Substance activeClobétasolClobétasol
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  • Forme de dosage: & nbspshampooing
    Composition:

    Dans 1 g de shampooing contient:

    substance active: propionate de clobétasol 500 μg;

    Excipients: éthanol 96% 100,00 mg, coco bétaïne 60,00 mg, laurylsulfate de sodium 170,00 mg, polyquaternium 10 20,00 mg, citrate de sodium 26,00 mg, acide citrique monohydraté 2,40 mg, eau purifiée 621,10 mg.

    La description:Visqueux translucide d'un liquide incolore à légèrement jaune avec l'odeur de l'alcool.
    Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    D.07.A.D.01   Clobétasol

    Pharmacodynamique:

    Comme les autres glucocorticostéroïdes à usage externe, clobétasol a des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices. Le mécanisme de l'activité anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes locaux n'est pas entièrement compris. Cependant, on croit que les glucocorticostéroïdes agissent en induisant des lipocortines - des protéines, qui à leur tour sont des inhibiteurs de la phospholipase A2. Inhibition de la phospholipase A2 à son tour, conduit à la suppression de la libération de l'acide arachidonique, qui est le précurseur de puissants médiateurs de l'inflammation que les prostaglandines et les leucotriènes. De cette façon clobétasol en raison de l'induction de lipocortines conduit à une diminution de la biosynthèse des principaux médiateurs inflammatoires et, par conséquent, a un effet anti-inflammatoire.

    Pharmacocinétique

    Les données pharmacocinétiques indiquent que la probabilité d'effets systémiques après l'utilisation clinique du shampooing Etryvex est extrêmement faible en raison de la faible biodisponibilité systémique du clobétasol.

    Lorsqu'elle est appliquée sur de larges zones de la peau, l'absorption est possible (les dommages à l'intégrité ou à l'inflammation de la peau s'accumulent) et la manifestation d'un effet systémique. Métabolisé principalement dans le foie, une petite partie - dans les reins; est excrété par les reins.

    Les indications:

    Traitement et prévention des rechutes du psoriasis du cuir chevelu chez l'adulte (à l'exception du psoriasis pustuleux et du psoriasis en plaques étendu).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à l'un des ingrédients du médicament;

    - les maladies de la peau causées par des infections mycobactériennes, virales, fongiques ou parasitaires;

    - les enfants de moins de 18 ans

    - Ne pas autoriser le rasage du shampooing EtriVex à 0,05% dans les yeux et les paupières (risque de glaucome, cataracte) ou sur les surfaces cutanées ulcérées.

    Grossesse et allaitement:

    Utilisation contre-indiquée pendant la grossesse et la période d'allaitement.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Il est appliqué uniquement au cuir chevelu.

    Le cours principal du traitement avec l'application quotidienne du shampooing Shampooing Etireeks 0,05% doit être appliqué quotidiennement sur le cuir chevelu sec, en frottant soigneusement dans les zones touchées. Pour une application sur l'ensemble du cuir chevelu, environ 7,5 ml (une demi-cuillère à soupe) est suffisant pour un certain nombre de zones touchées.

    Le shampooing appliqué Etryvex 0,05% doit être laissé sur la tête pendant 15 minutes (sans couvrir la tête), puis lavé. Après l'application, les mains doivent être soigneusement lavées.

    Après 15 minutes, le shampooing doit être lavé avec de l'eau et / ou lavé avec un shampooing normal. Ensuite, séchez les cheveux, comme d'habitude.

    La durée du traitement principal avec l'application quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 4 semaines. Si aucune amélioration ne se produit dans les quatre semaines, revoir le diagnostic et la thérapie.

    Thérapie d'entretien avec shampooing deux fois par semaine

    Après le nettoyage des foyers, et aussi après 4 semaines du plat principal, le patient a une petite quantité d'écailles psoriasiques, le shampooing Etrivex 0.05% doit être appliqué deux fois par semaine pour maintenir l'effet thérapeutique et prévenir les rechutes. Une telle thérapie d'entretien est efficace pendant 6 mois.

    Pour la prévention des exacerbations il est possible d'effectuer des traitements répétés avec du quotidien appliquer le shampooing Etrevex 0,05%. Le cours devrait être conduit en présence d'un médecin.

    Effets secondaires:

    Si des signes d'hypersensibilité apparaissent, le traitement doit être arrêté immédiatement.

    La fréquence des effets secondaires est répartie dans l'ordre suivant: souvent (dans 1% - 10% des cas); rarement (dans 0,1% -1% des cas); rarement (dans 0,01% - 0,1% des cas); très rarement (moins de 0,01% des cas), y compris les cas d'effets indésirables uniques.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée:

    rarement: sensation d'inconfort, folliculite, acné (sur les lieux d'application), œdème cutané, télangiectasie, psoriasis (exacerbation), sensibilité de la peau, démangeaisons, urticaire, atrophie cutanée, peau sèche, alopécie, irritation cutanée, resserrement de la peau, érythème, éruption cutanée, dermatite de contact allergique.

    Du côté de l'organe de vision (en cas de contact accidentel avec les yeux):

    rarement: irritation des yeux.

    Co les côtés du système nerveux:

    rarement: mal de tête

    Parce que le clobétasol se réfère à la classe des glucocorticostéroïdes à usage externe, une utilisation quotidienne prolongée, l'application sur de larges zones de la peau ou l'application de grandes quantités peut conduire à une absorption systémique suffisante pour le développement de signes caractéristiques d'hypercorticisme ou de suppression de l'hypothalamus. système hypophyso-surrénalien qui est transitoire (à court terme) et rapidement réversible. Cependant, puisque le shampooing Etreex à 0,05% n'est appliqué que pendant 15 minutes, l'absorption systémique n'est observée que dans de rares cas et donc le risque de suppression de l'hypothalamo- hypophysaire-système surrénal lors de l'utilisation de shampooing est beaucoup plus faible que lorsqu'il est appliqué, de puissants glucocorticostéroïdes.

    Au cours des essais cliniques du shampooing Etreeve, 0,05% des cas de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien n'ont pas été rapportés.

    Un traitement prolongé et / ou intensif avec des glucocorticostéroïdes puissants peut provoquer des changements atrophiques locaux, tels qu'une atrophie locale de la peau, des stries, une télangiectasie, un érythème, un purpura, une dermatite de contact. Lorsqu'ils sont ingérés, les glucocorticostéroïdes très puissants peuvent provoquer une dermatite périorale, une atrophie de la peau ou une exacerbation de la rosacée.

    Des cas de modification de la pigmentation, d'apparition d'acné, d'éruptions pustuleuses et d'hypertrichose dans l'application externe de puissants glucocorticostéroïdes ont été signalés.

    Surdosage:

    Un surdosage aigu est très peu probable, mais avec un surdosage chronique ou une mauvaise application, des signes d'hypercorticisme peuvent apparaître. Dans cette situation, le traitement devrait être progressivement éliminé. Cependant, en raison du risque de suppression aiguë de la glande surrénale, cela doit être fait sous la supervision d'un médecin.

    Interaction:

    Les interactions médicamenteuses ne sont pas connues.

    Instructions spéciales:

    Les glucocorticostéroïdes à usage externe doivent être utilisés avec prudence pour plusieurs raisons, notamment en raison de la possibilité d'une rechute après l'arrêt du traitement, de l'apparition d'une résistance (tachyphylaxie) et d'une toxicité locale ou systémique.

    Dans de rares cas, sous traitement vigoureux ou prolongé de glucocorticostéroïdes psoriasis un tel traitement ou l'annulation des glucocorticostéroïdes provoque un psoriasis pustuleux généralisé.

    Dans de très rares cas, il existe des réactions d'hypersensibilité aux glucocorticoïdes. La possibilité d'une réaction d'hypersensibilité doit être envisagée en cas de résistance au traitement.

    En général, une thérapie continue à long terme avec l'application quotidienne de corticostéroïdes, l'utilisation de pansements occlusifs sur la tête est associée à un risque accru d'effets systémiques. Dans de tels cas, il est nécessaire de renforcer la surveillance médicale et d'examiner régulièrement le patient pour la suppression du système hypothalamo-hypophysaire. Ces effets systémiques disparaissent après l'arrêt du traitement. Cependant, avec une suppression rapide, une insuffisance surrénale aiguë peut se développer.

    Shampooing Etreex 0.05% est destiné uniquement au traitement du psoriasis du cuir chevelu et ne doit pas être appliqué sur d'autres parties du corps. En particulier, le shampooing Etrivex 0.05% n'est pas recommandé pour l'application sur la peau du visage, les paupières, les zones cutanées plissées (cavités axillaires, zones génitales et anales) et sur les zones érodées de la peau, car cela augmente le risque d'effets indésirables locaux. changements de la peau atrophiques, télangiectasie, ou dermatite.

    Le médicament est recommandé pour une utilisation à court terme; Si nécessaire, il est possible d'effectuer des cours courts répétés.

    Si vous avez Etrevex Shampoo 0,05% dans les yeux, lavez-les immédiatement avec beaucoup d'eau.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En tant que glucocorticostéroïde à usage topique, le shampooing Etryvex à 0,05% n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Shampooing, 0,05%.

    Emballage:

    30 ml, 60 ml, 125 ml dans une bouteille en polyéthylène haute densité avec un bouchon à vis (pour les bouteilles de 30 ml) ou avec un bouchon (pour les bouteilles de 60 ml et 125 ml).

    Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001131
    Date d'enregistrement:03.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Galderma S.A. Galderma S.A. Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGALDERMA, LLCGALDERMA, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.07.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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