Etamsylate - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Agent hémostatique. Il a également une action angioprotectrice et proaggregante. Stimule la formation de plaquettes et leur sortie de la moelle osseuse. Action hémostatique due à l'activation de la formation de thromboplastine au site d'endommagement des petits vaisseaux et à la diminution de la formation dans l'endothélium des vaisseaux de prostacycline PgI2, favorise une augmentation de l'adhérence et l'agrégation des plaquettes, ce qui conduit finalement à un arrêt ou une réduction des saignements.

Augmente le taux de formation du thrombus primaire et améliore sa rétraction, n'affecte pratiquement pas la concentration de fibrinogène et le temps de prothrombine. Les doses de plus de 2-10 mg / kg ne conduisent pas à une plus grande sévérité de l'effet. Avec des injections répétées, la formation de thrombus est intensifiée.

Possédant une activité anti-hyaluronidase et stabilisant l'acide ascorbique, il prévient la destruction et favorise la formation dans la paroi capillaire de mucopolysaccharides de masse moléculaire élevée, augmente la résistance des capillaires, réduit leur fragilité, normalise la perméabilité dans les processus pathologiques. Réduit le rendement en fluides et la diapédèse des éléments sanguins du lit vasculaire, améliore la microcirculation. N'a pas d'action vasoconstrictive. Récupère le temps de saignement pathologiquement modifié. L'hémostase n'influence pas les paramètres normaux du système.

L'effet hémostatique avec l'administration intraveineuse de (iv) solution etamzilate se produit dans 5-15 minutes, l'effet maximum se manifeste après 1-2 heures. L'action dure pendant 4-6 heures, puis dans les 24 heures affaiblissent. Avec l'injection intramusculaire (en / m), l'effet hémostatique se produit dans 30-60 minutes.

Pharmacocinétique

Le médicament est bien absorbé par l'injection intramusculaire, se lie faiblement aux protéines plasmatiques et forme des éléments du sang. La concentration thérapeutique dans le sang est de 0,05-0,02 mg / ml. Etamsylate répartis uniformément dans divers organes et tissus (dépend du degré de leur approvisionnement en sang). La demi-vie du médicament après l'administration intraveineuse est de 1,9 heure, après l'injection intramusculaire - 2,1 heures. 5 minutes après l'injection intraveineuse, 20-30% du médicament injecté est excrété par les reins, il est complètement éliminé par 4 heures.Le médicament est excrété du corps principalement par les reins (sous forme inchangée), dans une quantité insignifiante avec la bile.

Les indications:

Prophylaxie et arrêt du saignement: saignement parenchymateux et capillaire (y compris traumatique, en chirurgie avec des opérations sur des organes et tissus hautement vascularisés, interventions chirurgicales dans le domaine dentaire, urologique, ophtalmique, oto-rhino-laryngologique, intestinal, rénal, hémorragie pulmonaire, métrorragie et ménorragie dans les fibromes, etc.), saignements secondaires thrombocytopéniques et thrombocytopathiques, hypocoagulation, hématurie, hémorragie intracrânienne (y compris chez les nouveau-nés et les prématurés), saignements nasaux sur fond artériel hypertension, hémorragie due à l'utilisation de médicaments, diathèse hémorragique (y compris la maladie de Verlhof, Willebrand-Jurgens, thrombocytopathie), microangiopathie diabétique (rétinopathie hémorragique iabeticheskaya, hémorragie rétinienne répétée, hémophthalmus).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'étamzilate, au métabisulfite de sodium et / ou au sulfite de sodium ou à d'autres composants du médicament, porphyrie aiguë, hémoblastose chez l'enfant, asthme bronchique, grossesse et période d'allaitement.

Soigneusement:

Thrombose, antécédents de thromboembolie, tendance à l'hypotension artérielle et à la pression artérielle instable, altération de la fonction rénale (aucune expérience clinique), saignements sur fond d'overdose d'anticoagulants.

Grossesse et allaitement:

Données cliniques limitées sur l'utilisation possible du médicament Etamsylate chez les femmes enceintes. Etamsylate pénètre à travers barrière placentaire, sa concentration insignifiante est contenue dans le sang du cordon ombilical et maternel.

Application de la drogue Etamsylate pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Il n'y a pas de données sur la libération d'étamzilate dans le lait maternel. Par conséquent, lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

Intraveineuse, intramusculaire, en ophtalmologie - sous-conjonctivale et rétrobulbaire. Etamsylate peut être administré par voie intraveineuse goutte à goutte dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La solution préparée est administrée immédiatement.

Adultes: dans le but de prévention des interventions chirurgicales, le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 heure avant l'opération à une dose de 250-500 mg (2-4 ml de la solution), si nécessaire pendant l'opération - par voie intraveineuse à une dose de 250 -500 mg (2-4 ml de solution), avec le risque de saignement postopératoire - intraveineuse ou intramusculaire à une dose de 500-750 mg (4-6 ml de solution) uniformément pendant le jour après l'opération.

Pour les enfants: si nécessaire pendant l'opération, le médicament est administré par voie intraveineuse à raison de 8-10 mg / kg de poids corporel.

Pour arrêter le saignement, le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire 250-500 mg (2-4 ml de solution), puis toutes les 4-6 heures pour 250 mg (2 ml de solution) pendant 5-10 jours.

Dans le traitement des métrorragies et des ménorragies, le médicament est prescrit en une dose unique de 250 mg (2 ml de solution) par voie intraveineuse ou intramusculaire toutes les 6 à 8 heures pendant 5 à 10 jours. Avec la microangiopathie diabétique, le médicament est administré par voie intramusculaire en une dose unique de 250-500 mg 3 fois par jour pendant 10-14 jours.

En ophtalmologie, le médicament est administré par voie sous-conjonctivale ou rétrobulbaire à la dose de 125 mg (1 ml de solution).

La solution peut être appliquée par voie topique (un tampon stérile est imprégné et appliqué sur la plaie).

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000), et très rarement (<1/10000), y compris message.

Du tube digestif

Souvent: nausée, lourdeur dans la région épigastrique.

De la peau et des tissus sous-cutanés

Souvent: démangeaison de la peau;

Fréquence inconnue: hyperémie de la peau du visage.

Du système nerveux

Souvent: mal de tête;

Fréquence inconnue: vertiges, paresthésies des membres inférieurs.

Du côté du système cardio-vasculaire

Rarement: thromboembolie, diminution marquée de l'artériopathie pression.

De la part du système sanguin et lymphatique

Rarement: agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie.

Du côté du système musculo-squelettique

Rarement: arthralgie.

Du système immunitaire

Rarement: réactions allergiques.

Autre

Souvent: asthénie;

Rarement: fièvre.

Conduite dans la préparation de métabisulfite de sodium est capable dans de rares cas de provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et bronchospasme.Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel sont aggravés, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le médecin à ce sujet.

Surdosage:

Il n'y a aucune preuve d'une surdose de la drogue.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible (dans une seringue) avec d'autres médicaments. L'administration du médicament à une dose de 10 mg / kg de poids corporel 1 heure avant l'administration de solutions de dextranes ayant un poids moléculaire moyen de 30 000-40 000 empêche l'effet antiagrégatif de ce dernier; l'administration d'étamzilate après des solutions de dextrans n'exerce pas un effet hémostatique.

Combinaison possible de la drogue avec l'acide aminocaproïque et le bisulfite de sodium menadione.

La thiamine (vitamine B1) est inactivée par le métabisulfite de sodium, qui fait partie du médicament.

Données de laboratoire et expérimentales

En doses thérapeutiques éthamilate peut réduire le niveau de créatinine dans le sang lorsqu'il est déterminé par la méthode enzymatique. Il est recommandé d'utiliser la méthode classique de Popper pour déterminer la créatinine, éthamilate n'affecte pas les résultats de la détermination de la concentration de créatinine par cette méthode.

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement, les autres causes de saignement doivent être exclues. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant déjà eu une thrombose ou une thromboembolie. Lorsque des complications hémorragiques sont associées à un surdosage d'anticoagulants, il est recommandé d'utiliser des antidotes spécifiques. L'utilisation de l'étamzilate chez les patients paramètres perturbés du système de coagulation du sang est possible, mais il doit être complétée par l'introduction de médicaments qui éliminent la déficience révélée ou les facteurs de défaut du système de coagulation.

En raison du risque accru d'hypotension artérielle (diminution marquée de la pression artérielle) avec l'utilisation parentérale du médicament doit être prudent chez les patients présentant une pression artérielle instable ou une tendance à l'hypotension artérielle.

Une drogue Etamsylate comme un antioxydant contient du métabisulfite de sodium, qui peut provoquer des réactions allergiques, la diarrhée des nausées chez les patients présentant une sensibilité accrue à celui-ci. Les réactions allergiques peuvent être exprimées et se manifester par un choc anaphylactique et / ou des crises d'étouffement menaçant le pronostic vital. La fréquence d'apparition est inconnue, cependant une telle réaction pathologique est plus souvent observée chez les patients souffrant d'asthme bronchique. Si une telle réaction allergique se produit, le médicament devrait être arrêté immédiatement. En cas de réactions cutanées ou de fièvre, arrêtez le traitement et consultez un médecin, car cela peut être la manifestation d'une réaction d'hypersensibilité.

Des études cliniques sur l'utilisation des préparations d'étamzilate chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale n'ont pas été réalisées. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de l'étamzilate dans cette catégorie de patients. Comme éthamilate excrété par les reins, il est nécessaire de réduire la dose de médicament Etamsylate chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période d'application du médicament, il faut faire attention lors de l'utilisation de véhicules, de mécanismes et lors de activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution injectable, 125 mg / ml.

Emballage:

Pour 2 ml dans des seringues en verre de verre neutre avec serrure Luer Lock, avec un bouchon dur et des accessoires. 1 seringue par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle ou de polyéthylène téréphtalate. Sur 1 contour acheikova emballage avec une injection d'aiguille et les instructions sur l'application dans un paquet de boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004457

Date d'enregistrement:12.09.2017

Date d'expiration:12.09.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:PNJ FARMZASCHITA, FSUE PNJ FARMZASCHITA, FSUE Russie

Fabricant: & nbsp

PNJ FARMZASCHITA, FSUE Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Etamsylate (Etamsylate)