Substance activeEtamsylateEtamsylate
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    Composition:

    1 ampoule (2 ml) contient:

    substance active: l'éthamylate 250 mg;

    Excipients: disulfite de sodium 5 mg, sulfite de sodium 2 mg, édétate disodique 1 mg, eau pour injection jusqu'à 2 ml.

    La description:Transparent incolore ou avec un léger liquide jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.X.01   Etamsylate

    Pharmacodynamique:

    L'étamsylate est un agent hémostatique, antihémorragique et angioprotecteur, normalise la perméabilité de la paroi vasculaire, améliore la microcirculation. Stimule la formation de plaquettes et leur sortie de la moelle osseuse. Augmente l'adhérence des plaquettes, stabilise les parois des capillaires, réduisant ainsi leur perméabilité, inhibe la synthèse des prostaglandines, qui provoquent la désagrégation plaquettaire, la vasodilatation et l'augmentation de la perméabilité capillaire, ce qui réduit le temps de saignement et réduit les pertes sanguines. Augmente le taux de formation du thrombus primaire et renforce sa rétraction, n'affecte pratiquement pas le niveau de fibrinogène et le temps de prothrombine. Avec des injections répétées, la formation de thrombus est intensifiée.

    L'utilisation de l'étamzilate ne provoque pas d'hypercoagulation et une augmentation de la thrombogénèse. Etamsylate pratiquement n'affecte pas la composition du sang périphérique, ses protéines et ses lipoprotéines. La teneur en fibrinogène augmente de manière insignifiante. Le taux de sédimentation érythrocytaire peut diminuer légèrement. Réduit le rendement du fluide et la diapédèse des éléments sanguins du lit vasculaire, améliore la microcirculation. N'a pas d'action vasoconstrictive.

    Possédant une activité anti-hyaluronidase et stabilisant l'acide ascorbique, il prévient la destruction et favorise la formation de mucopolysaccharides de masse moléculaire élevée dans la paroi, capillaires, augmente la résistance des capillaires, réduit leur fragilité, normalise la perméabilité dans les processus pathologiques. Cette action angioprotectrice se manifeste dans le traitement de diverses maladies associées à des perturbations primaires ou secondaires du processus de microcirculation.

    L'effet hémostatique avec l'administration intraveineuse de la solution d'etamzilate se produit dans 5-15 minutes, l'effet maximum après 1-2 heures. L'action dure pendant 4-6 heures, puis dans les 24 heures s'affaiblit graduellement. Avec l'injection intramusculaire, l'effet hémostatique se produit dans 30-60 minutes.
    Pharmacocinétique

    Le médicament est bien absorbé par l'injection intramusculaire, se lie faiblement aux protéines plasmatiques et forme des éléments du sang. Etamsylate répartis uniformément dans divers organes et tissus (dépend du degré de leur approvisionnement en sang). La demi-vie du médicament après l'administration intraveineuse est de 1,9 heures, après injection intramusculaire - 2,1 heures.Après 5 minutes après l'injection intraveineuse des reins, 20-30% du médicament injecté est libéré, dans son intégralité - après 4 heures. La concentration thérapeutique dans le sang est de 0,05-0,02 mg / ml.

    Le médicament est excrété du corps principalement avec l'urine, dans une quantité insignifiante avec la bile.

    Les indications:

    Saignement capillaire de diverses étiologies, en particulier si le saignement est causé par des dommages à l'endothélium:

    - prévention et arrêt des hémorragies parenchymateuses et capillaires (y compris traumatiques) avant, pendant et après les opérations chirurgicales sur les tissus bien vascularisés en oto-rhino-laryngologie, gynécologie, obstétrique, urologie, dentisterie, ophtalmologie et chirurgie plastique;

    - prévention et traitement des hémorragies capillaires d'étiologie et de localisation variées: thérapie métro-ménorragique (fonctionnelle, dans les fibromiomes, chez les femmes avec contraception intra-utérine); saignement nasal; hématurie;

    - la thérapie des microangiopathies diabétiques (en particulier la forme hémorragique de la rétinopathie diabétique, avec des hémorragies répétées dans la rétine et l'hémophthalme);

    - Hémorragie intracrânienne chez les nouveau-nés et les prématurés.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;

    - thromboembolie;

    - thrombose;

    - porphyrie aiguë;

    - hémoblastose chez les enfants.

    Soigneusement:

    En saignant sur le fond d'une surdose d'anticoagulants; chez les patients atteints de thrombose ou de thromboembolie dans l'histoire.

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'étamzilate pendant la grossesse n'est pas établie. Etamsylate devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement par la mère éthamilate.

    Dosage et administration:

    L'étamsylate est administrévivement, par voie intramusculaire, en ophtalmologie - sous-conjonctivale et rétrobulbaire. Etamsylate peut être administré par voie intraveineuse goutte à goutte dans une solution de dextrose à 5% ou dans 0,9% solution de chlorure de sodium.

    La posologie est réglée individuellement, en fonction des indications.

    Adultes: avec un but prophylactique pour les interventions chirurgicales, le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 heure avant la chirurgie à une dose de 0,25-0,5 g (2-4 ml de solution à 12,5%), si nécessaire t au cours de l'opération - à une dose de 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% solution), avec le risque de saignement post-opératoire - 0,5-0,75 g (4-6 ml 12,5% solution) pendant la journée.

    Pour les enfants: si nécessaire peropératoire. Etamsylate est administré par voie intraveineuse au taux de 8-10 mg / kg de poids corporel.

    Pour arrêter le saignement éthamilate injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire 0,25-0,5 g (2-4 ml d'une solution à 12,5%), après quoi toutes les 4 à 6 heures à 0,25 g (2 ml 12,5% solution) pendant 5-10 jours.

    Lors du traitement du métro, la ménorragie éthamilate utilisé en une dose unique de 0,25 g (2 ml de 12,5% solution) par voie intraveineuse ou intramusculaire toutes les 6 à 8 heures pendant 5 à 10 jours.

    Avec la microangiopathie diabétique éthamilate injecté par voie intramusculaire pour 10-14 jours en une dose unique de 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% solution) trois fois par jour. En ophtalmologie éthamilate injecté sous-conjonctivalement ou retrobulbarno à une dose de 0,125 g (1 ml de solution à 12,5%).

    Effets secondaires:

    Maux de tête, vertiges, hyperémie de la peau du visage, paresthésie des membres inférieurs, abaissement de la pression artérielle, réactions allergiques, nausées, brûlures d'estomac, sensation de lourdeur dans la région épigastrique.

    Surdosage:

    Actuellement, il n'y a pas de données sur les surdoses de médicaments.

    Interaction:

    Ne pas mélanger éthamilate avec d'autres médicaments (incompatibilité pharmaceutique).

    L'administration du médicament à une dose de 10 mg / kg de poids corporel 1 heure avant l'administration de solutions de dextranes ayant un poids moléculaire moyen de 30 000-40 000 Da empêche l'effet antiplaquettaire de ce dernier; l'administration d'étamzilate après des solutions de dextrans n'exerce pas un effet hémostatique.

    Il est possible de combiner l'étamzilate avec l'acide aminocaproïque et le bisulfite de sodium ménadione.

    Instructions spéciales:

    La prudence est nécessaire (malgré l'absence d'induction de la thrombose) dans l'administration de l'étamzilate aux patients atteints de thrombose ou de thromboembolie dans l'histoire.

    Le médicament est inefficace chez les patients ayant un nombre réduit de plaquettes.

    Lorsque des complications hémorragiques sont associées à un surdosage d'anticoagulants, il est recommandé d'utiliser des antidotes spécifiques.

    L'utilisation de l'étamzilate chez les patients présentant des indices de coagulation du sang altérés est possible, mais elle devrait être complétée par l'introduction de médicaments qui éliminent les déficits ou déficits révélés du système de coagulation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant l'utilisation du médicament, il faut faire preuve de prudence lors de la gestion du transport et d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 125 mg / ml.

    Emballage:

    2 ml par ampoule de verre neutre incolore avec un anneau de fracture de couleur ou avec un point coloré et une entaille. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique sont en outre appliqués aux ampoules.

    5 ampoules par paquet de cellules de contour. Pour 1, 2, 10 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002268
    Date d'enregistrement:28.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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