaire-vasculaire de l'hémostase.

    L'utilisation de l'étamzilate chez les patients présentant des indices de coagulation du sang altérés est possible, mais elle devrait être complétée par l'introduction de médicaments qui éliminent les déficits ou déficits révélés du système de coagulation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 125 mg / ml.
    Emballage:

    Lorsqu'il est produit à OOO "Usine expérimentale" GNTSLS ", Ukraine.

    2 ml en ampoules.

    10 ampoules ainsi que des instructions d'utilisation et un scarificateur avec une ampoule ou un disque en céramique de coupe dans un paquet de carton avec un séparateur en carton. Si une ampoule a un anneau de fracture ou un point de fracture, une pince ampoule ou un disque de coupe en céramique dans un paquet

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Les termes partent des pharmacies.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N 015534/01
    Date d'enregistrement:18.03.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE EXPÉRIMENTALE ГНЦЛС, ООО USINE EXPÉRIMENTALE ГНЦЛС, ООО Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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